Wirksamkeit torischer Intraokularlinsen zur Behandlung von Hornhautastigmatismus bei Patienten mit Katarakt und früherem DALK
7. Januar 2018 aktualisiert von: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Maßgeschneiderte torische Intraokularlinsenimplantation in Augen mit Katarakt und Hornhautastigmatismus nach tiefer anteriorer lamellärer Keratoplastik (DALK): eine prospektive Studie
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit einer maßgeschneiderten torischen Intraokularlinsenimplantation bei Patienten mit gleichzeitig hohem Hornhautastigmatismus und Katarakt nach DALK zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen wurden Patienten, die sich einer Kataraktoperation nach DALK wegen Keratokonus unterzogen.
Der gesamte Hornhautastigmatismus (TCA) wurde mit einer rotierenden Scheimpflug-Kamera in Kombination mit der Placido-Hornhauttopographie der Scheibe (Sirius; CSO, Florenz, Italien) beurteilt.
In allen Augen wurde eine maßgeschneiderte torische IOL (FIL 611 T, Soleko) implantiert.
Ein Jahr nach der Operation wurde die Refraktion gemessen, die IOL-Position aufgezeichnet und eine vektorielle und nicht-vektorielle Analyse durchgeführt, um die Korrektur des Astigmatismus zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Entfernung der Hornhautnaht erfolgte in allen Fällen mindestens ein Jahr vor der Kataraktoperation.
Der Hornhautastigmatismus war mindestens 6 Monate vor der Kataraktoperation stabil
Ausschlusskriterien:
- andere Augenerkrankungen wie Glaukom, Netzhauterkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Maßgeschneiderte torische IOL
Maßgeschneiderte torische IOL für Post-Dalk-Atigmatismus bei Kataraktpatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie den postoperativen refraktiven Astigmatismus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Postoperativer refraktiver Astigmatismus, ausgedrückt in Dioptrien und gemessen mit einer Refraktionsuntersuchung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N. 24/15/FB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .