Ocena wpływu kannabidiolu (CBD) w porównaniu z delta-9-tetrahydrokannabinolem (THC) i alprazolamem

Kryteria przyjęcia:

• Musi zrozumieć i przedstawić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur specyficznych dla protokołu.
• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat włącznie.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale od 19,0 do 30,0 kg/m2 włącznie i minimalna waga co najmniej 50,0 kg.
• Zdrowy, stwierdzony na podstawie wywiadu lekarskiego bez istotnego klinicznie badania fizykalnego,
• 12-odprowadzeniowe EKG, objawy czynności życiowych lub wyniki badań laboratoryjnych (w tym hematologii, biochemii klinicznej, analizy moczu i serologii) podczas badania przesiewowego, zgodnie z oceną badacza.

• Musi być rekreacyjnym użytkownikiem narkotyków, zdefiniowanym jako spełniający wszystkie poniższe kryteria:

  • ≥10 nieterapeutycznych doświadczeń w ciągu życia (tj. dotyczących efektów psychoaktywnych) ze środkami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, barbiturany, zolpidem, eszopiklon, propofol/fospropofol, gamma-hydroksy-maślan).
  • ≥10 nieterapeutycznych doświadczeń życiowych z kannabinoidami (np. konopie indyjskie, haszysz, THC, nabilon).
  • Co najmniej 3 nieterapeutyczne zastosowania środka uspokajającego i co najmniej 3 nieterapeutyczne zastosowania kannabinoidów w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
• Musi spełnić kryteria kwalifikacji do fazy kwalifikacji.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie zachowują abstynencji, muszą stosować i chcieć kontynuować stosowanie antykoncepcji akceptowalnej z medycznego punktu widzenia przez cały okres badania i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki. W kontekście tego badania, wysoce skuteczne metody antykoncepcji definiuje się jako te, które same lub w połączeniu dają niski wskaźnik niepowodzeń (tj. mniej niż 1% rocznie), gdy są stosowane konsekwentnie i prawidłowo. Do takich metod należą hormonalne środki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne/systemy uwalniające hormony, metody podwójnej bariery, obustronna niedrożność jajowodów, partner po wazektomii lub abstynencja seksualna. Abstynencja jest dopuszczalna jako prawdziwa (całkowita) abstynencja tylko wtedy, gdy jest zgodna z preferowanym i zwyczajowym stylem życia pacjenta; okresowa abstynencja (np. metody kalendarzowe, owulacyjne, objawowo-termiczne, poowulacyjne) i odstawienie nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji.
• Mężczyźni, którzy nie zostali poddani wazektomii, muszą wyrazić zgodę na wysoce skuteczną metodę antykoncepcji z partnerką (partnerkami) w wieku rozrodczym i nie mogą oddawać nasienia przez cały okres badania i przez 90 dni po ostatnim podaniu badanego leku.
• Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski na tyle, aby umożliwić ukończenie wszystkich ocen studiów.
• Musi być chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich wymagań i ograniczeń związanych z nauką.

Kryteria wyłączenia:

• skontaktuj się bezpośrednio z witryną, aby uzyskać więcej informacji