Promovendo Comportamentos de Segurança no Cuidado Pré-Natal Usando um Vídeo
18 de setembro de 2020 atualizado por: Mirjam Lukasse, Oslo Metropolitan University
Preparando-se para o pior - Promovendo comportamentos de segurança no atendimento pré-natal entre mulheres grávidas norueguesas, paquistanesas e somalis
Este estudo investiga o efeito de um vídeo que ensina 15 comportamentos de segurança para mulheres submetidas à violência por parceiro íntimo (VPI) durante a gravidez.
Metade das mulheres com teste positivo para IPV durante a gravidez assistirá ao vídeo da intervenção.
A outra metade verá um vídeo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência por parceiro íntimo (VPI) representa um risco para a saúde da mulher durante a gravidez e também para a saúde do nascituro. A gravidez é o momento em que quase todas as mulheres têm contato regular com o sistema de saúde. A gravidez também é um momento durante o qual as mulheres consideram sua situação e estão abertas para mudanças.
Os profissionais de saúde têm a oportunidade de perguntar às mulheres grávidas se elas sofrem VPI e precisam saber como responder às mulheres que sofrem VPI. Os profissionais de saúde podem encaminhar para outros serviços. Se a equipe não tiver certeza se o encaminhamento é necessário ou desejado, eles podem ensinar as mulheres como aumentar sua própria segurança e se preparar para sair por meio de uma série de comportamentos de promoção de segurança. Os comportamentos de segurança foram originalmente desenvolvidos nos EUA para aconselhar mulheres que frequentaram uma unidade de violência familiar e qualificado para uma ordem de proteção.
As mulheres nem sempre revelam a verdadeira natureza de sua VPI ao pessoal. No entanto, eles ainda podem se beneficiar ao aprender sobre comportamentos de promoção de segurança. A utilização de um vídeo para ensino permite o uso de imagens e som e opções para vários idiomas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Askim, Noruega
- Trøgstad Community Health Center
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Flateby, Noruega
- Rælingen Community Health Center
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Halden, Noruega
- Familie Hus Halden
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Høland, Noruega
- Aurskog- Høland Community Health Center
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Jevnaker, Noruega
- Jevnaker Community Health Center
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Lillestrøm, Noruega
- Lillestrøm Communicy Health Center
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Nesoddtangen, Noruega
- Nesodden Community Health Center
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Oppegård, Noruega
- Oppegård Community Health Center
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Oslo, Noruega, 0905
- Grorud Community Health Center
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Oslo, Noruega
- Bjerke Community Center
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Oslo, Noruega
- Health Centre Alna
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Oslo, Noruega
- Stovner Community Health Center
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Rakkestad, Noruega
- Rakkestad Community Health Center
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Skedsmokorset, Noruega
- Skedsmo Community Health Center
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Ski, Noruega
- Langhus
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Ski, Noruega
- Ski Community Health Center
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Våler, Noruega
- Våler Community Health Center
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Ås, Noruega
- Nordberg
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Ås, Noruega
- Ås Community Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes atendidas no pré-natal no posto de saúde da comunidade,
- 18 anos ou mais,
- compreensão suficiente de norueguês, urdu, somali ou inglês para preencher o questionário e entender o vídeo.
Critério de exclusão:
- mulheres que não falam ou não entendem os idiomas fornecidos no estudo (inglês, urdu, somali e norueguês)
- mulheres que nunca estiveram em um relacionamento íntimo adulto
- mulheres que são atendidas de perto pelo parceiro
- mulheres que não possuem capacidade mental ou física para responder ao questionário.
- mulheres que não podem preencher o questionário em privacidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo de intervenção positiva selecionado
Vídeo de promoção de comportamento de segurança
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A 7 min.
vídeo que ensina 15 comportamentos de segurança diferentes para reduzir a violência ou o efeito da violência
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Comparador Falso: Vídeo de controle positivo rastreado
Mulheres grávidas com triagem positiva para IPV usando o AAS que são randomizadas para assistir ao vídeo de controle
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A 7 min.
vídeo que ensina as mulheres sobre segurança em relação à alimentação, álcool, tabagismo, medicamentos e atividade física durante a gravidez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção de comportamentos de segurança
Prazo: mudança da gravidez para 3 meses após o parto
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Número de comportamentos de segurança usados
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mudança da gravidez para 3 meses após o parto
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Resumo da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Mudança da gravidez para 3 meses após o parto
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Uma escala de 26 itens avaliando quatro dimensões da qualidade de vida (QV), física, psicológica, ambiental e social.
Pontuação baixa é igual a QV baixa.
As pontuações médias são calculadas para cada domínio.
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Mudança da gravidez para 3 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de violência por parceiro íntimo (IPV) medida usando a Escala de Abuso Composta (revisada) - Forma Resumida (CAS R SF)
Prazo: mudança da gravidez para 3 meses após o parto
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O CAS(R)-SF é um instrumento de 15 itens que captura abuso físico, sexual e psicológico e VPI geral.
A pontuação total varia de 0 a 75.
Pontuação baixa indica menos violência.
A pontuação total média é calculada e comparada.
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mudança da gravidez para 3 meses após o parto
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Sintomas de depressão
Prazo: Mudança da gravidez para 3 meses após o parto. A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 15. Quanto menor a pontuação, menos sintomas de depressão a pessoa apresenta. Um ponto de corte de 7 ou mais é usado para indicar sintomas de depressão.
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Escala de Depressão de Edimburgo -5 (versão curta)
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Mudança da gravidez para 3 meses após o parto. A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 15. Quanto menor a pontuação, menos sintomas de depressão a pessoa apresenta. Um ponto de corte de 7 ou mais é usado para indicar sintomas de depressão.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modo de entrega
Prazo: no nascimento
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parto cirúrgico vs. parto vaginal espontâneo
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no nascimento
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Peso ao nascer
Prazo: no nascimento
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neonatos peso ao nascer em gramas
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no nascimento
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Iniciação e interrupção precoce da amamentação
Prazo: aproximadamente 3 meses após o parto
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Usaremos 3 perguntas desenvolvidas para o Estudo Norueguês de Coorte Mãe e Filho (MoBa), que recrutou aproximadamente 100.000 mulheres.
Essas perguntas foram desenvolvidas por nutricionistas e usadas em estudos e publicados em relação ao abuso, BMJ Open.
18 de dezembro de 2015;5(12):e009240.
doi: 10.1136/bmjopen-2015-009240. O abuso passado e recente está associado à interrupção precoce da amamentação: resultados de uma grande coorte prospectiva na Noruega. As perguntas permitem medir a proporção de mulheres que iniciam a amamentação e quantas pararam de amamentar no momento da medição pós-parto
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aproximadamente 3 meses após o parto
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Método de alívio da dor usado durante o trabalho de parto
Prazo: no nascimento
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registraremos o número de mulheres em cada braço que receberam analgesia peridural, analgesia pudenda, usaram imersão em água para alívio da dor, usaram inalação de óxido nitroso, usaram outros métodos.
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no nascimento
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experiência de parto
Prazo: 3 meses após o parto
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Uma pergunta perguntando se a experiência do parto foi apenas positiva, positiva com elementos negativos, negativa com elementos positivos ou apenas negativa.
Esta pergunta foi usada em outros estudos e as opções de resposta geralmente são dicotomizadas em uma experiência de parto positiva ou negativa
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3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mirjam Lukasse, PhD, Oslo and Akershus University College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flaathen EME, Henriksen L, Smastuen MC, Schei B, Taft A, Noll J, Garnweidner-Holme L, Lukasse M. Safe Pregnancy intervention for intimate partner violence: a randomised controlled trial in Norway among culturally diverse pregnant women. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Feb 21;22(1):144. doi: 10.1186/s12884-022-04400-z.
- Walter B, Indreboe H, Lukasse M, Henriksen L, Garnweidner-Holme L. Pregnant Women's Attitudes Toward and Experiences With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors in a Randomized Controlled Trial: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2021 Jul 20;5(7):e28680. doi: 10.2196/28680.
- Garnweidner-Holme L, Henriksen L, Flaathen EM, Klette Bohler T, Lukasse M. Midwives' Attitudes Toward and Experience With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors for Pregnant Women Reporting Intimate Partner Violence: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 20;8(5):e16828. doi: 10.2196/16828.
- Henriksen L, Flaathen EM, Angelshaug J, Garnweidner-Holme L, Smastuen MC, Noll J, Taft A, Schei B, Lukasse M. The Safe Pregnancy study - promoting safety behaviours in antenatal care among Norwegian, Pakistani and Somali pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jun 10;19(1):724. doi: 10.1186/s12889-019-6922-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 260355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .