Tooristen silmänsisäisten linssien tehokkuus sarveiskalvon astigmatismin hoidossa potilailla, joilla on kaihi ja edellinen DALK
sunnuntai 7. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Räätälöity toorinen silmänsisäinen linssiistutus silmiin kaihiin ja sarveiskalvon astigmatismiin syvän etulamellaarisen keratoplastian (DALK) jälkeen: tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida mittatilaustyönä tehdyn toorisen intraokulaarisen linssin implantoinnin tehokkuutta potilailla, joilla on samanaikaisesti DALK:n jälkeinen korkea sarveiskalvon astigmatismi ja kaihi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus keratoconuksen DALK-leikkauksen jälkeen, otettiin mukaan.
Sarveiskalvon kokonaishajataitteisuus (TCA) arvioitiin pyörivällä Scheimpflug-kameralla yhdistettynä Placido-levyn sarveiskalvon topografiaan (Sirius; CSO, Firenze, Italia).
Kaikkiin silmiin istutettiin räätälöity toorinen IOL (FIL 611 T, Soleko).
Vuoden kuluttua leikkauksesta mitattiin taittuminen, IOL:n sijainti kirjattiin ja suoritettiin vektoriaalinen ja ei-vektoriaalinen analyysi astigmatismin korjauksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sarveiskalvon ompeleen poisto oli kaikissa tapauksissa tehty vähintään 1 vuosi ennen kaihileikkausta.
Sarveiskalvon astigmatismi oli vakaa ainakin 6 kuukautta ennen kaihileikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- muut silmäsairaudet, kuten glaukooma, verkkokalvon sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity toorinen IOL
Räätälöity toorinen IOL kaihipotilaiden post-Dalk-atigmatismiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa leikkauksen jälkeinen refraktiivinen astigmatismi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen refraktiivinen astigmatismi ilmaistuna dioptereina ja mitattu taittotutkimuksella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N. 24/15/FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .