Promoción de conductas de seguridad en la atención prenatal mediante un video
18 de septiembre de 2020 actualizado por: Mirjam Lukasse, Oslo Metropolitan University
Preparándose para lo peor - Promoción de conductas de seguridad en la atención prenatal entre mujeres embarazadas noruegas, paquistaníes y somalíes
Este estudio investiga el efecto de un video que enseña 15 conductas de seguridad para mujeres sujetas a violencia de pareja (VPI) durante el embarazo.
La mitad de las mujeres con resultados positivos de IPV durante el embarazo verán el video de la intervención.
La otra mitad verá un video de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La violencia de pareja (VPI) supone un riesgo para la salud de la mujer durante el embarazo y también para la salud del feto. El embarazo es un momento en el que casi todas las mujeres tienen contacto regular con el sistema de salud. El embarazo también es un momento durante el cual las mujeres consideran su situación y están abiertas al cambio.
El personal de atención médica tiene la oportunidad de preguntar a las mujeres embarazadas si experimentan IPV y necesitan saber cómo responder a las mujeres que experimentan IPV. El personal de salud puede derivar a otros servicios. Si el personal no está seguro de si se necesita o desea una remisión, puede enseñar a las mujeres cómo aumentar su propia seguridad y prepararse para irse a través de una serie de comportamientos que promueven la seguridad. Los comportamientos de seguridad se desarrollaron originalmente en los EE. UU. para asesorar a las mujeres que asistían a una unidad de violencia familiar. y calificado para una orden de protección.
Las mujeres no siempre revelan la verdadera naturaleza de su IPV al personal. Sin embargo, aún podrían beneficiarse de aprender sobre comportamientos que promueven la seguridad. El uso de un video para la enseñanza permite el uso de imágenes y sonido y opciones para varios idiomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Askim, Noruega
- Trøgstad Community Health Center
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Flateby, Noruega
- Rælingen Community Health Center
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Halden, Noruega
- Familie Hus Halden
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Høland, Noruega
- Aurskog- Høland Community Health Center
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Jevnaker, Noruega
- Jevnaker Community Health Center
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Lillestrøm, Noruega
- Lillestrøm Communicy Health Center
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Nesoddtangen, Noruega
- Nesodden Community Health Center
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Oppegård, Noruega
- Oppegård Community Health Center
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Oslo, Noruega, 0905
- Grorud Community Health Center
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Oslo, Noruega
- Bjerke Community Center
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Oslo, Noruega
- Health Centre Alna
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Oslo, Noruega
- Stovner Community Health Center
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Rakkestad, Noruega
- Rakkestad Community Health Center
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Skedsmokorset, Noruega
- Skedsmo Community Health Center
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Ski, Noruega
- Langhus
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Ski, Noruega
- Ski Community Health Center
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Våler, Noruega
- Våler Community Health Center
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Ås, Noruega
- Nordberg
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Ås, Noruega
- Ås Community Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas que asisten a atención prenatal en el centro de salud comunitario,
- 18 años o más,
- comprender suficiente noruego, urdu, somalí o inglés para completar el cuestionario y comprender el video.
Criterio de exclusión:
- mujeres que no hablan ni entienden los idiomas proporcionados en el estudio (inglés, urdu, somalí y noruego)
- mujeres que nunca han estado en una relación íntima adulta
- mujeres que son atendidas de cerca por su pareja masculina
- mujeres que no tienen la capacidad mental o física para contestar el cuestionario.
- mujeres que no pueden llenar el cuestionario en privado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video de intervención positiva proyectado
Video de promoción del comportamiento de seguridad
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A 7 min.
video que enseña 15 comportamientos de seguridad diferentes para reducir la violencia o el efecto de la violencia
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Comparador falso: Vídeo de control positivo proyectado
Mujeres embarazadas que arrojan positivo para IPV usando el AAS que se aleatorizan para ver el video de control
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A 7 min.
video que enseña a las mujeres sobre la seguridad con respecto a los alimentos, el alcohol, el tabaco, la medicación y la actividad física durante el embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de comportamientos de seguridad
Periodo de tiempo: cambio de embarazo a 3 meses posparto
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Número de comportamientos de seguridad utilizados
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cambio de embarazo a 3 meses posparto
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Informe sobre la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Cambio de embarazo a 3 meses posparto
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Una escala de 26 ítems que evalúa cuatro dimensiones de la calidad de vida (CV), física, psicológica, ambiental y social.
Una puntuación baja equivale a una calidad de vida baja.
Las puntuaciones medias se calculan para cada dominio.
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Cambio de embarazo a 3 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de violencia de pareja íntima (IPV) medida usando la Escala compuesta de abuso (revisada) - Forma corta (CAS R SF)
Periodo de tiempo: cambio de embarazo a 3 meses posparto
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CAS(R)-SF es un instrumento de 15 ítems que captura el abuso físico, sexual y psicológico y la IPV en general.
La puntuación total oscila entre 0 y 75.
Una puntuación baja indica menos violencia.
Se calcula y compara la puntuación total media.
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cambio de embarazo a 3 meses posparto
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Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Cambio de embarazo a 3 meses posparto. La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 15. Cuanto más baja es la puntuación, menos síntomas de depresión tiene la persona. Se utiliza un punto de corte de 7 o más para indicar síntomas de depresión.
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Escala de depresión de Edimburgo -5 (versión corta)
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Cambio de embarazo a 3 meses posparto. La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 15. Cuanto más baja es la puntuación, menos síntomas de depresión tiene la persona. Se utiliza un punto de corte de 7 o más para indicar síntomas de depresión.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: al nacer
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parto operatorio versus parto vaginal espontáneo
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al nacer
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: al nacer
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Peso al nacer de los neonatos en gramos
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al nacer
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Inicio y cese temprano de la lactancia materna
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses posparto
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Usaremos 3 preguntas desarrolladas para el Estudio de Cohorte Madre e Hijo de Noruega (MoBa) que reclutó a aproximadamente 100.000 mujeres.
Estas preguntas han sido desarrolladas por nutricionistas y se han utilizado en estudios y publicado en relación con el abuso, BMJ Open.
18 de diciembre de 2015; 5 (12): e009240.
doi: 10.1136/bmjopen-2015-009240. El abuso pasado y reciente está asociado con el cese temprano de la lactancia: resultados de una gran cohorte prospectiva en Noruega. Las preguntas permiten medir la proporción de mujeres que inician la lactancia y cuántas dejaron de amamantar en el momento de la medición posparto
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aproximadamente 3 meses posparto
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Método de alivio del dolor utilizado durante el trabajo de parto.
Periodo de tiempo: al nacer
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registraremos el número de mujeres en cada brazo que reciben analgesia epidural, analgesia pudenda, inmersión en agua para el alivio del dolor, inhalación de óxido nitroso, otros métodos.
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al nacer
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experiencia de nacimiento
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Una pregunta sobre si la experiencia del parto fue únicamente positiva, positiva con elementos negativos, negativa con elementos positivos o únicamente negativa.
Esta pregunta se ha utilizado en otros estudios y las opciones de respuesta generalmente se dividen en una experiencia de parto positiva o negativa.
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3 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirjam Lukasse, PhD, Oslo and Akershus University College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Flaathen EME, Henriksen L, Smastuen MC, Schei B, Taft A, Noll J, Garnweidner-Holme L, Lukasse M. Safe Pregnancy intervention for intimate partner violence: a randomised controlled trial in Norway among culturally diverse pregnant women. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Feb 21;22(1):144. doi: 10.1186/s12884-022-04400-z.
- Walter B, Indreboe H, Lukasse M, Henriksen L, Garnweidner-Holme L. Pregnant Women's Attitudes Toward and Experiences With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors in a Randomized Controlled Trial: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2021 Jul 20;5(7):e28680. doi: 10.2196/28680.
- Garnweidner-Holme L, Henriksen L, Flaathen EM, Klette Bohler T, Lukasse M. Midwives' Attitudes Toward and Experience With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors for Pregnant Women Reporting Intimate Partner Violence: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 20;8(5):e16828. doi: 10.2196/16828.
- Henriksen L, Flaathen EM, Angelshaug J, Garnweidner-Holme L, Smastuen MC, Noll J, Taft A, Schei B, Lukasse M. The Safe Pregnancy study - promoting safety behaviours in antenatal care among Norwegian, Pakistani and Somali pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jun 10;19(1):724. doi: 10.1186/s12889-019-6922-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 260355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .