复曲面人工晶状体治疗白内障和既往 DALK 患者角膜散光的有效性
2018年1月7日 更新者：Mario Stirpe、Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
深前板层角膜移植术 (DALK) 后白内障和角膜散光眼定制复曲面人工晶状体植入术：一项前瞻性研究
本研究的目的是评估定制复曲面人工晶状体植入术对同时患有 DALK 后高角膜散光和白内障的患者的疗效。
研究概览
详细说明
入组了因圆锥角膜进行 DALK 后接受白内障手术的患者。
通过旋转 Scheimpflug 相机结合 Placido 圆盘角膜地形图（Sirius；CSO，意大利佛罗伦萨）评估总角膜散光 (TCA)。
所有眼睛都植入了定制的复曲面 IOL（FIL 611 T，Soleko）。
术后一年，测量屈光度，记录IOL位置，进行矢量和非矢量分析，评价散光矫正情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有病例均在白内障手术前至少 1 年进行了角膜缝线拆除。
角膜散光至少在白内障手术前 6 个月稳定
排除标准：
- 其他眼部疾病，如青光眼、视网膜疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：定制复曲面人工晶状体
定制复曲面 IOL 用于治疗白内障患者的 Dalk 后散光
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量术后屈光散光
大体时间：6个月
|
以屈光度表示并通过屈光检查测量的术后屈光散光
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Domenico Schiano-Lomoriello, MD、Fondazione G.B. Bietti
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月29日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月7日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月7日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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