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Promouvoir les comportements de sécurité dans les soins prénatals à l'aide d'une vidéo

18 septembre 2020 mis à jour par: Mirjam Lukasse, Oslo Metropolitan University

Se préparer au pire - Promouvoir des comportements sécuritaires dans les soins prénatals chez les femmes enceintes norvégiennes, pakistanaises et somaliennes

Cette étude examine l'effet d'une vidéo qui enseigne 15 comportements de sécurité pour les femmes victimes de violence conjugale (VPI) pendant la grossesse. La moitié des femmes dépistées positives pour la VPI pendant la grossesse visionneront la vidéo d'intervention. L'autre moitié verra une vidéo de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La violence entre partenaires intimes (VPI) présente un risque pour la santé de la femme pendant la grossesse ainsi que pour la santé de l'enfant à naître. La grossesse est une période où presque toutes les femmes ont des contacts réguliers avec le système de santé. La grossesse est aussi une période pendant laquelle les femmes réfléchissent à leur situation et sont ouvertes au changement.

Le personnel de santé a la possibilité de demander aux femmes enceintes si elles sont victimes de VPI et ont besoin de savoir comment réagir face aux femmes victimes de VPI. Le personnel soignant peut s'adresser à d'autres services. Si le personnel ne sait pas si l'aiguillage est nécessaire ou souhaité, il peut enseigner aux femmes comment accroître leur propre sécurité et se préparer à partir grâce à un certain nombre de comportements favorisant la sécurité. Les comportements de sécurité ont été initialement développés aux États-Unis pour conseiller les femmes qui ont fréquenté une unité de lutte contre la violence familiale. et qualifié pour une ordonnance de protection.

Les femmes ne révèlent pas toujours la véritable nature de leur VPI au personnel. Cependant, ils pourraient tout de même bénéficier de l'apprentissage des comportements favorisant la sécurité. L'utilisation d'une vidéo pour l'enseignement permet d'utiliser des images et du son et des options pour plusieurs langues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Askim, Norvège
        • Trøgstad Community Health Center
      • Flateby, Norvège
        • Rælingen Community Health Center
      • Halden, Norvège
        • Familie Hus Halden
      • Høland, Norvège
        • Aurskog- Høland Community Health Center
      • Jevnaker, Norvège
        • Jevnaker Community Health Center
      • Lillestrøm, Norvège
        • Lillestrøm Communicy Health Center
      • Nesoddtangen, Norvège
        • Nesodden Community Health Center
      • Oppegård, Norvège
        • Oppegård Community Health Center
      • Oslo, Norvège, 0905
        • Grorud Community Health Center
      • Oslo, Norvège
        • Bjerke Community Center
      • Oslo, Norvège
        • Health Centre Alna
      • Oslo, Norvège
        • Stovner Community Health Center
      • Rakkestad, Norvège
        • Rakkestad Community Health Center
      • Skedsmokorset, Norvège
        • Skedsmo Community Health Center
      • Ski, Norvège
        • Langhus
      • Ski, Norvège
        • Ski Community Health Center
      • Våler, Norvège
        • Våler Community Health Center
      • Ås, Norvège
        • Nordberg
      • Ås, Norvège
        • Ås Community Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes enceintes en consultation prénatale au centre de santé communautaire,
  • 18 ans ou plus,
  • comprendre suffisamment le norvégien, l'ourdou, le somali ou l'anglais pour remplir le questionnaire et comprendre la vidéo.

Critère d'exclusion:

  • les femmes qui ne parlent pas ou ne comprennent pas les langues fournies dans l'étude (anglais, ourdou, somali et norvégien)
  • les femmes qui n'ont jamais été dans une relation intime adulte
  • femmes qui sont suivies de près par un partenaire masculin
  • femmes qui n'ont pas la capacité mentale ou physique de répondre au questionnaire.
  • les femmes qui ne peuvent pas remplir le questionnaire en toute intimité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo d'intervention positive visionnée
Vidéo de promotion des comportements de sécurité
Comportemental: Vidéo de promotion des comportements de sécurité
A 7 mn. vidéo qui enseigne 15 comportements de sécurité différents pour réduire la violence ou les effets de la violence
Comparateur factice: Vidéo de contrôle positif filtrée
Femmes enceintes dont le dépistage du VPI est positif à l'aide de l'AAS et qui sont randomisées pour visionner la vidéo de contrôle
Comportemental: Contrôler la vidéo
A 7 mn. vidéo qui enseigne aux femmes la sécurité en matière d'alimentation, d'alcool, de tabagisme, de médicaments et d'activité physique pendant la grossesse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de comportements sécuritaires
Délai: passer de la grossesse à 3 mois après l'accouchement
Nombre de comportements de sécurité utilisés
passer de la grossesse à 3 mois après l'accouchement
La note d'information sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Passer de la grossesse à 3 mois après l'accouchement
Une échelle de 26 items évaluant quatre dimensions de la qualité de vie (QV), physique, psychologique, environnementale et sociale. Un score faible équivaut à une qualité de vie faible. Les scores moyens sont calculés pour chaque domaine.
Passer de la grossesse à 3 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la violence entre partenaires intimes (VPI) mesurée à l'aide de l'échelle de violence composite (révisée) - Formulaire abrégé (CAS R SF)
Délai: passer de la grossesse à 3 mois après l'accouchement
Le CAS(R)-SF est un instrument de 15 items capturant les abus physiques, sexuels et psychologiques et la violence conjugale en général. Le score total varie de 0 à 75. Un score faible indique moins de violence. Le score total moyen est calculé et comparé.
passer de la grossesse à 3 mois après l'accouchement
Symptômes de la dépression
Délai: Passer de la grossesse à 3 mois après l'accouchement. Le score minimum est de 0, le score maximum est de 15. Plus le score est bas, moins la personne présente de symptômes de dépression. Un seuil de 7 ou plus est utilisé pour indiquer les symptômes de la dépression.
Échelle de dépression d'Édimbourg -5 (version courte)
Passer de la grossesse à 3 mois après l'accouchement. Le score minimum est de 0, le score maximum est de 15. Plus le score est bas, moins la personne présente de symptômes de dépression. Un seuil de 7 ou plus est utilisé pour indiquer les symptômes de la dépression.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode de livraison
Délai: à la naissance
accouchement opératoire vs accouchement vaginal spontané
à la naissance
Poids à la naissance
Délai: à la naissance
poids à la naissance des nouveau-nés en grammes
à la naissance
Initiation et arrêt précoce de l'allaitement
Délai: environ 3 mois après l'accouchement
Nous utiliserons 3 questions développées pour l'étude norvégienne de cohorte mère-enfant (MoBa) qui a recruté environ 100 000 femmes. Ces questions ont été développées par des nutritionnistes et ont été utilisées dans des études et publiées en relation avec l'abus, BMJ Open. 18 décembre 2015 ;5(12):e009240. doi : 10.1136/bmjopen-2015-009240. Les abus passés et récents sont associés à l'arrêt précoce de l'allaitement maternel : résultats d'une vaste cohorte prospective en Norvège. Les questions permettent de mesurer la proportion de femmes qui commencent à allaiter et combien ont arrêté d'allaiter au moment de la mesure post-partum
environ 3 mois après l'accouchement
Méthode de soulagement de la douleur utilisée pendant le travail
Délai: à la naissance
nous enregistrerons le nombre de femmes dans chaque bras qui reçoivent une analgésie péridurale, une analgésie pudendale, ont utilisé l'immersion dans l'eau pour soulager la douleur, ont utilisé l'inhalation de protoxyde d'azote, ont utilisé d'autres méthodes.
à la naissance
expérience de naissance
Délai: 3 mois après l'accouchement
Une question demandant si l'expérience de la naissance était uniquement positive, positive avec des éléments négatifs, négative avec des éléments positifs ou uniquement négative. Cette question a été utilisée dans d'autres études et les options de réponse sont généralement dichotomisées en une expérience de naissance positive ou négative
3 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo Metropolitan University

Collaborateurs

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
La Trobe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirjam Lukasse, PhD, Oslo and Akershus University College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (Réel)

11 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 260355

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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