Пропаганда безопасного поведения при дородовом наблюдении с помощью видео
18 сентября 2020 г. обновлено: Mirjam Lukasse, Oslo Metropolitan University
Подготовка к худшему – пропаганда безопасного поведения в дородовой помощи среди норвежских, пакистанских и сомалийских беременных женщин
В этом исследовании исследуется влияние видео, в котором обучают 15 безопасным моделям поведения женщин, подвергающихся насилию со стороны интимного партнера (ИПВ) во время беременности.
Половина женщин с положительным результатом скрининга на ИПВ во время беременности просматривают видео о вмешательстве.
Другая половина будет просматривать контрольное видео.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) представляет опасность для здоровья женщины во время беременности, а также для здоровья будущего ребенка. Беременность – это время, когда почти все женщины регулярно контактируют с системой здравоохранения. Беременность — это также время, когда женщины обдумывают свое положение и открыты для изменений.
Медицинский персонал имеет возможность спросить беременных женщин, переносят ли они ИПВ, и должен знать, как реагировать на женщин, перенесших ИПВ. Медицинский персонал может обращаться к другим службам. Если сотрудники не уверены, нужно ли направление, они могут научить женщин тому, как повысить собственную безопасность и подготовиться к увольнению с помощью ряда мер, способствующих безопасности. Поведение, направленное на обеспечение безопасности, первоначально было разработано в США для консультирования женщин, которые посещали отделение по борьбе с насилием в семье. и право на охранный ордер.
Женщины не всегда раскрывают истинный характер своего ИПВ персоналу. Тем не менее, им все равно может быть полезно узнать о поведении, способствующем безопасности. Использование видео для обучения позволяет использовать изображения и звук, а также варианты для нескольких языков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Askim, Норвегия
- Trøgstad Community Health Center
-
Flateby, Норвегия
- Rælingen Community Health Center
-
Halden, Норвегия
- Familie Hus Halden
-
Høland, Норвегия
- Aurskog- Høland Community Health Center
-
Jevnaker, Норвегия
- Jevnaker Community Health Center
-
Lillestrøm, Норвегия
- Lillestrøm Communicy Health Center
-
Nesoddtangen, Норвегия
- Nesodden Community Health Center
-
Oppegård, Норвегия
- Oppegård Community Health Center
-
Oslo, Норвегия, 0905
- Grorud Community Health Center
-
Oslo, Норвегия
- Bjerke Community Center
-
Oslo, Норвегия
- Health Centre Alna
-
Oslo, Норвегия
- Stovner Community Health Center
-
Rakkestad, Норвегия
- Rakkestad Community Health Center
-
Skedsmokorset, Норвегия
- Skedsmo Community Health Center
-
Ski, Норвегия
- Langhus
-
Ski, Норвегия
- Ski Community Health Center
-
Våler, Норвегия
- Våler Community Health Center
-
Ås, Норвегия
- Nordberg
-
Ås, Норвегия
- Ås Community Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины, посещающие дородовую помощь в общинном центре здоровья,
- 18 лет и старше,
- достаточное владение норвежским, урду, сомалийским или английским языком, чтобы заполнить анкету и понять видео.
Критерий исключения:
- женщины, которые не говорят или не понимают языки, представленные в исследовании (английский, урду, сомалийский и норвежский)
- женщины, которые никогда не состояли во взрослых интимных отношениях
- женщины, которых близко посещает партнер-мужчина
- женщины, не обладающие умственными или физическими способностями ответить на вопросы анкеты.
- женщины, которые не могут заполнить анкету в уединении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отобранное видео о положительном вмешательстве
Видео, рекламирующее безопасное поведение
|
7 мин.
видео, которое учит 15 различным безопасным моделям поведения, чтобы уменьшить насилие или последствия насилия
|
|
Фальшивый компаратор: Скринированное видео положительного контроля
Беременные женщины с положительным скринингом на ИПВ с помощью ААС, которые рандомизированы для просмотра контрольного видео.
|
7 мин.
видео, которое учит женщин безопасности в отношении еды, алкоголя, курения, лекарств и физической активности во время беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие безопасного поведения
Временное ограничение: переход от беременности к 3 месяцам после родов
|
Количество использованных безопасных моделей поведения
|
переход от беременности к 3 месяцам после родов
|
|
Краткий обзор качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Переход от беременности к 3 месяцам после родов
|
Шкала из 26 пунктов, оценивающих четыре измерения качества жизни (КЖ): физическое, психологическое, экологическое и социальное.
Низкий балл означает низкое качество жизни.
Средние баллы рассчитываются для каждого домена.
|
Переход от беременности к 3 месяцам после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность насилия со стороны интимного партнера (IPV), измеренная с использованием комбинированной шкалы жестокого обращения (пересмотренной) — краткая форма (CAS R SF)
Временное ограничение: переход от беременности к 3 месяцам после родов
|
CAS(R)-SF представляет собой инструмент из 15 пунктов, охватывающий физическое, сексуальное и психологическое насилие и общее ИПВ.
Общий балл колеблется от 0 до 75.
Низкий балл указывает на меньшее насилие.
Средний общий балл рассчитывается и сравнивается.
|
переход от беременности к 3 месяцам после родов
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Переход от беременности к 3 месяцам после родов. Минимальный балл — 0, максимальный — 15. Чем ниже балл, тем меньше симптомов депрессии у человека. Пороговое значение 7 или более используется для обозначения симптомов депрессии.
|
Эдинбургская шкала депрессии -5 (короткая версия)
|
Переход от беременности к 3 месяцам после родов. Минимальный балл — 0, максимальный — 15. Чем ниже балл, тем меньше симптомов депрессии у человека. Пороговое значение 7 или более используется для обозначения симптомов депрессии.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способ доставки
Временное ограничение: при рождении
|
оперативные роды против спонтанных вагинальных родов
|
при рождении
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: при рождении
|
масса тела новорожденного в граммах
|
при рождении
|
|
Начало и раннее прекращение грудного вскармливания
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после родов
|
Мы будем использовать 3 вопроса, разработанных для Норвежского когортного исследования матери и ребенка (MoBa), в котором приняли участие около 100 000 женщин.
Эти вопросы были разработаны диетологами и использовались в исследованиях и опубликованы в связи со злоупотреблением, BMJ Open.
18 декабря 2015 г.; 5(12):e009240.
doi: 10.1136/bmjopen-2015-009240. Прошлое и недавнее насилие связано с ранним прекращением грудного вскармливания: результаты большой проспективной когорты в Норвегии. Вопросы позволяют измерить долю женщин, начавших грудное вскармливание, и сколько женщин прекратили грудное вскармливание к моменту измерения после родов.
|
примерно через 3 месяца после родов
|
|
Метод обезболивания, применяемый во время родов
Временное ограничение: при рождении
|
мы запишем количество женщин в каждой группе, которые получали эпидуральную анестезию, пудендальную анестезию, использовали погружение в воду для облегчения боли, использовали ингаляцию закиси азота, использовали другие методы.
|
при рождении
|
|
опыт рождения
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Один вопрос о том, был ли опыт рождения исключительно положительным, положительным с отрицательными элементами, отрицательным с положительными элементами или исключительно отрицательным.
Этот вопрос использовался в других исследованиях, и варианты ответов обычно делились на положительный или отрицательный опыт родов.
|
3 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirjam Lukasse, PhD, Oslo and Akershus University College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flaathen EME, Henriksen L, Smastuen MC, Schei B, Taft A, Noll J, Garnweidner-Holme L, Lukasse M. Safe Pregnancy intervention for intimate partner violence: a randomised controlled trial in Norway among culturally diverse pregnant women. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Feb 21;22(1):144. doi: 10.1186/s12884-022-04400-z.
- Walter B, Indreboe H, Lukasse M, Henriksen L, Garnweidner-Holme L. Pregnant Women's Attitudes Toward and Experiences With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors in a Randomized Controlled Trial: Qualitative Study. JMIR Form Res. 2021 Jul 20;5(7):e28680. doi: 10.2196/28680.
- Garnweidner-Holme L, Henriksen L, Flaathen EM, Klette Bohler T, Lukasse M. Midwives' Attitudes Toward and Experience With a Tablet Intervention to Promote Safety Behaviors for Pregnant Women Reporting Intimate Partner Violence: Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 20;8(5):e16828. doi: 10.2196/16828.
- Henriksen L, Flaathen EM, Angelshaug J, Garnweidner-Holme L, Smastuen MC, Noll J, Taft A, Schei B, Lukasse M. The Safe Pregnancy study - promoting safety behaviours in antenatal care among Norwegian, Pakistani and Somali pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jun 10;19(1):724. doi: 10.1186/s12889-019-6922-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 260355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .