Evaluering af virkningerne af Cannabidiol (CBD) sammenlignet med Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) og Alprazolam

Inklusionskriterier:

• Skal forstå og give skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af protokolspecifikke procedurer.
• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år, inklusive.
• Body mass index (BMI) inden for området 19,0 til 30,0 kg/m2 inklusive, og en minimumsvægt på mindst 50,0 kg.
• Sund, som bestemt af ingen klinisk signifikant sygehistorie, fysisk undersøgelse,
• 12-aflednings-EKG, vitale tegn eller laboratorie- (herunder hæmatologi, klinisk kemi biokemi, urinanalyse og serologi) fund ved screening, som bedømt af investigator.

• Skal være en rekreativ stofbruger, defineret som opfylder alle følgende kriterier:

  • ≥10 livslange ikke-terapeutiske erfaringer (dvs. for psykoaktive virkninger) med CNS-depressiva (f.eks. benzodiazepiner, barbiturater, zolpidem, eszopiclon, propofol/fospropofol, gamma-hydroxy-butyrat).
  • ≥10 livslange ikke-terapeutiske erfaringer med cannabinoider (f.eks. cannabis, hash, THC, nabilone).
  • Mindst 3 ikke-terapeutiske anvendelser af et beroligende middel og mindst 3 ikke-terapeutiske anvendelser af en cannabinoid inden for de 3 måneder forud for screening.
• Skal bestå kvalifikationsfasens berettigelseskriterier.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke er afholdende, skal bruge og villige til at fortsætte med at bruge medicinsk acceptabel prævention gennem hele forsøget og i 30 dage efter sidste dosis. I forbindelse med dette forsøg er yderst effektive præventionsmetoder defineret som dem, alene eller i kombination, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når de anvendes konsekvent og korrekt. Sådanne metoder indbefatter hormonelle præventionsmidler, intrauterine anordninger/hormonfrigørende systemer, dobbeltbarrieremetoder, bilateral tubal okklusion, vasektomiseret partner eller seksuel afholdenhed. Abstinens er kun acceptabel som ægte (total) abstinens, når dette er i overensstemmelse med patientens foretrukne og sædvanlige livsstil; periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder.
• Ikke-vasektomiserede mandlige forsøgspersoner skal acceptere en yderst effektiv præventionsmetode med kvindelige partnere i den fødedygtige alder og må ikke donere sæd under hele forsøget og i 90 dage efter den sidste indgivelse af undersøgelseslægemiddel.
• Kunne tale, læse og forstå engelsk tilstrækkeligt til at muliggøre gennemførelse af alle undersøgelsesvurderinger.
• Skal være villig og i stand til at overholde alle studiekrav og restriktioner.

Ekskluderingskriterier:

• kontakt siden direkte for mere information