Avaliação dos efeitos do canabidiol (CBD) em comparação com o delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) e o alprazolam

Critério de inclusão:

• Deve entender e fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento específico do protocolo.
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 18 a 55 anos de idade, inclusive.
• Índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19,0 a 30,0 kg/m2, inclusive, e peso mínimo de 50,0 kg.
• Saudável, conforme determinado por nenhum histórico médico clinicamente significativo, exame físico,
• ECG de 12 derivações, sinais vitais ou achados laboratoriais (incluindo hematologia, bioquímica clínica, análise de urina e sorologia) na triagem, conforme julgado pelo investigador.

• Deve ser um usuário de drogas recreativas, definido como preenchendo todos os seguintes critérios:

  • ≥10 experiências não terapêuticas ao longo da vida (ou seja, para efeitos psicoativos) com depressores do SNC (por exemplo, benzodiazepínicos, barbitúricos, zolpidem, eszopiclona, ​​propofol/fospropofol, gama-hidroxibutirato).
  • ≥10 experiências não terapêuticas ao longo da vida com canabinóides (por exemplo, cannabis, haxixe, THC, nabilona).
  • Pelo menos 3 usos não terapêuticos de um sedativo e pelo menos 3 usos não terapêuticos de um canabinóide nos 3 meses anteriores à triagem.
• Deve passar pelos critérios de elegibilidade da Fase de Qualificação.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar que não estão abstinentes devem estar usando e dispostos a continuar usando métodos contraceptivos medicamente aceitáveis ​​durante todo o estudo e por 30 dias após a última dose. No contexto deste estudo, métodos contraceptivos altamente eficazes são definidos como aqueles, isoladamente ou em combinação, que resultam em uma baixa taxa de falha (ou seja, menos de 1% ao ano) quando usados ​​de forma consistente e correta. Esses métodos incluem contraceptivos hormonais, dispositivos intrauterinos/sistemas de liberação de hormônios, métodos de barreira dupla, oclusão tubária bilateral, parceiro vasectomizado ou abstinência sexual. A abstinência só é aceitável como abstinência verdadeira (total), quando esta estiver de acordo com o estilo de vida preferido e habitual do paciente; abstinência periódica (por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos, pós-ovulação) e retirada não são métodos contraceptivos aceitáveis.
• Indivíduos do sexo masculino não vasectomizados devem concordar com um método de contracepção altamente eficaz com parceiro(s) feminino(s) com potencial para engravidar e não podem doar esperma durante o estudo e por 90 dias após a última administração do medicamento do estudo.
• Capaz de falar, ler e entender inglês o suficiente para permitir a conclusão de todas as avaliações do estudo.
• Deve estar disposto e capaz de cumprir todos os requisitos e restrições do estudo.

Critério de exclusão:

• entre em contato direto com o site para mais informações