Eficacia de las lentes intraoculares tóricas para el tratamiento del astigmatismo corneal en pacientes con catarata y DALK previo
7 de enero de 2018 actualizado por: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Implantación de lentes intraoculares tóricas personalizadas en ojos con cataratas y astigmatismo corneal después de una queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK): un estudio prospectivo
el propósito de este estudio fue evaluar la eficacia del implante de lentes intraoculares tóricos hechos a la medida en pacientes con astigmatismo corneal alto y cataratas simultáneos post-DALK.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribieron pacientes sometidos a cirugía de cataratas después de DALK por queratocono.
El astigmatismo corneal total (TCA) se evaluó mediante una cámara giratoria Scheimpflug combinada con topografía corneal con disco de Plácido (Sirius; CSO, Florencia, Italia).
Se implantó una LIO tórica personalizada (FIL 611 T, Soleko) en todos los ojos.
Un año después de la operación, se midió la refracción, se registró la posición de la LIO y se realizaron análisis vectoriales y no vectoriales para evaluar la corrección del astigmatismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La retirada de la sutura corneal se había realizado en todos los casos al menos 1 año antes de la cirugía de catarata.
El astigmatismo corneal se mantuvo estable al menos desde 6 meses antes de la cirugía de cataratas
Criterio de exclusión:
- otras patologías oculares como glaucoma, enfermedad de la retina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: LIO tórica personalizada
LIO tórica personalizada para el atigmatismo post-Dalk en pacientes con cataratas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mida el astigmatismo refractivo postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Astigmatismo refractivo postoperatorio expresado en dioptrías y medido con examen de refracción
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N. 24/15/FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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