Delta-9-Tetrahydrocannabinol(THC) 및 Alprazolam과 비교한 Cannabidiol(CBD)의 효과 평가

포함 기준:

• 프로토콜별 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 이해하고 제공해야 합니다.
• 18세에서 55세까지의 남성 또는 여성 피험자.
• 체질량지수(BMI) 19.0~30.0kg/m2 범위 이내, 최소 체중 50.0kg 이상
• 건강, 임상적으로 유의미한 병력, 신체 검사,
• 12-리드 ECG, 바이탈 사인 또는 시험관에 의해 판단되는 스크리닝에서의 실험실(혈액학, 임상 화학 생화학, 소변 검사 및 혈청학 포함) 소견.

• 다음 기준을 모두 충족하는 것으로 정의되는 기분전환용 약물 사용자여야 합니다.

  • CNS 억제제(예: 벤조디아제핀, 바르비투르산염, 졸피뎀, 에스조피클론, 프로포폴/포스프로포폴, 감마-하이드록시-부티레이트)를 사용한 평생 비치료적 경험(즉, 정신 활성 효과).
  • 카나비노이드(예: 대마초, 해시시, THC, 나빌론)에 대한 평생 비치료적 경험 10회 이상.
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 진정제의 최소 3회의 비치료적 사용 및 칸나비노이드의 최소 3회의 비치료적 사용.
• 자격 단계 자격 기준을 통과해야 합니다.
• 금욕하지 않은 가임기 여성 피험자는 시험 기간 내내 그리고 마지막 투여 후 30일 동안 의학적으로 허용되는 피임법을 계속 사용해야 하며 계속 사용할 의향이 있어야 합니다. 이 실험의 맥락에서 매우 효과적인 피임 방법은 단독으로 또는 조합하여 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 낮은(즉, 연간 1% 미만) 결과를 낳는 피임 방법으로 정의됩니다. 이러한 방법에는 호르몬 피임약, 자궁 내 장치/호르몬 방출 시스템, 이중 장벽 방법, 양측 난관 폐색, 정관절제술을 받은 파트너 또는 금욕이 포함됩니다. 금욕은 환자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우에만 진정한 (완전한) 금욕으로 허용됩니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
• 정관수술을 하지 않은 남성 피험자는 가임 여성 파트너와 함께 매우 효과적인 피임 방법에 동의해야 하며 시험 기간 내내 그리고 마지막 연구 약물 투여 후 90일 동안 정자를 기증할 수 없습니다.
• 모든 학습 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
• 모든 학습 요구 사항 및 제한 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 자세한 내용은 사이트에 직접 문의하십시오.