Effektiviteten av toriska intraokulära linser för behandling av hornhinneastigmatism hos patienter med katarakt och tidigare DALK
7 januari 2018 uppdaterad av: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Anpassad torisk intraokulär linsimplantation i ögon med katarakt och hornhinneastigmatism efter djup främre lamellär keratoplastik (DALK): en prospektiv studie
Syftet med denna studie var att bedöma effektiviteten av skräddarsydd torisk intraokulär linsimplantation hos patienter med samtidig post-DALK hög korneal astigmatism och katarakt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick kataraktoperation efter DALK för keratokonus inkluderades.
Total hornhinneastigmatism (TCA) bedömdes av en roterande Scheimpflug-kamera kombinerad med Placido disk hornhinnetopografi (Sirius; CSO, Firenze, Italien).
En anpassad torisk IOL (FIL 611 T, Soleko) implanterades i alla ögon.
Ett år postoperativt mättes refraktion, IOL-positionen registrerades och vektoriell och icke-vektoriell analys utfördes för att utvärdera korrigeringen av astigmatism.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Borttagning av hornhinnesutur hade utförts i samtliga fall minst 1 år före kataraktoperation.
Hornhinneastigmatism var stabil åtminstone sedan 6 månader före kataraktoperationen
Exklusions kriterier:
- andra okulära patologier som glaukom, retinal sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anpassad torisk IOL
Skräddarsydd torisk IOL för post-Dalk atigmatism hos kataraktpatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät postoperativ brytningsastigmatism
Tidsram: 6 månader
|
Postoperativ brytningsastigmatism uttryckt i dioptrier och mätt med refraktionsundersökning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2018
Första postat (Faktisk)
12 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N. 24/15/FB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .