Utvärdering av effekterna av Cannabidiol (CBD) jämfört med Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) och Alprazolam

Inklusionskriterier:

• Måste förstå och ge skriftligt informerat samtycke innan protokollspecifika förfaranden inleds.
• Manliga eller kvinnliga försökspersoner 18 till 55 år, inklusive.
• Body mass index (BMI) inom intervallet 19,0 till 30,0 kg/m2, inklusive, och en minimivikt på minst 50,0 kg.
• Frisk, som fastställts av ingen kliniskt signifikant medicinsk historia, fysisk undersökning,
• 12-avlednings-EKG, vitala tecken eller laboratoriefynd (inklusive hematologi, klinisk kemi, biokemi, urinanalys och serologi) vid screening, enligt bedömningen av utredaren.

• Måste vara en droganvändare för fritidsaktiviteter, definierad som att uppfylla alla följande kriterier:

  • ≥10 livstids icke-terapeutiska erfarenheter (d.v.s. för psykoaktiva effekter) med CNS-depressiva medel (t.ex. bensodiazepiner, barbiturater, zolpidem, eszopiklon, propofol/fospropofol, gamma-hydroxi-butyrat).
  • ≥10 livstids icke-terapeutiska erfarenheter av cannabinoider (t.ex. cannabis, hasch, THC, nabilone).
  • Minst 3 icke-terapeutiska användningar av ett lugnande medel, och minst 3 icke-terapeutiska användningar av en cannabinoid, inom 3 månader före screening.
• Måste klara kvalificeringsfasens behörighetskriterier.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som inte är abstinenta måste använda och villiga att fortsätta använda medicinskt godtagbara preventivmedel under hela prövningen och i 30 dagar efter sista dosen. I samband med detta försök definieras mycket effektiva preventivmetoder som de, ensamma eller i kombination, som resulterar i en låg misslyckandefrekvens (dvs mindre än 1 % per år) när de används konsekvent och korrekt. Sådana metoder inkluderar hormonella preventivmedel, intrauterina anordningar/hormonfrisättande system, dubbelbarriärmetoder, bilateral tubal ocklusion, vasektomiserad partner eller sexuell abstinens. Abstinens är endast acceptabel som sann (total) abstinens, när detta är i linje med patientens föredragna och vanliga livsstil; periodisk abstinens (t.ex. kalender, ägglossning, symtotermiska metoder, metoder efter ägglossning) och abstinens är inte acceptabla preventivmedel.
• Icke-vasektomiserade manliga försökspersoner måste gå med på en mycket effektiv preventivmetod med kvinnliga partner(er) i fertil ålder och får inte donera spermier under hela prövningen och under 90 dagar efter den sista studieläkemedlets administrering.
• Kunna tala, läsa och förstå engelska tillräckligt för att tillåta slutförandet av alla studiebedömningar.
• Måste vara villig och kunna följa alla studiekrav och restriktioner.

Exklusions kriterier:

• kontakta webbplatsen direkt för mer information