使用视频促进产前护理中的安全行为
2020年9月18日 更新者：Mirjam Lukasse、Oslo Metropolitan University
为最坏的情况做准备——在挪威、巴基斯坦和索马里孕妇中促进产前护理中的安全行为
本研究调查了一段视频的效果，该视频教导了怀孕期间遭受亲密伴侣暴力 (IPV) 的女性的 15 种安全行为。
怀孕期间 IPV 筛查呈阳性的女性中有一半会观看干预视频。
另一半将观看控制视频。
研究概览
详细说明
亲密伴侣暴力 (IPV) 对怀孕期间妇女的健康以及未出生婴儿的健康构成风险。 几乎所有女性在怀孕期间都会定期接触医疗保健系统。 怀孕也是女性考虑自己的处境并愿意改变的时期。
医护人员有机会询问孕妇是否经历过 IPV，并且需要知道如何应对经历 IPV 的女性。 医护人员可参考其他服务。 如果工作人员不确定是否需要或想要转介，他们可以教女性如何提高自身安全并通过一些安全促进行为为离开做准备。安全行为最初是在美国发展起来的，目的是为参加家庭暴力单元的女性提供咨询并有资格获得保护令。
女性并不总是向员工透露其 IPV 的真实性质。 然而，他们仍然可以从学习安全促进行为中受益。 使用视频进行教学允许使用图片和声音以及多种语言的选项。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Askim、挪威
- Trøgstad Community Health Center
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Flateby、挪威
- Rælingen Community Health Center
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Halden、挪威
- Familie Hus Halden
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Høland、挪威
- Aurskog- Høland Community Health Center
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Jevnaker、挪威
- Jevnaker Community Health Center
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Lillestrøm、挪威
- Lillestrøm Communicy Health Center
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Nesoddtangen、挪威
- Nesodden Community Health Center
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Oppegård、挪威
- Oppegård Community Health Center
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Oslo、挪威、0905
- Grorud Community Health Center
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Oslo、挪威
- Bjerke Community Center
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Oslo、挪威
- Health Centre Alna
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Oslo、挪威
- Stovner Community Health Center
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Rakkestad、挪威
- Rakkestad Community Health Center
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Skedsmokorset、挪威
- Skedsmo Community Health Center
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Ski、挪威
- Langhus
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Ski、挪威
- Ski Community Health Center
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Våler、挪威
- Våler Community Health Center
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Ås、挪威
- Nordberg
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Ås、挪威
- Ås Community Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在社区卫生中心接受产前检查的孕妇，
- 18岁或以上，
- 理解足够的挪威语、乌尔都语、索马里语或英语来完成问卷和理解视频。
排除标准：
- 不会说或听不懂研究中提供的语言（英语、乌尔都语、索马里语和挪威语）的女性
- 从未有过成人亲密关系的女性
- 有男性伴侣密切照顾的女性
- 没有精神或身体能力回答问卷的女性。
- 无法私下填写问卷的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：筛选积极干预视频
安全行为宣传视频
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7分钟。
教授 15 种不同安全行为以减少暴力或暴力影响的视频
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假比较器：筛选阳性对照视频
使用 AAS 筛查 IPV 呈阳性的孕妇被随机分配到观看对照视频
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7分钟。
向女性传授有关怀孕期间食物、酒精、吸烟、药物和身体活动的安全知识的视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用安全行为
大体时间：从怀孕到产后3个月的变化
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使用的安全行为的数量
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从怀孕到产后3个月的变化
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF)
大体时间：从怀孕到产后3个月的变化
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一个包含 26 个项目的量表，评估生活质量 (QOL) 的四个维度，即身体、心理、环境和社会。
低分等于低 QOL。
计算每个域的平均分数。
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从怀孕到产后3个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用复合虐待量表（修订版）测量的亲密伴侣暴力 (IPV) 流行率 - 简表 (CAS R SF)
大体时间：从怀孕到产后3个月的变化
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CAS(R)-SF 是一个包含 15 项的工具，用于记录身体、性和心理虐待以及总体 IPV。
总分范围从 0 到 75。
低分表示较少的暴力行为。
计算并比较平均总分。
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从怀孕到产后3个月的变化
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抑郁症的症状
大体时间：从怀孕到产后3个月。最低分数为 0，最高分数为 15。分数越低，该人的抑郁症状越少。 7 或更多的截止值用于表示抑郁症状。
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爱丁堡抑郁量表 -5（精简版）
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从怀孕到产后3个月。最低分数为 0，最高分数为 15。分数越低，该人的抑郁症状越少。 7 或更多的截止值用于表示抑郁症状。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交货方式
大体时间：出生时
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手术分娩与自然阴道分娩
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出生时
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出生体重
大体时间：出生时
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新生儿出生体重克
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出生时
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开始和提前停止母乳喂养
大体时间：产后约3个月
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我们将使用为招募了大约 100.000 名女性的挪威母婴队列研究 (MoBa) 开发的 3 个问题。
这些问题由营养学家提出，并已用于与虐待相关的研究中并发表，BMJ Open。
2015 年 12 月 18 日；5(12)：e009240。
doi：10.1136/bmjopen-2015-009240。过去和最近的虐待与早期停止母乳喂养有关：来自挪威的一个大型前瞻性队列的结果。这些问题允许测量开始母乳喂养的女性比例以及在测量产后时停止母乳喂养的女性比例
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产后约3个月
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分娩时使用的止痛方法
大体时间：出生时
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我们将记录每只手臂中接受硬膜外镇痛、阴部镇痛、用水浸泡止痛、吸入一氧化二氮、使用其他方法的女性人数。
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出生时
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出生经历
大体时间：产后3个月
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一个问题询问出生经历是否完全是积极的、积极的有消极因素、消极的有积极因素或完全消极。
这个问题已在其他研究中使用，回答选项通常分为积极或消极的分娩经历
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产后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirjam Lukasse, PhD、Oslo and Akershus University College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flaathen EME, Henriksen L, Smastuen MC, Schei B, Taft A, Noll J, Garnweidner-Holme L, Lukasse M. Safe Pregnancy intervention for intimate partner violence: a randomised controlled trial in Norway among culturally diverse pregnant women. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Feb 21;22(1):144. doi: 10.1186/s12884-022-04400-z.
- Walter B, Indreboe H, Lukasse M, Henriksen L, Garnweidner-Holme L. Pregnant Women's Attitudes Toward and Experiences With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors in a Randomized Controlled Trial: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2021 Jul 20;5(7):e28680. doi: 10.2196/28680.
- Garnweidner-Holme L, Henriksen L, Flaathen EM, Klette Bohler T, Lukasse M. Midwives' Attitudes Toward and Experience With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors for Pregnant Women Reporting Intimate Partner Violence: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 20;8(5):e16828. doi: 10.2196/16828.
- Henriksen L, Flaathen EM, Angelshaug J, Garnweidner-Holme L, Smastuen MC, Noll J, Taft A, Schei B, Lukasse M. The Safe Pregnancy study - promoting safety behaviours in antenatal care among Norwegian, Pakistani and Somali pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jun 10;19(1):724. doi: 10.1186/s12889-019-6922-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月10日
首次发布 (实际的)
2018年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月18日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 260355
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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