Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere comportamenti di sicurezza nell'assistenza prenatale utilizzando un video

18 settembre 2020 aggiornato da: Mirjam Lukasse, Oslo Metropolitan University

Prepararsi al peggio - Promuovere comportamenti sicuri nell'assistenza prenatale tra le donne incinte norvegesi, pakistane e somale

Questo studio indaga l'effetto di un video che insegna 15 comportamenti di sicurezza per le donne soggette a violenza da parte del partner (IPV) durante la gravidanza. La metà delle donne che risultano positive allo screening per IPV durante la gravidanza visualizzeranno il video dell'intervento. L'altra metà visualizzerà un video di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La violenza da parte del partner (IPV) rappresenta un rischio per la salute della donna durante la gravidanza anche per la salute del nascituro. La gravidanza è il momento in cui quasi tutte le donne hanno contatti regolari con il sistema sanitario. La gravidanza è anche un momento durante il quale le donne considerano la loro situazione e sono aperte al cambiamento.

Il personale sanitario ha l'opportunità di chiedere alle donne incinte se sperimentano IPV e hanno bisogno di sapere come rispondere alle donne che subiscono IPV. Il personale sanitario può fare riferimento ad altri servizi. Se il personale non è sicuro se sia necessario o desiderato il rinvio, può insegnare alle donne come aumentare la propria sicurezza e prepararsi alla partenza attraverso una serie di comportamenti di promozione della sicurezza. I comportamenti di sicurezza sono stati originariamente sviluppati negli Stati Uniti per consigliare le donne che frequentavano un'unità di violenza familiare e qualificato per un ordine di protezione.

Le donne non sempre rivelano la vera natura del loro IPV al personale. Tuttavia, potrebbero comunque trarre vantaggio dall'apprendimento dei comportamenti che promuovono la sicurezza. L'uso di un video per l'insegnamento consente l'uso di immagini e suoni e opzioni per diverse lingue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Askim, Norvegia
        • Trøgstad Community Health Center
      • Flateby, Norvegia
        • Rælingen Community Health Center
      • Halden, Norvegia
        • Familie Hus Halden
      • Høland, Norvegia
        • Aurskog- Høland Community Health Center
      • Jevnaker, Norvegia
        • Jevnaker Community Health Center
      • Lillestrøm, Norvegia
        • Lillestrøm Communicy Health Center
      • Nesoddtangen, Norvegia
        • Nesodden Community Health Center
      • Oppegård, Norvegia
        • Oppegård Community Health Center
      • Oslo, Norvegia, 0905
        • Grorud Community Health Center
      • Oslo, Norvegia
        • Bjerke Community Center
      • Oslo, Norvegia
        • Health Centre Alna
      • Oslo, Norvegia
        • Stovner Community Health Center
      • Rakkestad, Norvegia
        • Rakkestad Community Health Center
      • Skedsmokorset, Norvegia
        • Skedsmo Community Health Center
      • Ski, Norvegia
        • Langhus
      • Ski, Norvegia
        • Ski Community Health Center
      • Våler, Norvegia
        • Våler Community Health Center
      • Ås, Norvegia
        • Nordberg
      • Ås, Norvegia
        • Ås Community Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte che si sottopongono a cure prenatali presso il centro sanitario comunitario,
  • 18 anni o più,
  • comprendere sufficiente norvegese, urdu, somalo o inglese per completare il questionario e comprendere il video.

Criteri di esclusione:

  • donne che non parlano o non capiscono le lingue fornite nello studio (inglese, urdu, somalo e norvegese)
  • donne che non hanno mai avuto una relazione intima adulta
  • donne che sono strettamente assistite dal partner maschile
  • donne che non hanno la capacità mentale o fisica per rispondere al questionario.
  • donne che non possono compilare il questionario in privato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video di intervento positivo proiettato
Comportamento di sicurezza che promuove video
Comportamentale: Comportamento di sicurezza che promuove video
A 7 min. video che insegna 15 diversi comportamenti di sicurezza per ridurre la violenza o l'effetto della violenza
Comparatore fittizio: Video di controllo positivo proiettato
Donne incinte che risultano positive allo screening per IPV utilizzando l'AAS che vengono randomizzate a visualizzare il video di controllo
Comportamentale: Video di controllo
A 7 min. video che insegna alle donne la sicurezza in materia di cibo, alcol, fumo, farmaci e attività fisica durante la gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione di comportamenti di sicurezza
Lasso di tempo: passaggio dalla gravidanza a 3 mesi dopo il parto
Numero di comportamenti di sicurezza utilizzati
passaggio dalla gravidanza a 3 mesi dopo il parto
Il documento sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Passaggio dalla gravidanza a 3 mesi dopo il parto
Una scala di 26 item che valuta quattro dimensioni della qualità della vita (QOL), fisica, psicologica, ambientale e sociale. Un punteggio basso equivale a una QOL bassa. I punteggi medi sono calcolati per ciascun dominio.
Passaggio dalla gravidanza a 3 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della violenza da parte del partner (IPV) misurata utilizzando la Composite Abuse Scale (revisionata) - Short Form (CAS R SF)
Lasso di tempo: passaggio dalla gravidanza a 3 mesi dopo il parto
CAS(R)-SF è uno strumento di 15 voci che cattura l'abuso fisico, sessuale e psicologico e l'IPV in generale. Il punteggio totale va da 0 a 75. Un punteggio basso indica meno violenza. Il punteggio totale medio viene calcolato e confrontato.
passaggio dalla gravidanza a 3 mesi dopo il parto
Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Passaggio dalla gravidanza a 3 mesi dopo il parto. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 15. Più basso è il punteggio, meno sintomi di depressione la persona ha. Un cut-off di 7 o più viene utilizzato per indicare i sintomi della depressione.
Scala della depressione di Edimburgo -5 (versione breve)
Passaggio dalla gravidanza a 3 mesi dopo il parto. Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 15. Più basso è il punteggio, meno sintomi di depressione la persona ha. Un cut-off di 7 o più viene utilizzato per indicare i sintomi della depressione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: alla nascita
parto operativo vs. parto vaginale spontaneo
alla nascita
Peso alla nascita
Lasso di tempo: alla nascita
peso alla nascita dei neonati in grammi
alla nascita
Inizio e cessazione precoce dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: circa 3 mesi dopo il parto
Useremo 3 domande sviluppate per il Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa) che ha reclutato circa 100.000 donne. Queste domande sono state sviluppate da nutrizionisti e sono state utilizzate in studi e pubblicati in relazione all'abuso, BMJ Open. 2015 dicembre 18;5(12):e009240. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009240. L'abuso passato e recente è associato all'interruzione precoce dell'allattamento al seno: risultati di un'ampia coorte prospettica in Norvegia. Le domande consentono di misurare la percentuale di donne che iniziano l'allattamento al seno e quante hanno smesso di allattare al momento della misurazione dopo il parto
circa 3 mesi dopo il parto
Metodo di sollievo dal dolore utilizzato durante il travaglio
Lasso di tempo: alla nascita
registreremo il numero di donne in ciascun braccio che ricevono l'analgesia epidurale, l'analgesia del pudendo, hanno utilizzato l'immersione in acqua per alleviare il dolore, hanno utilizzato l'inalazione di protossido di azoto, hanno utilizzato altri metodi.
alla nascita
esperienza di nascita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
Una domanda che chiede se l'esperienza della nascita è stata solo positiva, positiva con elementi negativi, negativa con elementi positivi o solo negativa. Questa domanda è stata utilizzata in altri studi e le opzioni di risposta sono solitamente suddivise in un'esperienza di nascita positiva o negativa
3 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Collaboratori

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
La Trobe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirjam Lukasse, PhD, Oslo and Akershus University College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 260355

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Violenza intima del partner

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi