Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonsági magatartások népszerűsítése a várandósgondozásban videó segítségével

2020. szeptember 18. frissítette: Mirjam Lukasse, Oslo Metropolitan University

Felkészülés a legrosszabbra – Biztonsági magatartás előmozdítása a várandósgondozásban norvég, pakisztáni és szomáliai terhes nők körében

Ez a tanulmány egy olyan videó hatását vizsgálja, amely 15 biztonsági viselkedést tanít meg a terhesség alatt az intim párkapcsolati erőszaknak (IPV) kitett nők számára. A terhesség alatt IPV-re pozitívan szűrt nők fele meg fogja nézni a beavatkozási videót. A másik fele egy vezérlővideót tekint meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intim párkapcsolati erőszak (IPV) kockázatot jelent a terhesség alatt a nő egészségére, a születendő gyermek egészségére is. A terhesség olyan időszak, amikor szinte minden nő rendszeresen kapcsolatba kerül az egészségügyi rendszerrel. A terhesség egy olyan időszak is, amikor a nők átgondolják helyzetüket, és nyitottak a változásra.

Az egészségügyi dolgozóknak lehetőségük van megkérdezni a terhes nőket, hogy tapasztalnak-e IPV-t, és tudniuk kell, hogyan reagáljanak az IPV-t átélő nőkre. Az egészségügyi személyzet más szolgáltatásokat is igénybe vehet. Ha a személyzet nem biztos abban, hogy szükség van-e beutalóra, vagy szükség van-e rá, megtaníthatják a nőket, hogyan növeljék saját biztonságukat és készüljenek fel a távozásra, számos biztonságot elősegítő magatartással. A biztonsági magatartásformákat eredetileg az Egyesült Államokban fejlesztették ki a családon belüli erőszak osztályon részt vevő nők számára. és védelmi végzésre jogosult.

A nők nem mindig fedik fel az alkalmazottaknak IPV-jük valódi természetét. Mindazonáltal továbbra is hasznot húzhat a biztonságot elősegítő magatartások megismerése. A videó tanítási használata lehetővé teszi a képek és hangok használatát, valamint több nyelven elérhető opciókat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Askim, Norvégia
        • Trøgstad Community Health Center
      • Flateby, Norvégia
        • Rælingen Community Health Center
      • Halden, Norvégia
        • Familie Hus Halden
      • Høland, Norvégia
        • Aurskog- Høland Community Health Center
      • Jevnaker, Norvégia
        • Jevnaker Community Health Center
      • Lillestrøm, Norvégia
        • Lillestrøm Communicy Health Center
      • Nesoddtangen, Norvégia
        • Nesodden Community Health Center
      • Oppegård, Norvégia
        • Oppegård Community Health Center
      • Oslo, Norvégia, 0905
        • Grorud Community Health Center
      • Oslo, Norvégia
        • Bjerke Community Center
      • Oslo, Norvégia
        • Health Centre Alna
      • Oslo, Norvégia
        • Stovner Community Health Center
      • Rakkestad, Norvégia
        • Rakkestad Community Health Center
      • Skedsmokorset, Norvégia
        • Skedsmo Community Health Center
      • Ski, Norvégia
        • Langhus
      • Ski, Norvégia
        • Ski Community Health Center
      • Våler, Norvégia
        • Våler Community Health Center
      • Ås, Norvégia
        • Nordberg
      • Ås, Norvégia
        • Ås Community Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a közösségi egészségügyi központban várandós ellátásban részt vevő terhes nők,
  • 18 éves vagy idősebb,
  • elegendő norvég, urdu, szomáliai vagy angol nyelvtudás a kérdőív kitöltéséhez és a videó megértéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • nők, akik nem beszélik vagy nem értik a vizsgálatban megadott nyelveket (angol, urdu, szomáliai és norvég)
  • nők, akik soha nem éltek felnőtt intim kapcsolatban
  • nők, akikhez szorosan hozzátartozik a férfi partner
  • nők, akiknek nincs meg a szellemi és fizikai kapacitása a kérdőív megválaszolásához.
  • nők, akik nem tudják magánéletében kitölteni a kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Levetített pozitív intervenciós videó
Videókat népszerűsítő biztonsági viselkedés
Viselkedési: Videókat népszerűsítő biztonsági viselkedés
A 7 perc. videó, amely 15 különböző biztonsági viselkedést tanít meg az erőszak vagy az erőszak hatásának csökkentésére
Sham Comparator: Levetített pozitív kontroll videó
Terhes nők, akiknél az IPV-t pozitívan szűrik az AAS segítségével, akiket véletlenszerűen besorolnak a kontrollvideó megtekintésére
Viselkedési: Videó vezérlése
A 7 perc. videó, amely megtanítja a nőket az élelmiszerrel, az alkohollal, a dohányzással, a gyógyszeres kezeléssel és a terhesség alatti fizikai aktivitással kapcsolatos biztonságra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsági magatartások elfogadása
Időkeret: változás a terhességről a szülés utáni 3 hónapra
Az alkalmazott biztonsági viselkedések száma
változás a terhességről a szülés utáni 3 hónapra
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi összefoglalója (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Változás terhességről 3 hónappal a szülés után
Egy 26 tételből álló skála, amely az életminőség (QOL) négy dimenzióját értékeli: fizikai, pszichológiai, környezeti és szociális. Az alacsony pontszám egyenlő az alacsony QOL-val. Az átlagos pontszámokat minden tartományra kiszámítjuk.
Változás terhességről 3 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intim partnerek erőszakának (IPV) prevalenciája az összetett bántalmazási skála (felülvizsgált) segítségével mérve – Rövid űrlap (CAS R SF)
Időkeret: változás a terhességről a szülés utáni 3 hónapra
A CAS(R)-SF egy 15 elemből álló műszer, amely rögzíti a fizikai, szexuális és pszichológiai bántalmazást és az általános IPV-t. Az összpontszám 0 és 75 között van. Az alacsony pontszám kevesebb erőszakot jelez. Az átlagos összpontszám kiszámítása és összehasonlítása történik.
változás a terhességről a szülés utáni 3 hónapra
A depresszió tünetei
Időkeret: Változás terhességről 3 hónappal a szülés után. Minimális pontszám 0, maximális pontszám 15. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb a depresszió tünete a személynek. A 7-es vagy annál nagyobb határértéket a depresszió tüneteinek jelzésére használják.
Edinburgh Depresszió Skála -5 (rövid változat)
Változás terhességről 3 hónappal a szülés után. Minimális pontszám 0, maximális pontszám 15. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb a depresszió tünete a személynek. A 7-es vagy annál nagyobb határértéket a depresszió tüneteinek jelzésére használják.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szállítási mód
Időkeret: születéskor
operatív szülés vs. spontán hüvelyi szülés
születéskor
Születési súly
Időkeret: születéskor
újszülöttek születési súlya grammban
születéskor
A szoptatás megkezdése és korai abbahagyása
Időkeret: körülbelül 3 hónappal a szülés után
3 kérdést fogunk felhasználni, amelyeket a norvég anya és gyermek kohorszvizsgálathoz (MoBa) fejlesztettek ki, amely körülbelül 100 000 nőt vont be. Ezeket a kérdéseket táplálkozási szakértők dolgozták ki, és tanulmányokban használták és publikálták a visszaélésekkel kapcsolatban, BMJ Open. 2015. december 18.;5(12):e009240. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009240. A múltbeli és közelmúltbeli visszaélések összefüggésbe hozhatók a szoptatás korai abbahagyásával: egy nagy leendő norvég kohorsz eredményei. A kérdések lehetővé teszik a szoptatást megkezdő nők arányának mérését, valamint azt, hogy hányan hagyták abba a szoptatást a szülés utáni mérés idejére.
körülbelül 3 hónappal a szülés után
A vajúdás során alkalmazott fájdalomcsillapító módszer
Időkeret: születéskor
minden karban rögzítjük azon nők számát, akik epidurális fájdalomcsillapításban, pudendális fájdalomcsillapításban részesültek, fájdalomcsillapítás céljából vízmerítést alkalmaztak, dinitrogén-oxid inhalációt, egyéb módszereket alkalmaztak.
születéskor
születési tapasztalat
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
Az egyik kérdés, hogy a szülés élménye kizárólag pozitív, pozitív negatív elemekkel, negatív pozitív elemekkel vagy kizárólag negatív volt. Ezt a kérdést más tanulmányok is felhasználták, és a válaszlehetőségek általában pozitív vagy negatív születési élményre oszlanak
3 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo Metropolitan University

Együttműködők

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
La Trobe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirjam Lukasse, PhD, Oslo and Akershus University College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 260355

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel