Evaluación de los efectos del cannabidiol (CBD) en comparación con delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y alprazolam

Criterios de inclusión:

• Debe comprender y dar su consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento específico del protocolo.
• Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 55 años de edad, inclusive.
• Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19,0 a 30,0 kg/m2, inclusive, y un peso mínimo de al menos 50,0 kg.
• Saludable, según lo determinado por antecedentes médicos clínicamente significativos, examen físico,
• ECG de 12 derivaciones, signos vitales o hallazgos de laboratorio (que incluyen hematología, bioquímica química clínica, análisis de orina y serología) en la selección, según lo juzgue el investigador.

• Debe ser un usuario de drogas recreativas, definido como el cumplimiento de todos los siguientes criterios:

  • ≥10 experiencias no terapéuticas en la vida (es decir, por efectos psicoactivos) con depresores del SNC (por ejemplo, benzodiazepinas, barbitúricos, zolpidem, eszopiclona, ​​propofol/fospropofol, gamma-hidroxi-butirato).
  • ≥10 experiencias no terapéuticas en la vida con cannabinoides (p. ej., cannabis, hachís, THC, nabilona).
  • Al menos 3 usos no terapéuticos de un sedante y al menos 3 usos no terapéuticos de un cannabinoide en los 3 meses anteriores a la selección.
• Debe pasar los criterios de elegibilidad de la Fase de Calificación.
• Las mujeres en edad fértil que no estén abstinentes deben usar y estar dispuestas a continuar usando métodos anticonceptivos médicamente aceptables durante todo el ensayo y durante los 30 días posteriores a la última dosis. En el contexto de este ensayo, los métodos anticonceptivos altamente efectivos se definen como aquellos, solos o en combinación, que dan como resultado una baja tasa de fallas (es decir, menos del 1% por año) cuando se usan de manera consistente y correcta. Dichos métodos incluyen anticonceptivos hormonales, dispositivos intrauterinos/sistemas de liberación de hormonas, métodos de doble barrera, oclusión tubárica bilateral, pareja vasectomizada o abstinencia sexual. La abstinencia sólo es aceptable como abstinencia verdadera (total), cuando está en consonancia con el estilo de vida preferido y habitual del paciente; la abstinencia periódica (p. ej., calendario, ovulación, métodos sintotérmicos, post-ovulación) y la abstinencia no son métodos anticonceptivos aceptables.
• Los sujetos masculinos no vasectomizados deben aceptar un método anticonceptivo altamente efectivo con su(s) pareja(s) femenina(s) en edad fértil y no pueden donar esperma durante el ensayo y durante los 90 días posteriores a la última administración del fármaco del estudio.
• Capaz de hablar, leer y comprender el inglés lo suficiente como para permitir la finalización de todas las evaluaciones del estudio.
• Debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con todos los requisitos y restricciones del estudio.

Criterio de exclusión:

• póngase en contacto con el sitio directamente para obtener más información