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中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の参加者におけるリサンキズマブの有効性と安全性を評価するための、多施設無作為化二重盲検プラセボ対照導入試験

2025年1月15日 更新者：AbbVie

中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の被験者におけるリサンキズマブの有効性と安全性を評価するための多施設無作為化二重盲検プラセボ対照導入試験

サブスタディ 1 の目的は、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎 (UC) 患者の導入治療としてのリサンキズマブの有効性、安全性、および薬物動態を評価し、サブスタディでさらに評価するためのリサンキズマブの適切な導入用量を特定することです。研究2。

サブスタディ 2 の目的は、中等度から重度の活動性 UC を有する被験者の臨床的寛解を誘導する際のリサンキズマブの有効性と安全性をプラセボと比較して評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1558

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Coronado、California、アメリカ、92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169660
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218348
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • UC San Diego Health System /ID# 160452
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 158528
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200931
      • San Francisco、California、アメリカ、94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201210
      • West Hollywood、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163851
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165841
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207174
    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 160311
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213179
    • Florida
      • Clermont、Florida、アメリカ、34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162878
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202811
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami /ID# 160471
      • Miami、Florida、アメリカ、33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158584
      • Miami、Florida、アメリカ、33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161848
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165212
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161938
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Advent Health /ID# 160433
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206711
      • Orlando、Florida、アメリカ、32808
        • Omega Research Group /ID# 203059
      • Sweetwater、Florida、アメリカ、33172
        • Lenus Research & Medical Group /ID# 169730
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201783
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 170503
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160523
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 161372
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 160521
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • DM Clinical Research/Southwest /ID# 165012
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University /ID# 167252
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 226602
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 160412
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40206
        • Robley Rex VA Medical Center /ID# 218648
    • Louisiana
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158317
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Delricht Research /ID# 206815
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161368
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 201204
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164255
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 158524
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160327
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 200458
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 167313
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165887
      • New York、New York、アメリカ、10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161934
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168470
      • New York、New York、アメリカ、10279
        • Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211805
      • North Massapequa、New York、アメリカ、11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171129
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 161664
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158512
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Carolina Research /ID# 201090
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169732
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209232
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University /ID# 164714
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167113
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201777
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560-2767
        • ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170779
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208867
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 223563
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 166266
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232407
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160472
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
        • Gastro One /ID# 160418
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168747
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 160580
    • Texas
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165685
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209950
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • GI Alliance /ID# 209798
      • Garland、Texas、アメリカ、75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158226
      • Houston、Texas、アメリカ、77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207656
      • Houston、Texas、アメリカ、77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158218
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158221
      • Houston、Texas、アメリカ、77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201351
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201222
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215432
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161376
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168776
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204130
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166800
      • Victoria、Texas、アメリカ、77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164321
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Advanced Research Institute /ID# 160480
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218143
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 160466
  • アルゼンチン
      • Cordoba、アルゼンチン、5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 167779
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1115
        • Gedyt /ID# 243423
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1431
        • Cemic /Id# 167782
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170898
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、アルゼンチン、4000
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 167780
  • イギリス
      • Barnsley、イギリス、S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202770
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158040
      • Edinburgh、イギリス、EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 208802
      • Liverpool、イギリス、L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203858
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158766
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158041
      • Tooting、イギリス、SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208378
    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157587
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210813
    • London, City Of
      • London、London, City Of、イギリス、E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 157590
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171103
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163544
      • Petakh Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 167403
    • HaDarom
      • Be'er Sheva、HaDarom、イスラエル、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171100
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211278
    • Yerushalayim
      • Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171099
  • イタリア
      • Catania、イタリア、95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164036
      • Milano、イタリア、20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155607
      • Milano、イタリア、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170947
      • Modena、イタリア、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201819
      • Rome、イタリア、00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155608
    • Calabria
      • Catanzaro、Calabria、イタリア、88100
        • University of Catanzaro /ID# 200125
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155611
    • Genova
      • Genoa、Genova、イタリア、16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164031
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163992
      • Rome、Lazio、イタリア、00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155612
      • Rome、Lazio、イタリア、00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171226
    • Milano
      • Rho、Milano、イタリア、20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211449
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155610
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158018
    • Verona
      • Negrar、Verona、イタリア、37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164041
  • ウクライナ
      • Ivano-frankivsk、ウクライナ、76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203367
      • Kherson、ウクライナ、73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224350
      • Kyiv、ウクライナ、01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224348
      • Kyiv、ウクライナ、02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205482
      • Kyiv、ウクライナ、04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224343
  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 200848
      • Alexandria、エジプト、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226793
      • Alexandria、エジプト、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226794
      • Cairo、エジプト
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170986
      • Menoufiya、エジプト、35111
        • National Liver Institute /ID# 171040
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157959
      • Tilburg、オランダ、5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163767
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200685
    • Niederoesterreich
      • St. Poelten、Niederoesterreich、オーストリア、3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169048
    • Oberoesterreich
      • Linz、Oberoesterreich、オーストリア、4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 215320
    • Steiermark
      • Graz、Steiermark、オーストリア、8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 169053
    • Wien
      • Vienna、Wien、オーストリア、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169050
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 169111
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169767
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169114
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169102
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169109
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 169103
      • North Bay、Ontario、カナダ、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169113
      • Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 169106
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214378
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169108
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 169104
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217480
      • Pireaus、ギリシャ、18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 165218
      • Thessaloniki、ギリシャ、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165217
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229189
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206440
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170915
      • Piraeus、Attiki、ギリシャ、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206439
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、ギリシャ、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165216
  • クロアチア
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157475
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157471
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201917
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek、Osjecko-baranjska Zupanija、クロアチア、31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157472
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split、Splitsko-dalmatinska Zupanija、クロアチア、21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157473
  • コロンビア
      • Medellin、コロンビア、50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171490
    • Cordoba
      • Monteria、Cordoba、コロンビア、230003
        • Oncomédica SAS /ID# 206937
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205738
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202911
    • Zuerich
      • Zurich、Zuerich、スイス、8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 202910
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 202035
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 202074
      • Molndal、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、431 80
        • Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202843
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159439
      • Cordoba、スペイン、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167058
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159459
      • Pontevedra、スペイン、36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216182
      • Salamanca、スペイン、37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159446
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159968
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159445
    • A Coruna
      • Ferrol、A Coruna、スペイン、15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159440
    • Asturias
      • Gijon、Asturias、スペイン、33394
        • Hospital de Cabuenes /ID# 170748
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159461
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159443
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、スペイン、36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167360
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164347
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206602
      • Nove Zamky、スロバキア、940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224099
      • Presov、スロバキア、080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 164346
  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210627
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224926
      • Leskovac、セルビア、16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 207226
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200151
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 200152
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202059
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156910
  • チェコ
      • Brno、チェコ、656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239157
      • Ceske Budejovice、チェコ、370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225226
      • Hradec Kralove、チェコ、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163395
      • Ostrava、チェコ、708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225567
  • チリ
      • Concepción、チリ、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210761
      • Talcahuano、チリ、1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167093
    • Araucania
      • Victoria、Araucania、チリ、4720843
        • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213151
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、チリ、8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169385
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、チリ、8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171125
  • デンマーク
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV、Hovedstaden、デンマーク、2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208945
      • Hvidovre、Hovedstaden、デンマーク、2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202266
    • Sjælland
      • Roskilde、Sjælland、デンマーク、4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 200033
    • Syddanmark
      • Odense C、Syddanmark、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital /ID# 205602
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219145
      • Berlin、ドイツ、10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159361
      • Berlin、ドイツ、12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210510
      • Berlin、ドイツ、14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166153
      • Braunschweig、ドイツ、38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163687
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159356
      • Kassel、ドイツ、34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163683
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 219070
      • Lueneburg、ドイツ、21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163685
      • Minden、ドイツ、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162033
      • München、ドイツ、81377
        • LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210481
      • Regensburg、ドイツ、93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163686
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162034
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166152
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162035
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164992
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159354
    • Nordrhein-Westfalen
      • Grevenbroich、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219069
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164991
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159360
  • ニュージーランド
      • Lower Hutt、ニュージーランド、5010
        • Hutt Hospital /ID# 212786
      • Otago、ニュージーランド、9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212790
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga South、Bay Of Plenty、ニュージーランド、3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212792
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital /ID# 205342
    • Waikato
      • Hamilton、Waikato、ニュージーランド、3240
        • Waikato Hospital /ID# 212789
    • Wellington
      • Newtown、Wellington、ニュージーランド、6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205343
  • フランス
      • Nantes、フランス、44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240976
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171577
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225825
    • Gironde
      • Pessac、Gironde、フランス、33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 171579
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5、Herault、フランス、34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223779
    • Ile-de-France
      • Clichy、Ile-de-France、フランス、92110
        • Hopital Beaujon /ID# 200092
      • Neuilly Sur Seine、Ile-de-France、フランス、92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249860
    • Loire
      • St. Priest En Jarez、Loire、フランス、42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171580
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 200095
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1、Somme、フランス、80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171576
  • ブラジル
    • Goias
      • Goiânia、Goias、ブラジル、74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157679
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157671
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157662
    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、ブラジル、18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157690
      • Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157660
      • Santo André、Sao Paulo、ブラジル、09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163995
      • Sao Jose Do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157680
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200797
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207945
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210797
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209977
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • Second MHAT Sofia /ID# 200799
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ、00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 221244
      • San Juan、プエルトリコ、00912-3310
        • San Jorge Children Hospital /ID# 166954
      • San Juan、プエルトリコ、00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 221245
  • ベルギー
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211100
      • Liege、ベルギー、4000
        • CHU de Liege /ID# 200253
      • Liege、ベルギー、4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200250
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200252
      • Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200039
    • Namur
      • Godinne、Namur、ベルギー、5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200254
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170812
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • AZ-Delta /ID# 200040
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165583
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166054
      • Lisboa、ポルトガル、1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165582
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165581
      • Viseu、ポルトガル、3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166053
    • Braga
      • Guimaraes、Braga、ポルトガル、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165580
    • Faro
      • Portimão、Faro、ポルトガル、8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166551
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira、Porto、ポルトガル、4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166052
  • ポーランド
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、53-149
        • Vistamed /ID# 210105
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、85-079
        • Vitamed Gałaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213283
      • Torun、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 230978
    • Malopolskie
      • Krakow、Malopolskie、ポーランド、30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170633
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216102
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170597
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170600
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、03-580
        • NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216307
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 170601
    • Pomorskie
      • Sopot、Pomorskie、ポーランド、81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170598
    • Slaskie
      • Katowice、Slaskie、ポーランド、40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170596
      • Tychy、Slaskie、ポーランド、43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 230979
  • マレーシア
      • Kelantan、マレーシア、16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 221971
  • メキシコ
      • Del. Benito Juárez、メキシコ、03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 203597
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62290
        • JM Research SC /ID# 203593
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ、97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 203595
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 163802
      • Riga、ラトビア、LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 163803
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 170714
      • Vilnius、リトアニア、08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 170614
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、011025
        • Sana Monitoring /Id# 224166
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 171264
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 224168
      • Timisoara、ルーマニア、300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171268
      • Timișoara、ルーマニア、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171266
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224169
  • ロシア連邦
      • Dzerzhinskiy、ロシア連邦、140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 203369
      • Moscow、ロシア連邦、119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204978
      • Moscow、ロシア連邦、123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203512
      • Moscow、ロシア連邦、129128
        • Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204917
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 229855
      • Pushkin、ロシア連邦、196603
        • Euromedservice /ID# 204892
      • St. Petersburg、ロシア連邦、191186
        • International Medical Center SOGAZ /ID# 206727
      • Ulyanovsk、ロシア連邦、432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 203368
    • Kabardino-Balkarskaya Respublika
      • Anzorey、Kabardino-Balkarskaya Respublika、ロシア連邦、361350
        • Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 203335
      • Nalchik、Kabardino-Balkarskaya Respublika、ロシア連邦、360001
        • GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233973
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad、Kaliningradskaya Oblast、ロシア連邦、236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204888
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo、Kemerovskaya Oblast、ロシア連邦、650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165750
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint Petersburg、Leningradskaya Oblast、ロシア連邦、198218
        • Uninova Medical Center /ID# 229216
    • Moskovskaya Oblast
      • Korolev、Moskovskaya Oblast、ロシア連邦、141077
        • Arsvita Clinic /ID# 208946
    • Permskiy Kray
      • Perm、Permskiy Kray、ロシア連邦、614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227457
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 203370
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen、Tyumenskaya Oblast、ロシア連邦、625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165754
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167210
      • Battalgazi/malatya、七面鳥、44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203981
      • Bursa、七面鳥、16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204182
      • Elazig、七面鳥、23100
        • Fırat University Medical Facul /ID# 171292
      • Istanbul、七面鳥、34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167207
      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171293
      • Sisli、七面鳥、34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171409
    • Istanbul
      • Kadikoy、Istanbul、七面鳥、34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213276
    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、七面鳥、38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171291
  • 中国
      • Changsha、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211198
      • Shenyang、中国、110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211646
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211228
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211066
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211231
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213018
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212868
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211072
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211071
    • Jiangsu
      • Huaian、Jiangsu、中国、223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239196
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227439
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211232
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218798
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212183
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212278
    • Ningxia
      • Yinchuan City、Ningxia、中国、750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213911
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital /ID# 211639
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215504
    • Shanghai
      • Pudong New District、Shanghai、中国、200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218791
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210962
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211233
      • Shanghai、Shanghai、中国、201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226190
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211276
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211025
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211064
  • 南アフリカ
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207537
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1619
        • Clinresco Centers /ID# 239824
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton、Western Cape、南アフリカ、7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229905
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171441
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7708
        • Dr JP Wright /ID# 171138
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171137
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 163651
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 163649
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160189
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 163650
      • Taipei City、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162187
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222877
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203028
      • Busan、大韓民国、49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158705
      • Busan、大韓民国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158711
      • Daegu、大韓民国、42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158703
      • Daejeon、大韓民国、34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242378
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158704
    • Gyeonggido
      • Guri、Gyeonggido、大韓民国、11923
        • Hanyang University Gurihospital /ID# 158702
      • Seongnam si、Gyeonggido、大韓民国、13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158710
      • Suwon、Gyeonggido、大韓民国、16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158706
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158707
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158701
  • 日本
    • Aichi
      • Nagakute-shi、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164332
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164331
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211479
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 164271
      • Toyoake-shi、Aichi、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164261
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164252
    • Chiba
      • Abiko-shi、Chiba、日本、270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164438
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209632
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 208964
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164254
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209055
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225639
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226189
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164427
    • Gifu
      • Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208081
      • Ogaki-shi、Gifu、日本、503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226010
    • Gunma
      • Takasaki-shi、Gunma、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164437
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164439
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164426
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164433
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164251
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164432
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225923
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208488
    • Hyogo
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164425
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164424
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169224
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211181
    • Kanagawa
      • Isehara-shi、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209204
      • Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169300
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、216-8511
        • St. Marianna University Hospital /ID# 226728
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169226
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225914
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209555
    • Mie
      • Tsu-shi、Mie、日本、514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203633
      • Yokkaichi-shi、Mie、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164441
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164430
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 202674
    • Nara
      • Kashihara-shi、Nara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169225
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226747
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226035
    • Saga
      • Saga-shi、Saga、日本、849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209396
    • Saitama
      • Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164253
    • Shiga
      • Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164440
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226727
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、432-8061
        • Matsuda Hospital /ID# 226616
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164435
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164258
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 225822
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 226899
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 225588
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 164434
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164256
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164259
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225587
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203629
    • Wakayama
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171195
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169487
    • Yamagata
      • Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171474
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi、Yamaguchi、日本、745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226011

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ベースライン訪問で18歳以上80歳以下の男性または女性。 -現地で許可されている場合、ベースライン訪問時のタナーステージ5の発達の定義を満たす16歳から18歳未満の被験者。
  • -ベースラインの少なくとも3か月前から潰瘍性大腸炎（UC）の診断が確認されている。
  • 適応メイヨースコアおよび内視鏡サブスコアによって評価される活動性UC。
  • -従来の治療法およびトファシチニブ（生物学的製剤ではない）および1つ以上の生物学的療法に対する不耐性または不十分な反応。
  • 女性は、閉経後 1 年以上経過しているか、外科的に無菌状態であるか、特定の形態の避妊を実施している必要があります。

除外基準:

  • -クローン病（CD）、分類されていない炎症性腸疾患（IBD-U）、または放射線大腸炎または虚血性大腸炎の病歴の現在の診断を受けた参加者。
  • 禁止されている薬や治療を受けている参加者。
  • スクリーニング内視鏡検査によって評価される、直腸に限定された炎症性疾患の範囲。
  • -現在知られているUCの合併症（例：巨大結腸）を持つ参加者。
  • 既知のアクティブなコロナウイルス病 - 2019 (COVID-19) 感染はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：サブスタディ 1、導入期間 1: 二重盲検プラセボ IV
参加者は、リサンキズマブのプラセボを静脈内（IV）点滴で投与する群に無作為に割り付けられた。
薬：リサンキズマブのプラセボ
リサンキズマブのプラセボ
実験的：サブ研究 1、導入期間 1: 二重盲検リサンキズマブ 600mg IV
参加者は無作為にリサンキズマブ600mgの静脈内（IV）注入を受ける群に割り付けられた。
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ静注（IV）
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 1、導入期間 1: 二重盲検リサンキズマブ 1200mg IV
参加者は無作為にリサンキズマブ1200mgの静脈内（IV）注入を受ける群に割り付けられた。
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ静注（IV）
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 1、導入期間 1: 二重盲検リサンキズマブ 1800mg IV
参加者は無作為にリサンキズマブ1800mgの静脈内（IV）注入を受ける群に割り付けられた。
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ静注（IV）
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 1、導入期間 1: 非盲検リサンキズマブ 1800mg IV
参加者はリサンキズマブ 1800mg を静脈内 (IV) 点滴で投与されます。
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ静注（IV）
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 1、導入期間 2: 二重盲検リサンキズマブ 180mg SC
導入1でリサンキズマブの投与を受けたものの反応が不十分だった参加者は、導入2で皮下（SC）注射によるリサンキズマブ180mgの投与を受けるように無作為に割り付けられた。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 1、導入期間 2: 二重盲検リサンキズマブ 360mg SC
導入 1 でリサンキズマブの投与を受けたものの反応が不十分だった参加者は、導入 2 で皮下 (SC) 注射によるリサンキズマブ 360 mg の投与を受けるように無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 1、導入期間 2: 二重盲検リサンキズマブ 1800mg IV
導入 1 でリサンキズマブの効果が不十分だった参加者は、導入 2 でリサンキズマブ 1800 mg を静脈内（IV）点滴で投与する群に無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ静注（IV）
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 1、導入期間 2: 二重盲検リサンキズマブ 1800mg IV Pbo
導入 1 でプラセボの投与を受けても効果が不十分だった参加者は、導入 2 でリサンキズマブ 1800 mg を静脈内 (IV) 点滴で投与されます。
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ静注（IV）
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
プラセボコンパレーター：サブ研究 2、導入期間 1: 二重盲検プラセボ IV
参加者は、リサンキズマブのプラセボを静脈内（IV）点滴で投与する群に無作為に割り付けられた。
薬：リサンキズマブのプラセボ
リサンキズマブのプラセボ
実験的：サブ研究 2、導入期間 1: 二重盲検リサンキズマブ 1200mg IV
参加者は無作為にリサンキズマブ1200mgの静脈内（IV）注入を受ける群に割り付けられた。
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ静注（IV）
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 2、導入期間 2: 二重盲検リサンキズマブ 180mg SC
導入1でリサンキズマブの投与を受けたものの反応が不十分だった参加者は、導入2で皮下（SC）注射によるリサンキズマブ180mgの投与を受けるように無作為に割り付けられた。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 2、導入期間 2: 二重盲検リサンキズマブ 360mg SC
導入 1 でリサンキズマブの投与を受けたものの反応が不十分だった参加者は、導入 2 で皮下 (SC) 注射によるリサンキズマブ 360 mg の投与を受けるように無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 2、導入期間 2: 二重盲検リサンキズマブ 1200mg IV
導入 1 でリサンキズマブの効果が不十分だった参加者は、導入 2 でリサンキズマブ 1200 mg を静脈内 (IV) 点滴で投与する群に無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ静注（IV）
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
実験的：サブ研究 2、導入期間 2: 二重盲検リサンキズマブ 1200mg IV Pbo
導入 1 でプラセボを投与されたが効果が不十分だった参加者は、導入 2 でリサンキズマブ 1200 mg の静脈内 (IV) 点滴投与を受けるように無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ静注（IV）
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブ研究 1: 適応した Mayo スコアあたりの臨床寛解を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

適応メイヨー スコアは、次の 3 つのサブスコアに基づく UC 疾患活動性の複合スコアです。

  1. 排便頻度サブスコア (SFS)、0 (正常な排便回数) から 3 (正常より 5 回以上多い排便回数) でスコア化されます。
  2. 直腸出血サブスコア (RBS)、0 (血液が見られない) から 3 (血液のみが排出される) でスコア付けされます。
  3. 内視鏡サブスコア。0 (正常または非活動性疾患) から 3 (重篤な疾患、自然出血、潰瘍形成) までスコア付けされます。

全体的な適応メイヨー スコアは 0 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど病気が重篤であることを表します。

サブ研究 1 では、臨床的寛解は SFS ≤ 1、ベースライン以下、RBS 0、内視鏡サブスコア ≤ 1 と定義されました。
第12週
サブ研究 2: 適応した Mayo スコアあたりの臨床寛解を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

適応メイヨー スコアは、次の 3 つのサブスコアに基づく UC 疾患活動性の複合スコアです。

  1. 排便頻度サブスコア (SFS)、0 (正常な排便回数) から 3 (正常より 5 回以上多い排便回数) でスコア化されます。
  2. 直腸出血サブスコア (RBS)、0 (血液が見られない) から 3 (血液のみが排出される) でスコア付けされます。
  3. 内視鏡サブスコア。0 (正常または非活動性疾患) から 3 (重篤な疾患、自然出血、潰瘍形成) までスコア付けされます。

全体的な適応メイヨー スコアは 0 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど病気が重篤であることを表します。

サブ研究 2 では、臨床的寛解は SFS ≤ 1、ベースライン以下、RBS 0、内視鏡サブスコア ≤ 1 と定義されました。 内視鏡活動が「軽度」である被験者の内視鏡検査中の脆弱性の証拠は、内視鏡サブスコア 2 を与えます。
第12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタディ 2: UC 関連の入院の発生
時間枠：12週目までのベースライン
-入院につながるUC関連のイベントを持つ参加者。
12週目までのベースライン
サブスタディ 2: 夜間排便を達成していない参加者の割合
時間枠：第12週
夜間の排便がないと報告した参加者の割合。
第12週
サブスタディ 2: しぶりを達成していない参加者の割合
時間枠：第12週
しぶりを報告しなかった参加者の割合。
第12週
サブ研究 1: 内視鏡による改善を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

内視鏡的改善は内視鏡サブスコア 0 または 1 として定義されます。

内視鏡検査は盲検中央リーダーによって評価され、次のスケールに従って採点されました: 0 = 正常または非活動性疾患。 1 = 軽度の疾患 (紅斑、血管パターンの減少)。 2 = 中等度の疾患（顕著な紅斑、血管パターンの欠如、脆さ、びらん）。 3 = 重篤な疾患 (自然出血、潰瘍形成)。
第12週
サブ研究 1: ベースラインでフルメイヨースコアが 6 ～ 12 の参加者におけるフルメイヨースコアあたりの臨床寛解を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

メイヨー スコアは、潰瘍性大腸炎の疾患活動性を測定するために設計されたツールです。 フル メイヨー スコア (FMS) は 0 (正常または活動性のない疾患) から 12 (重篤な疾患) の範囲で、4 つのサブスコア (排便回数、直腸出血、内視鏡検査 [中央リーダーによって確認]、および医師の全体的なスコア) の合計として計算されます。評価)、それぞれの範囲は 0 (正常) から 3 (重篤な疾患) です。 マイナスの変化は改善を示します。

FMS ごとの臨床寛解は、メイヨー スコア ≤ 2 であり、個々のサブスコアが 1 を超えることはないと定義されます。
第12週
サブ研究 1: 適応した Mayo スコアあたりの臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

適応メイヨー スコアは、次の 3 つのサブスコアに基づく UC 疾患活動性の複合スコアです。

  1. 排便頻度サブスコア (SFS)、0 (正常な排便回数) から 3 (正常より 5 回以上多い排便回数) でスコア化されます。
  2. 直腸出血サブスコア (RBS)、0 (血液が見られない) から 3 (血液のみが排出される) でスコア付けされます。
  3. 内視鏡サブスコア。0 (正常または非活動性疾患) から 3 (重篤な疾患、自然出血、潰瘍形成) までスコア付けされます。

全体的な適応メイヨー スコアの範囲は 0 ～ 9 で、スコアが高いほど病気が重篤であることを表します。

適応メイヨー スコアあたりの臨床反応は、適応メイヨー スコア ≥ 2 ポイントおよび ≥ 30% のベースラインからの減少、および RBS ≥ 1 または絶対 RBS ≤ 1 の減少として定義されました。
第12週
サブ研究 1: 部分的に適応された Mayo スコアあたりの臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠：第4週

部分適応メイヨースコアごとの臨床反応（内視鏡検査なし）。

部分メイヨー スコアは、次の 2 つのサブスコアに基づく UC 疾患活動性の複合スコアです。

  1. 排便頻度サブスコア (SFS)、0 (正常な排便回数) から 3 (正常より 5 回以上多い排便回数) でスコア化されます。
  2. 直腸出血サブスコア (RBS)、0 (血液が見られない) から 3 (血液のみが排出される) でスコア付けされます。

全体的な部分メイヨー スコアは 0 ～ 6 の範囲であり、スコアが高いほど病気が重篤であることを表します。

部分メイヨー スコアあたりの臨床反応は、部分適応メイヨー スコア >= 1 ポイントおよびベースラインから 30% 以上の低下、および RBS ≥ 1 または絶対 RBS ≤ 1 の低下として定義されます。
第4週
サブ研究 1: 内視鏡的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：第12週
内視鏡的寛解は、内視鏡サブスコア 0 として定義されました。
第12週
サブ研究 1: 入院した参加者の割合
時間枠：第 12 週まで
入院を伴う出来事があった参加者。
第 12 週まで
サブ研究 1: 組織学的内視鏡的粘膜寛解 (HEMR) を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

粘膜治癒は、内視鏡的および組織学的寛解として定義されます。

粘膜治癒は、内視鏡スコア 0 および Geboes スコア < 2.0 として定義されます。 内視鏡サブスコアは、0 (正常または非活動性疾患) から 3 (自然出血、潰瘍形成を伴う重篤な疾患) の範囲です。

Geboes 組織学的インデックスには、7 つの組織学的特徴 (構造変化、慢性炎症性浸潤、固有層の好中球と好酸球、上皮の好中球、陰窩破壊とびらんまたは潰瘍) が含まれます。 Geboes スコアには 6 つのグレードがあり、それぞれに 3 ～ 5 のサブグレードがあります。グレード 0、構造変化のみ。グレード 1、慢性炎症。グレード 2、固有層の好中球と好酸球。グレード 3、上皮内の好中球。グレード 4、地下室の破壊。グレード 5、びらんまたは潰瘍。
第12週
サブ研究 1: 潰瘍性大腸炎の症状の変化に関する質問票 (UC-SQ)
時間枠：12週目までのベースライン

US-SQ は、潰瘍性大腸炎 (UC) 関連の胃腸症状 (例: 頻繁な排便、腹痛、けいれん) および非胃腸症状 (例: 関節痛や睡眠困難) の重症度を評価するための患者アンケートです。

これは 17 の質問で構成され、各質問は 1 (まったくない/まったくない) から 5 (非常に/常にある) までのスケールで回答され、全体的な症状スコアの範囲は 17 から 85 です。 スコアが低いほど、UC の重症度が低いことを示します。
12週目までのベースライン
サブ研究 1: 炎症性腸疾患質問票 (IBDQ) の変更
時間枠：12週目までのベースライン

IBDQ は、炎症性腸疾患患者の生活の質を評価するために使用されます。

IBDQ は、腸症状 (軟便、腹痛)、全身症状 (疲労、睡眠パターンの変化) の 4 つの側面にわたって患者の報告結果を評価するための、IBD 患者のための 32 項目 (範囲 1 ～ 7) の自己申告アンケートです。 、社会的機能（出勤、社交行事をキャンセルする必要性）、および感情的機能（怒り、憂鬱、過敏症）。

IBDQ 合計スコアは 32 ～ 224 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
12週目までのベースライン
サブスタディ 1: 短い形式でのベースラインからの変更-36 (SF-36) - 物理的コンポーネント
時間枠：12週目までのベースライン
SF-36 (バージョン 2) は、過去 4 週間の全体的な生活の質に対する病気の影響を測定する、自己記入型の健康関連調査です。 SF-36 は、8 つの健康領域をカバーする 36 の質問で構成されています。身体機能、体の痛み、身体的問題と感情的問題による役割の制限、一般的な健康、精神的健康、社会的機能、活力、および 2 つの要素スコア (精神 [MCS] および身体的) [PCS])。 MCS は、社会的機能、活力、精神的健康、役割と感情の尺度で構成されています。 PCS は、身体機能、身体の痛み、役割身体、および一般的な健康の尺度で構成されていました。 各ドメインは、個々の項目を合計し、スコアを 0 (最も悪い健康状態) ～ 100 (最も良い健康状態) のスケールに変換することによってスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態または機能が良好であることを示します。
12週目までのベースライン
サブスタディ 1: 短い形式でのベースラインからの変化-36 (SF-36) - メンタルコンポーネント
時間枠：12週目までのベースライン
SF-36 (バージョン 2) は、過去 4 週間の全体的な生活の質に対する病気の影響を測定する、自己記入型の健康関連調査です。 SF-36 は、8 つの健康領域をカバーする 36 の質問で構成されています。身体機能、体の痛み、身体的問題と感情的問題による役割の制限、一般的な健康、精神的健康、社会的機能、活力、および 2 つの要素スコア (精神 [MCS] および身体的) [PCS])。 MCS は、社会的機能、活力、精神的健康、役割と感情の尺度で構成されています。 PCS は、身体機能、身体の痛み、役割身体、および一般的な健康の尺度で構成されていました。 各ドメインは、個々の項目を合計し、スコアを 0 (最も悪い健康状態) ～ 100 (最も良い健康状態) のスケールに変換することによってスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態または機能が良好であることを示します。
12週目までのベースライン
サブ研究 1: 慢性疾患治療-疲労 (FACIT-疲労) の機能評価の変化
時間枠：12週目までのベースライン

FACIT-疲労スケールは、過去 7 日間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する、検証済みの 13 項目の自己管理ツールです。 それぞれの疲労と疲労項目の影響は、4 点リッカート スケールで測定されます。

0 = まったくない

  1. = 少し
  2. = ある程度
  3. = かなり
  4. = とても

FACIT 疲労スケールは、個々の 13 スコアの合計であり、0 ～ 52 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
12週目までのベースライン
サブ研究 1: 潰瘍性大腸炎 (UC) 関連の手術を受けた参加者の割合
時間枠：第 12 週まで
UCに関連する手術を受けた参加者。
第 12 週まで
サブ研究 2: 適応した Mayo スコアあたりの臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

適応メイヨー スコアは、次の 3 つのサブスコアに基づく UC 疾患活動性の複合スコアです。

  1. 排便頻度サブスコア (SFS)、0 (正常な排便回数) から 3 (正常より 5 回以上多い排便回数) でスコア化されます。
  2. 直腸出血サブスコア (RBS)、0 (血液が見られない) から 3 (血液のみが排出される) でスコア付けされます。
  3. 内視鏡サブスコア。0 (正常または非活動性疾患) から 3 (重篤な疾患、自然出血、潰瘍形成) までスコア付けされます。

全体的な適応メイヨー スコアの範囲は 0 ～ 9 で、スコアが高いほど病気が重篤であることを表します。

臨床反応は、適応メイヨースコアがベースラインから 2 ポイント以上、ベースラインから 30% 以上減少し、RBS が 1 つ以上または絶対 RBS が 1 未満の減少として定義されます。
第12週
サブ研究 2: 内視鏡による改善を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

内視鏡的改善は、内視鏡サブスコア 0 または 1 として定義されます。

内視鏡検査は盲検中央リーダーによって評価され、次のスケールに従って採点されました: 0 = 正常または非活動性疾患。 1 = 軽度の疾患 (紅斑、血管パターンの減少)。 2 = 中等度の疾患（顕著な紅斑、血管パターンの欠如、脆さ、びらん）。 3 = 重篤な疾患 (自然出血、潰瘍形成)。
第12週
サブ研究 2: 組織学的内視鏡的粘膜改善 (HEMI) を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

組織学的・内視鏡的粘膜改善は、脆弱性の証拠がない内視鏡サブスコア 0 または 1、および Geboes スコア ≤ 3.1 として定義されます。

内視鏡サブスコアは、0 (正常または非活動性疾患) から 3 (自然出血、潰瘍形成を伴う重篤な疾患) の範囲です。

Geboes 組織学的インデックスには、7 つの組織学的特徴 (構造変化、慢性炎症性浸潤、固有層の好中球と好酸球、上皮の好中球、陰窩破壊とびらんまたは潰瘍) が含まれます。

Geboes スコアには 6 つのグレードがあり、それぞれに 3 ～ 5 のサブグレードがあります。グレード 0、構造変化のみ。グレード 1、慢性炎症。グレード 2、固有層の好中球と好酸球。グレード 3、上皮内の好中球。グレード 4、地下室の破壊。グレード 5、びらんまたは潰瘍。
第12週
サブ研究 2: 内視鏡的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：第12週

内視鏡サブスコアごとの内視鏡的寛解。

内視鏡的寛解: 内視鏡的サブスコア = 0。
第12週
サブ研究 2: 4 週目に部分的に適応した Mayo スコアあたりの臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠：第4週

部分適応メイヨースコアごとの臨床反応（内視鏡検査なし）。

部分メイヨー スコアは、次の 2 つのサブスコアに基づく UC 疾患活動性の複合スコアです。

  1. 排便頻度サブスコア (SFS)、0 (正常な排便回数) から 3 (正常より 5 回以上多い排便回数) でスコア化されます。
  2. 直腸出血サブスコア (RBS)、0 (血液が見られない) から 3 (血液のみが排出される) でスコア付けされます。

全体的な部分メイヨー スコアは 0 ～ 6 の範囲であり、スコアが高いほど病気が重篤であることを表します。

部分メイヨー スコアあたりの臨床反応は、部分適応メイヨー スコア ≥ 1 ポイントおよびベースラインから ≥ 30% の減少、および RBS ≥ 1 または絶対 RBS ≤ 1 の減少として定義されます。
第4週
サブ研究 2: 排便切迫感がなくなった参加者の割合
時間枠：第12週
便意切迫感を報告しなかった参加者の割合。 腸の切迫感は、参加者が 1 日 1 回記入する被験者日記で評価されました。
第12週
サブ研究 2: 腹痛がなくなった参加者の割合
時間枠：第12週
腹痛を報告しなかった参加者の割合。 腹痛は、参加者が 1 日 1 回記入する被験者日記で評価されました。
第12週
サブ研究 2: 12 週目に組織学的内視鏡的粘膜寛解 (HEMR) を達成した参加者の割合: 内視鏡サブスコア 0 および Geboes スコア < 2.0)
時間枠：第12週

粘膜治癒は、内視鏡的および組織学的寛解として定義されます。

粘膜治癒は、内視鏡スコア 0 および Geboes スコア < 2.0 として定義されます。 内視鏡サブスコアは、0 (正常または非活動性疾患) から 3 (自然出血、潰瘍形成を伴う重篤な疾患) の範囲です。

Geboes 組織学的インデックスには、7 つの組織学的特徴 (構造変化、慢性炎症性浸潤、固有層の好中球と好酸球、上皮の好中球、陰窩破壊とびらんまたは潰瘍) が含まれます。 Geboes スコアには 6 つのグレードがあり、それぞれに 3 ～ 5 のサブグレードがあります。グレード 0、構造変化のみ。グレード 1、慢性炎症。グレード 2、固有層の好中球と好酸球。グレード 3、上皮内の好中球。グレード 4、地下室の破壊。グレード 5、びらんまたは潰瘍。
第12週
サブ研究 2: 慢性疾患治療-疲労 (FACIT-疲労) の機能評価の変化
時間枠：ベースラインから 12 週目まで

FACIT-疲労スケールは、過去 7 日間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する、検証済みの自己管理型 13 項目ツールです。 それぞれの疲労と疲労項目の影響は、4 点リッカート スケールで測定されます。

0 = まったくない

  1. = 少し
  2. = ある程度
  3. = かなり
  4. = とても

FACIT 疲労スケールは、個々の 13 スコアの合計であり、0 ～ 52 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
ベースラインから 12 週目まで
サブ研究 2: 炎症性腸疾患質問票 (IBDQ) 合計スコアの変化
時間枠：ベースラインから 12 週目まで

IBDQ は、炎症性腸疾患患者の生活の質を評価するために使用されます。

IBDQ は、腸症状 (軟便、腹痛)、全身症状 (疲労、睡眠パターンの変化) の 4 つの側面にわたって患者の報告結果を評価するための、IBD 患者のための 32 項目 (範囲 1 ～ 7) の自己申告アンケートです。 、社会的機能（出勤、社交行事をキャンセルする必要性）、および感情的機能（怒り、憂鬱、過敏症）。

IBDQ 合計スコアは 32 ～ 224 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから 12 週目まで
サブ研究 2: 1 週間あたりの便失禁の回数の変化
時間枠：ベースラインから 12 週目まで
週あたりの便失禁の回数の変化。
ベースラインから 12 週目まで
サブ研究 2: 潰瘍性大腸炎の症状により睡眠が中断された週当たりの日数の変化
時間枠：ベースラインから 12 週目まで
UCの症状により睡眠が中断された週当たりの日数のベースラインからの変化。
ベースラインから 12 週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月7日

一次修了 (実際)

2022年11月9日

研究の完了 (実際)

2023年5月11日

試験登録日

最初に提出

2018年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月8日

最初の投稿 (実際)

2018年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M16-067
  • 2016-004677-40 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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