Évaluation des effets du cannabidiol (CBD) par rapport au delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et à l'alprazolam

Critère d'intégration:

• Doit comprendre et fournir un consentement éclairé écrit avant le lancement de toute procédure spécifique au protocole.
• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 55 ans inclus.
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,0 et 30,0 kg/m2, inclus, et un poids minimum d'au moins 50,0 kg.
• En bonne santé, tel que déterminé par l'absence d'antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique, d'examen physique,
• ECG à 12 dérivations, signes vitaux ou résultats de laboratoire (y compris l'hématologie, la biochimie de la chimie clinique, l'analyse d'urine et la sérologie) lors du dépistage, selon l'avis de l'investigateur.

• Doit être un consommateur de drogues à des fins récréatives, défini comme répondant à tous les critères suivants :

  • ≥ 10 expériences non thérapeutiques au cours de la vie (c'est-à-dire pour des effets psychoactifs) avec des dépresseurs du SNC (par exemple, benzodiazépines, barbituriques, zolpidem, eszopiclone, propofol/fospropofol, gamma-hydroxy-butyrate).
  • ≥ 10 expériences non thérapeutiques au cours de la vie avec des cannabinoïdes (par exemple, cannabis, haschisch, THC, nabilone).
  • Au moins 3 utilisations non thérapeutiques d'un sédatif et au moins 3 utilisations non thérapeutiques d'un cannabinoïde, dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Doit satisfaire aux critères d'éligibilité de la phase de qualification.
• Les femmes en âge de procréer qui ne sont pas abstinentes doivent utiliser et vouloir continuer à utiliser une contraception médicalement acceptable tout au long de l'essai et pendant 30 jours après la dernière dose. Dans le cadre de cet essai, les méthodes de contraception hautement efficaces sont définies comme celles, seules ou en combinaison, qui entraînent un faible taux d'échec (c'est-à-dire moins de 1 % par an) lorsqu'elles sont utilisées de manière cohérente et correcte. Ces méthodes comprennent les contraceptifs hormonaux, les dispositifs intra-utérins/systèmes de libération d'hormones, les méthodes à double barrière, l'occlusion tubaire bilatérale, le partenaire vasectomisé ou l'abstinence sexuelle. L'abstinence n'est acceptable en tant qu'abstinence vraie (totale) que lorsqu'elle est conforme au mode de vie préféré et habituel du patient ; l'abstinence périodique (par exemple, calendrier, ovulation, méthodes symptothermiques, post-ovulation) et le retrait ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.
• - Les sujets masculins non vasectomisés doivent accepter une méthode de contraception hautement efficace avec une ou plusieurs partenaires féminines en âge de procréer et ne peuvent pas donner de sperme tout au long de l'essai et pendant 90 jours après la dernière administration du médicament à l'étude.
• Capable de parler, de lire et de comprendre suffisamment l'anglais pour permettre la réalisation de toutes les évaluations d'études.
• Doit être disposé et capable de respecter toutes les exigences et restrictions d'études.

Critère d'exclusion:

• contacter directement le site pour plus d'informations