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Une étude d'induction multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez les participants atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère

25 juillet 2023 mis à jour par: AbbVie

Une étude d'induction multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez des sujets atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère

Les objectifs de la sous-étude 1 sont d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique du risankizumab en tant que traitement d'induction chez les sujets atteints de colite ulcéreuse (CU) active modérée à sévère, et d'identifier la dose d'induction appropriée de risankizumab pour une évaluation plus approfondie dans la sous-étude. Étude 2.

L'objectif de la sous-étude 2 est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab par rapport à un placebo pour induire une rémission clinique chez des sujets atteints de CU active modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1558

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207537
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 239824
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Afrique du Sud, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229905
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171441
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 171138
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171137
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219145
      • Berlin, Allemagne, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159361
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210510
      • Berlin, Allemagne, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166153
      • Braunschweig, Allemagne, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163687
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159356
      • Kassel, Allemagne, 34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163683
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 219070
      • Lueneburg, Allemagne, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163685
      • Minden, Allemagne, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162033
      • München, Allemagne, 81377
        • LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210481
      • Regensburg, Allemagne, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163686
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162034
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166152
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162035
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164992
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Allemagne, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159354
    • Nordrhein-Westfalen
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219069
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164991
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159360
  • Argentine
      • Cordoba, Argentine, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 167779
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1115
        • Gedyt /ID# 243423
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1431
        • Cemic /Id# 167782
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170898
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentine, 4000
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 167780
  • Belgique
      • Bonheiden, Belgique, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211100
      • Liege, Belgique, 4000
        • CHU de Liege /ID# 200253
      • Liege, Belgique, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200250
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200252
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200039
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgique, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200254
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170812
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
        • AZ-Delta /ID# 200040
  • Brésil
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brésil, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157679
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157671
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157662
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157690
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157660
      • Santo André, Sao Paulo, Brésil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163995
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157680
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200797
      • Sliven, Bulgarie, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207945
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 200799
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210797
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209977
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 169111
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169767
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169114
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169102
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169109
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 169103
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169113
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 169106
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214378
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169108
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 169104
  • Chili
      • Concepción, Chili, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210761
      • Talcahuano, Chili, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167093
    • Araucania
      • Victoria, Araucania, Chili, 4720843
        • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213151
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169385
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171125
  • Chine
      • Changsha, Chine, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211198
      • Shenyang, Chine, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211646
      • Wuhan, Chine, 420022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211071
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211228
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211066
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211231
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213018
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212868
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211072
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Chine, 223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239196
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227439
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211232
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218798
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212183
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212278
    • Ningxia
      • Yinchuan City, Ningxia, Chine, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213911
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital /ID# 211639
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215504
    • Shanghai
      • Pudong New District, Shanghai, Chine, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218791
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210962
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211233
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226190
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211276
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211025
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211064
  • Colombie
      • Medellin, Colombie, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171490
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombie, 230003
        • Oncomédica SAS /ID# 206937
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203028
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158705
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158711
      • Daegu, Corée, République de, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158703
      • Daejeon, Corée, République de, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242378
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158704
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Corée, République de, 11923
        • Hanyang University Gurihospital /ID# 158702
      • Seongnam si, Gyeonggido, Corée, République de, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158710
      • Suwon, Gyeonggido, Corée, République de, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158706
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158707
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158701
  • Croatie
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157475
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157471
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201917
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croatie, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157472
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croatie, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157473
  • Danemark
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV, Hovedstaden, Danemark, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208945
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danemark, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202266
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danemark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 200033
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 205602
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 200848
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226793
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226794
      • Cairo, Egypte
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170986
      • Menoufiya, Egypte, 35111
        • National Liver Institute /ID# 171040
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159439
      • Cordoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167058
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159459
      • Pontevedra, Espagne, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216182
      • Salamanca, Espagne, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159446
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159968
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159445
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Espagne, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159440
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Espagne, 33394
        • Hospital de Cabuenes /ID# 170748
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159461
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159443
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espagne, 36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167360
  • France
      • Nantes, France, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240976
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171577
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225825
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, France, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 171579
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, France, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223779
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, France, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 200092
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, France, 92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249860
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, France, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171580
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 200095
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, France, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171576
  • Fédération Russe
      • Dzerzhinskiy, Fédération Russe, 140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 203369
      • Moscow, Fédération Russe, 119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204978
      • Moscow, Fédération Russe, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203512
      • Moscow, Fédération Russe, 129128
        • Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204917
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 229855
      • Pushkin, Fédération Russe, 196603
        • Euromedservice /ID# 204892
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 191186
        • International Medical Center SOGAZ /ID# 206727
      • Ulyanovsk, Fédération Russe, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 203368
    • Kabardino-Balkarskaya Respublika
      • Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Fédération Russe, 361350
        • Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 203335
      • Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Fédération Russe, 360001
        • GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233973
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Fédération Russe, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204888
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Fédération Russe, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165750
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Fédération Russe, 198218
        • Uninova Medical Center /ID# 229216
    • Moskovskaya Oblast
      • Korolev, Moskovskaya Oblast, Fédération Russe, 141077
        • Arsvita Clinic /ID# 208946
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Fédération Russe, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227457
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 203370
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Fédération Russe, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165754
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217480
      • Pireaus, Grèce, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 165218
      • Thessaloniki, Grèce, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165217
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229189
      • Athens, Attiki, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206440
      • Athens, Attiki, Grèce, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170915
      • Piraeus, Attiki, Grèce, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206439
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grèce, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165216
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171103
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163544
      • Petakh Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 167403
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171100
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211278
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171099
  • Italie
      • Catania, Italie, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164036
      • Milano, Italie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155607
      • Milano, Italie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170947
      • Modena, Italie, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201819
      • Rome, Italie, 00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155608
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 200125
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155611
    • Genova
      • Genoa, Genova, Italie, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164031
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163992
      • Rome, Lazio, Italie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155612
      • Rome, Lazio, Italie, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171226
    • Milano
      • Rho, Milano, Italie, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211449
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155610
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158018
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164041
  • Japon
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japon, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164332
      • Nagoya shi, Aichi, Japon, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164331
      • Nagoya-shi, Aichi, Japon, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211479
      • Nagoya-shi, Aichi, Japon, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 164271
      • Toyoake-shi, Aichi, Japon, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164261
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japon, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164252
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japon, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164438
      • Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209632
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 208964
      • Sakura-shi, Chiba, Japon, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164254
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japon, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209055
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225639
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226189
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164427
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japon, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208081
      • Ogaki-shi, Gifu, Japon, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226010
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japon, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164437
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japon, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164439
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164426
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japon, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164433
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164251
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164432
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225923
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208488
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japon, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164425
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japon, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164424
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japon, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169224
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japon, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211181
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japon, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209204
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japon, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169300
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital /ID# 226728
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japon, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169226
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225914
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209555
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japon, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203633
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japon, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164441
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japon, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164430
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japon, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 202674
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japon, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169225
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japon, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226747
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japon, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226035
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japon, 849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209396
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japon, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164253
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japon, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164440
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226727
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japon, 432-8061
        • Matsuda Hospital /ID# 226616
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164435
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164258
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 225822
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japon, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 226899
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 225588
      • Minato-ku, Tokyo, Japon, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 164434
      • Minato-ku, Tokyo, Japon, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164256
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japon, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164259
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japon, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225587
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203629
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japon, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171195
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japon, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169487
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japon, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171474
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japon, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226011
  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200685
    • Niederoesterreich
      • St. Poelten, Niederoesterreich, L'Autriche, 3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169048
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, L'Autriche, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 215320
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, L'Autriche, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 169053
    • Wien
      • Vienna, Wien, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169050
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165583
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166054
      • Lisboa, Le Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165582
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165581
      • Viseu, Le Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166053
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Le Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165580
    • Faro
      • Portimão, Faro, Le Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166551
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Le Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166052
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 163802
      • Riga, Lettonie, LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 163803
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 170714
      • Vilnius, Lituanie, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 170614
  • Malaisie
      • Kelantan, Malaisie, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 221971
  • Mexique
      • Del. Benito Juárez, Mexique, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 203597
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62290
        • JM Research SC /ID# 203593
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexique, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 203595
  • Nouvelle-Zélande
      • Lower Hutt, Nouvelle-Zélande, 5010
        • Hutt Hospital /ID# 212786
      • Otago, Nouvelle-Zélande, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212790
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga South, Bay Of Plenty, Nouvelle-Zélande, 3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212792
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 205342
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nouvelle-Zélande, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 212789
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205343
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157959
      • Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163767
  • Pologne
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Pologne, 53-149
        • Vistamed /ID# 210105
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Pologne, 85-079
        • Vitamed Gałaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213283
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Pologne, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 230978
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Pologne, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170633
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216102
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170597
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 170601
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170600
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 03-580
        • NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216307
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Pologne, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170598
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Pologne, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170596
      • Tychy, Slaskie, Pologne, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 230979
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 221244
      • San Juan, Porto Rico, 00912-3310
        • San Jorge Children Hospital /ID# 166954
      • San Juan, Porto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 221245
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 011025
        • Sana Monitoring /Id# 224166
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 171264
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 224168
      • Timisoara, Roumanie, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171268
      • Timișoara, Roumanie, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171266
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224169
  • Royaume-Uni
      • Barnsley, Royaume-Uni, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202770
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158040
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 208802
      • Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203858
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158766
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158041
      • Tooting, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208378
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157587
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210813
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Royaume-Uni, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 157590
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224926
      • Leskovac, Serbie, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 207226
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200151
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 200152
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202059
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156910
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205738
  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164347
      • Nitra, Slovaquie, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206602
      • Nove Zamky, Slovaquie, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224099
      • Presov, Slovaquie, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 164346
  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210627
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202911
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Suisse, 8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 202910
  • Suède
      • Stockholm, Suède, 182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 202035
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Suède, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 202074
      • Molndal, Vastra Gotalands Lan, Suède, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202843
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 163651
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 163649
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160189
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 163650
      • Taipei City, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162187
      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222877
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239157
      • Ceske Budejovice, Tchéquie, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225226
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163395
      • Ostrava, Tchéquie, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225567
  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167210
      • Battalgazi/malatya, Turquie, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203981
      • Bursa, Turquie, 16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204182
      • Elazig, Turquie, 23100
        • Fırat University Medical Facul /ID# 171292
      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167207
      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171293
      • Sisli, Turquie, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171409
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Turquie, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213276
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turquie, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171291
  • Ukraine
      • Ivano-frankivsk, Ukraine, 76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203367
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224350
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224348
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205482
      • Kyiv, Ukraine, 04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224343
  • États-Unis
    • California
      • Coronado, California, États-Unis, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169660
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218348
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UC San Diego Health System /ID# 160452
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 158528
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200931
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201210
      • West Hollywood, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163851
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165841
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207174
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 160311
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213179
    • Florida
      • Clermont, Florida, États-Unis, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162878
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202811
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami /ID# 160471
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158584
      • Miami, Florida, États-Unis, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161848
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165212
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161938
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Advent Health /ID# 160433
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206711
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32808
        • Omega Research Group /ID# 203059
      • Sweetwater, Florida, États-Unis, 33172
        • Lenus Research & Medical Group /ID# 169730
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201783
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 170503
    • Georgia
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160523
      • Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 161372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 160521
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • DM Clinical Research/Southwest /ID# 165012
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University /ID# 167252
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 226602
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 160412
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center /ID# 218648
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158317
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Delricht Research /ID# 206815
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161368
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 201204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164255
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 158524
      • Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160327
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 200458
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 167313
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165887
      • New York, New York, États-Unis, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161934
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168470
      • New York, New York, États-Unis, 10279
        • Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211805
      • North Massapequa, New York, États-Unis, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171129
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 161664
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158512
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Carolina Research /ID# 201090
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169732
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209232
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164714
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167113
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201777
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560-2767
        • ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170779
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208867
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 223563
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 166266
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232407
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160472
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, États-Unis, 38018
        • Gastro One /ID# 160418
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168747
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 160580
    • Texas
      • Baytown, Texas, États-Unis, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165685
      • Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209950
      • Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209798
      • Garland, Texas, États-Unis, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158226
      • Houston, Texas, États-Unis, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207656
      • Houston, Texas, États-Unis, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158218
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158221
      • Houston, Texas, États-Unis, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201351
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201222
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215432
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161376
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168776
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204130
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166800
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164321
    • Utah
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 160480
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218143
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 160466

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de >=18 à <= 80 ans lors de la visite de référence. Lorsque cela est localement permis, sujets âgés de 16 à < 18 ans qui répondent à la définition du stade 5 de Tanner pour le développement lors de la visite de référence.
  • Diagnostic confirmé de colite ulcéreuse (CU) pendant au moins 3 mois avant le départ.
  • UC active évaluée par le score Mayo adapté et le sous-score endoscopique.
  • Intolérance démontrée ou réponse inadéquate au traitement conventionnel et au tofacitinib (non biologique) et à un ou plusieurs traitements biologiques.
  • Les femmes doivent être ménopausées depuis plus d'un an ou chirurgicalement stériles ou pratiquer des formes spécifiques de contraception.

Critère d'exclusion:

  • Participant avec un diagnostic actuel de maladie de Crohn (MC), de maladie intestinale inflammatoire non classée (IBD-U) ou des antécédents de colite radique ou de colite ischémique.
  • Participant recevant des médicaments et des traitements interdits.
  • Étendue de la maladie inflammatoire limitée au rectum, évaluée par endoscopie de dépistage.
  • Participant avec des complications actuellement connues de la CU (par exemple, mégacôlon).
  • Aucune infection à coronavirus active connue - 2019 (COVID-19).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sous-étude 1, Induction 1 : Dose 1 de Risankizumab en double aveugle
Les participants ont été randomisés pour recevoir la dose 1 de risankizumab administrée par perfusion intraveineuse (IV).
Médicament: risankizumab IV
perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, Induction 1 : Dose 2 de risankizumab en double aveugle
Les participants ont été randomisés pour recevoir la dose 2 de risankizumab administrée par perfusion intraveineuse (IV).
Médicament: risankizumab IV
perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, Induction 1 : Dose 3 de risankizumab en double aveugle
Les participants ont été randomisés pour recevoir la troisième dose de risankizumab administrée par perfusion intraveineuse (IV).
Médicament: risankizumab IV
perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Comparateur placebo: Sous-étude 1, Induction 1 : Placebo en double aveugle
Les participants ont été randomisés pour recevoir un placebo pour le risankizumab administré par perfusion intraveineuse (IV).
Médicament: placebo pour le risankizumab
placebo pour le risankizumab
Expérimental: Sous-étude 1, Induction 1 : Dose 1 de risankizumab en ouvert
Les participants reçoivent la dose 1 de risankizumab administrée par perfusion intraveineuse (IV).
Médicament: risankizumab IV
perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, Induction 2 : dose de risankizumab en double aveugle 1(a)
Les participants qui ont reçu un placebo avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 reçoivent la dose 1 de risankizumab administrée par perfusion intraveineuse (IV) lors de l'induction 2.
Médicament: risankizumab IV
perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, Induction 2 : dose de risankizumab en double aveugle 1(b)
Les participants qui ont reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir la dose 1 de risankizumab administrée par perfusion intraveineuse (IV) lors de l'induction 2.
Médicament: risankizumab IV
perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, Induction 2 : dose de risankizumab en double aveugle 2
Les participants qui ont reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir la dose 2 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC) lors de l'induction 2.
Médicament: risankizumab SC
injection sous-cutanée (SC) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 1, Induction 2 : dose de risankizumab en double aveugle 3
Les participants qui ont reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir la dose 3 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC) lors de l'induction 2.
Médicament: risankizumab SC
injection sous-cutanée (SC) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 2, Induction 1 : Dose 1 de Risankizumab en double aveugle
Les participants ont été randomisés pour recevoir la dose 1 de risankizumab administrée par perfusion intraveineuse (IV).
Médicament: risankizumab IV
perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Comparateur placebo: Sous-étude 2, Induction 1 : Placebo en double aveugle
Les participants ont été randomisés pour recevoir un placebo pour le risankizumab administré par perfusion intraveineuse (IV).
Médicament: risankizumab IV
perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Médicament: placebo pour le risankizumab
placebo pour le risankizumab
Expérimental: Sous-étude 2, Induction 2 : Dose 1(a) de Risankizumab en double aveugle
Les participants qui ont reçu un placebo avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir la dose 1 de risankizumab administrée par perfusion intraveineuse (IV) lors de l'induction 2.
Médicament: risankizumab IV
perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 2, Induction 2 : dose de risankizumab en double aveugle 1(b)
Les participants qui ont reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir la dose 1 de risankizumab administrée par perfusion intraveineuse (IV) lors de l'induction 2.
Médicament: risankizumab IV
perfusion intraveineuse (IV) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 2, Induction 2 : Dose 2 de risankizumab en double aveugle
Les participants qui ont reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir la dose 2 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC) lors de l'induction 2.
Médicament: risankizumab SC
injection sous-cutanée (SC) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Expérimental: Sous-étude 2, Induction 2 : Dose 3 de risankizumab en double aveugle
Les participants qui ont reçu du risankizumab avec une réponse inadéquate lors de l'induction 1 ont été randomisés pour recevoir la dose 3 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC) lors de l'induction 2.
Médicament: risankizumab SC
injection sous-cutanée (SC) de risankizumab
Autres noms:
  • BI 655066
  • ABBV-066

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-étude 1 et sous-étude 2 : pourcentage de participants obtenant une rémission clinique selon le score Mayo adapté
Délai: Semaine 12
Rémission clinique selon Mayo Score adapté.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une rémission clinique par score Mayo complet chez les participants ayant un score Mayo complet de 6 à 12 au départ
Délai: Semaine 12
Rémission clinique selon le score Mayo complet.
Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique selon le score Mayo adapté
Délai: Semaine 12
Réponse clinique selon Mayo Score adapté.
Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants hospitalisés
Délai: Jusqu'à la semaine 12
Participants ayant un événement entraînant une admission à l'hôpital.
Jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 1 : Modification du questionnaire sur les symptômes de la colite ulcéreuse (UC-SQ)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 12
L'US-SQ est un questionnaire patient pour évaluer la gravité des symptômes de Crohn.
Ligne de base jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 1 : Modification du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 12
L'IBDQ est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
Ligne de base jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 1 : Modification du formulaire court-36 (SF-36)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 12
Le SF-36 est un indicateur de l'état de santé général.
Ligne de base jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 1 : Modification de l'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement des maladies chroniques (FACIT-Fatigue)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 12
Le FACIT-Fatigue est un outil validé qui mesure le niveau de fatigue d'un individu lors de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée.
Ligne de base jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique selon le score Mayo adapté
Délai: Semaine 12
Réponse clinique selon Mayo Score adapté.
Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants réalisant une amélioration endoscopique
Délai: Semaine 12
Amélioration endoscopique par sous-score d'endoscopie.
Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique par score Mayo partiel adapté
Délai: Semaine 4
Réponse clinique selon le score Mayo partiel adapté (sans endoscopie).
Semaine 4
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une rémission endoscopique
Délai: Semaine 12
Rémission endoscopique par sous-score d'endoscopie.
Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants obtenant une rémission histologique endoscopique de la muqueuse (HEMR)
Délai: Semaine 12
Cicatrisation muqueuse définie comme une rémission endoscopique et histologique.
Semaine 12
Sous-étude 1 : Pourcentage de participants subissant des chirurgies liées à la colite ulcéreuse (CU)
Délai: Jusqu'à la semaine 12
Participants ayant subi une intervention chirurgicale liée à la RCH.
Jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants réalisant une amélioration endoscopique
Délai: Semaine 12
Amélioration endoscopique par sous-score d'endoscopie.
Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants ayant obtenu une amélioration histologique endoscopique de la muqueuse (HEMI)
Délai: Semaine 12
Sous-score endoscopique de 0 ou 1 sans preuve de friabilité et score de Geboes ≤ 3,1) à la semaine 12
Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants obtenant une rémission endoscopique
Délai: Semaine 12
Rémission endoscopique par sous-score d'endoscopie.
Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants obtenant une réponse clinique par score Mayo partiel adapté à la semaine 4
Délai: Semaine 4
Réponse clinique selon le score Mayo partiel adapté (sans endoscopie).
Semaine 4
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants n'ayant pas d'urgence intestinale
Délai: Semaine 12
Pourcentage de participants qui n'ont signalé aucune urgence intestinale.
Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants n'ayant aucune douleur abdominale
Délai: Semaine 12
Pourcentage de participants qui n'ont signalé aucune douleur abdominale.
Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants ayant obtenu une rémission histologique endoscopique de la muqueuse (HEMR) : sous-score d'endoscopie de 0 et score de Geboes < 2,0) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
Cicatrisation muqueuse définie comme une rémission endoscopique et histologique.
Semaine 12
Sous-étude 2 : Modification de l'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement des maladies chroniques (FACIT-Fatigue)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Le FACIT-Fatigue est un outil validé qui mesure le niveau de fatigue d'un individu lors de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée.
De la ligne de base à la semaine 12
Sous-étude 2 : Modification du score total du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
L'IBDQ est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
De la ligne de base à la semaine 12
Sous-étude 2 : Fréquence des hospitalisations liées à la CU
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 12
Participants ayant un événement lié à la CU entraînant une admission à l'hôpital.
Ligne de base jusqu'à la semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants n'atteignant aucune selle nocturne
Délai: Semaine 12
Pourcentage de participants qui n'ont signalé aucune selle nocturne.
Semaine 12
Sous-étude 2 : Pourcentage de participants n'atteignant aucun ténesme
Délai: Semaine 12
Pourcentage de participants qui n'ont déclaré aucun ténesme.
Semaine 12
Sous-étude 2 : Changement du nombre d'épisodes d'incontinence fécale par semaine
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Changement du nombre d'épisodes d'incontinence fécale par semaine.
De la ligne de base à la semaine 12
Sous-étude 2 : Changement du nombre de jours par semaine avec interruption du sommeil en raison de symptômes de CU
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
Changement du nombre de jours par semaine avec sommeil interrompu en raison de symptômes de CU.
De la ligne de base à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M16-067
  • 2016-004677-40 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons. Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyses, rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'un programme réglementaire en cours ou prévu. soumission. Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.

Délai de partage IPD

Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données. Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication. Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Colite ulcéreuse (CU)

Essais cliniques sur risankizumab IV

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