Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja säkerhetsbeteenden inom mödravården med hjälp av en video

18 september 2020 uppdaterad av: Mirjam Lukasse, Oslo Metropolitan University

Förbereder sig för det värsta - Främja säkerhetsbeteenden inom mödravården bland norska, pakistanska och somaliska gravida kvinnor

Denna studie undersöker effekten av en video som lär ut 15 säkerhetsbeteenden för kvinnor som utsätts för intimt partnervåld (IPV) under graviditeten. Hälften av kvinnorna som screenar positivt för IPV under graviditeten kommer att se interventionsvideon. Den andra halvan kommer att se en kontrollvideo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intimt partnervåld (IPV) utgör en risk för kvinnans hälsa under graviditeten även för det ofödda barnets hälsa. Graviditet är en tid då nästan alla kvinnor har regelbunden kontakt med sjukvården. Graviditet är också en tid då kvinnor överväger sin situation och är öppna för förändring.

Vårdpersonal har möjlighet att fråga gravida kvinnor om de upplever IPV och behöver veta hur de ska svara på kvinnor som upplever IPV. Vårdpersonal kan hänvisa till andra tjänster. Om personalen är osäkra på om remiss behövs eller önskas kan de lära kvinnor hur de kan öka sin egen säkerhet och förbereda sig för att lämna genom ett antal säkerhetsfrämjande beteenden. Säkerhetsbeteendena utvecklades ursprungligen i USA för att ge råd åt kvinnor som gick på en enhet för våld i familjen och kvalificerade sig för ett skyddsorder.

Kvinnor avslöjar inte alltid den sanna naturen av sin IPV för personalen. De kan dock fortfarande ha nytta av att lära sig om säkerhetsfrämjande beteenden. Att använda en video för undervisning möjliggör användning av bilder och ljud och alternativ för flera språk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Askim, Norge
        • Trøgstad Community Health Center
      • Flateby, Norge
        • Rælingen Community Health Center
      • Halden, Norge
        • Familie Hus Halden
      • Høland, Norge
        • Aurskog- Høland Community Health Center
      • Jevnaker, Norge
        • Jevnaker Community Health Center
      • Lillestrøm, Norge
        • Lillestrøm Communicy Health Center
      • Nesoddtangen, Norge
        • Nesodden Community Health Center
      • Oppegård, Norge
        • Oppegård Community Health Center
      • Oslo, Norge, 0905
        • Grorud Community Health Center
      • Oslo, Norge
        • Bjerke Community Center
      • Oslo, Norge
        • Health Centre Alna
      • Oslo, Norge
        • Stovner Community Health Center
      • Rakkestad, Norge
        • Rakkestad Community Health Center
      • Skedsmokorset, Norge
        • Skedsmo Community Health Center
      • Ski, Norge
        • Langhus
      • Ski, Norge
        • Ski Community Health Center
      • Våler, Norge
        • Våler Community Health Center
      • Ås, Norge
        • Nordberg
      • Ås, Norge
        • Ås Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor som går på mödravården på vårdcentralen,
  • 18 år eller äldre,
  • förstå tillräckligt med norska, urdu, somaliska eller engelska för att fylla i frågeformuläret och förstå videon.

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som inte talar eller förstår de språk som tillhandahålls i studien (engelska, urdu, somaliska och norska)
  • kvinnor som aldrig har varit i en vuxen intim relation
  • kvinnor som är nära bemannade av manlig partner
  • kvinnor som inte har den mentala eller fysiska förmågan att svara på frågeformuläret.
  • kvinnor som inte kan fylla i frågeformuläret i avskildhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Visad positiv interventionsvideo
Video för marknadsföring av säkerhetsbeteende
Beteende: Video för marknadsföring av säkerhetsbeteende
En 7 min. video som lär ut 15 olika säkerhetsbeteenden för att minska våld eller effekten av våld
Sham Comparator: Visad video med positiv kontroll
Gravida kvinnor som screenar positivt för IPV med hjälp av AAS som randomiseras till att se kontrollvideon
Beteende: Styr video
En 7 min. video som lär kvinnor om säkerhet kring mat, alkohol, rökning, medicinering och fysisk aktivitet under graviditeten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagande av säkerhetsbeteenden
Tidsram: byta från graviditet till 3 månader efter förlossningen
Antal använda säkerhetsbeteenden
byta från graviditet till 3 månader efter förlossningen
Världshälsoorganisationens livskvalitetsöversikt (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Byte från graviditet till 3 månader efter förlossningen
En skala på 26 punkter som bedömer fyra dimensioner av livskvalitet (QOL), fysisk, psykologisk, miljömässig och social. Låg poäng är lika med låg QOL. Medelpoäng beräknas för varje domän.
Byte från graviditet till 3 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av våld i nära relationer (IPV) mätt med Composite Abuse Scale (reviderad) – Short Form (CAS R SF)
Tidsram: byta från graviditet till 3 månader efter förlossningen
CAS(R)-SF är ett instrument med 15 artiklar som fångar fysiska, sexuella och psykiska övergrepp och övergripande IPV. Totalpoäng varierar från 0 till 75. Låg poäng indikerar mindre våld. Genomsnittlig totalpoäng beräknas och jämförs.
byta från graviditet till 3 månader efter förlossningen
Symtom på depression
Tidsram: Byte från graviditet till 3 månader efter förlossningen. Minsta poäng är 0, maximal poäng är 15. Ju lägre poäng desto färre symtom på depression har personen. En cut-off på 7 eller mer används för att indikera symtom på depression.
Edinburgh Depression Scale -5 (kort version)
Byte från graviditet till 3 månader efter förlossningen. Minsta poäng är 0, maximal poäng är 15. Ju lägre poäng desto färre symtom på depression har personen. En cut-off på 7 eller mer används för att indikera symtom på depression.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveranssätt
Tidsram: vid födseln
operativ förlossning kontra spontan vaginal förlossning
vid födseln
Födelsevikt
Tidsram: vid födseln
nyfödda födelsevikt i gram
vid födseln
Inledning och tidigt avbrytande av amning
Tidsram: ca 3 månader efter förlossningen
Vi kommer att använda 3 frågor som utvecklats för den norska kohortstudien för mor och barn (MoBa) som rekryterade cirka 100 000 kvinnor. Dessa frågor har utvecklats av nutritionister och har använts i studier och publicerats i relation till missbruk, BMJ Open. 2015 Dec 18;5(12):e009240. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009240. Tidigare och nyligen övergrepp är förknippade med tidigt upphörande av amning: resultat från en stor prospektiv kohort i Norge. Frågorna gör det möjligt att mäta andelen kvinnor som börjar amma och hur många som slutade amma vid tidpunkten för mätningen efter förlossningen
ca 3 månader efter förlossningen
Metod för smärtlindring som används under förlossningen
Tidsram: vid födseln
vi kommer att registrera antalet kvinnor i varje arm som får epidural analgesi, pudendal analgesi, använt vattensänkning för smärtlindring, använt lustgasinandning, använt andra metoder.
vid födseln
födelseupplevelse
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
En fråga som frågade om förlossningsupplevelsen var enbart positiv, positiv med negativa inslag, negativ med positiva inslag eller enbart negativ. Denna fråga har använts i andra studier och svarsalternativen är vanligtvis dikotomiserade i en positiv eller negativ förlossningsupplevelse
3 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Samarbetspartners

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
La Trobe University

Utredare

  • Huvudutredare: Mirjam Lukasse, PhD, Oslo and Akershus University College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

11 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 260355

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera