健康な成人におけるAG-348錠剤およびカプセル製剤の相対的な生物学的利用能と安全性を評価する研究

包含基準:

• 18 歳から 55 歳までの男性または女性であること。
• スクリーニング時の肥満指数（BMI）が 18.5 以上 29.0 kg/m2 以下である。
• いかなる飲酒も控えることに同意します。
• 治験責任医師が対象の病歴の評価、バイタルサインのスクリーニング、ECG、身体検査、臨床検査による評価を通じて決定した、臨床的に重大な医学的異常がなく、全体的に健康であること。

除外基準:

• -スクリーニング前の3か月以内に大規模な外科手術を受けたことがある。
• スクリーニング時、またはスクリーニング前の12か月以内に重大な疾患を患ったことがある。
• B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎ウイルス抗体 (HCVAb)、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) のスクリーニングで検査陽性。
• スクリーニングの収縮期血圧（BP）測定値が140 mmHg以上（45歳以上の被験者では150 mmHg以上）、または拡張期血圧測定値が90 mmHg以上である。
• スクリーニング前の2年以内に薬物またはアルコール乱用の履歴がある。
• 現在喫煙者または他のタバコ製品の使用者である。
• 自発的な献血を含め、スクリーニング前の3か月以内に400 mLを超える血液を採取したことがある。
• -治験責任医師が許容できると判断した場合を除き、治験薬投与前の14日以内に、ビタミン、ミネラル、植物療法薬/ハーブ/植物由来の製剤、またはグレープフルーツジュースを含む処方薬、市販薬、または非処方薬製剤を摂取している。 -治験薬投与前の28日以内に、CYP3A4代謝を強力に誘導することが知られている制限された製品（セントジョーンズワートなど）を摂取している。
• スクリーニング前の3か月以内に別の臨床研究に参加している。