Efficacia delle lenti intraoculari toriche per il trattamento dell'astigmatismo corneale nei pazienti con cataratta e precedente DALK
7 gennaio 2018 aggiornato da: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Impianto di lenti intraoculari toriche personalizzate negli occhi con cataratta e astigmatismo corneale dopo cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK): uno studio prospettico
lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia dell'impianto di lenti intraoculari toriche su misura in pazienti con astigmatismo corneale elevato e cataratta simultanei post-DALK.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta dopo DALK per cheratocono.
L'astigmatismo corneale totale (TCA) è stato valutato da una telecamera Scheimpflug rotante combinata con la topografia corneale del disco di Placido (Sirius; CSO, Firenze, Italia).
In tutti gli occhi è stata impiantata una IOL torica personalizzata (FIL 611 T, Soleko).
Un anno dopo l'intervento, è stata misurata la rifrazione, è stata registrata la posizione della IOL e sono state eseguite analisi vettoriali e non vettoriali per valutare la correzione dell'astigmatismo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La rimozione della sutura corneale era stata eseguita in tutti i casi almeno 1 anno prima dell'intervento di cataratta.
L'astigmatismo corneale era stabile almeno da 6 mesi prima dell'intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- altre patologie oculari come glaucoma, malattie della retina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IOL torica personalizzata
IOL torica personalizzata per l'atigmatismo post-Dalk nei pazienti affetti da cataratta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare l'astigmatismo refrattivo postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Astigmatismo refrattivo postoperatorio espresso in diottrie e misurato con esame refrattivo
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N. 24/15/FB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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