Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsgedrag bevorderen in prenatale zorg met behulp van een video

18 september 2020 bijgewerkt door: Mirjam Lukasse, Oslo Metropolitan University

Voorbereiding op het ergste - Bevordering van veiligheidsgedrag in prenatale zorg bij Noorse, Pakistaanse en Somalische zwangere vrouwen

Deze studie onderzoekt het effect van een video die 15 veiligheidsgedragingen aanleert voor vrouwen die het slachtoffer zijn van intiem partnergeweld (IPV) tijdens de zwangerschap. De helft van de vrouwen die tijdens de zwangerschap positief screenen op HG, bekijkt de interventievideo. De andere helft krijgt een controlevideo te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Partnergeweld (IPV) vormt een risico voor de gezondheid van de vrouw tijdens de zwangerschap, maar ook voor de gezondheid van het ongeboren kind. Zwangerschap is de tijd waarin bijna alle vrouwen regelmatig contact hebben met de gezondheidszorg. Zwangerschap is ook een tijd waarin vrouwen nadenken over hun situatie en openstaan ​​voor verandering.

Zorgpersoneel heeft de mogelijkheid om zwangere vrouwen te vragen of zij HG ervaren en moeten weten hoe te reageren op vrouwen die HG ervaren. Zorgpersoneel kan verwijzen naar andere diensten. Als het personeel niet zeker weet of doorverwijzing nodig of wenselijk is, kunnen ze vrouwen leren hoe ze hun eigen veiligheid kunnen vergroten en zich op hun vertrek kunnen voorbereiden door middel van een aantal veiligheidsbevorderende gedragingen. De veiligheidsgedragingen zijn oorspronkelijk in de VS ontwikkeld om vrouwen te adviseren die een eenheid voor huiselijk geweld hebben bijgewoond. en kwam in aanmerking voor een beschermingsbevel.

Vrouwen onthullen niet altijd de ware aard van hun HG aan het personeel. Ze kunnen echter nog steeds baat hebben bij het leren over veiligheidsbevorderend gedrag. Het gebruik van een video voor lesgeven maakt het gebruik van afbeeldingen en geluid en opties voor meerdere talen mogelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Askim, Noorwegen
        • Trøgstad Community Health Center
      • Flateby, Noorwegen
        • Rælingen Community Health Center
      • Halden, Noorwegen
        • Familie Hus Halden
      • Høland, Noorwegen
        • Aurskog- Høland Community Health Center
      • Jevnaker, Noorwegen
        • Jevnaker Community Health Center
      • Lillestrøm, Noorwegen
        • Lillestrøm Communicy Health Center
      • Nesoddtangen, Noorwegen
        • Nesodden Community Health Center
      • Oppegård, Noorwegen
        • Oppegård Community Health Center
      • Oslo, Noorwegen, 0905
        • Grorud Community Health Center
      • Oslo, Noorwegen
        • Bjerke Community Center
      • Oslo, Noorwegen
        • Health Centre Alna
      • Oslo, Noorwegen
        • Stovner Community Health Center
      • Rakkestad, Noorwegen
        • Rakkestad Community Health Center
      • Skedsmokorset, Noorwegen
        • Skedsmo Community Health Center
      • Ski, Noorwegen
        • Langhus
      • Ski, Noorwegen
        • Ski Community Health Center
      • Våler, Noorwegen
        • Våler Community Health Center
      • Ås, Noorwegen
        • Nordberg
      • Ås, Noorwegen
        • Ås Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen die prenatale zorg bijwonen in het wijkgezondheidscentrum,
  • 18 jaar of ouder,
  • voldoende Noors, Urdu, Somalisch of Engels te begrijpen om de vragenlijst in te vullen en de video te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die de talen van het onderzoek niet spreken of begrijpen (Engels, Urdu, Somalisch en Noors)
  • vrouwen die nog nooit een volwassen intieme relatie hebben gehad
  • vrouwen die nauw worden bijgewoond door een mannelijke partner
  • vrouwen die niet de mentale of fysieke capaciteit hebben om de vragenlijst te beantwoorden.
  • vrouwen die de vragenlijst niet privé kunnen invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gescreende positieve interventievideo
Veiligheidsgedrag dat video promoot
Gedragsmatig: Veiligheidsgedrag dat video promoot
Een 7 min. video die 15 verschillende veiligheidsgedragingen leert om geweld of het effect van geweld te verminderen
Sham-vergelijker: Gescreende video met positieve controle
Zwangere vrouwen die positief screenen op IPV met behulp van de AAS en die willekeurig worden toegewezen aan het bekijken van de controlevideo
Gedragsmatig: Controlevideo
Een 7 min. video die vrouwen leert over veiligheid met betrekking tot voedsel, alcohol, roken, medicijnen en lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaarding van veiligheidsgedrag
Tijdsspanne: overgang van zwangerschap naar 3 maanden na de bevalling
Aantal gebruikte veiligheidsgedragingen
overgang van zwangerschap naar 3 maanden na de bevalling
De World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Verander van zwangerschap naar 3 maanden na de bevalling
Een schaal van 26 items die vier dimensies van kwaliteit van leven (QOL) beoordelen: fysiek, psychologisch, milieu en sociaal. Lage score is gelijk aan lage kwaliteit van leven. Gemiddelde scores worden berekend voor elk domein.
Verander van zwangerschap naar 3 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van intiem partnergeweld (IPV) gemeten met behulp van de samengestelde schaal voor misbruik (herzien) - korte vorm (CAS R SF)
Tijdsspanne: overgang van zwangerschap naar 3 maanden na de bevalling
CAS(R)-SF is een instrument met 15 items dat fysiek, seksueel en psychologisch misbruik en algeheel IPV vastlegt. De totale score varieert van 0 tot 75. Een lage score duidt op minder geweld. De gemiddelde totaalscore wordt berekend en vergeleken.
overgang van zwangerschap naar 3 maanden na de bevalling
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: Verander van zwangerschap naar 3 maanden na de bevalling. Minimale score is 0, maximale score is 15. Hoe lager de score, hoe minder symptomen van depressie de persoon heeft. Een grenswaarde van 7 of meer wordt gebruikt om symptomen van depressie aan te geven.
Edinburgh Depressieschaal -5 (korte versie)
Verander van zwangerschap naar 3 maanden na de bevalling. Minimale score is 0, maximale score is 15. Hoe lager de score, hoe minder symptomen van depressie de persoon heeft. Een grenswaarde van 7 of meer wordt gebruikt om symptomen van depressie aan te geven.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijze van levering
Tijdsspanne: bij de geboorte
operatieve bevalling vs. spontane vaginale geboorte
bij de geboorte
Geboortegewicht
Tijdsspanne: bij de geboorte
geboortegewicht van pasgeborenen in grammen
bij de geboorte
Starten en vroegtijdig stoppen met borstvoeding
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden na de bevalling
We zullen 3 vragen gebruiken die zijn ontwikkeld voor de Noorse Mother and Child Cohort Study (MoBa) die ongeveer 100.000 vrouwen rekruteerde. Deze vragen zijn ontwikkeld door voedingsdeskundigen en zijn gebruikt in onderzoeken en gepubliceerd in verband met misbruik, BMJ Open. 18 december 2015;5(12):e009240. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009240. Misbruik in het verleden en recentelijk wordt in verband gebracht met vroegtijdig stoppen met borstvoeding: resultaten van een groot prospectief cohort in Noorwegen. De vragen maken het mogelijk om het percentage vrouwen te meten dat met borstvoeding begint en hoeveel vrouwen zijn gestopt met borstvoeding op het moment van meting postpartum
ongeveer 3 maanden na de bevalling
Methode van pijnstilling tijdens de bevalling
Tijdsspanne: bij de geboorte
we zullen het aantal vrouwen in elke arm registreren die epidurale analgesie, pudendale analgesie, onderdompeling in water voor pijnverlichting, lachgasinhalatie of andere methoden hebben gebruikt.
bij de geboorte
geboorte ervaring
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Eén vraag met de vraag of de geboorte-ervaring uitsluitend positief was, positief met negatieve elementen, negatief met positieve elementen of uitsluitend negatief. Deze vraag is in andere onderzoeken gebruikt en de antwoordopties zijn meestal gedichotomiseerd in een positieve of negatieve geboorte-ervaring
3 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Medewerkers

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
La Trobe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirjam Lukasse, PhD, Oslo and Akershus University College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 260355

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Partnergeweld

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren