Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude d'induction multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez les participants atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère

15 janvier 2025 mis à jour par: AbbVie

Une étude d'induction multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez des sujets atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère

Les objectifs de la sous-étude 1 sont d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique du risankizumab en tant que traitement d'induction chez les sujets atteints de colite ulcéreuse (CU) active modérée à sévère, et d'identifier la dose d'induction appropriée de risankizumab pour une évaluation plus approfondie dans la sous-étude. Étude 2.

L'objectif de la sous-étude 2 est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab par rapport à un placebo pour induire une rémission clinique chez des sujets atteints de CU active modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Colite ulcéreuse (CU)

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1558

Phase

Phase 2
Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
    - Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207537
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1619
    - Clinresco Centers /ID# 239824
- Western Cape
  - CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Afrique du Sud, 7441
    - Spoke Research Inc /ID# 229905
  - Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7700
    - Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171441
  - Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7708
    - Dr JP Wright /ID# 171138
  - Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7800
    - Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171137
Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 10787
    - Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219145
  - Berlin, Allemagne, 10825
    - MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159361
  - Berlin, Allemagne, 12203
    - Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210510
  - Berlin, Allemagne, 14050
    - DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166153
  - Braunschweig, Allemagne, 38126
    - Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163687
  - Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159356
  - Kassel, Allemagne, 34117
    - Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163683
  - Leipzig, Allemagne, 04103
    - EUGASTRO GmbH /ID# 219070
  - Lueneburg, Allemagne, 21339
    - Klinikum Lueneburg /ID# 163685
  - Minden, Allemagne, 32423
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162033
  - München, Allemagne, 81377
    - LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210481
  - Regensburg, Allemagne, 93042
    - Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163686
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162034
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 69121
    - Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166152
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 68167
    - Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162035
  - Ulm, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 89081
    - Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164992
- Bayern
  - Erlangen, Bayern, Allemagne, 91054
    - Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159354
- Nordrhein-Westfalen
  - Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 41515
    - Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219069
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 50937
    - Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164991
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159360
Argentine
- - Cordoba, Argentine, 5016
    - Hospital Privado Univesitario /ID# 167779
- Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1115
    - Gedyt /ID# 243423
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1431
    - Cemic /Id# 167782
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
    - Hospital Provincial del Centenario /ID# 170898
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentine, 4000
    - Sanatorio 9 de Julio /ID# 167780
Belgique
- - Bonheiden, Belgique, 2820
    - Imelda Ziekenhuis /ID# 211100
  - Liege, Belgique, 4000
    - CHU de Liege /ID# 200253
  - Liege, Belgique, 4000
    - Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200250
- Bruxelles-Capitale
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1070
    - Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200252
  - Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1200
    - UCL Saint-Luc /ID# 200039
- Namur
  - Godinne, Namur, Belgique, 5530
    - CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200254
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170812
- West-Vlaanderen
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
    - AZ-Delta /ID# 200040
Brésil
- Goias
  - Goiânia, Goias, Brésil, 74535-170
    - Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157679
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brésil, 80810-040
    - Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157671
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157662
- Sao Paulo
  - Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618-686
    - Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157690
  - Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil, 14051-140
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157660
  - Santo André, Sao Paulo, Brésil, 09060-870
    - Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163995
  - Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15015-110
    - Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157680
Bulgarie
- - Plovdiv, Bulgarie, 4001
    - UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200797
  - Sliven, Bulgarie, 8800
    - MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207945
  - Sofia, Bulgarie, 1431
    - UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210797
  - Sofia, Bulgarie, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209977
  - Sofia, Bulgarie, 1202
    - Second MHAT Sofia /ID# 200799
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - University of Calgary /ID# 169111
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
    - Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169767
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
    - Covenant Health /ID# 169114
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169102
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
    - Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169109
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 169103
  - North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
    - Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169113
  - Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Asso /ID# 169106
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Hotel Dieu de Levis /ID# 214378
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169108
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 169104
Chili
- - Concepción, Chili, 4070038
    - Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210761
  - Talcahuano, Chili, 1740000
    - Hospital Las Higueras /ID# 167093
- Araucania
  - Victoria, Araucania, Chili, 4720843
    - Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213151
- Region Metropolitana Santiago
  - Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 8207257
    - Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169385
  - Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 8350488
    - Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171125
Chine
- - Changsha, Chine, 410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211198
  - Shenyang, Chine, 110022
    - Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211646
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Chine, 230022
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211228
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100032
    - Beijing Friendship Hospital /ID# 211066
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
    - The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211231
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
    - The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213018
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212868
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430030
    - Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211072
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430022
    - Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211071
- Jiangsu
  - Huaian, Jiangsu, Chine, 223399
    - Huai'an First People's Hospital /ID# 239196
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227439
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
    - Jiangsu Province Hospital /ID# 211232
  - Wuxi, Jiangsu, Chine, 214023
    - Wuxi People's Hospital /ID# 218798
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212183
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Chine, 130021
    - The First Hospital of Jilin University /ID# 212278
- Ningxia
  - Yinchuan City, Ningxia, Chine, 750000
    - General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213911
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
    - Xijing Hospital /ID# 211639
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
    - Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215504
- Shanghai
  - Pudong New District, Shanghai, Chine, 200136
    - Shanghai East Hospital /ID# 218791
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200065
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210962
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
    - Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211233
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 201600
    - Shanghai General Hospital /ID# 226190
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University /ID# 211276
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
    - The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211025
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310018
    - Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211064
Colombie
- - Medellin, Colombie, 50010
    - Hospital Universitario San Vic /ID# 171490
- Cordoba
  - Monteria, Cordoba, Colombie, 230003
    - Oncomédica SAS /ID# 206937
Corée, République de
- - Busan, Corée, République de, 48108
    - Inje University Haeundae Hospital /ID# 203028
  - Busan, Corée, République de, 49201
    - Dong-A University Hospital /ID# 158705
  - Busan, Corée, République de, 49241
    - Pusan National University Hospital /ID# 158711
  - Daegu, Corée, République de, 42415
    - Yeungnam University Medical Center /ID# 158703
  - Daejeon, Corée, République de, 34943
    - The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242378
  - Seoul, Corée, République de, 06351
    - Samsung Medical Center /ID# 158704
- Gyeonggido
  - Guri, Gyeonggido, Corée, République de, 11923
    - Hanyang University Gurihospital /ID# 158702
  - Seongnam si, Gyeonggido, Corée, République de, 13496
    - CHA University Bundang Medical Center /ID# 158710
  - Suwon, Gyeonggido, Corée, République de, 16247
    - The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158706
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158707
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 03722
    - Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158701
Croatie
- Grad Zagreb
  - Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
    - Clinical Hospital Dubrava /ID# 157475
  - Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
    - Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157471
  - Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
    - Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201917
- Osjecko-baranjska Zupanija
  - Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croatie, 31000
    - Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157472
- Splitsko-dalmatinska Zupanija
  - Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croatie, 21000
    - Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157473
Danemark
- Hovedstaden
  - Copenhagen NV, Hovedstaden, Danemark, 2400
    - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208945
  - Hvidovre, Hovedstaden, Danemark, 2650
    - Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202266
- Sjælland
  - Roskilde, Sjælland, Danemark, 4000
    - Sjællands Universitetshospital /ID# 200033
- Syddanmark
  - Odense C, Syddanmark, Danemark, 5000
    - Odense University Hospital /ID# 205602
Egypte
- - Alexandria, Egypte, 21131
    - Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 200848
  - Alexandria, Egypte, 21131
    - Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226793
  - Alexandria, Egypte, 21131
    - Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226794
  - Cairo, Egypte
    - Air Force Specialized Hospital /ID# 170986
  - Menoufiya, Egypte, 35111
    - National Liver Institute /ID# 171040
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08036
    - Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159439
  - Cordoba, Espagne, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167058
  - Madrid, Espagne, 28046
    - Hospital Universitario La Paz /ID# 159459
  - Pontevedra, Espagne, 36071
    - Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216182
  - Salamanca, Espagne, 37711
    - Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159446
  - Sevilla, Espagne, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159968
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159445
- A Coruna
  - Ferrol, A Coruna, Espagne, 15405
    - Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159440
- Asturias
  - Gijon, Asturias, Espagne, 33394
    - Hospital de Cabuenes /ID# 170748
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
    - Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159461
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159443
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espagne, 36213
    - Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167360
France
- - Nantes, France, 44300
    - Clinique Jules Verne /ID# 240976
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, France, 06200
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171577
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13015
    - APHM - Hopital Nord /ID# 225825
- Gironde
  - Pessac, Gironde, France, 33604
    - CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 171579
- Herault
  - Montpellier Cedex 5, Herault, France, 34295
    - CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223779
- Ile-de-France
  - Clichy, Ile-de-France, France, 92110
    - Hopital Beaujon /ID# 200092
  - Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, France, 92200
    - Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249860
- Loire
  - St. Priest En Jarez, Loire, France, 42270
    - CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171580
- Meurthe-et-Moselle
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54500
    - CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 200095
- Somme
  - Amiens CEDEX 1, Somme, France, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171576
Fédération Russe
- - Dzerzhinskiy, Fédération Russe, 140091
    - Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 203369
  - Moscow, Fédération Russe, 119992
    - First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204978
  - Moscow, Fédération Russe, 123423
    - National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203512
  - Moscow, Fédération Russe, 129128
    - Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204917
  - Novosibirsk, Fédération Russe, 630007
    - Novosibirski Gastrocenter /ID# 229855
  - Pushkin, Fédération Russe, 196603
    - Euromedservice /ID# 204892
  - St. Petersburg, Fédération Russe, 191186
    - International Medical Center SOGAZ /ID# 206727
  - Ulyanovsk, Fédération Russe, 432017
    - Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 203368
- Kabardino-Balkarskaya Respublika
  - Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Fédération Russe, 361350
    - Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 203335
  - Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Fédération Russe, 360001
    - GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233973
- Kaliningradskaya Oblast
  - Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Fédération Russe, 236016
    - Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204888
- Kemerovskaya Oblast
  - Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Fédération Russe, 650099
    - Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165750
- Leningradskaya Oblast
  - Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Fédération Russe, 198218
    - Uninova Medical Center /ID# 229216
- Moskovskaya Oblast
  - Korolev, Moskovskaya Oblast, Fédération Russe, 141077
    - Arsvita Clinic /ID# 208946
- Permskiy Kray
  - Perm, Permskiy Kray, Fédération Russe, 614109
    - Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227457
- Sankt-Peterburg
  - Sestroretsk, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 197706
    - City Clinical Hospital #40 /ID# 203370
- Tyumenskaya Oblast
  - Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Fédération Russe, 625023
    - Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165754
Grèce
- - Athens, Grèce, 10676
    - General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217480
  - Pireaus, Grèce, 18454
    - General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 165218
  - Thessaloniki, Grèce, 54639
    - Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165217
- Attiki
  - Athens, Attiki, Grèce, 11527
    - General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229189
  - Athens, Attiki, Grèce, 11527
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 206440
  - Athens, Attiki, Grèce, 11527
    - General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170915
  - Piraeus, Attiki, Grèce, 18536
    - Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206439
- Kriti
  - Heraklion, Kriti, Grèce, 71500
    - University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165216
Israël
- - Haifa, Israël, 3109601
    - Rambam Health Care Campus /ID# 171103
  - Jerusalem, Israël, 91031
    - Shaare Zedek Medical Center /ID# 163544
  - Petakh Tikva, Israël, 4941492
    - Rabin Medical Center /ID# 167403
- HaDarom
  - Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 8443901
    - Soroka University Medical Center /ID# 171100
- Tel-Aviv
  - Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211278
- Yerushalayim
  - Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91120
    - Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171099
Italie
- - Catania, Italie, 95126
    - A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164036
  - Milano, Italie, 20157
    - ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155607
  - Milano, Italie, 20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170947
  - Modena, Italie, 41124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201819
  - Rome, Italie, 00168
    - UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155608
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
    - University of Catanzaro /ID# 200125
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
    - Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155611
- Genova
  - Genoa, Genova, Italie, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164031
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italie, 00128
    - Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163992
  - Rome, Lazio, Italie, 00152
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155612
  - Rome, Lazio, Italie, 00161
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171226
- Milano
  - Rho, Milano, Italie, 20017
    - ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211449
  - Rozzano, Milano, Italie, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas /ID# 155610
- Roma
  - Rome, Roma, Italie, 00133
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158018
- Verona
  - Negrar, Verona, Italie, 37024
    - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164041
Japon
- Aichi
  - Nagakute-shi, Aichi, Japon, 480-1195
    - Aichi Medical University Hospital /ID# 164332
  - Nagoya shi, Aichi, Japon, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 164331
  - Nagoya-shi, Aichi, Japon, 457-8511
    - Daido Clinic /ID# 211479
  - Nagoya-shi, Aichi, Japon, 4668560
    - Nagoya University Hospital /ID# 164271
  - Toyoake-shi, Aichi, Japon, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital /ID# 164261
- Aomori
  - Hirosaki-shi, Aomori, Japon, 036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164252
- Chiba
  - Abiko-shi, Chiba, Japon, 270-1168
    - Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164438
  - Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 209632
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-0871
    - Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 208964
  - Sakura-shi, Chiba, Japon, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 164254
- Fukuoka
  - Chikushino-shi, Fukuoka, Japon, 818-8502
    - Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209055
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225639
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 226189
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 164427
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japon, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 208081
  - Ogaki-shi, Gifu, Japon, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital /ID# 226010
- Gunma
  - Takasaki-shi, Gunma, Japon, 370-0829
    - National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164437
- Hiroshima
  - Fukuyama-shi, Hiroshima, Japon, 720-8520
    - NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164439
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japon, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 164426
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japon, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164433
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164251
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 164432
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 064-0919
    - Sapporo IBD Clinic /ID# 225923
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 065-0033
    - Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208488
- Hyogo
  - Kobe-shi, Hyogo, Japon, 650-0015
    - Aoyama Clinic /ID# 164425
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japon, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 164424
- Ishikawa
  - Kanazawa-shi, Ishikawa, Japon, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital /ID# 169224
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japon, 892-0846
    - Sameshima Hospital /ID# 211181
- Kanagawa
  - Isehara-shi, Kanagawa, Japon, 259-1193
    - Tokai University Hospital /ID# 209204
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japon, 247-0056
    - Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169300
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 216-8511
    - St. Marianna University Hospital /ID# 226728
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japon, 252-0375
    - Kitasato University Hospital /ID# 169226
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 220-0045
    - Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225914
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 227-8501
    - Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209555
- Mie
  - Tsu-shi, Mie, Japon, 514-8507
    - Mie University Hospital /ID# 203633
  - Yokkaichi-shi, Mie, Japon, 510-0016
    - Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164441
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Japon, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 164430
- Nagasaki
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japon, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 202674
- Nara
  - Kashihara-shi, Nara, Japon, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 169225
- Osaka
  - Osaka-shi, Osaka, Japon, 530-0011
    - Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226747
  - Takatsuki-shi, Osaka, Japon, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226035
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Japon, 849-8501
    - Saga University Hospital /ID# 209396
- Saitama
  - Saitama-shi, Saitama, Japon, 336-0963
    - Tokitokai Tokito clinic /ID# 164253
- Shiga
  - Otsu-shi, Shiga, Japon, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164440
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japon, 431-3192
    - Hamamatsu University Hospital /ID# 226727
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japon, 432-8061
    - Matsuda Hospital /ID# 226616
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8611
    - NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164435
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164258
  - Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-8560
    - St.Luke's International Hospital /ID# 225822
  - Hachioji-shi, Tokyo, Japon, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 226899
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8606
    - Teikyo University Hospital /ID# 225588
  - Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8471
    - The Jikei University Hospital /ID# 164434
  - Minato-ku, Tokyo, Japon, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164256
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japon, 181-8611
    - Kyorin University Hospital /ID# 164259
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japon, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 225587
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 203629
- Wakayama
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japon, 640-8558
    - Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171195
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japon, 641-8510
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 169487
- Yamagata
  - Yamagata-shi, Yamagata, Japon, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 171474
- Yamaguchi
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Japon, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 226011
L'Autriche
- - Salzburg, L'Autriche, 5020
    - Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200685
- Niederoesterreich
  - St. Poelten, Niederoesterreich, L'Autriche, 3100
    - Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169048
- Oberoesterreich
  - Linz, Oberoesterreich, L'Autriche, 4010
    - Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 215320
- Steiermark
  - Graz, Steiermark, L'Autriche, 8010
    - Medizinische Universitaet Graz /ID# 169053
- Wien
  - Vienna, Wien, L'Autriche, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien /ID# 169050
Le Portugal
- - Almada, Le Portugal, 2805-267
    - Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165583
  - Coimbra, Le Portugal, 3000-075
    - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166054
  - Lisboa, Le Portugal, 1169-050
    - Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165582
  - Porto, Le Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165581
  - Viseu, Le Portugal, 3504-509
    - Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166053
- Braga
  - Guimaraes, Braga, Le Portugal, 4835-044
    - Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165580
- Faro
  - Portimão, Faro, Le Portugal, 8500-338
    - Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166551
- Porto
  - Santa Maria Da Feira, Porto, Le Portugal, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166052
Lettonie
- - Riga, Lettonie, 1035
    - VCA Polyclinic Aura /ID# 163802
  - Riga, Lettonie, LV- 1002
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 163803
Lituanie
- - Kaunas, Lituanie, 50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 170714
  - Vilnius, Lituanie, 08661
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 170614
Malaisie
- - Kelantan, Malaisie, 16150
    - Universiti Sains Malaysia /ID# 221971
Mexique
- - Del. Benito Juárez, Mexique, 03810
    - Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 203597
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62290
    - JM Research SC /ID# 203593
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Mexique, 97000
    - Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 203595
Nouvelle-Zélande
- - Lower Hutt, Nouvelle-Zélande, 5010
    - Hutt Hospital /ID# 212786
  - Otago, Nouvelle-Zélande, 9016
    - Dunedin Hospital /ID# 212790
- Bay Of Plenty
  - Tauranga South, Bay Of Plenty, Nouvelle-Zélande, 3112
    - Tauranga Hospital /ID# 212792
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
    - Christchurch Hospital /ID# 205342
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, Nouvelle-Zélande, 3240
    - Waikato Hospital /ID# 212789
- Wellington
  - Newtown, Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
    - Wellington Regional Hospital /ID# 205343
Pays-Bas
- - Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum /ID# 157959
  - Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
    - Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163767
Pologne
- Dolnoslaskie
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Pologne, 53-149
    - Vistamed /ID# 210105
- Kujawsko-pomorskie
  - Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Pologne, 85-079
    - Vitamed Gałaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213283
  - Torun, Kujawsko-pomorskie, Pologne, 87-100
    - Gastromed Sp. z o.o /ID# 230978
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Pologne, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady /ID# 170633
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 00-728
    - WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216102
  - Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 00-635
    - Centrum Zdrowia MDM /ID# 170597
  - Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170600
  - Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 03-580
    - NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216307
  - Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-507
    - Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 170601
- Pomorskie
  - Sopot, Pomorskie, Pologne, 81-756
    - Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170598
- Slaskie
  - Katowice, Slaskie, Pologne, 40-659
    - NZOZ All-Medicus /ID# 170596
  - Tychy, Slaskie, Pologne, 43-100
    - H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 230979
Porto Rico
- - Ponce, Porto Rico, 00716-0377
    - Ponce Medical School Foundation /ID# 221244
  - San Juan, Porto Rico, 00912-3310
    - San Jorge Children Hospital /ID# 166954
  - San Juan, Porto Rico, 00921-3201
    - VA Caribbean Healthcare System /ID# 221245
Roumanie
- - Bucharest, Roumanie, 011025
    - Sana Monitoring /Id# 224166
  - Bucharest, Roumanie, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 171264
  - Bucharest, Roumanie, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 224168
  - Timisoara, Roumanie, 300168
    - Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171268
  - Timișoara, Roumanie, 300002
    - Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171266
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400380
    - Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224169
Royaume-Uni
- - Barnsley, Royaume-Uni, S75 2EP
    - Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202770
  - Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158040
  - Edinburgh, Royaume-Uni, EH3 9HE
    - NHS Lothian /ID# 208802
  - Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
    - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203858
  - London, Royaume-Uni, SE5 9RS
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158766
  - Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
    - The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158041
  - Tooting, Royaume-Uni, SW17 0QT
    - St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208378
- Devon
  - Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
    - Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157587
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
    - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210813
- London, City Of
  - London, London, City Of, Royaume-Uni, E1 2ES
    - Barts Health NHS Trust /ID# 157590
Serbie
- - Belgrade, Serbie, 11040
    - Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224926
  - Leskovac, Serbie, 16000
    - General Hospital Leskovac /ID# 207226
- Beograd
  - Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
    - Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200151
  - Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
    - University Clinical Center Serbia /ID# 200152
  - Belgrade, Beograd, Serbie, 11080
    - Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202059
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
    - Clinical Center Vojvodina /ID# 156910
Singapour
- - Singapore, Singapour, 228510
    - KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205738
Slovaquie
- - Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164347
  - Nitra, Slovaquie, 949 01
    - KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206602
  - Nove Zamky, Slovaquie, 940 34
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224099
  - Presov, Slovaquie, 080 01
    - GASTRO I., s.r.o. /ID# 164346
Slovénie
- - Ljubljana, Slovénie, 1000
    - Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210627
Suisse
- - Bern, Suisse, 3010
    - Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202911
- Zuerich
  - Zurich, Zuerich, Suisse, 8091
    - Universitatsspital Zurich /ID# 202910
Suède
- - Stockholm, Suède, 182 88
    - Danderyds sjukhus AB /ID# 202035
- Vastra Gotalands Lan
  - Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Suède, 441 33
    - Alingsas lasarett /ID# 202074
  - Molndal, Vastra Gotalands Lan, Suède, 431 80
    - Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202843
Taïwan
- - Taichung, Taïwan, 40201
    - Chung Shan Medical University Hospital /ID# 163651
  - Taichung, Taïwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital /ID# 163649
  - Taichung, Taïwan, 40447
    - China Medical University Hospital /ID# 160189
  - Taipei, Taïwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hosp /ID# 163650
  - Taipei City, Taïwan, 100
    - National Taiwan University Hospital /ID# 162187
  - Taoyuan City, Taïwan, 333
    - Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222877
Tchéquie
- - Brno, Tchéquie, 656 91
    - Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239157
  - Ceske Budejovice, Tchéquie, 370 01
    - Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225226
  - Hradec Kralove, Tchéquie, 500 12
    - Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163395
  - Ostrava, Tchéquie, 708 52
    - Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225567
Turquie
- - Ankara, Turquie, 06590
    - Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167210
  - Battalgazi/malatya, Turquie, 44280
    - Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203981
  - Bursa, Turquie, 16059
    - Uludag University Medical Faculty /ID# 204182
  - Elazig, Turquie, 23100
    - Fırat University Medical Facul /ID# 171292
  - Istanbul, Turquie, 34098
    - Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167207
  - Istanbul, Turquie, 34899
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171293
  - Sisli, Turquie, 34371
    - Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171409
- Istanbul
  - Kadikoy, Istanbul, Turquie, 34742
    - Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213276
- Kayseri
  - Melikgazi, Kayseri, Turquie, 38030
    - Erciyes University Medical Fac /ID# 171291
Ukraine
- - Ivano-frankivsk, Ukraine, 76018
    - CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203367
  - Kherson, Ukraine, 73000
    - Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224350
  - Kyiv, Ukraine, 01030
    - Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224348
  - Kyiv, Ukraine, 02091
    - Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205482
  - Kyiv, Ukraine, 04073
    - CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224343
États-Unis
- California
  - Coronado, California, États-Unis, 92118-1408
    - Southern California Res. Ctr. /ID# 169660
  - Irvine, California, États-Unis, 92618
    - Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218348
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - UC San Diego Health System /ID# 160452
  - Los Alamitos, California, États-Unis, 90720-3309
    - United Medical Doctors /ID# 158528
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90067-2001
    - Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200931
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115-3011
    - UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201210
  - West Hollywood, California, États-Unis, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163851
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
    - Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165841
  - Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124-6798
    - Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207174
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
    - Medical Research Center of CT /ID# 160311
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213179
- Florida
  - Clermont, Florida, États-Unis, 34711
    - South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162878
  - Maitland, Florida, États-Unis, 32751-6108
    - Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202811
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - University of Miami /ID# 160471
  - Miami, Florida, États-Unis, 33186-4643
    - Coral Research Clinic /ID# 158584
  - Miami, Florida, États-Unis, 33193
    - South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161848
  - Naples, Florida, États-Unis, 34102
    - Gastroenterology Group Naples /ID# 165212
  - New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
    - Advanced Research Institute, Inc /ID# 161938
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32803
    - Advent Health /ID# 160433
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32803
    - Endoscopic Research, Inc. /ID# 206711
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32808
    - Omega Research Group /ID# 203059
  - Sweetwater, Florida, États-Unis, 33172
    - Lenus Research & Medical Group /ID# 169730
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33607
    - Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201783
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33613-4680
    - AdventHealth Tampa /ID# 170503
- Georgia
  - Macon, Georgia, États-Unis, 31201
    - Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160523
  - Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
    - Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 161372
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1443
    - The University of Chicago Medical Center /ID# 160521
  - Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
    - DM Clinical Research/Southwest /ID# 165012
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Indiana University /ID# 167252
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
    - Univ Kansas Med Ctr /ID# 226602
  - Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
    - Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 160412
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center /ID# 218648
- Louisiana
  - Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
    - Houma Digestive Health Special /ID# 158317
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
    - Delricht Research /ID# 206815
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
    - Nola Research Works, LLC /ID# 161368
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105-6800
    - Louisana Research Center, LLC /ID# 201204
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164255
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 158524
  - Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
    - Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160327
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
    - Mayo Clinic - Rochester /ID# 200458
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114-3723
    - Quality Clinical Research Inc. /ID# 167313
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10022
    - Weill Cornell Medicine /ID# 165887
  - New York, New York, États-Unis, 10032-3725
    - Columbia Univ Medical Center /ID# 161934
  - New York, New York, États-Unis, 10075
    - Lenox Hill Hospital /ID# 168470
  - New York, New York, États-Unis, 10279
    - Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211805
  - North Massapequa, New York, États-Unis, 11758
    - DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171129
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester Medical Center /ID# 161664
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158512
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
    - Carolina Research /ID# 201090
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104-5925
    - Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169732
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209232
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - The Ohio State University /ID# 164714
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
    - Optimed Research, Ltd. /ID# 167113
  - Mentor, Ohio, États-Unis, 44060-6211
    - Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201777
  - Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560-2767
    - ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215623
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
    - Digestive Disease Specialists /ID# 170779
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136-7823
    - Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208867
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-2360
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 223563
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-5502
    - University of Pennsylvania /ID# 166266
  - Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610-2002
    - Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232407
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
    - Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160472
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, États-Unis, 38018
    - Gastro One /ID# 160418
  - Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
    - East Tennessee Research Institute /ID# 168747
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-0011
    - Vanderbilt University Medical Center /ID# 160580
- Texas
  - Baytown, Texas, États-Unis, 77521-2415
    - Inquest Clinical Research /ID# 165685
  - Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613-5028
    - Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209950
  - Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613
    - GI Alliance /ID# 209798
  - Garland, Texas, États-Unis, 75044-2208
    - DHAT Research Institute /ID# 158226
  - Houston, Texas, États-Unis, 77017-2337
    - Vilo Research Group Inc /ID# 207656
  - Houston, Texas, États-Unis, 77027-6812
    - CliniCore International, LLC /ID# 158218
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030-3411
    - Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158221
  - Houston, Texas, États-Unis, 77036
    - Precision Research Institute, LLC /ID# 201351
  - Houston, Texas, États-Unis, 77058
    - Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201222
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79424-3017
    - Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215432
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161376
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-5390
    - Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168776
  - Temple, Texas, États-Unis, 76508
    - Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204130
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75701-4464
    - Tyler Research Institute, LLC /ID# 166800
  - Victoria, Texas, États-Unis, 77904
    - Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164321
- Utah
  - Ogden, Utah, États-Unis, 84403
    - Advanced Research Institute /ID# 160480
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014-1372
    - Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218143
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98101
    - Virginia Mason Medical Center /ID# 160466

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Homme ou femme âgé de >=18 à <= 80 ans lors de la visite de référence. Lorsque cela est localement permis, sujets âgés de 16 à < 18 ans qui répondent à la définition du stade 5 de Tanner pour le développement lors de la visite de référence.
Diagnostic confirmé de colite ulcéreuse (CU) pendant au moins 3 mois avant le départ.
UC active évaluée par le score Mayo adapté et le sous-score endoscopique.
Intolérance démontrée ou réponse inadéquate au traitement conventionnel et au tofacitinib (non biologique) et à un ou plusieurs traitements biologiques.
Les femmes doivent être ménopausées depuis plus d'un an ou chirurgicalement stériles ou pratiquer des formes spécifiques de contraception.

Critère d'exclusion:

Participant avec un diagnostic actuel de maladie de Crohn (MC), de maladie intestinale inflammatoire non classée (IBD-U) ou des antécédents de colite radique ou de colite ischémique.
Participant recevant des médicaments et des traitements interdits.
Étendue de la maladie inflammatoire limitée au rectum, évaluée par endoscopie de dépistage.
Participant avec des complications actuellement connues de la CU (par exemple, mégacôlon).
Aucune infection à coronavirus active connue - 2019 (COVID-19).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Sous-étude 1, période d'induction 1 : Placebo IV en double aveugle Les participants ont été randomisés pour recevoir un placebo pour le risankizumab administré par perfusion intraveineuse (IV).	Médicament: placebo pour le risankizumab placebo pour le risankizumab
Expérimental: Sous-étude 1, période d'induction 1 : Risankizumab en double aveugle 600 mg IV Les participants ont été randomisés pour recevoir 600 mg de risankizumab administrés par perfusion intraveineuse (IV).	Médicament: risankizumab IV perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, période d'induction 1 : Risankizumab en double aveugle 1 200 mg IV Les participants ont été randomisés pour recevoir 1 200 mg de risankizumab administrés par perfusion intraveineuse (IV).	Médicament: risankizumab IV perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, période d'induction 1 : Risankizumab en double aveugle 1 800 mg IV Les participants ont été randomisés pour recevoir 1 800 mg de risankizumab administrés par perfusion intraveineuse (IV).	Médicament: risankizumab IV perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, période d'induction 1 : Risankizumab en ouvert 1 800 mg IV Les participants reçoivent 1 800 mg de risankizumab administrés par perfusion intraveineuse (IV).	Médicament: risankizumab IV perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, période d'induction 2 : Risankizumab en double aveugle 180 mg SC Les participants qui ont reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir 180 mg de risankizumab administrés par injection sous-cutanée (SC) lors de l'induction 2.	Médicament: risankizumab SC injection sous-cutanée (SC) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, période d'induction 2 : Risankizumab en double aveugle 360 mg SC Les participants qui ont reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir 360 mg de risankizumab administrés par injection sous-cutanée (SC) lors de l'induction 2.	Médicament: risankizumab SC injection sous-cutanée (SC) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, période d'induction 2 : Risankizumab en double aveugle 1 800 mg IV Les participants ayant reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir 1 800 mg de risankizumab administré par perfusion intraveineuse (IV) lors de l'induction 2.	Médicament: risankizumab IV perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, période d'induction 2 : Risankizumab en double aveugle 1 800 mg IV Pbo Les participants qui ont reçu un placebo avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 reçoivent 1 800 mg de risankizumab administrés par perfusion intraveineuse (IV) lors de l'induction 2.	Médicament: risankizumab IV perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Comparateur placebo: Sous-étude 2, période d'induction 1 : Placebo IV en double aveugle Les participants ont été randomisés pour recevoir un placebo pour le risankizumab administré par perfusion intraveineuse (IV).	Médicament: placebo pour le risankizumab placebo pour le risankizumab
Expérimental: Sous-étude 2, période d'induction 1 : Risankizumab en double aveugle 1 200 mg IV Les participants ont été randomisés pour recevoir 1 200 mg de risankizumab administrés par perfusion intraveineuse (IV).	Médicament: risankizumab IV perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 2, période d'induction 2 : Risankizumab en double aveugle 180 mg SC Les participants qui ont reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir 180 mg de risankizumab administrés par injection sous-cutanée (SC) lors de l'induction 2.	Médicament: risankizumab SC injection sous-cutanée (SC) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 2, période d'induction 2 : Risankizumab en double aveugle 360 mg SC Les participants qui ont reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir 360 mg de risankizumab administrés par injection sous-cutanée (SC) lors de l'induction 2.	Médicament: risankizumab SC injection sous-cutanée (SC) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 2, période d'induction 2 : Risankizumab en double aveugle 1 200 mg IV Les participants ayant reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir 1 200 mg de risankizumab administré par perfusion intraveineuse (IV) lors de l'induction 2.	Médicament: risankizumab IV perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 2, période d'induction 2 : Risankizumab en double aveugle 1 200 mg IV Pbo Les participants qui ont reçu un placebo avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir 1 200 mg de risankizumab administrés par perfusion intraveineuse (IV) lors de l'induction 2.	Médicament: risankizumab IV perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab Autres noms: BI 655066 ABBV-066

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une rémission clinique selon le score Mayo adapté Délai: Semaine 12	Le score Mayo adapté est un score composite de l'activité de la maladie CU basé sur les 3 sous-scores suivants : Sous-score de fréquence des selles (SFS), noté de 0 (nombre normal de selles) à 3 (5 selles ou plus de plus que la normale) Sous-score de saignement rectal (RBS), noté de 0 (pas de sang visible) à 3 (sang seul passé) Sous-score endoscopique, noté de 0 (maladie normale ou inactive) à 3 (maladie grave, saignement spontané, ulcération) Le score global de Mayo adapté varie de 0 à 9, les scores les plus élevés représentant une maladie plus grave. Pour la sous-étude 1, la rémission clinique a été définie comme un SFS ≤ 1 et non supérieur à la valeur initiale, un RBS de 0 et un sous-score endoscopique ≤ 1.	Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants obtenant une rémission clinique selon le score Mayo adapté Délai: Semaine 12	Le score Mayo adapté est un score composite de l'activité de la maladie CU basé sur les 3 sous-scores suivants : Sous-score de fréquence des selles (SFS), noté de 0 (nombre normal de selles) à 3 (5 selles ou plus de plus que la normale) Sous-score de saignement rectal (RBS), noté de 0 (pas de sang visible) à 3 (sang seul passé) Sous-score endoscopique, noté de 0 (maladie normale ou inactive) à 3 (maladie grave, saignement spontané, ulcération) Le score global de Mayo adapté varie de 0 à 9, les scores les plus élevés représentant une maladie plus grave. Pour la sous-étude 2, la rémission clinique a été définie comme un SFS ≤ 1 et non supérieur à la valeur initiale, un RBS de 0 et un sous-score endoscopique ≤ 1. Preuve de friabilité pendant l'endoscopie chez des sujets présentant une activité endoscopique par ailleurs « légère » conférera un sous-score endoscopique de 2.	Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sous-étude 2 : Fréquence des hospitalisations liées à la CU Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 12	Participants ayant un événement lié à la CU entraînant une admission à l'hôpital.	Ligne de base jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants n'atteignant aucune selle nocturne Délai: Semaine 12	Pourcentage de participants qui n'ont signalé aucune selle nocturne.	Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants n'atteignant aucun ténesme Délai: Semaine 12	Pourcentage de participants qui n'ont déclaré aucun ténesme.	Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration endoscopique Délai: Semaine 12	L'amélioration endoscopique est définie par un sous-score endoscopique de 0 ou 1. Les endoscopies ont été évaluées par un lecteur central en aveugle et notées selon l'échelle suivante : 0 = Maladie normale ou inactive ; 1 = Maladie légère (érythème, diminution du schéma vasculaire) ; 2 = Maladie modérée (érythème marqué, absence de schéma vasculaire, friabilité, érosions) ; 3 = Maladie grave (hémorragie spontanée, ulcération).	Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une rémission clinique par score Mayo complet chez les participants ayant un score Mayo complet de 6 à 12 au départ Délai: Semaine 12	Le score Mayo est un outil conçu pour mesurer l’activité de la colite ulcéreuse. Le score Full Mayo (FMS) va de 0 (maladie normale ou inactive) à 12 (maladie grave) et est calculé comme la somme de 4 sous-scores (fréquence des selles, saignement rectal, endoscopie [confirmé par un lecteur central] et score global du médecin). évaluation), dont chacun varie de 0 (normal) à 3 (maladie grave). Les changements négatifs indiquent une amélioration. La rémission clinique par FMS est définie comme un score Mayo ≤ 2 et aucun sous-score individuel > 1.	Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique selon le score Mayo adapté Délai: Semaine 12	Le score Mayo adapté est un score composite de l'activité de la maladie CU basé sur les 3 sous-scores suivants : Sous-score de fréquence des selles (SFS), noté de 0 (nombre normal de selles) à 3 (5 selles ou plus de plus que la normale) Sous-score de saignement rectal (RBS), noté de 0 (pas de sang visible) à 3 (sang seul passé) Sous-score endoscopique, noté de 0 (maladie normale ou inactive) à 3 (maladie grave, saignement spontané, ulcération) Le score Mayo adapté global varie de 0 à 9, les scores les plus élevés représentant une maladie plus grave. La réponse clinique selon le score Mayo adapté a été définie comme une diminution par rapport à la valeur initiale du score Mayo adapté ≥ 2 points et ≥ 30 %, plus une diminution du RBS ≥ 1 ou un RBS absolu ≤ 1.	Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique selon le score Mayo partiellement adapté Délai: Semaine 4	Réponse clinique selon le score Mayo partiellement adapté (sans endoscopie). Le score Partial Mayo est un score composite de l'activité de la maladie CU basé sur les 2 sous-scores suivants : Sous-score de fréquence des selles (SFS), noté de 0 (nombre normal de selles) à 3 (5 selles ou plus de plus que la normale) Sous-score de saignement rectal (RBS), noté de 0 (pas de sang visible) à 3 (sang seul passé) Le score Mayo partiel global varie de 0 à 6, les scores plus élevés représentant une maladie plus grave. La réponse clinique par score Mayo partiel est définie comme une diminution du score Mayo partiellement adapté >= 1 point et ≥ 30 % par rapport à la ligne de base, plus une diminution du RBS ≥ 1 ou un RBS absolu ≤ 1.	Semaine 4
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une rémission endoscopique Délai: Semaine 12	La rémission endoscopique a été définie comme un sous-score endoscopique de 0.	Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants hospitalisés Délai: Jusqu'à la semaine 12	Participants à un événement qui entraîne une admission à l’hôpital.	Jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une rémission histologique endoscopique de la muqueuse (HEMR) Délai: Semaine 12	Cicatrisation de la muqueuse définie par une rémission endoscopique et histologique. La cicatrisation de la muqueuse est définie par un score endoscopique de 0 et un score de Geboes < 2,0. Le sous-score endoscopique va de 0 (maladie normale ou inactive) à 3 (maladie sévère avec saignement spontané, ulcération). L'indice histologique de Geboes comprend sept caractéristiques histologiques (changement architectural, infiltrat inflammatoire chronique, neutrophiles et éosinophiles de lamina propria, neutrophiles dans l'épithélium, destruction et érosion des cryptes ou ulcères). Le score Geboes comporte 6 niveaux, chacun comportant 3 à 5 sous-niveaux : niveau 0, changement structurel uniquement ; Grade 1, inflammation chronique ; Grade 2, neutrophiles et éosinophiles de lamina propria ; Grade 3, neutrophiles dans l'épithélium ; Niveau 4, destruction de crypte ; et Grade 5, érosions ou ulcérations.	Semaine 12
Sous-étude 1 : Questionnaire sur les symptômes de la colite ulcéreuse (UC-SQ) Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12	L'US-SQ est un questionnaire destiné aux patients visant à évaluer la gravité des symptômes gastro-intestinaux liés à la colite ulcéreuse (CU) (par exemple, selles fréquentes, douleurs abdominales, crampes) et des symptômes non gastro-intestinaux (par exemple, douleurs articulaires et difficultés de sommeil). Il se compose de 17 questions et chaque question reçoit une réponse sur une échelle allant de 1 (pas du tout/jamais) à 5 (beaucoup/toujours) avec un score global de symptômes allant de 17 à 85. Un score inférieur indique une gravité moindre de la CU.	Base de référence jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 1 : Changement du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ) Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12	L'IBDQ est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin. L'IBDQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 32 éléments (gammes 1 à 7) destiné aux patients atteints de MII visant à évaluer les résultats rapportés par le patient sur 4 dimensions : symptômes intestinaux (selles molles, douleurs abdominales), symptômes systémiques (fatigue, altération des habitudes de sommeil). , la fonction sociale (présence au travail, besoin d'annuler des événements sociaux) et la fonction émotionnelle (colère, dépression, irritabilité). Le score total IBDQ varie de 32 à 224, un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats.	Base de référence jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 1 : Changement par rapport à la ligne de base dans le formulaire abrégé-36 (SF-36) - Composante physique Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12	Le SF-36 (version 2) est une enquête auto-administrée liée à la santé qui mesure l'impact de la maladie sur la qualité de vie globale au cours des 4 dernières semaines. SF-36 comprend 36 questions couvrant 8 domaines de santé : fonctionnement physique, douleur corporelle, limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, santé générale, santé mentale, fonctionnement social, vitalité et scores à 2 composantes (mental [MCS] et physique). [PCS]). Le MCS comprenait des échelles de fonctionnement social, de vitalité, de santé mentale et de rôle émotionnel. Le PCS comprenait des échelles de fonctionnement physique, de douleur corporelle, de rôle physique et de santé générale. Chaque domaine est noté en additionnant les éléments individuels et en transformant les scores sur une échelle de 0 (santé la plus mauvaise) à 100 (santé la meilleure), les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé ou un meilleur fonctionnement.	Base de référence jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 1 : Changement par rapport à la ligne de base dans le formulaire court-36 (SF-36) - Composante mentale Délai: Référence jusqu'à la semaine 12	Le SF-36 (version 2) est une enquête auto-administrée liée à la santé qui mesure l'impact de la maladie sur la qualité de vie globale au cours des 4 dernières semaines. SF-36 comprend 36 questions couvrant 8 domaines de santé : fonctionnement physique, douleur corporelle, limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, santé générale, santé mentale, fonctionnement social, vitalité et scores à 2 composantes (mental [MCS] et physique). [PCS]). Le MCS comprenait des échelles de fonctionnement social, de vitalité, de santé mentale et de rôle émotionnel. Le PCS comprenait des échelles de fonctionnement physique, de douleur corporelle, de rôle physique et de santé générale. Chaque domaine est noté en additionnant les éléments individuels et en transformant les scores sur une échelle de 0 (santé la plus mauvaise) à 100 (santé la meilleure), les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé ou un meilleur fonctionnement.	Référence jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 1 : Modification de l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques-Fatigue (FACIT-Fatigue) Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12	L'échelle FACIT-Fatigue est un outil auto-administré validé de 13 éléments qui mesure le niveau de fatigue d'un individu au cours de ses activités quotidiennes habituelles au cours des 7 derniers jours. Chacun des éléments de fatigue et d’impact de la fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points. 0 = pas du tout = un peu = un peu = un peu = beaucoup L'échelle de fatigue FACIT est la somme des 13 scores individuels et va de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.	Base de référence jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants subissant des chirurgies liées à la colite ulcéreuse (CU) Délai: Jusqu'à la semaine 12	Participants ayant subi une intervention chirurgicale liée à la CU.	Jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique selon le score Mayo adapté Délai: Semaine 12	Le score Mayo adapté est un score composite de l'activité de la maladie CU basé sur les 3 sous-scores suivants : Sous-score de fréquence des selles (SFS), noté de 0 (nombre normal de selles) à 3 (5 selles ou plus de plus que la normale) Sous-score de saignement rectal (RBS), noté de 0 (pas de sang visible) à 3 (sang seul passé) Sous-score endoscopique, noté de 0 (maladie normale ou inactive) à 3 (maladie grave, saignement spontané, ulcération) Le score Mayo adapté global varie de 0 à 9, les scores les plus élevés représentant une maladie plus grave. La réponse clinique est définie comme une diminution par rapport à la valeur initiale du score Mayo adapté ≥ 2 points et ≥ 30 % par rapport à la valeur initiale, et une diminution du RBS ≥ 1 ou un RBS absolu ≤ 1).	Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration endoscopique Délai: Semaine 12	L'amélioration endoscopique est définie comme un sous-score endoscopique de 0 ou 1. Les endoscopies ont été évaluées par un lecteur central en aveugle et notées selon l'échelle suivante : 0 = Maladie normale ou inactive ; 1 = Maladie légère (érythème, diminution du schéma vasculaire) ; 2 = Maladie modérée (érythème marqué, absence de schéma vasculaire, friabilité, érosions) ; 3 = Maladie grave (hémorragie spontanée, ulcération).	Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants obtenant une amélioration histologique endoscopique de la muqueuse (HEMI) Délai: Semaine 12	L'amélioration histologique et endoscopique de la muqueuse est définie comme un sous-score endoscopique de 0 ou 1 sans signe de friabilité et un score de Geboes ≤ 3,1. Le sous-score endoscopique va de 0 (maladie normale ou inactive) à 3 (maladie sévère avec saignement spontané, ulcération). L'indice histologique de Geboes comprend sept caractéristiques histologiques (changement architectural, infiltrat inflammatoire chronique, neutrophiles et éosinophiles de lamina propria, neutrophiles dans l'épithélium, destruction et érosion des cryptes ou ulcères). Le score Geboes comporte 6 niveaux, chacun comportant 3 à 5 sous-niveaux : niveau 0, changement structurel uniquement ; Grade 1, inflammation chronique ; Grade 2, neutrophiles et éosinophiles de lamina propria ; Grade 3, neutrophiles dans l'épithélium ; Niveau 4, destruction de crypte ; et Grade 5, érosions ou ulcérations.	Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants obtenant une rémission endoscopique Délai: Semaine 12	Rémission endoscopique par sous-score d'endoscopie. Rémission endoscopique : sous-score endoscopique = 0.	Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique selon le score Mayo partiellement adapté à la semaine 4 Délai: Semaine 4	Réponse clinique selon le score Mayo partiellement adapté (sans endoscopie). Le score Partial Mayo est un score composite de l'activité de la maladie CU basé sur les 2 sous-scores suivants : Sous-score de fréquence des selles (SFS), noté de 0 (nombre normal de selles) à 3 (5 selles ou plus de plus que la normale) Sous-score de saignement rectal (RBS), noté de 0 (pas de sang visible) à 3 (sang seul passé) Le score Mayo partiel global varie de 0 à 6, les scores plus élevés représentant une maladie plus grave. La réponse clinique par score Mayo partiel est définie comme une diminution du score Mayo partiellement adapté ≥ 1 point et ≥ 30 % par rapport à la ligne de base, plus une diminution du RBS ≥ 1 ou un RBS absolu ≤ 1.	Semaine 4
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants n'ayant atteint aucune urgence intestinale Délai: Semaine 12	Pourcentage de participants qui n'ont signalé aucune urgence intestinale. L'urgence intestinale a été évaluée par les participants dans un journal de sujet rempli une fois par jour.	Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants ne ressentant aucune douleur abdominale Délai: Semaine 12	Pourcentage de participants n’ayant signalé aucune douleur abdominale. La douleur abdominale a été évaluée par les participants dans un journal du sujet rempli une fois par jour.	Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants ayant obtenu une rémission histologique endoscopique de la muqueuse (HEMR) : sous-score endoscopique de 0 et score de Geboes < 2,0) à la semaine 12 Délai: Semaine 12	Cicatrisation de la muqueuse définie par une rémission endoscopique et histologique. La cicatrisation de la muqueuse est définie par un score endoscopique de 0 et un score de Geboes < 2,0. Le sous-score endoscopique va de 0 (maladie normale ou inactive) à 3 (maladie sévère avec saignement spontané, ulcération). L'indice histologique de Geboes comprend sept caractéristiques histologiques (changement architectural, infiltrat inflammatoire chronique, neutrophiles et éosinophiles de lamina propria, neutrophiles dans l'épithélium, destruction et érosion des cryptes ou ulcères). Le score Geboes comporte 6 niveaux, chacun comportant 3 à 5 sous-niveaux : niveau 0, changement structurel uniquement ; Grade 1, inflammation chronique ; Grade 2, neutrophiles et éosinophiles de lamina propria ; Grade 3, neutrophiles dans l'épithélium ; Niveau 4, destruction de crypte ; et Grade 5, érosions ou ulcérations.	Semaine 12
Sous-étude 2 : Modification de l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques-Fatigue (FACIT-Fatigue) Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12	L'échelle FACIT-Fatigue est un outil auto-administré validé de 13 éléments qui mesure le niveau de fatigue d'un individu au cours de ses activités quotidiennes habituelles au cours des 7 derniers jours. Chacun des éléments de fatigue et d’impact de la fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points. 0 = pas du tout = un peu = un peu = un peu = beaucoup L'échelle de fatigue FACIT est la somme des 13 scores individuels et va de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.	Base de référence jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 2 : Modification du score total du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ) Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12	L'IBDQ est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin. L'IBDQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 32 éléments (gammes 1 à 7) destiné aux patients atteints de MII visant à évaluer les résultats rapportés par le patient sur 4 dimensions : symptômes intestinaux (selles molles, douleurs abdominales), symptômes systémiques (fatigue, altération des habitudes de sommeil). , la fonction sociale (présence au travail, besoin d'annuler des événements sociaux) et la fonction émotionnelle (colère, dépression, irritabilité). Le score total IBDQ varie de 32 à 224, un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats.	Base de référence jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 2 : Modification du nombre d'épisodes d'incontinence fécale par semaine Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12	Modification du nombre d'épisodes d'incontinence fécale par semaine.	Base de référence jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 2 : Modification du nombre de jours par semaine avec sommeil interrompu en raison de symptômes de CU Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12	Changement par rapport au départ du nombre de jours par semaine avec sommeil interrompu en raison de symptômes de CU.	Base de référence jusqu'à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

M16-067
2016-004677-40 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons. Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyses, rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'un programme réglementaire en cours ou prévu. soumission. Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.

Délai de partage IPD

Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données. Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication. Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Colite ulcéreuse (CU)

Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.

Recrutement

Thérapie par cellules CAR-T autologues pour la rectocolite hémorragique réfractaire et récidivante : Une étude exploratoire monocentrique

UC

Chine
Akeso

Pas encore de recrutement

A Phase II Study of AK146D1 Mono or Combined With AK112 in Advanced Urothelial Carcinoma

Carcinome urothélial (UC)

Chine
Samsung Medical Center

Recrutement

Cohorte coréenne prospective des carcinomes urothéliaux des voies urinaires supérieures

Carcinome urothélial (UC)

Corée du Sud
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

Recrutement

Étude de sécurité et de tolérance du 68Ga/177Lu-BRP-020063 dans les tumeurs solides avancées

Carcinome urothélial (UC)

Chine
LyncBio Therapeutics Co., Ltd.

Pas encore de recrutement

Évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'immunogénicité du LYNC-101 pour injection chez des participants adultes en bonne santé

UC - Colite ulcéreuse

Australie
University of California, San Francisco
AbbVie

Pas encore de recrutement

Étude ouverte, initiée par un investigateur, évaluant l'utilisation de l'upadacitinib chez des patients hospitalisés pour une colite ulcéreuse aiguë sévère

UC - Colite ulcéreuse

États-Unis
Tianjin Medical University Second Hospital

Recrutement

Utilisation de la biopsie liquide pour identifier, surveiller et prédire la récidive dans le carcinome urothélial

Biopsie liquide | Cancer de la vessie (urothélial, cellules transitionnelles) | Carcinome urothélial (UC)

Chine
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...
Shanxi Province Cancer Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical... et autres collaborateurs

Inscription sur invitation

Évaluation de l'expression de HER2 assistée par l'intelligence artificielle dans le carcinome urothélial basée sur l'omique d'imagerie-pathologie

Diagnostique | HER2 | Carcinome urothélial (UC)

Chine
IRCCS San Raffaele

Recrutement

Un outil mobile dirigé par le patient pour rationaliser l'évaluation et la surveillance de la qualité de vie dans le carcinome urothélial (Urolife)

Carcinome urothélial (UC)

Italie
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
West China Hospital; Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Jinhua People's... et autres collaborateurs

Recrutement

Dexaméthasone prophylactique avant l'infliximab dans la maladie inflammatoire de l'intestin modérée à sévère (PA)

Maladie inflammatoire de l'intestin (MICI) | UC - Colite ulcéreuse | CD - Maladie de Crohn

Chine

Essais cliniques sur risankizumab IV

AbbVie

Actif, ne recrute pas

Une étude sur l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn (FORTIFY)

La maladie de Crohn

États-Unis, Argentine, Australie, L'Autriche, Biélorussie, Belgique, Bosnie Herzégovine, Bulgarie, Canada, Chili, Chine, Colombie, Croatie, Tchéquie, Danemark, Egypte, Estonie, France, Allemagne, Grèce, Hong Kong, Irlande, Israël, Italie, Jap... et plus
AbbVie

Complété

Une étude visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active qui ont échoué à un traitement biologique antérieur

La maladie de Crohn

États-Unis, Argentine, Australie, L'Autriche, Biélorussie, Belgique, Bosnie Herzégovine, Bulgarie, Canada, Chili, Chine, Colombie, Croatie, Tchéquie, Danemark, Egypte, Estonie, France, Allemagne, Grèce, Irlande, Israël, Italie, Corée,... et plus
AbbVie

Complété

Une étude de l'efficacité et de l'innocuité du risankizumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active

La maladie de Crohn

États-Unis, Argentine, Australie, L'Autriche, Biélorussie, Belgique, Bosnie Herzégovine, Brésil, Bulgarie, Canada, Chili, Chine, Colombie, Croatie, Tchéquie, Estonie, Allemagne, Grèce, Hong Kong, Irlande, Israël, Italie, Japon, Corée,... et plus
AbbVie
Boehringer Ingelheim

Complété

Efficacité, innocuité et pharmacocinétique du BI 655066/ABBV-066 (risankizumab) chez les patients atteints de la maladie de Crohn active, modérée à sévère.

Maladie de Crohn
AbbVie

Complété

Une étude visant à évaluer la biodisponibilité du risankizumab après l'administration sous-cutanée avec un stylo préfabillé par rapport à une seringue préremplie chez les participants adultes en bonne santé

Volontaires en bonne santé

États-Unis
AbbVie

Complété

Une étude pour évaluer la biodisponibilité relative du risankizumab après l'administration sous-cutanée avec un injecteur sur le corps chez les participants adultes en bonne santé

Volontaire en bonne santé

États-Unis
AbbVie
Boehringer Ingelheim

Complété

Un essai d'extension à long terme du BI 655066/ABBV-066 (risankizumab), chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active

Maladie de Crohn

États-Unis, Belgique, Canada, Allemagne, Corée, République de, Pays-Bas, Pologne, Espagne, Royaume-Uni
Janssen Research & Development, LLC

Recrutement

Une étude du guselkumab contre le risankizumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active (CHARGE)

Maladie de Crohn

États-Unis, Danemark, Canada, Suède, Chine, Royaume-Uni
AbbVie

Recrutement

Étude des thérapies ciblées pour le traitement des participants adultes souffrant d'arthrite psoriasique active

Arthrite psoriasique

États-Unis, Canada, Tchéquie, France, Hongrie, Pologne
AbbVie

Pas encore de recrutement

Une étude visant à évaluer comment les administrations intraveineuse et sous-cutanée du risankizumab se déplacent dans le corps de participants adultes en bonne santé

Volontaire en bonne santé

Une étude d'induction multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez les participants atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère

Une étude d'induction multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez des sujets atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Essais cliniques sur Colite ulcéreuse (CU)

Essais cliniques sur risankizumab IV

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Denmark

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements