Efficacité des lentilles intraoculaires toriques pour le traitement de l'astigmatisme cornéen chez les patients atteints de cataracte et d'antécédents de DALK
7 janvier 2018 mis à jour par: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Implantation de lentilles intraoculaires toriques personnalisées dans les yeux atteints de cataracte et d'astigmatisme cornéen après kératoplastie lamellaire antérieure profonde (DALK) : une étude prospective
le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'implantation de lentilles intraoculaires toriques sur mesure chez des patients présentant simultanément un astigmatisme cornéen élevé post-DALK et une cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie de la cataracte après DALK pour kératocône ont été inclus.
L'astigmatisme cornéen total (TCA) a été évalué par une caméra Scheimpflug rotative combinée à la topographie cornéenne du disque Placido (Sirius ; CSO, Firenze, Italie).
Une LIO torique personnalisée (FIL 611 T, Soleko) a été implantée dans tous les yeux.
Un an après l'opération, la réfraction a été mesurée, la position de la LIO a été enregistrée et des analyses vectorielles et non vectorielles ont été réalisées pour évaluer la correction de l'astigmatisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le retrait des sutures cornéennes avait été réalisé dans tous les cas au moins 1 an avant la chirurgie de la cataracte.
L'astigmatisme cornéen était stable au moins depuis 6 mois avant la chirurgie de la cataracte
Critère d'exclusion:
- d'autres pathologies oculaires comme le glaucome, les maladies rétiniennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LIO torique personnalisée
LIO torique personnalisée pour l'atigmatisme post-Dalk chez les patients atteints de cataracte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer l'astigmatisme réfractif postopératoire
Délai: 6 mois
|
Astigmatisme réfractif postopératoire exprimé en dioptries et mesuré par examen de réfraction
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2018
Première publication (Réel)
12 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N. 24/15/FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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