Эффективность торических интраокулярных линз для лечения роговичного астигматизма у пациентов с катарактой и предшествующей DALK
7 января 2018 г. обновлено: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Имплантация индивидуальной торической интраокулярной линзы в глаза с катарактой и роговичным астигматизмом после глубокой передней послойной кератопластики (DALK): проспективное исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность индивидуальной имплантации торической интраокулярной линзы у пациентов с одновременным высоким астигматизмом роговицы после DALK и катарактой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты после DALK по поводу кератоконуса.
Общий астигматизм роговицы (TCA) оценивали с помощью вращающейся камеры Шаймпфлюга в сочетании с топографией роговицы диска Placido (Sirius; CSO, Флоренция, Италия).
Индивидуальная торическая ИОЛ (FIL 611 T, Soleko) была имплантирована во все глаза.
Через год после операции измеряли рефракцию, регистрировали положение ИОЛ, проводили векторный и невекторный анализ для оценки коррекции астигматизма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Снятие роговичных швов во всех случаях выполняли не менее чем за 1 год до операции по удалению катаракты.
Роговичный астигматизм был стабилен как минимум в течение 6 месяцев до операции по удалению катаракты.
Критерий исключения:
- другие глазные патологии, такие как глаукома, заболевания сетчатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальные торические ИОЛ
Индивидуальные торические ИОЛ для лечения постдальковского атигматизма у пациентов с катарактой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение послеоперационного рефракционного астигматизма
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеоперационный рефракционный астигматизм, выраженный в диоптриях и измеренный при исследовании рефракции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N. 24/15/FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .