Skuteczność torycznych soczewek wewnątrzgałkowych w leczeniu astygmatyzmu rogówkowego u pacjentów z zaćmą i przebytym DALK
7 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Indywidualna implantacja torycznej soczewki wewnątrzgałkowej w oczach z zaćmą i astygmatyzmem rogówki po głębokiej keratoplastyce blaszkowej przedniej (DALK): badanie prospektywne
Celem pracy była ocena skuteczności wszczepienia indywidualnie wykonanej soczewki torycznej wewnątrzgałkowej u pacjentów z jednoczesnym wysokim astygmatyzmem rogówkowym i zaćmą po zabiegu DALK.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy po DALK z powodu stożka rogówki.
Całkowity astygmatyzm rogówki (TCA) oceniano za pomocą obrotowej kamery Scheimpfluga połączonej z topografią rogówki krążka Placido (Sirius; CSO, Firenze, Włochy).
Dostosowane toryczne IOL (FIL 611 T, Soleko) zostały wszczepione we wszystkich oczach.
Rok po operacji zmierzono refrakcję, zarejestrowano pozycję IOL i przeprowadzono analizę wektorową i niewektorową w celu oceny korekcji astygmatyzmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Usunięcie szwów rogówkowych we wszystkich przypadkach wykonano co najmniej 1 rok przed operacją zaćmy.
Astygmatyzm rogówkowy był stabilny co najmniej od 6 miesięcy przed operacją zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- inne patologie oczu jak jaskra, choroby siatkówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana toryczna soczewka IOL
Dostosowana toryczna soczewka IOL do astygmatyzmu post-Dalka u pacjentów z zaćmą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz pooperacyjny astygmatyzm refrakcyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pooperacyjny astygmatyzm refrakcyjny wyrażony w dioptriach i mierzony w badaniu refrakcji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N. 24/15/FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .