Fremme af sikkerhedsadfærd i svangerskabspleje ved hjælp af en video
18. september 2020 opdateret af: Mirjam Lukasse, Oslo Metropolitan University
Forberedelse på det værste - Fremme af sikkerhedsadfærd i svangerskabspleje blandt norske, pakistanske og somaliske gravide kvinder
Denne undersøgelse undersøger effekten af en video, der lærer 15 sikkerhedsadfærd for kvinder, der er udsat for intim partnervold (IPV) under graviditet.
Halvdelen af de kvinder, der screener positive for IPV under graviditeten, vil se interventionsvideoen.
Den anden halvdel vil se en kontrolvideo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intim partnervold (IPV) udgør en risiko for kvindens helbred under graviditeten også for det ufødte barns helbred. Graviditet er et tidspunkt, hvor næsten alle kvinder har regelmæssig kontakt med sundhedssystemet. Graviditet er også en tid, hvor kvinder overvejer deres situation og er åbne for forandring.
Sundhedspersonalet har mulighed for at spørge gravide kvinder, om de oplever IPV og har brug for at vide, hvordan de skal reagere på kvinder, der oplever IPV. Sundhedspersonale kan henvise til andre tjenester. Hvis personalet er usikre på, om det er nødvendigt eller ønskes henvisning, kan de lære kvinder, hvordan de kan øge deres egen sikkerhed og forberede sig på at forlade en række sikkerhedsfremmende adfærd. Sikkerhedsadfærden blev oprindeligt udviklet i USA for at rådgive kvinder, der deltog i en afdeling for vold i familien og kvalificeret til en beskyttelsesordre.
Kvinder afslører ikke altid den sande karakter af deres IPV til personalet. De kunne dog stadig drage fordel af at lære om sikkerhedsfremmende adfærd. Brug af en video til undervisning giver mulighed for brug af billeder og lyd og muligheder for flere sprog.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Askim, Norge
- Trøgstad Community Health Center
-
Flateby, Norge
- Rælingen Community Health Center
-
Halden, Norge
- Familie Hus Halden
-
Høland, Norge
- Aurskog- Høland Community Health Center
-
Jevnaker, Norge
- Jevnaker Community Health Center
-
Lillestrøm, Norge
- Lillestrøm Communicy Health Center
-
Nesoddtangen, Norge
- Nesodden Community Health Center
-
Oppegård, Norge
- Oppegård Community Health Center
-
Oslo, Norge, 0905
- Grorud Community Health Center
-
Oslo, Norge
- Bjerke Community Center
-
Oslo, Norge
- Health Centre Alna
-
Oslo, Norge
- Stovner Community Health Center
-
Rakkestad, Norge
- Rakkestad Community Health Center
-
Skedsmokorset, Norge
- Skedsmo Community Health Center
-
Ski, Norge
- Langhus
-
Ski, Norge
- Ski Community Health Center
-
Våler, Norge
- Våler Community Health Center
-
Ås, Norge
- Nordberg
-
Ås, Norge
- Ås Community Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder, der går i svangerskabspleje på det lokale sundhedscenter,
- 18 år eller ældre,
- forstår tilstrækkeligt norsk, urdu, somalisk eller engelsk til at udfylde spørgeskemaet og forstå videoen.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der ikke taler eller forstår sprogene i undersøgelsen (engelsk, urdu, somali og norsk)
- kvinder, der aldrig har været i et voksent intimt forhold
- kvinder, der er tæt fulgt af en mandlig partner
- kvinder, der ikke har den mentale eller fysiske kapacitet til at besvare spørgeskemaet.
- kvinder, der ikke kan udfylde spørgeskemaet i privatlivets fred
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screenet positiv interventionsvideo
Sikkerhedsadfærdsfremmende video
|
A 7 min.
video, som lærer 15 forskellige sikkerhedsadfærd til at reducere vold eller effekten af vold
|
|
Sham-komparator: Screenet video med positiv kontrol
Gravide kvinder, der screener positivt for IPV ved hjælp af AAS, som er randomiseret til at se kontrolvideoen
|
A 7 min.
video, som lærer kvinder om sikkerhed omkring mad, alkohol, rygning, medicin og fysisk aktivitet under graviditeten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedtagelse af sikkerhedsadfærd
Tidsramme: skifte fra graviditet til 3 måneder efter fødslen
|
Antal brugte sikkerhedsadfærd
|
skifte fra graviditet til 3 måneder efter fødslen
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsoversigt (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Skift fra graviditet til 3 måneder efter fødslen
|
En skala på 26 punkter, der vurderer fire dimensioner af livskvalitet (QOL), fysisk, psykologisk, miljømæssig og social.
Lav score er lig med lav QOL.
Gennemsnitsscore beregnes for hvert domæne.
|
Skift fra graviditet til 3 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intim partnervold (IPV) målt ved hjælp af Composite Abuse Scale (revideret) - Short Form (CAS R SF)
Tidsramme: skifte fra graviditet til 3 måneder efter fødslen
|
CAS(R)-SF er et instrument med 15 elementer, der fanger fysisk, seksuelt og psykisk misbrug og overordnet IPV.
Samlet score går fra 0 til 75.
Lav score indikerer mindre vold.
Gennemsnitlig totalscore beregnes og sammenlignes.
|
skifte fra graviditet til 3 måneder efter fødslen
|
|
Symptomer på depression
Tidsramme: Skift fra graviditet til 3 måneder efter fødslen. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 15. Jo lavere score, jo færre symptomer på depression har personen. Et cut-off på 7 eller mere bruges til at indikere symptomer på depression.
|
Edinburgh Depression Scale -5 (kort version)
|
Skift fra graviditet til 3 måneder efter fødslen. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 15. Jo lavere score, jo færre symptomer på depression har personen. Et cut-off på 7 eller mere bruges til at indikere symptomer på depression.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: ved fødslen
|
operativ fødsel vs spontan vaginal fødsel
|
ved fødslen
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: ved fødslen
|
nyfødtes fødselsvægt i gram
|
ved fødslen
|
|
Påbegyndelse og tidligt ophør af amning
Tidsramme: cirka 3 måneder efter fødslen
|
Vi vil bruge 3 spørgsmål udviklet til det norske mor og barn kohortestudie (MoBa), som rekrutterede omkring 100.000 kvinder.
Disse spørgsmål er udviklet af ernæringseksperter og er blevet brugt i undersøgelser og publiceret i forhold til misbrug, BMJ Open.
2015 Dec 18;5(12):e009240.
doi: 10.1136/bmjopen-2015-009240. Tidligere og nylig misbrug er forbundet med tidligt ophør med amning: resultater fra en stor prospektiv kohorte i Norge. Spørgsmålene giver mulighed for at måle andelen af kvinder, der begynder at amme, og hvor mange stoppede med at amme på tidspunktet for måling efter fødslen
|
cirka 3 måneder efter fødslen
|
|
Metode til smertelindring brugt under fødslen
Tidsramme: ved fødslen
|
vi vil registrere antallet af kvinder i hver arm, der modtager epidural analgesi, pudendal analgesi, brugt vandnedsænkning til smertelindring, brugt lattergasindånding, brugt andre metoder.
|
ved fødslen
|
|
fødselsoplevelse
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Et spørgsmål om, hvorvidt fødselsoplevelsen udelukkende var positiv, positiv med negative elementer, negativ med positive elementer eller udelukkende negativ.
Dette spørgsmål er blevet brugt i andre undersøgelser, og svarmulighederne er normalt opdelt i en positiv eller negativ fødselsoplevelse
|
3 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirjam Lukasse, PhD, Oslo and Akershus University College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Flaathen EME, Henriksen L, Smastuen MC, Schei B, Taft A, Noll J, Garnweidner-Holme L, Lukasse M. Safe Pregnancy intervention for intimate partner violence: a randomised controlled trial in Norway among culturally diverse pregnant women. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Feb 21;22(1):144. doi: 10.1186/s12884-022-04400-z.
- Walter B, Indreboe H, Lukasse M, Henriksen L, Garnweidner-Holme L. Pregnant Women's Attitudes Toward and Experiences With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors in a Randomized Controlled Trial: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2021 Jul 20;5(7):e28680. doi: 10.2196/28680.
- Garnweidner-Holme L, Henriksen L, Flaathen EM, Klette Bohler T, Lukasse M. Midwives' Attitudes Toward and Experience With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors for Pregnant Women Reporting Intimate Partner Violence: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 20;8(5):e16828. doi: 10.2196/16828.
- Henriksen L, Flaathen EM, Angelshaug J, Garnweidner-Holme L, Smastuen MC, Noll J, Taft A, Schei B, Lukasse M. The Safe Pregnancy study - promoting safety behaviours in antenatal care among Norwegian, Pakistani and Somali pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jun 10;19(1):724. doi: 10.1186/s12889-019-6922-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 260355
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .