Исследование по оценке относительной биодоступности и безопасности составов таблеток и капсул AG-348 у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 до 55 лет включительно.
• Иметь индекс массы тела (ИМТ) от ≥ 18,5 до ≤ 29,0 кг/м2 при скрининге.
• Обязуется воздерживаться от любого употребления алкоголя.
• В целом быть здоровым, без клинически значимых медицинских отклонений, как это определено исследователем путем оценки истории болезни субъекта и скрининга основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ, физического осмотра и лабораторных оценок.

Критерий исключения:

• Вы подверглись какой-либо серьезной хирургической процедуре в течение 3 месяцев до скрининга.
• Имеет на скрининге или в течение 12 месяцев до скрининга какое-либо серьезное заболевание.
• Положительный результат при скрининге на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к вирусу гепатита С (HCVAb) или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Иметь скрининговое систолическое артериальное давление (АД) ≥140 мм рт.ст. (≥150 мм рт.ст. у лиц старше 45 лет) ИЛИ диастолическое АД ≥90 мм рт.ст.
• Имеет какие-либо истории злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 2 лет до скрининга.
• Является текущим курильщиком или потребителем любого другого табачного изделия.
• У вас было собрано, в том числе путем добровольного донорства, > 400 мл крови в течение 3 месяцев до скрининга.
• Принимали в течение 14 дней до приема исследуемого препарата какие-либо рецептурные препараты, лекарства, отпускаемые без рецепта, или безрецептурные препараты, включая витамины, минералы, фитотерапевтические/травяные/растительные препараты или грейпфрутовый сок, если исследователь не сочтет это приемлемым ИЛИ принимали в течение 28 дней до дозы исследуемого препарата любой ограниченный продукт, о котором известно, что он сильно индуцирует метаболизм CYP3A4 (например, зверобой продырявленный).
• Участвовали в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до скрининга.