Studie for å evaluere den relative biotilgjengeligheten og sikkerheten til AG-348 tablett- og kapselformuleringer hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Vær en mann eller kvinne i alderen 18 til 55 år, inkludert.
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 18,5 til ≤ 29,0 kg/m2 ved screening.
• Godtar å avstå fra alkoholforbruk.
• Være sunn generelt uten klinisk signifikante medisinske abnormiteter, som bestemt av etterforskeren gjennom evaluering av forsøkspersonens sykehistorie og screening av vitale tegn, EKG, fysisk undersøkelse og laboratorievurderinger.

Ekskluderingskriterier:

• Har gjennomgått et større kirurgisk inngrep innen 3 måneder før screening.
• Har på screening eller har hatt noen betydelig sykdom innen 12 måneder før screening.
• Test positiv ved screening for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virusantistoff (HCVAb) eller humant immunsviktvirus (HIV).
• Ha en screening av systolisk blodtrykk (BP) på ≥140 mmHg (≥150 mmHg hos personer >45 år) ELLER en diastolisk BP-avlesning på ≥90 mmHg.
• Har noen historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 2 år før screening.
• Er en nåværende røyker eller bruker av et annet tobakksprodukt.
• Har, inkludert ved frivillig donasjon, tatt > 400 ml blod innen 3 måneder før screening.
• Har tatt reseptbelagte medisiner, reseptfrie medisiner eller reseptfrie preparater innen de 14 dagene før studiedosering, inkludert vitaminer, mineraler, fytoterapeutiske/urte-/planteavledede preparater eller grapefruktjuice – med mindre det anses som akseptabelt av etterforskeren ELLER har tatt i løpet av de 28 dagene før studiemedisinsdosering ethvert begrenset produkt som er kjent for å sterkt indusere CYP3A4-metabolisme (f.eks. johannesurt).
• Har deltatt i en annen klinisk forskningsstudie innen 3 måneder før screening.