백내장 및 이전 DALK 환자의 각막난시 치료를 위한 토릭 인공수정체의 효과
2018년 1월 7일 업데이트: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
백내장 및 각막 난시가 있는 눈에 심층 전층판 각막 이식술(DALK) 후 맞춤형 토릭 인공 수정체 삽입: 전향적 연구
이 연구의 목적은 DALK 후 높은 각막 난시와 백내장이 동시에 있는 환자에서 맞춤형 토릭 안내 렌즈 이식의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
원추 각막에 대한 DALK 후 백내장 수술을 받는 환자가 등록되었습니다.
총 각막 난시(TCA)는 Placido 디스크 각막 지형도(Sirius; CSO, Firenze, Italy)와 결합된 회전식 Scheimpflug 카메라로 평가되었습니다.
맞춤형 토릭 IOL(FIL 611 T, Soleko)을 모든 눈에 이식했습니다.
수술 1년 후 굴절력을 측정하고 인공수정체의 위치를 기록하고 난시 교정 여부를 평가하기 위해 벡터 및 비벡터 분석을 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 수술 최소 1년 전에 각막 봉합사 제거를 시행하였다.
각막 난시는 백내장 수술 전 최소 6개월 이후부터 안정적이었다.
제외 기준:
- 녹내장, 망막 질환과 같은 다른 안구 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 맞춤형 토릭 IOL
백내장 환자의 Dalk 후 난시를 위한 맞춤형 토릭 IOL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 굴절 난시 측정
기간: 6 개월
|
디옵터로 표현되고 굴절 검사로 측정된 수술 후 굴절 난시
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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