- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03398148
중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 리산키주맙의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 유도 연구
중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 환자에서 리산키주맙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 유도 연구
하위 연구 1의 목적은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염(UC) 환자에서 유도 치료제로서 리산키주맙의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하고 하위 연구에서 추가 평가를 위한 리산키주맙의 적절한 유도 용량을 확인하는 것입니다. 연구 2.
하위 연구 2의 목적은 중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 피험자에서 임상적 관해 유도에 있어 위약과 비교하여 리산키주맙의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217480
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Pireaus, 그리스, 18454
- General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 165218
-
Thessaloniki, 그리스, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165217
-
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Attiki
-
Athens, Attiki, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229189
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Athens, Attiki, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 206440
-
Athens, Attiki, 그리스, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170915
-
Piraeus, Attiki, 그리스, 18536
- Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206439
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Kriti
-
Heraklion, Kriti, 그리스, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165216
-
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Free State
-
Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
- Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207537
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1619
- Clinresco Centers /ID# 239824
-
-
Western Cape
-
CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, 남아프리카, 7441
- Spoke Research Inc /ID# 229905
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7700
- Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171441
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7708
- Dr JP Wright /ID# 171138
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7800
- Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171137
-
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-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum /ID# 157959
-
Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163767
-
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-
-
-
Lower Hutt, 뉴질랜드, 5010
- Hutt Hospital /ID# 212786
-
Otago, 뉴질랜드, 9016
- Dunedin Hospital /ID# 212790
-
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Bay Of Plenty
-
Tauranga South, Bay Of Plenty, 뉴질랜드, 3112
- Tauranga Hospital /ID# 212792
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
- Christchurch Hospital /ID# 205342
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, 뉴질랜드, 3240
- Waikato Hospital /ID# 212789
-
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Wellington
-
Newtown, Wellington, 뉴질랜드, 6021
- Wellington Regional Hospital /ID# 205343
-
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Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital /ID# 163651
-
Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 163649
-
Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 160189
-
Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 163650
-
Taipei City, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 162187
-
Taoyuan City, 대만, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222877
-
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Busan, 대한민국, 48108
- Inje University Haeundae Hospital /ID# 203028
-
Busan, 대한민국, 49201
- Dong-A University Hospital /ID# 158705
-
Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 158711
-
Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Medical Center /ID# 158703
-
Daejeon, 대한민국, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242378
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 158704
-
-
Gyeonggido
-
Guri, Gyeonggido, 대한민국, 11923
- Hanyang University Gurihospital /ID# 158702
-
Seongnam si, Gyeonggido, 대한민국, 13496
- CHA University Bundang Medical Center /ID# 158710
-
Suwon, Gyeonggido, 대한민국, 16247
- The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158706
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158707
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158701
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen NV, Hovedstaden, 덴마크, 2400
- Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208945
-
Hvidovre, Hovedstaden, 덴마크, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202266
-
-
Sjælland
-
Roskilde, Sjælland, 덴마크, 4000
- Sjællands Universitetshospital /ID# 200033
-
-
Syddanmark
-
Odense C, Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital /ID# 205602
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 10787
- Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219145
-
Berlin, 독일, 10825
- MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159361
-
Berlin, 독일, 12203
- Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210510
-
Berlin, 독일, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166153
-
Braunschweig, 독일, 38126
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163687
-
Frankfurt am Main, 독일, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159356
-
Kassel, 독일, 34117
- Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163683
-
Leipzig, 독일, 04103
- EUGASTRO GmbH /ID# 219070
-
Lueneburg, 독일, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 163685
-
Minden, 독일, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162033
-
München, 독일, 81377
- LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210481
-
Regensburg, 독일, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163686
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162034
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69121
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166152
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162035
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, 독일, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164992
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, 독일, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159354
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, 독일, 41515
- Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219069
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164991
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159360
-
-
-
-
-
Riga, 라트비아, 1035
- VCA Polyclinic Aura /ID# 163802
-
Riga, 라트비아, LV- 1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 163803
-
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Dzerzhinskiy, 러시아 연방, 140091
- Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 203369
-
Moscow, 러시아 연방, 119992
- First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204978
-
Moscow, 러시아 연방, 123423
- National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203512
-
Moscow, 러시아 연방, 129128
- Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204917
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630007
- Novosibirski Gastrocenter /ID# 229855
-
Pushkin, 러시아 연방, 196603
- Euromedservice /ID# 204892
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 191186
- International Medical Center SOGAZ /ID# 206727
-
Ulyanovsk, 러시아 연방, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 203368
-
-
Kabardino-Balkarskaya Respublika
-
Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, 러시아 연방, 361350
- Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 203335
-
Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, 러시아 연방, 360001
- GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233973
-
-
Kaliningradskaya Oblast
-
Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, 러시아 연방, 236016
- Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204888
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, 러시아 연방, 650099
- Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165750
-
-
Leningradskaya Oblast
-
Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, 러시아 연방, 198218
- Uninova Medical Center /ID# 229216
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Korolev, Moskovskaya Oblast, 러시아 연방, 141077
- Arsvita Clinic /ID# 208946
-
-
Permskiy Kray
-
Perm, Permskiy Kray, 러시아 연방, 614109
- Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227457
-
-
Sankt-Peterburg
-
Sestroretsk, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197706
- City Clinical Hospital #40 /ID# 203370
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, 러시아 연방, 625023
- Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165754
-
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-
-
-
Bucharest, 루마니아, 011025
- Sana Monitoring /Id# 224166
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 171264
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 224168
-
Timisoara, 루마니아, 300168
- Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171268
-
Timișoara, 루마니아, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171266
-
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Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400380
- Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224169
-
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Kaunas, 리투아니아, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 170714
-
Vilnius, 리투아니아, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 170614
-
-
-
-
-
Kelantan, 말레이시아, 16150
- Universiti Sains Malaysia /ID# 221971
-
-
-
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-
Del. Benito Juárez, 멕시코, 03810
- Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 203597
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62290
- JM Research SC /ID# 203593
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, 멕시코, 97000
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 203595
-
-
-
-
California
-
Coronado, California, 미국, 92118-1408
- Southern California Res. Ctr. /ID# 169660
-
Irvine, California, 미국, 92618
- Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218348
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- UC San Diego Health System /ID# 160452
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720-3309
- United Medical Doctors /ID# 158528
-
Los Angeles, California, 미국, 90067-2001
- Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200931
-
San Francisco, California, 미국, 94115-3011
- UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201210
-
West Hollywood, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163851
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165841
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124-6798
- Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207174
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Medical Research Center of CT /ID# 160311
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213179
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, 미국, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162878
-
Maitland, Florida, 미국, 32751-6108
- Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202811
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami /ID# 160471
-
Miami, Florida, 미국, 33186-4643
- Coral Research Clinic /ID# 158584
-
Miami, Florida, 미국, 33193
- South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161848
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- Gastroenterology Group Naples /ID# 165212
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34653
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 161938
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Advent Health /ID# 160433
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 206711
-
Orlando, Florida, 미국, 32808
- Omega Research Group /ID# 203059
-
Sweetwater, Florida, 미국, 33172
- Lenus Research & Medical Group /ID# 169730
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201783
-
Tampa, Florida, 미국, 33613-4680
- AdventHealth Tampa /ID# 170503
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160523
-
Suwanee, Georgia, 미국, 30024
- Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 161372
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 160521
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- DM Clinical Research/Southwest /ID# 165012
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University /ID# 167252
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Univ Kansas Med Ctr /ID# 226602
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 160412
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40206
- Robley Rex VA Medical Center /ID# 218648
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Houma Digestive Health Special /ID# 158317
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Delricht Research /ID# 206815
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Nola Research Works, LLC /ID# 161368
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105-6800
- Louisana Research Center, LLC /ID# 201204
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164255
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 158524
-
Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
- Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160327
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 200458
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114-3723
- Quality Clinical Research Inc. /ID# 167313
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10022
- Weill Cornell Medicine /ID# 165887
-
New York, New York, 미국, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 161934
-
New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital /ID# 168470
-
New York, New York, 미국, 10279
- Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211805
-
North Massapequa, New York, 미국, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171129
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center /ID# 161664
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158512
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Carolina Research /ID# 201090
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58104-5925
- Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169732
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209232
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University /ID# 164714
-
Columbus, Ohio, 미국, 43235
- Optimed Research, Ltd. /ID# 167113
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060-6211
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201777
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560-2767
- ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215623
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Digestive Disease Specialists /ID# 170779
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136-7823
- Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208867
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-2360
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 223563
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-5502
- University of Pennsylvania /ID# 166266
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610-2002
- Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232407
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160472
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- Gastro One /ID# 160418
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- East Tennessee Research Institute /ID# 168747
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 160580
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, 미국, 77521-2415
- Inquest Clinical Research /ID# 165685
-
Cedar Park, Texas, 미국, 78613-5028
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209950
-
Cedar Park, Texas, 미국, 78613
- GI Alliance /ID# 209798
-
Garland, Texas, 미국, 75044-2208
- DHAT Research Institute /ID# 158226
-
Houston, Texas, 미국, 77017-2337
- Vilo Research Group Inc /ID# 207656
-
Houston, Texas, 미국, 77027-6812
- CliniCore International, LLC /ID# 158218
-
Houston, Texas, 미국, 77030-3411
- Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158221
-
Houston, Texas, 미국, 77036
- Precision Research Institute, LLC /ID# 201351
-
Houston, Texas, 미국, 77058
- Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201222
-
Lubbock, Texas, 미국, 79424-3017
- Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215432
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161376
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229-5390
- Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168776
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204130
-
Tyler, Texas, 미국, 75701-4464
- Tyler Research Institute, LLC /ID# 166800
-
Victoria, Texas, 미국, 77904
- Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164321
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- Advanced Research Institute /ID# 160480
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014-1372
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218143
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center /ID# 160466
-
-
-
-
-
Bonheiden, 벨기에, 2820
- Imelda Ziekenhuis /ID# 211100
-
Liege, 벨기에, 4000
- CHU de Liege /ID# 200253
-
Liege, 벨기에, 4000
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200250
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1070
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200252
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1200
- UCL Saint-Luc /ID# 200039
-
-
Namur
-
Godinne, Namur, 벨기에, 5530
- CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200254
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170812
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- AZ-Delta /ID# 200040
-
-
-
-
-
Plovdiv, 불가리아, 4001
- UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200797
-
Sliven, 불가리아, 8800
- MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207945
-
Sofia, 불가리아, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210797
-
Sofia, 불가리아, 1527
- UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209977
-
Sofia, 불가리아, 1202
- Second MHAT Sofia /ID# 200799
-
-
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, 브라질, 74535-170
- Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157679
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, 브라질, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157671
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157662
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618-686
- Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157690
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, 브라질, 14051-140
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157660
-
Santo André, Sao Paulo, 브라질, 09060-870
- Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163995
-
Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15015-110
- Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157680
-
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-
-
Belgrade, 세르비아, 11040
- Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224926
-
Leskovac, 세르비아, 16000
- General Hospital Leskovac /ID# 207226
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200151
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 200152
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202059
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
- Clinical Center Vojvodina /ID# 156910
-
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-
-
Stockholm, 스웨덴, 182 88
- Danderyds sjukhus AB /ID# 202035
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Alingsas, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 441 33
- Alingsas lasarett /ID# 202074
-
Molndal, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202843
-
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-
-
Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202911
-
-
Zuerich
-
Zurich, Zuerich, 스위스, 8091
- Universitatsspital Zurich /ID# 202910
-
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-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159439
-
Cordoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167058
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159459
-
Pontevedra, 스페인, 36071
- Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216182
-
Salamanca, 스페인, 37711
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159446
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159968
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159445
-
-
A Coruna
-
Ferrol, A Coruna, 스페인, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159440
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, 스페인, 33394
- Hospital de Cabuenes /ID# 170748
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159461
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159443
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, 스페인, 36213
- Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167360
-
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-
Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164347
-
Nitra, 슬로바키아, 949 01
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206602
-
Nove Zamky, 슬로바키아, 940 34
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224099
-
Presov, 슬로바키아, 080 01
- GASTRO I., s.r.o. /ID# 164346
-
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-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210627
-
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-
-
Singapore, 싱가포르, 228510
- KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205738
-
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-
-
Cordoba, 아르헨티나, 5016
- Hospital Privado Univesitario /ID# 167779
-
-
Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1115
- Gedyt /ID# 243423
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
- Cemic /Id# 167782
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Hospital Provincial del Centenario /ID# 170898
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Sanatorio 9 de Julio /ID# 167780
-
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-
-
-
Barnsley, 영국, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202770
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158040
-
Edinburgh, 영국, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 208802
-
Liverpool, 영국, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203858
-
London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158766
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158041
-
Tooting, 영국, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208378
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157587
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-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210813
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, 영국, E1 2ES
- Barts Health NHS Trust /ID# 157590
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200685
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Niederoesterreich
-
St. Poelten, Niederoesterreich, 오스트리아, 3100
- Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169048
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Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, 오스트리아, 4010
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 215320
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Steiermark
-
Graz, Steiermark, 오스트리아, 8010
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 169053
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Wien
-
Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 169050
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-
Ivano-frankivsk, 우크라이나, 76018
- CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203367
-
Kherson, 우크라이나, 73000
- Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224350
-
Kyiv, 우크라이나, 01030
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224348
-
Kyiv, 우크라이나, 02091
- Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205482
-
Kyiv, 우크라이나, 04073
- CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224343
-
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-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 171103
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 163544
-
Petakh Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 167403
-
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HaDarom
-
Be'er Sheva, HaDarom, 이스라엘, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 171100
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Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211278
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171099
-
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-
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Alexandria, 이집트, 21131
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 200848
-
Alexandria, 이집트, 21131
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226793
-
Alexandria, 이집트, 21131
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226794
-
Cairo, 이집트
- Air Force Specialized Hospital /ID# 170986
-
Menoufiya, 이집트, 35111
- National Liver Institute /ID# 171040
-
-
-
-
-
Catania, 이탈리아, 95126
- A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164036
-
Milano, 이탈리아, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155607
-
Milano, 이탈리아, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170947
-
Modena, 이탈리아, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201819
-
Rome, 이탈리아, 00168
- UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155608
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
- University of Catanzaro /ID# 200125
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155611
-
-
Genova
-
Genoa, Genova, 이탈리아, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164031
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163992
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155612
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00161
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171226
-
-
Milano
-
Rho, Milano, 이탈리아, 20017
- ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211449
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 155610
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158018
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164041
-
-
-
-
Aichi
-
Nagakute-shi, Aichi, 일본, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital /ID# 164332
-
Nagoya shi, Aichi, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 164331
-
Nagoya-shi, Aichi, 일본, 457-8511
- Daido Clinic /ID# 211479
-
Nagoya-shi, Aichi, 일본, 4668560
- Nagoya University Hospital /ID# 164271
-
Toyoake-shi, Aichi, 일본, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 164261
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, 일본, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164252
-
-
Chiba
-
Abiko-shi, Chiba, 일본, 270-1168
- Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164438
-
Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 209632
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 208964
-
Sakura-shi, Chiba, 일본, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 164254
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, 일본, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209055
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225639
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 226189
-
Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 164427
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, 일본, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 208081
-
Ogaki-shi, Gifu, 일본, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital /ID# 226010
-
-
Gunma
-
Takasaki-shi, Gunma, 일본, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164437
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본, 720-8520
- NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164439
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 164426
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164433
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164251
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 164432
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic /ID# 225923
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208488
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, 일본, 650-0015
- Aoyama Clinic /ID# 164425
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 164424
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 169224
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 892-0846
- Sameshima Hospital /ID# 211181
-
-
Kanagawa
-
Isehara-shi, Kanagawa, 일본, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 209204
-
Kamakura-shi, Kanagawa, 일본, 247-0056
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169300
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 216-8511
- St. Marianna University Hospital /ID# 226728
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
- Kitasato University Hospital /ID# 169226
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 220-0045
- Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225914
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209555
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 203633
-
Yokkaichi-shi, Mie, 일본, 510-0016
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164441
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, 일본, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 164430
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 202674
-
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Nara
-
Kashihara-shi, Nara, 일본, 634-8522
- Nara Medical University Hospital /ID# 169225
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226747
-
Takatsuki-shi, Osaka, 일본, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226035
-
-
Saga
-
Saga-shi, Saga, 일본, 849-8501
- Saga University Hospital /ID# 209396
-
-
Saitama
-
Saitama-shi, Saitama, 일본, 336-0963
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 164253
-
-
Shiga
-
Otsu-shi, Shiga, 일본, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164440
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 226727
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 432-8061
- Matsuda Hospital /ID# 226616
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8611
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164435
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164258
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-8560
- St.Luke's International Hospital /ID# 225822
-
Hachioji-shi, Tokyo, 일본, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital /ID# 226899
-
Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8606
- Teikyo University Hospital /ID# 225588
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 164434
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164256
-
Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 164259
-
Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo /ID# 225587
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 203629
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, 일본, 640-8558
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171195
-
Wakayama-shi, Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 169487
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, 일본, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 171474
-
-
Yamaguchi
-
Shunan-shi, Yamaguchi, 일본, 745-8522
- Tokuyama Central Hospital /ID# 226011
-
-
-
-
-
Changsha, 중국, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211198
-
Shenyang, 중국, 110022
- Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211646
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211228
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100032
- Beijing Friendship Hospital /ID# 211066
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
- The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211231
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213018
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212868
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211072
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211071
-
-
Jiangsu
-
Huaian, Jiangsu, 중국, 223399
- Huai'an First People's Hospital /ID# 239196
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227439
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital /ID# 211232
-
Wuxi, Jiangsu, 중국, 214023
- Wuxi People's Hospital /ID# 218798
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212183
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University /ID# 212278
-
-
Ningxia
-
Yinchuan City, Ningxia, 중국, 750000
- General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213911
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital /ID# 211639
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215504
-
-
Shanghai
-
Pudong New District, Shanghai, 중국, 200136
- Shanghai East Hospital /ID# 218791
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210962
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211233
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201600
- Shanghai General Hospital /ID# 226190
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 211276
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211025
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310018
- Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211064
-
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-
-
-
Brno, 체코, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239157
-
Ceske Budejovice, 체코, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225226
-
Hradec Kralove, 체코, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163395
-
Ostrava, 체코, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225567
-
-
-
-
-
Concepción, 칠레, 4070038
- Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210761
-
Talcahuano, 칠레, 1740000
- Hospital Las Higueras /ID# 167093
-
-
Araucania
-
Victoria, Araucania, 칠레, 4720843
- Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213151
-
-
Region Metropolitana Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana Santiago, 칠레, 8207257
- Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169385
-
Santiago, Region Metropolitana Santiago, 칠레, 8350488
- Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171125
-
-
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06590
- Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167210
-
Battalgazi/malatya, 칠면조, 44280
- Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203981
-
Bursa, 칠면조, 16059
- Uludag University Medical Faculty /ID# 204182
-
Elazig, 칠면조, 23100
- Fırat University Medical Facul /ID# 171292
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167207
-
Istanbul, 칠면조, 34899
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171293
-
Sisli, 칠면조, 34371
- Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171409
-
-
Istanbul
-
Kadikoy, Istanbul, 칠면조, 34742
- Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213276
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, 칠면조, 38030
- Erciyes University Medical Fac /ID# 171291
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- University of Calgary /ID# 169111
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
- Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169767
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6K 4B2
- Covenant Health /ID# 169114
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169102
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3M9
- Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169109
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 169103
-
North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169113
-
Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Asso /ID# 169106
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
- Hotel Dieu de Levis /ID# 214378
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169108
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 169104
-
-
-
-
-
Medellin, 콜롬비아, 50010
- Hospital Universitario San Vic /ID# 171490
-
-
Cordoba
-
Monteria, Cordoba, 콜롬비아, 230003
- Oncomédica SAS /ID# 206937
-
-
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 157475
-
Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157471
-
Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201917
-
-
Osjecko-baranjska Zupanija
-
Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, 크로아티아, 31000
- Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157472
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, 크로아티아, 21000
- Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157473
-
-
-
-
-
Almada, 포르투갈, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165583
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166054
-
Lisboa, 포르투갈, 1169-050
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165582
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165581
-
Viseu, 포르투갈, 3504-509
- Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166053
-
-
Braga
-
Guimaraes, Braga, 포르투갈, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165580
-
-
Faro
-
Portimão, Faro, 포르투갈, 8500-338
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166551
-
-
Porto
-
Santa Maria Da Feira, Porto, 포르투갈, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166052
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 53-149
- Vistamed /ID# 210105
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 85-079
- Vitamed Gałaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213283
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 87-100
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 230978
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, 폴란드, 30-363
- Centrum Medyczne Plejady /ID# 170633
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 00-728
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216102
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM /ID# 170597
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170600
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 03-580
- NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216307
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 170601
-
-
Pomorskie
-
Sopot, Pomorskie, 폴란드, 81-756
- Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170598
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, 폴란드, 40-659
- NZOZ All-Medicus /ID# 170596
-
Tychy, Slaskie, 폴란드, 43-100
- H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 230979
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716-0377
- Ponce Medical School Foundation /ID# 221244
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00912-3310
- San Jorge Children Hospital /ID# 166954
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00921-3201
- VA Caribbean Healthcare System /ID# 221245
-
-
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44300
- Clinique Jules Verne /ID# 240976
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06200
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171577
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 225825
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, 프랑스, 33604
- CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 171579
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223779
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, 프랑스, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 200092
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, 프랑스, 92200
- Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249860
-
-
Loire
-
St. Priest En Jarez, Loire, 프랑스, 42270
- CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171580
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 200095
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, 프랑스, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171576
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기준선 방문에서 >=18 내지 <= 80세의 남성 또는 여성. 현지에서 허용되는 경우, 베이스라인 방문에서 발달에 대한 태너 단계 5의 정의를 충족하는 16세 내지 18세 미만의 피험자.
- 베이스라인 이전 최소 3개월 동안 궤양성 대장염(UC) 진단이 확인되었습니다.
- Adapted Mayo Score 및 Endoscopic Subscore로 평가한 활동성 UC.
- 기존 요법과 토파시티닙(생물학적 제제가 아님) 및 하나 이상의 생물학적 요법에 대한 불내성 또는 부적절한 반응이 입증되었습니다.
- 여성은 1년 이상 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 특정 형태의 피임법을 시행해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 크론병(CD), 분류되지 않은 염증성 장 질환(IBD-U) 진단을 받았거나 방사선 대장염 또는 허혈성 대장염의 병력이 있는 참가자.
- 금지된 약물 및 치료를 받는 참가자.
- 선별 내시경으로 평가한 직장에 국한된 염증성 질환의 정도.
- 현재 알려진 UC 합병증(예: 거대결장)이 있는 참여자.
- 알려진 활성 코로나바이러스 질병 - 2019(COVID-19) 감염이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 하위 연구 1, 유도 기간 1: 이중 맹검 위약 IV
참가자들은 무작위로 정맥(IV) 주입으로 투여되는 리산키주맙에 대한 위약을 투여받았습니다.
|
리산키주맙에 대한 위약
|
|
실험적: 하위 연구 1, 유도 기간 1: 이중 맹검 리산키주맙 600mg IV
참가자들은 무작위로 정맥(IV) 주입을 통해 리산키주맙 600mg을 투여받았습니다.
|
리산키주맙 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
|
|
실험적: 하위 연구 1, 유도 기간 1: 이중 맹검 리산키주맙 1200mg IV
참가자들은 무작위로 정맥(IV) 주입을 통해 리산키주맙 1200mg을 투여받았습니다.
|
리산키주맙 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
|
|
실험적: 하위 연구 1, 유도 기간 1: 이중 맹검 리산키주맙 1800mg IV
참가자들은 무작위로 정맥(IV) 주입을 통해 리산키주맙 1800mg을 투여받도록 배정되었습니다.
|
리산키주맙 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
|
|
실험적: 하위 연구 1, 유도 기간 1: 공개 라벨 리산키주맙 1800mg IV
참가자들은 정맥(IV) 주입을 통해 리산키주맙 1800mg을 투여받습니다.
|
리산키주맙 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
|
|
실험적: 하위 연구 1, 유도 기간 2: 이중 맹검 리산키주맙 180mg SC
유도 1에서 리산키주맙을 투여받고 반응이 불충분한 참가자는 유도 2에서 리산키주맙 180mg을 피하(SC) 주사로 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
|
리산키주맙 피하(SC) 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 하위 연구 1, 유도 기간 2: 이중 맹검 리산키주맙 360mg SC
유도 1에서 리산키주맙을 투여받고 반응이 불충분한 참가자는 유도 2에서 리산키주맙 360mg을 피하(SC) 주사로 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
|
리산키주맙 피하(SC) 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 하위 연구 1, 유도 기간 2: 이중 맹검 리산키주맙 1800mg IV
유도 1에서 리산키주맙을 투여받고 반응이 불충분한 참가자는 유도 2에서 정맥(IV) 주입으로 리산키주맙 1800mg을 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
|
리산키주맙 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
|
|
실험적: 하위 연구 1, 유도 기간 2: 이중 맹검 리산키주맙 1800mg IV Pbo
유도 1에서 위약을 투여받고 반응이 부족한 참가자는 유도 2에서 정맥(IV) 주입으로 리산키주맙 1800mg을 투여받습니다.
|
리산키주맙 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 하위 연구 2, 유도 기간 1: 이중 맹검 위약 IV
참가자들은 무작위로 정맥(IV) 주입으로 투여되는 리산키주맙에 대한 위약을 투여받았습니다.
|
리산키주맙에 대한 위약
|
|
실험적: 하위 연구 2, 유도 기간 1: 이중 맹검 리산키주맙 1200mg IV
참가자들은 무작위로 정맥(IV) 주입을 통해 리산키주맙 1200mg을 투여받았습니다.
|
리산키주맙 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
|
|
실험적: 하위 연구 2, 유도 기간 2: 이중 맹검 리산키주맙 180mg SC
유도 1에서 리산키주맙을 투여받고 반응이 불충분한 참가자는 유도 2에서 리산키주맙 180mg을 피하(SC) 주사로 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
|
리산키주맙 피하(SC) 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 하위 연구 2, 유도 기간 2: 이중 맹검 리산키주맙 360mg SC
유도 1에서 리산키주맙을 투여받고 반응이 불충분한 참가자는 유도 2에서 리산키주맙 360mg을 피하(SC) 주사로 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
|
리산키주맙 피하(SC) 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 하위 연구 2, 유도 기간 2: 이중 맹검 리산키주맙 1200mg IV
유도 1에서 리산키주맙을 투여받고 반응이 불충분한 참가자는 유도 2에서 정맥(IV) 주입으로 리산키주맙 1200mg을 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
|
리산키주맙 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
|
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실험적: 하위 연구 2, 유도 기간 2: 이중 맹검 리산키주맙 1200mg IV Pbo
유도 1에서 위약을 투여받고 반응이 부족한 참가자는 유도 2에서 정맥(IV) 주입으로 리산키주맙 1200mg을 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
|
리산키주맙 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하위 연구 1: 적응된 Mayo 점수에 따라 임상 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
적응형 메이요 점수(Adapted Mayo Score)는 다음 3가지 하위 점수를 기반으로 한 UC 질병 활동의 종합 점수입니다.
전체 Adapted Mayo 점수 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 의미합니다. 하위 연구 1의 경우, 임상적 관해는 SFS 1 이하, 기준선 이하, RBS 0, 내시경 하위 점수 1 이하로 정의되었습니다. |
12주차
|
|
하위 연구 2: 적응된 Mayo 점수에 따라 임상 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
적응형 메이요 점수(Adapted Mayo Score)는 다음 3가지 하위 점수를 기반으로 한 UC 질병 활동의 종합 점수입니다.
전체 Adapted Mayo 점수 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 의미합니다. 하위 연구 2의 경우, 임상적 완화는 SFS 1 이하, 기준선 이하, RBS 0, 내시경 하위 점수 1 이하로 정의되었습니다. "경미한" 내시경 활성을 보이는 피험자의 내시경 검사 중 취약성의 증거는 내시경 하위점수 2를 부여합니다. |
12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하위 연구 2: UC 관련 입원의 발생
기간: 12주까지의 기준선
|
병원 입원을 초래하는 UC 관련 이벤트가 있는 참가자.
|
12주까지의 기준선
|
|
하위 연구 2: 야간 배변을 하지 않는 참가자의 비율
기간: 12주차
|
야간 배변이 없다고 보고한 참가자의 비율.
|
12주차
|
|
하위 연구 2: Tenesmus 없음을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
Tenesmus를 보고하지 않은 참가자의 비율.
|
12주차
|
|
하위 연구 1: 내시경 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
내시경 개선은 내시경 하위 점수 0 또는 1로 정의됩니다. 내시경 검사는 맹검 중앙 판독기에 의해 평가되었으며 다음 척도에 따라 점수가 매겨졌습니다. 0 = 정상 또는 비활성 질병; 1 = 경미한 질병(홍반, 혈관 패턴 감소); 2 = 중등도의 질병(현저한 홍반, 혈관 패턴의 결여, 모든 취약성, 침식); 3 = 심각한 질병(자발성 출혈, 궤양). |
12주차
|
|
하위 연구 1: 기준선에서 전체 Mayo 점수가 6~12인 참가자의 전체 Mayo 점수당 임상 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
Mayo 점수는 궤양성 대장염의 질병 활성도를 측정하기 위해 고안된 도구입니다. 전체 마요 점수(FMS)의 범위는 0(정상 또는 비활동성 질병)부터 12(심각한 질병)까지이며 4개 하위 점수(대변 빈도, 직장 출혈, 내시경[중앙 독자에 의해 확인됨) 및 의사의 전체적 점수의 합으로 계산됩니다. 평가), 각각의 범위는 0(정상)부터 3(심각한 질병)까지입니다. 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. FMS에 따른 임상적 완화는 Mayo 점수 ≤ 2이고 개별 하위 점수가 1보다 큰 경우로 정의됩니다. |
12주차
|
|
하위 연구 1: 적응된 Mayo 점수에 따라 임상 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
적응형 메이요 점수(Adapted Mayo Score)는 다음 3가지 하위 점수를 기반으로 한 UC 질병 활동의 종합 점수입니다.
전반적인 적응형 마요 점수(Adapted Mayo Score)의 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 의미합니다. 적응형 마요 점수(Adapted Mayo Score)에 따른 임상 반응은 적응형 마요 점수(Adapted Mayo Score) ≥ 2점 및 ≥ 30%의 기준선 대비 감소와 RBS ≥ 1 또는 절대 RBS ≤ 1의 감소로 정의되었습니다. |
12주차
|
|
하위 연구 1: 부분 적응 Mayo 점수에 따라 임상 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 4주차
|
부분 적응형 마요 점수(내시경 검사 제외)에 따른 임상 반응. 부분 메이요 점수는 다음 2가지 하위 점수를 기반으로 한 UC 질병 활동의 종합 점수입니다.
전체 부분 마요네즈 점수(Partial Mayo Score)의 범위는 0~6이며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다. 부분 마요 점수(Partial Mayo Score)당 임상 반응은 부분 적응 마요 점수(Partial Adapted Mayo Score) >= 1점 및 기준선 대비 ≥ 30% 감소와 RBS ≥ 1 또는 절대 RBS ≤ 1 감소로 정의됩니다. |
4주차
|
|
하위 연구 1: 내시경 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
내시경 완화는 내시경 하위 점수 0으로 정의됩니다.
|
12주차
|
|
하위 연구 1: 입원한 참가자의 비율
기간: 12주차까지
|
병원에 입원하게 되는 이벤트에 참여하는 참가자입니다.
|
12주차까지
|
|
하위 연구 1: 조직학적 내시경 점막 관해(HEMR)를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
|
내시경적 및 조직학적 완화로 정의되는 점막 치유. 점막 치유는 내시경 점수가 0이고 Geboes 점수가 2.0 미만인 것으로 정의됩니다. 내시경 하위점수의 범위는 0(정상 또는 비활성 질환)부터 3(자발 출혈, 궤양이 있는 중증 질환)까지입니다. Geboes 조직학적 지수에는 7가지 조직학적 특징(구조적 변화, 만성 염증성 침윤, 고유판 호중구 및 호산구, 상피의 호중구, 선와 파괴 및 침식 또는 궤양)이 포함됩니다. Geboes 점수에는 6개 등급이 있으며 각 등급에는 3~5개의 하위 등급이 있습니다. 등급 0, 구조적 변화만; 1등급, 만성 염증; 2등급, 고유판 호중구 및 호산구; 3등급, 상피의 호중구; 4등급, 지하실 파괴; 및 5등급, 미란 또는 궤양. |
12주차
|
|
하위 연구 1: 궤양성 대장염 증상 설문지(UC-SQ)의 변화
기간: 12주차까지의 기준선
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US-SQ는 궤양성 대장염(UC) 관련 위장 증상(예: 잦은 배변, 복통, 경련) 및 비위장 증상(예: 관절통 및 수면 장애)의 중증도를 평가하기 위한 환자 설문지입니다. 총 17개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 1점(전혀 그렇지 않다/전혀 그렇지 않다)부터 5점(매우 그렇다/항상 그렇다)까지의 척도로 구성되어 있으며, 전체 증상 점수 범위는 17점에서 85점이다. 점수가 낮을수록 UC 심각도가 낮음을 나타냅니다. |
12주차까지의 기준선
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하위 연구 1: 염증성 장질환 설문지(IBDQ)의 변화
기간: 12주차까지의 기준선
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IBDQ는 염증성 장 질환 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. IBDQ는 IBD 환자가 보고한 결과를 장 증상(묽은 변, 복통), 전신 증상(피로, 수면 패턴 변화)의 4가지 차원에 걸쳐 평가하기 위한 32개 항목(범위 1~7) 자가 보고 설문지입니다. , 사회적 기능(출근, 사교 행사 취소 필요) 및 정서적 기능(분노, 우울증, 과민성). IBDQ 총점의 범위는 32~224점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
12주차까지의 기준선
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하위 연구 1: SF-36(Short Form-36)의 기준선 변경 - 물리적 구성 요소
기간: 12주차까지의 기준선
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SF-36(버전 2)은 지난 4주 동안 질병이 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 자가 관리 건강 관련 설문조사입니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 신체 문제 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 일반 건강, 정신 건강, 사회적 기능, 활력, 2가지 구성 요소 점수(정신[MCS] 및 신체)의 8가지 건강 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다. [PCS]).
MCS는 사회적 기능, 활력, 정신 건강, 역할-정서 척도로 구성되었습니다.
PCS는 신체기능척도, 신체통증척도, 역할신체척도, 일반건강척도로 구성되어 있다.
각 영역은 개별 항목을 합산하고 점수를 0(가장 나쁜 건강)에서 100(가장 좋은 건강) 척도로 변환하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태 또는 기능을 나타냅니다.
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12주차까지의 기준선
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하위 연구 1: 약식-36(SF-36)의 기준선 변경 - 정신 구성 요소
기간: 12주차까지의 기준선
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SF-36(버전 2)은 지난 4주 동안 질병이 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 자가 관리 건강 관련 설문조사입니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 신체 문제 및 정서적 문제로 인한 역할 제한, 일반 건강, 정신 건강, 사회적 기능, 활력, 2가지 구성 요소 점수(정신[MCS] 및 신체)의 8가지 건강 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다. [PCS]).
MCS는 사회적 기능, 활력, 정신 건강, 역할-정서 척도로 구성되었습니다.
PCS는 신체기능척도, 신체통증척도, 역할신체척도, 일반건강척도로 구성되어 있다.
각 영역은 개별 항목을 합산하고 점수를 0(가장 나쁜 건강)에서 100(가장 좋은 건강) 척도로 변환하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태 또는 기능을 나타냅니다.
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12주차까지의 기준선
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하위 연구 1: 만성 질환 치료 피로(FACIT-Fatigue)의 기능 평가 변화
기간: 12주차까지의 기준선
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FACIT-피로 척도는 지난 7일 동안의 일상 활동 중 개인의 피로 수준을 측정하는 검증된 자체 관리형 13개 항목 도구입니다. 각 피로도 항목과 피로도 항목의 영향은 4점 Likert 척도로 측정됩니다. 0 = 전혀 그렇지 않음
FACIT 피로 척도는 개인 13개 점수의 합으로, 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
12주차까지의 기준선
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하위 연구 1: 궤양성 대장염(UC) 관련 수술을 받은 참가자의 비율
기간: 12주차까지
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UC 관련 수술을 받은 참가자.
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12주차까지
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하위 연구 2: 적응된 Mayo 점수에 따라 임상 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
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적응형 메이요 점수(Adapted Mayo Score)는 다음 3가지 하위 점수를 기반으로 한 UC 질병 활동의 종합 점수입니다.
전반적인 적응형 마요 점수(Adapted Mayo Score)의 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 의미합니다. 임상 반응은 적응형 마요 점수(Adapted Mayo Score) ≥ 2점 및 기준선 대비 ≥ 30% 감소, RBS ≥ 1 또는 절대 RBS ≤ 1 감소로 정의됩니다. |
12주차
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하위 연구 2: 내시경 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
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내시경 개선은 내시경 하위 점수가 0 또는 1인 것으로 정의됩니다. 내시경 검사는 맹검 중앙 판독기에 의해 평가되었으며 다음 척도에 따라 점수가 매겨졌습니다. 0 = 정상 또는 비활성 질병; 1 = 경미한 질병(홍반, 혈관 패턴 감소); 2 = 중등도의 질병(현저한 홍반, 혈관 패턴의 결여, 모든 취약성, 침식); 3 = 심각한 질병(자발 출혈, 궤양). |
12주차
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하위 연구 2: 조직학적 내시경 점막 개선(HEMI)을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
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조직학적-내시경 점막 개선은 부서짐의 증거가 없고 Geboes 점수가 3.1 이하인 내시경 하위 점수가 0 또는 1인 것으로 정의됩니다. 내시경 하위점수의 범위는 0(정상 또는 비활성 질환)부터 3(자발 출혈, 궤양이 있는 중증 질환)까지입니다. Geboes 조직학적 지수에는 7가지 조직학적 특징(구조적 변화, 만성 염증성 침윤, 고유판 호중구 및 호산구, 상피의 호중구, 선와 파괴 및 침식 또는 궤양)이 포함됩니다. Geboes 점수에는 6개 등급이 있으며 각 등급에는 3~5개의 하위 등급이 있습니다. 등급 0, 구조적 변화만; 1등급, 만성 염증; 2등급, 고유판 호중구 및 호산구; 3등급, 상피의 호중구; 4등급, 지하실 파괴; 및 5등급, 미란 또는 궤양. |
12주차
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하위 연구 2: 내시경 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
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내시경 하위점수에 따른 내시경 완화. 내시경 완화: 내시경 하위 점수 = 0. |
12주차
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하위 연구 2: 4주차에 부분 적응 Mayo 점수에 따라 임상 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 4주차
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부분 적응형 마요 점수(내시경 검사 제외)에 따른 임상 반응. 부분 메이요 점수는 다음 2가지 하위 점수를 기반으로 한 UC 질병 활동의 종합 점수입니다.
전체 부분 마요네즈 점수(Partial Mayo Score)의 범위는 0~6이며, 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다. 부분 메이요 점수당 임상 반응은 부분 적응형 메이요 점수 ≥ 1점 및 기준선 대비 ≥ 30% 감소와 RBS ≥ 1 또는 절대 RBS ≤ 1 감소로 정의됩니다. |
4주차
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하위 연구 2: 긴급 배변을 경험하지 못한 참가자의 비율
기간: 12주차
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장의 긴급성이 없다고 보고한 참가자의 비율.
장의 긴급성은 하루에 한 번 작성된 주제 일기의 참가자에 의해 평가되었습니다.
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12주차
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하위 연구 2: 복통이 전혀 없는 참가자의 비율
기간: 12주차
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복통이 없다고 보고한 참가자의 비율.
복통은 하루에 한 번 작성되는 대상 일기의 참가자에 의해 평가되었습니다.
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12주차
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하위 연구 2: 12주차에 조직학적 내시경 점막 완화(HEMR)를 달성한 참가자의 비율: 내시경 하위 점수 0 및 Geboes 점수 < 2.0)
기간: 12주차
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내시경적 및 조직학적 완화로 정의되는 점막 치유. 점막 치유는 내시경 점수가 0이고 Geboes 점수가 2.0 미만인 것으로 정의됩니다. 내시경 하위점수의 범위는 0(정상 또는 비활성 질환)부터 3(자발 출혈, 궤양이 있는 중증 질환)까지입니다. Geboes 조직학적 지수에는 7가지 조직학적 특징(구조적 변화, 만성 염증성 침윤, 고유판 호중구 및 호산구, 상피의 호중구, 선와 파괴 및 침식 또는 궤양)이 포함됩니다. Geboes 점수에는 6개 등급이 있으며 각 등급에는 3~5개의 하위 등급이 있습니다. 등급 0, 구조적 변화만; 1등급, 만성 염증; 2등급, 고유판 호중구 및 호산구; 3등급, 상피의 호중구; 4등급, 지하실 파괴; 및 5등급, 미란 또는 궤양. |
12주차
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하위 연구 2: 만성 질환 치료 피로(FACIT-Fatigue)의 기능적 평가 변화
기간: 12주차까지의 기준선
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FACIT-피로 척도는 지난 7일 동안의 일상 활동 중 개인의 피로 수준을 측정하는 검증된 자체 관리형 13개 항목 도구입니다. 각 피로도 항목과 피로도 항목의 영향은 4점 Likert 척도로 측정됩니다. 0 = 전혀 그렇지 않음
FACIT 피로 척도는 개인 13개 점수의 합으로, 범위는 0~52점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
12주차까지의 기준선
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하위 연구 2: 염증성 장 질환 설문지(IBDQ) 총점의 변화
기간: 12주차까지의 기준선
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IBDQ는 염증성 장 질환 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. IBDQ는 IBD 환자가 보고한 결과를 장 증상(묽은 변, 복통), 전신 증상(피로, 수면 패턴 변화)의 4가지 차원에 걸쳐 평가하기 위한 32개 항목(범위 1~7) 자가 보고 설문지입니다. , 사회적 기능(출근, 사교 행사 취소 필요) 및 정서적 기능(분노, 우울증, 과민성). IBDQ 총점의 범위는 32~224점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
12주차까지의 기준선
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하위 연구 2: 주당 대변실금 발생 횟수의 변화
기간: 12주차까지의 기준선
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주당 변실금 발생 횟수의 변화.
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12주차까지의 기준선
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하위 연구 2: UC 증상으로 인해 수면이 중단된 주당 일수의 변화
기간: 12주차까지의 기준선
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UC 증상으로 인해 수면이 중단된 주당 일수에 대한 기준선 대비 변화.
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12주차까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
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- M16-067
- 2016-004677-40 (EudraCT 번호)
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