デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）およびアルプラゾラムと比較したカンナビジオール（CBD）の効果の評価

包含基準:

• -プロトコル固有の手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する必要があります。
• -18歳から55歳までの男性または女性の被験者。
• 体格指数（BMI）が 19.0 ～ 30.0 kg/m2 の範囲内で、最低体重が 50.0 kg 以上であること。
• 健康、臨床的に重要な病歴がないこと、身体検査、
• -12リードECG、バイタルサインまたは検査（血液学、臨床化学生化学、尿検査、および血清学を含む）スクリーニングでの調査結果、調査員によって判断されます。

• 次の基準をすべて満たしていると定義された、レクリエーショナル ドラッグ ユーザーである必要があります。

  • 中枢神経系抑制薬（ベンゾジアゼピン、バルビツレート、ゾルピデム、エスゾピクロン、プロポフォール/フォスプロポフォール、ガンマヒドロキシブチレートなど）による生涯非治療経験（すなわち、精神活性作用）が10回以上ある。
  • カンナビノイド（例：大麻、ハシッシュ、THC、ナビロン）による治療以外の生涯経験が10回以上。
  • -スクリーニング前の3か月以内に、少なくとも3回の鎮静剤の非治療的使用、および少なくとも3回のカンナビノイドの非治療的使用。
• 資格フェーズの資格基準に合格する必要があります。
• -禁欲ではない出産の可能性のある女性被験者は、試験中および最終投与後30日間、医学的に許容される避妊薬を使用し、使用し続ける意思がある必要があります。 この試験の文脈では、避妊の非常に効果的な方法は、単独または組み合わせて、一貫して正しく使用された場合に失敗率が低い（つまり、年間1％未満）ものとして定義されます. このような方法には、ホルモン避妊薬、子宮内避妊器具/ホルモン放出システム、二重バリア法、両側卵管閉塞、精管切除されたパートナー、または性的禁欲が含まれます。 禁欲は、患者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合にのみ、真の（完全な）禁欲として受け入れられます。定期的な禁欲（例えば、カレンダー、排卵、徴候熱、排卵後の方法）および離脱は、避妊の許容される方法ではありません。
• 精管切除されていない男性被験者は、出産の可能性のある女性パートナーとの非常に効果的な避妊方法に同意する必要があり、試験中および最後の治験薬投与後90日間は精子を提供することはできません。
• すべての学習評価を完了するのに十分な英語を話し、読み、理解できること。
• -すべての研究要件と制限を喜んで順守できる必要があります。

除外基準:

• 詳細については、サイトに直接お問い合わせください