A tórikus intraokuláris lencsék hatékonysága a szaruhártya asztigmatizmusának kezelésében szürkehályogban és korábbi DALK-ban szenvedő betegeknél
2018. január 7. frissítette: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Személyre szabott tórikus intraokuláris lencsebeültetés szürkehályoggal és szaruhártya asztigmatizmussal rendelkező szemekbe mély elülső lamelláris keratoplasztika (DALK) után: jövőbeli tanulmány
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a testre szabott tórikus intraokuláris lencse beültetés hatékonyságát olyan betegeknél, akik egyidejűleg poszt DALK magas corneális asztigmatizmusban és szürkehályogban szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DALK keratoconus miatt szürkehályog-műtéten átesett betegeket bevonták.
A teljes szaruhártya asztigmatizmust (TCA) egy forgó Scheimpflug kamerával, Placido korongos szaruhártya topográfiával kombinálva (Sirius; CSO, Firenze, Olaszország) határoztuk meg.
Minden szembe testreszabott tórikus IOL-t (FIL 611 T, Soleko) ültettek be.
Egy évvel a műtét után megmértük a refrakciót, feljegyeztük az IOL helyzetét, és vektoros és nem vektoros analízist végeztünk az asztigmatizmus korrekciójának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szaruhártya varrat eltávolítása minden esetben legalább 1 évvel a szürkehályog műtét előtt történt.
A szaruhártya asztigmatizmusa stabil volt legalább 6 hónappal a szürkehályog műtét előtt
Kizárási kritériumok:
- egyéb szempatológiák, mint a glaukóma, a retina betegségei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testreszabott tórikus IOL
Testreszabott tórikus IOL szürkehályogos betegek poszt-Dalk-atigmatizmusára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív refraktív asztigmatizmus mérése
Időkeret: 6 hónap
|
Posztoperatív refrakciós asztigmatizmus dioptriában kifejezve és refrakciós vizsgálattal mérve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N. 24/15/FB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .