Eficácia das lentes intraoculares tóricas no tratamento do astigmatismo da córnea em pacientes com catarata e DALK anterior
7 de janeiro de 2018 atualizado por: Mario Stirpe, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
Implante de lente intraocular tórica personalizada em olhos com catarata e astigmatismo corneano após ceratoplastia lamelar anterior profunda (DALK): um estudo prospectivo
o objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do implante de lente intraocular tórica personalizada em pacientes com catarata e astigmatismo corneano elevado pós-DALK simultâneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à cirurgia de catarata após DALK para ceratocone foram incluídos.
O astigmatismo total da córnea (TCA) foi avaliado por uma câmera Scheimpflug rotativa combinada com a topografia corneana do disco Placido (Sirius; CSO, Firenze, Itália).
Uma LIO tórica personalizada (FIL 611 T, Soleko) foi implantada em todos os olhos.
Um ano após a cirurgia, a refração foi medida, a posição da LIO foi registrada e análises vetorial e não vetorial foram realizadas para avaliar a correção do astigmatismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A remoção da sutura da córnea foi realizada em todos os casos pelo menos 1 ano antes da cirurgia de catarata.
O astigmatismo da córnea estava estável pelo menos desde 6 meses antes da cirurgia de catarata
Critério de exclusão:
- outras patologias oculares como glaucoma, doenças da retina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LIO tórica personalizada
LIO tórica personalizada para atigmatismo pós-Dalk em pacientes com catarata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir o astigmatismo refrativo pós-operatório
Prazo: 6 meses
|
Astigmatismo refrativo pós-operatório expresso em dioptrias e medido com exame de refração
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Domenico Schiano-Lomoriello, MD, Fondazione G.B. Bietti
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N. 24/15/FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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