白内障およびDALK既往患者における角膜乱視の治療におけるトーリック眼内レンズの有効性
2018年1月7日 更新者：Mario Stirpe、Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
深層前層膜角膜形成術（DALK）後の白内障および角膜乱視のある眼へのカスタマイズされたトーリック眼内レンズ移植：前向き研究
この研究の目的は、DALK 後の高度角膜乱視と白内障を同時に患っている患者に対するカスタムメイドのトーリック眼内レンズ移植の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
円錐角膜に対するDALK後に白内障手術を受けた患者が登録された。
全角膜乱視（TCA）は、Placido ディスク角膜トポグラフィー（Sirius、CSO、フィレンツェ、イタリア）と組み合わせた回転シャインプルーフカメラによって評価されました。
カスタマイズされたトーリック IOL (FIL 611 T、Soleko) がすべての目に埋め込まれました。
術後 1 年後に、屈折を測定し、IOL の位置を記録し、乱視の矯正を評価するためにベクトル解析および非ベクトル解析を実行しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 角膜縫合糸の除去は、すべての症例で白内障手術の少なくとも1年前に行われていました。
角膜乱視は白内障手術の少なくとも6か月前から安定していた
除外基準:
- 緑内障、網膜疾患などの他の眼病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カスタマイズされたトーリック IOL
白内障患者のダルク後乱視用にカスタマイズされたトーリック IOL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の屈折乱視を測定します
時間枠：6ヵ月
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術後の屈折乱視はジオプターで表され、屈折検査で測定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Domenico Schiano-Lomoriello, MD、Fondazione G.B. Bietti
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年6月29日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月7日
最初の投稿 (実際)
2018年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月7日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。