Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie bezpiecznych zachowań w opiece przedporodowej za pomocą filmu

18 września 2020 zaktualizowane przez: Mirjam Lukasse, Oslo Metropolitan University

Przygotowanie na najgorsze – promowanie bezpiecznych zachowań w opiece przedporodowej wśród kobiet w ciąży z Norwegii, Pakistanu i Somalii

W badaniu tym zbadano wpływ filmu, który uczy 15 bezpiecznych zachowań kobiet narażonych na przemoc ze strony partnerów intymnych (IPV) podczas ciąży. Połowa kobiet, u których w czasie ciąży uzyskano wynik pozytywny na obecność IPV, obejrzy film z interwencji. Druga połowa obejrzy film kontrolny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przemoc intymna ze strony partnera (IPV) stwarza zagrożenie dla zdrowia kobiety w ciąży, a także dla zdrowia nienarodzonego dziecka. Ciąża to czas, w którym prawie wszystkie kobiety mają regularny kontakt z systemem opieki zdrowotnej. Ciąża to także czas, w którym kobiety zastanawiają się nad swoją sytuacją i są otwarte na zmiany.

Personel medyczny ma możliwość zapytać kobiety w ciąży, czy doświadczają IPV i musi wiedzieć, jak reagować na kobiety doświadczające IPV. Personel medyczny może skierować się do innych usług. Jeśli pracownicy nie są pewni, czy skierowanie jest potrzebne lub pożądane, mogą nauczyć kobiety, jak zwiększyć własne bezpieczeństwo i przygotować się do wyjścia poprzez szereg zachowań promujących bezpieczeństwo. Zachowania zabezpieczające zostały pierwotnie opracowane w USA, aby doradzać kobietom, które uczęszczały do ​​oddziału ds. przemocy w rodzinie i kwalifikuje się do wydania nakazu ochrony.

Kobiety nie zawsze ujawniają personelowi prawdziwy charakter ich IPV. Jednak nadal mogą odnieść korzyści z nauki o zachowaniach promujących bezpieczeństwo. Wykorzystanie wideo do nauczania pozwala na wykorzystanie obrazu i dźwięku oraz opcji dla kilku języków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Askim, Norwegia
        • Trøgstad Community Health Center
      • Flateby, Norwegia
        • Rælingen Community Health Center
      • Halden, Norwegia
        • Familie Hus Halden
      • Høland, Norwegia
        • Aurskog- Høland Community Health Center
      • Jevnaker, Norwegia
        • Jevnaker Community Health Center
      • Lillestrøm, Norwegia
        • Lillestrøm Communicy Health Center
      • Nesoddtangen, Norwegia
        • Nesodden Community Health Center
      • Oppegård, Norwegia
        • Oppegård Community Health Center
      • Oslo, Norwegia, 0905
        • Grorud Community Health Center
      • Oslo, Norwegia
        • Bjerke Community Center
      • Oslo, Norwegia
        • Health Centre Alna
      • Oslo, Norwegia
        • Stovner Community Health Center
      • Rakkestad, Norwegia
        • Rakkestad Community Health Center
      • Skedsmokorset, Norwegia
        • Skedsmo Community Health Center
      • Ski, Norwegia
        • Langhus
      • Ski, Norwegia
        • Ski Community Health Center
      • Våler, Norwegia
        • Våler Community Health Center
      • Ås, Norwegia
        • Nordberg
      • Ås, Norwegia
        • Ås Community Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży objętych opieką przedporodową w Środowiskowym Ośrodku Zdrowia,
  • 18 lat lub więcej,
  • rozumienie języka norweskiego, urdu, somalijskiego lub angielskiego w stopniu wystarczającym do wypełnienia kwestionariusza i zrozumienia filmu.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, które nie mówią lub nie rozumieją języków objętych badaniem (angielski, urdu, somalijski i norweski)
  • kobiet, które nigdy nie były w dojrzałym związku intymnym
  • kobiety, które są blisko partnera
  • kobiet, które nie mają psychicznej lub fizycznej zdolności do wypełnienia kwestionariusza.
  • kobiet, które nie mogą wypełnić kwestionariusza w trybie prywatnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyświetlono film z pozytywnej interwencji
Film promujący bezpieczne zachowanie
Behawioralne: Film promujący bezpieczne zachowanie
7 min. film, który uczy 15 różnych bezpiecznych zachowań w celu ograniczenia przemocy lub skutków przemocy
Pozorny komparator: Ekranowane wideo kontroli pozytywnej
Kobiety w ciąży, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku IPV przy użyciu AAS, które są losowo przydzielane do oglądania kontrolnego wideo
Behawioralne: Kontroluj wideo
7 min. film, który uczy kobiety o bezpieczeństwie w zakresie jedzenia, alkoholu, palenia, leków i aktywności fizycznej w czasie ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie bezpiecznych zachowań
Ramy czasowe: przejście od ciąży do 3 miesięcy po porodzie
Liczba zastosowanych zachowań zabezpieczających
przejście od ciąży do 3 miesięcy po porodzie
Podsumowanie jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Zmiana od ciąży do 3 miesięcy po porodzie
Skala składająca się z 26 pozycji oceniających cztery wymiary jakości życia (QOL): fizyczny, psychologiczny, środowiskowy i społeczny. Niski wynik oznacza niską QOL. Średnie wyniki są obliczane dla każdej domeny.
Zmiana od ciąży do 3 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV) mierzone za pomocą złożonej skali nadużyć (poprawionej) — formularz skrócony (CAS R SF)
Ramy czasowe: przejście od ciąży do 3 miesięcy po porodzie
CAS(R)-SF to 15-punktowy instrument rejestrujący przemoc fizyczną, seksualną i psychiczną oraz ogólne IPV. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 75. Niski wynik wskazuje na mniejszą przemoc. Średni całkowity wynik jest obliczany i porównywany.
przejście od ciąży do 3 miesięcy po porodzie
Objawy depresji
Ramy czasowe: Zmiana od ciąży do 3 miesięcy po porodzie. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 15. Im niższy wynik, tym mniej objawów depresji ma dana osoba. Wartość odcięcia wynosząca 7 lub więcej jest używana do wskazania objawów depresji.
Edynburska Skala Depresji -5 (wersja skrócona)
Zmiana od ciąży do 3 miesięcy po porodzie. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 15. Im niższy wynik, tym mniej objawów depresji ma dana osoba. Wartość odcięcia wynosząca 7 lub więcej jest używana do wskazania objawów depresji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób dostawy
Ramy czasowe: przy urodzeniu
poród operacyjny a poród spontaniczny drogą pochwową
przy urodzeniu
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: przy urodzeniu
masa urodzeniowa noworodków w gramach
przy urodzeniu
Rozpoczęcie i wczesne zakończenie karmienia piersią
Ramy czasowe: około 3 miesięcy po porodzie
Wykorzystamy 3 pytania opracowane na potrzeby Norweskiego Badania Kohortowego Matki i Dziecka (MoBa), w którym wzięło udział ok. 100 000 kobiet. Te pytania zostały opracowane przez dietetyków i zostały wykorzystane w badaniach i opublikowanych w związku z nadużyciami, BMJ Open. 18 grudnia 2015 r.;5(12):e009240. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009240. Przeszłe i niedawne nadużycia są związane z wczesnym zaprzestaniem karmienia piersią: wynika z dużej prospektywnej kohorty w Norwegii. Pytania pozwalają zmierzyć odsetek kobiet rozpoczynających karmienie piersią i ile z nich zaprzestało karmienia piersią do czasu pomiaru po porodzie
około 3 miesięcy po porodzie
Metoda uśmierzania bólu stosowana podczas porodu
Ramy czasowe: przy urodzeniu
będziemy rejestrować liczbę kobiet w każdym ramieniu, które otrzymały znieczulenie zewnątrzoponowe, znieczulenie sromowe, stosowały zanurzenie w wodzie w celu złagodzenia bólu, stosowały inhalację podtlenkiem azotu, stosowały inne metody.
przy urodzeniu
doświadczenie narodzin
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Jedno pytanie dotyczyło tego, czy doświadczenie narodzin było wyłącznie pozytywne, pozytywne z elementami negatywnymi, negatywne z elementami pozytywnymi, czy wyłącznie negatywne. To pytanie było używane w innych badaniach, a opcje odpowiedzi są zwykle podzielone na pozytywne lub negatywne doświadczenie narodzin
3 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Współpracownicy

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
La Trobe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirjam Lukasse, PhD, Oslo and Akershus University College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 260355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj