Effektiviteten af toriske intraokulære linser til behandling af hornhindeastigmatisme hos patienter med katarakt og tidligere DALK
7. januar 2018 opdateret af: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Skræddersyet torisk intraokulær linseimplantation i øjne med katarakt og hornhindeastigmatisme efter dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK): en prospektiv undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af skræddersyet torisk intraokulær linseimplantation hos patienter med samtidig post-DALK høj corneastigmatisme og katarakt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der blev operation for grå stær efter DALK for keratoconus, blev indskrevet.
Total corneastigmatisme (TCA) blev vurderet af et roterende Scheimpflug-kamera kombineret med Placido disk corneal topografi (Sirius; CSO, Firenze, Italien).
En tilpasset torisk IOL (FIL 611 T, Soleko) blev implanteret i alle øjne.
Et år postoperativt blev refraktion målt, IOL-positionen blev registreret, og vektoriel og ikke-vektoranalyse blev udført for at evaluere korrektionen af astigmatisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fjernelse af hornhindesutur var i alle tilfælde blevet udført mindst 1 år før operation for grå stær.
Hornhindeastigmatisme var stabil i det mindste siden 6 måneder før operationen for grå stær
Ekskluderingskriterier:
- andre okulære patologier som glaukom, nethindesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilpasset torisk IOL
Tilpasset torisk IOL til post-Dalk atigmatisme hos kataraktpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål postoperativ refraktiv astigmatisme
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ refraktiv astigmatisme udtrykt i dioptrier og målt med refraktionsundersøgelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N. 24/15/FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .