Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná indukční studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti risankizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou

25. července 2023 aktualizováno: AbbVie

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná indukční studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti risankizumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou

Cílem dílčí studie 1 je vyhodnotit účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku risankizumabu jako indukční léčby u subjektů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC) a identifikovat vhodnou indukční dávku risankizumabu pro další hodnocení v sub- Studium 2.

Cílem dílčí studie 2 je vyhodnotit účinnost a bezpečnost risankizumabu ve srovnání s placebem při navození klinické remise u subjektů se středně těžkou až těžkou aktivní UC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1558

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 167779
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1115
        • Gedyt /ID# 243423
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 167782
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170898
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 167780
  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211100
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liege /ID# 200253
      • Liege, Belgie, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200250
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200252
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200039
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgie, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200254
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170812
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
        • AZ-Delta /ID# 200040
  • Brazílie
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brazílie, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157679
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157671
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157662
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157690
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157660
      • Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163995
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157680
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200797
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207945
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 200799
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210797
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209977
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210761
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167093
    • Araucania
      • Victoria, Araucania, Chile, 4720843
        • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213151
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169385
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171125
  • Chorvatsko
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157475
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157471
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201917
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Chorvatsko, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157472
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorvatsko, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157473
  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV, Hovedstaden, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208945
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dánsko, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202266
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dánsko, 4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 200033
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 205602
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 200848
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226793
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226794
      • Cairo, Egypt
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170986
      • Menoufiya, Egypt, 35111
        • National Liver Institute /ID# 171040
  • Francie
      • Nantes, Francie, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240976
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171577
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225825
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francie, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 171579
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francie, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223779
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francie, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 200092
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Francie, 92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249860
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Francie, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171580
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 200095
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francie, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171576
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157959
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163767
  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164036
      • Milano, Itálie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155607
      • Milano, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170947
      • Modena, Itálie, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201819
      • Rome, Itálie, 00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155608
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 200125
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155611
    • Genova
      • Genoa, Genova, Itálie, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164031
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163992
      • Rome, Lazio, Itálie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155612
      • Rome, Lazio, Itálie, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171226
    • Milano
      • Rho, Milano, Itálie, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211449
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155610
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158018
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itálie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164041
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171103
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163544
      • Petakh Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 167403
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171100
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211278
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171099
  • Japonsko
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164332
      • Nagoya shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164331
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211479
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 164271
      • Toyoake-shi, Aichi, Japonsko, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164261
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164252
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japonsko, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164438
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209632
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 208964
      • Sakura-shi, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164254
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonsko, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209055
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225639
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226189
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164427
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208081
      • Ogaki-shi, Gifu, Japonsko, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226010
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japonsko, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164437
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164439
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164426
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164433
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164251
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164432
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225923
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208488
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164425
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164424
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169224
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211181
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209204
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169300
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital /ID# 226728
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169226
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225914
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209555
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203633
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japonsko, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164441
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164430
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 202674
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japonsko, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169225
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226747
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japonsko, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226035
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japonsko, 849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209396
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164253
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164440
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226727
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 432-8061
        • Matsuda Hospital /ID# 226616
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164435
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164258
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 225822
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 226899
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 225588
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 164434
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164256
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164259
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225587
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203629
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171195
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169487
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171474
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japonsko, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226011
  • Jižní Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207537
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 239824
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Jižní Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229905
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171441
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 171138
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171137
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 169111
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169767
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169114
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169102
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169109
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 169103
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169113
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 169106
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214378
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169108
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 169104
  • Kolumbie
      • Medellin, Kolumbie, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171490
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Kolumbie, 230003
        • Oncomédica SAS /ID# 206937
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203028
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158705
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158711
      • Daegu, Korejská republika, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158703
      • Daejeon, Korejská republika, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242378
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158704
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korejská republika, 11923
        • Hanyang University Gurihospital /ID# 158702
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korejská republika, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158710
      • Suwon, Gyeonggido, Korejská republika, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158706
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158707
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158701
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167210
      • Battalgazi/malatya, Krocan, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203981
      • Bursa, Krocan, 16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204182
      • Elazig, Krocan, 23100
        • Fırat University Medical Facul /ID# 171292
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167207
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171293
      • Sisli, Krocan, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171409
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Krocan, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213276
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171291
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 170714
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 170614
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 163802
      • Riga, Lotyšsko, LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 163803
  • Malajsie
      • Kelantan, Malajsie, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 221971
  • Mexiko
      • Del. Benito Juárez, Mexiko, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 203597
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • JM Research SC /ID# 203593
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 203595
  • Nový Zéland
      • Lower Hutt, Nový Zéland, 5010
        • Hutt Hospital /ID# 212786
      • Otago, Nový Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212790
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga South, Bay Of Plenty, Nový Zéland, 3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212792
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 205342
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nový Zéland, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 212789
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nový Zéland, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205343
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219145
      • Berlin, Německo, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159361
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210510
      • Berlin, Německo, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166153
      • Braunschweig, Německo, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163687
      • Frankfurt am Main, Německo, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159356
      • Kassel, Německo, 34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163683
      • Leipzig, Německo, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 219070
      • Lueneburg, Německo, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163685
      • Minden, Německo, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162033
      • München, Německo, 81377
        • LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210481
      • Regensburg, Německo, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163686
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162034
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166152
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162035
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164992
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Německo, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159354
    • Nordrhein-Westfalen
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219069
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164991
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159360
  • Polsko
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 53-149
        • Vistamed /ID# 210105
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 85-079
        • Vitamed Gałaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213283
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 230978
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polsko, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170633
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216102
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170597
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 170601
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170600
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 03-580
        • NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216307
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polsko, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170598
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polsko, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170596
      • Tychy, Slaskie, Polsko, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 230979
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 221244
      • San Juan, Portoriko, 00912-3310
        • San Jorge Children Hospital /ID# 166954
      • San Juan, Portoriko, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 221245
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165583
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166054
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165582
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165581
      • Viseu, Portugalsko, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166053
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165580
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugalsko, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166551
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugalsko, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166052
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200685
    • Niederoesterreich
      • St. Poelten, Niederoesterreich, Rakousko, 3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169048
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Rakousko, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 215320
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Rakousko, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 169053
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169050
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 011025
        • Sana Monitoring /Id# 224166
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 171264
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 224168
      • Timisoara, Rumunsko, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171268
      • Timișoara, Rumunsko, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171266
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224169
  • Ruská Federace
      • Dzerzhinskiy, Ruská Federace, 140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 203369
      • Moscow, Ruská Federace, 119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204978
      • Moscow, Ruská Federace, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203512
      • Moscow, Ruská Federace, 129128
        • Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204917
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 229855
      • Pushkin, Ruská Federace, 196603
        • Euromedservice /ID# 204892
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 191186
        • International Medical Center SOGAZ /ID# 206727
      • Ulyanovsk, Ruská Federace, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 203368
    • Kabardino-Balkarskaya Respublika
      • Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Ruská Federace, 361350
        • Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 203335
      • Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Ruská Federace, 360001
        • GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233973
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Ruská Federace, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204888
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Ruská Federace, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165750
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Ruská Federace, 198218
        • Uninova Medical Center /ID# 229216
    • Moskovskaya Oblast
      • Korolev, Moskovskaya Oblast, Ruská Federace, 141077
        • Arsvita Clinic /ID# 208946
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Ruská Federace, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227457
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 203370
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Ruská Federace, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165754
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205738
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164347
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206602
      • Nove Zamky, Slovensko, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224099
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 164346
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210627
  • Spojené království
      • Barnsley, Spojené království, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202770
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158040
      • Edinburgh, Spojené království, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 208802
      • Liverpool, Spojené království, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203858
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158766
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158041
      • Tooting, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208378
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157587
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210813
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Spojené království, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 157590
  • Spojené státy
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169660
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218348
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UC San Diego Health System /ID# 160452
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 158528
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200931
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201210
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163851
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165841
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207174
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 160311
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213179
    • Florida
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162878
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202811
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami /ID# 160471
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158584
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161848
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165212
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161938
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Advent Health /ID# 160433
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206711
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
        • Omega Research Group /ID# 203059
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
        • Lenus Research & Medical Group /ID# 169730
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201783
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 170503
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160523
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 161372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 160521
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • DM Clinical Research/Southwest /ID# 165012
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University /ID# 167252
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 226602
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 160412
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center /ID# 218648
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158317
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Delricht Research /ID# 206815
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161368
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 201204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164255
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 158524
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160327
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 200458
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 167313
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165887
      • New York, New York, Spojené státy, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161934
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168470
      • New York, New York, Spojené státy, 10279
        • Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211805
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171129
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 161664
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158512
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Carolina Research /ID# 201090
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169732
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209232
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164714
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167113
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201777
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560-2767
        • ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170779
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208867
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 223563
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 166266
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232407
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160472
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
        • Gastro One /ID# 160418
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168747
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 160580
    • Texas
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165685
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209950
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209798
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158226
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207656
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158218
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158221
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201351
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201222
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215432
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161376
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168776
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204130
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166800
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164321
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 160480
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218143
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 160466
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224926
      • Leskovac, Srbsko, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 207226
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200151
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 200152
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202059
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156910
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 163651
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 163649
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160189
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 163650
      • Taipei City, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162187
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222877
  • Ukrajina
      • Ivano-frankivsk, Ukrajina, 76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203367
      • Kherson, Ukrajina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224350
      • Kyiv, Ukrajina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224348
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205482
      • Kyiv, Ukrajina, 04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224343
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239157
      • Ceske Budejovice, Česko, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225226
      • Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163395
      • Ostrava, Česko, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225567
  • Čína
      • Changsha, Čína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211198
      • Shenyang, Čína, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211646
      • Wuhan, Čína, 420022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211071
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211228
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211066
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211231
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213018
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212868
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211072
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Čína, 223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239196
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227439
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211232
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218798
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212183
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212278
    • Ningxia
      • Yinchuan City, Ningxia, Čína, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213911
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital /ID# 211639
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215504
    • Shanghai
      • Pudong New District, Shanghai, Čína, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218791
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210962
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211233
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226190
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211276
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211025
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211064
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217480
      • Pireaus, Řecko, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 165218
      • Thessaloniki, Řecko, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165217
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229189
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206440
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170915
      • Piraeus, Attiki, Řecko, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206439
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Řecko, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165216
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159439
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167058
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159459
      • Pontevedra, Španělsko, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216182
      • Salamanca, Španělsko, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159446
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159968
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159445
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Španělsko, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159440
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Španělsko, 33394
        • Hospital de Cabuenes /ID# 170748
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159461
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159443
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167360
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 202035
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 202074
      • Molndal, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202843
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202911
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Švýcarsko, 8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 202910

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku >=18 až <= 80 let při základní návštěvě. Tam, kde je to místně přípustné, subjekty ve věku 16 až < 18 let, které splňují definici Tannerova stádia 5 pro vývoj při základní návštěvě.
  • Potvrzená diagnóza ulcerózní kolitidy (UC) po dobu nejméně 3 měsíců před výchozí hodnotou.
  • Aktivní UC hodnocená pomocí Adapted Mayo Score a Endoscopic Subscore.
  • Prokázaná intolerance nebo nedostatečná odpověď na konvenční léčbu a tofacitinib (ne biologický) a jednu nebo více biologických terapií.
  • Ženy musí být postmenopauzální déle než 1 rok nebo musí být chirurgicky sterilní nebo musí praktikovat specifické formy antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se současnou diagnózou Crohnovy choroby (CD), neklasifikovaného zánětlivého onemocnění střev (IBD-U) nebo radiační kolitidy nebo ischemické kolitidy v anamnéze.
  • Účastník, který dostává zakázané léky a léčbu.
  • Rozsah zánětlivého onemocnění omezený na rektum, jak bylo hodnoceno screeningovou endoskopií.
  • Účastník s aktuálně známými komplikacemi UC (např. megakolon).
  • Žádná známá aktivní infekce Coronavirus Disease - 2019 (COVID-19).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podstudie 1, Indukce 1: Dvojitě zaslepená dávka 1 risankizumabu
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 1 risankizumabu podávanou intravenózní (IV) infuzí.
Lék: risankizumab IV
intravenózní (IV) infuze risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentální: Podstudie 1, Indukce 1: Dvojitě zaslepená dávka 2. Risankizumabu
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 2 risankizumabu podávanou intravenózní (IV) infuzí.
Lék: risankizumab IV
intravenózní (IV) infuze risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentální: Podstudie 1, Indukce 1: Dvojitě zaslepená dávka 3 Risankizumabu
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 3 risankizumabu podávanou intravenózní (IV) infuzí.
Lék: risankizumab IV
intravenózní (IV) infuze risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Komparátor placeba: Podstudie 1, Indukce 1: Dvojitě zaslepené placebo
Účastníci byli randomizováni k podávání placeba pro risankizumab podávaný intravenózní (IV) infuzí.
Lék: placebo pro risankizumab
placebo pro risankizumab
Experimentální: Podstudie 1, Indukce 1: Otevřená dávka 1 risankizumabu
Účastníci dostávají dávku 1 risankizumabu podávanou intravenózní (IV) infuzí.
Lék: risankizumab IV
intravenózní (IV) infuze risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentální: Podstudie 1, Indukce 2: Dvojitě zaslepená dávka risankizumabu 1(a)
Účastníci, kteří dostávali placebo s neadekvátní odpovědí v Indukci 1, dostávají dávku 1 risankizumabu podávanou intravenózní (IV) infuzí v Indukci 2.
Lék: risankizumab IV
intravenózní (IV) infuze risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentální: Podstudie 1, Indukce 2: Dvojitě zaslepená dávka 1(b) risankizumabu
Účastníci, kteří dostávali risankizumab s neadekvátní odpovědí v Indukci 1, byli randomizováni k podávání risankizumabu v dávce 1 podávané intravenózní (IV) infuzí v Indukci 2.
Lék: risankizumab IV
intravenózní (IV) infuze risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentální: Podstudie 1, Indukce 2: Dvojitě zaslepená dávka 2. Risankizumabu
Účastníci, kteří dostávali risankizumab s neadekvátní odpovědí v Indukci 1, byli randomizováni k podávání risankizumabu v dávce 2 podávané subkutánní (SC) injekcí v Indukci 2.
Lék: risankizumab SC
subkutánní (SC) injekce risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentální: Podstudie 1, Indukce 2: Dvojitě zaslepená dávka 3. Risankizumabu
Účastníci, kteří dostávali risankizumab s neadekvátní odpovědí v Indukci 1, byli randomizováni k podání risankizumabu v dávce 3 podávané subkutánní (SC) injekcí v Indukci 2.
Lék: risankizumab SC
subkutánní (SC) injekce risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentální: Podstudie 2, Indukce 1: Dvojitě zaslepená dávka 1 risankizumabu
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 1 risankizumabu podávanou intravenózní (IV) infuzí.
Lék: risankizumab IV
intravenózní (IV) infuze risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Komparátor placeba: Podstudie 2, Indukce 1: Dvojitě zaslepené placebo
Účastníci byli randomizováni k podávání placeba pro risankizumab podávaný intravenózní (IV) infuzí.
Lék: risankizumab IV
intravenózní (IV) infuze risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Lék: placebo pro risankizumab
placebo pro risankizumab
Experimentální: Podstudie 2, Indukce 2: Dvojitě zaslepená dávka risankizumabu 1(a)
Účastníci, kteří dostávali placebo s neadekvátní odpovědí v Indukci 1, byli randomizováni tak, aby dostávali dávku 1 risankizumabu podávanou intravenózní (IV) infuzí v Indukci 2.
Lék: risankizumab IV
intravenózní (IV) infuze risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentální: Podstudie 2, Indukce 2: Dvojitě zaslepená dávka risankizumabu 1(b)
Účastníci, kteří dostávali risankizumab s neadekvátní odpovědí v Indukci 1, byli randomizováni k podávání risankizumabu v dávce 1 podávané intravenózní (IV) infuzí v Indukci 2.
Lék: risankizumab IV
intravenózní (IV) infuze risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentální: Podstudie 2, Indukce 2: Dvojitě zaslepená dávka 2 risankizumabu
Účastníci, kteří dostávali risankizumab s neadekvátní odpovědí v Indukci 1, byli randomizováni k podávání risankizumabu v dávce 2 podávané subkutánní (SC) injekcí v Indukci 2.
Lék: risankizumab SC
subkutánní (SC) injekce risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentální: Podstudie 2, Indukce 2: Dvojitě zaslepená dávka 3 Risankizumabu
Účastníci, kteří dostávali risankizumab s neadekvátní odpovědí v Indukci 1, byli randomizováni k podání risankizumabu v dávce 3 podávané subkutánní (SC) injekcí v Indukci 2.
Lék: risankizumab SC
subkutánní (SC) injekce risankizumabu
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie 1 a podstudie 2: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise na adaptované skóre Mayo
Časové okno: 12. týden
Klinická remise podle upraveného skóre Mayo.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise na plné skóre Mayo u účastníků s úplným skóre Mayo 6 až 12 ve výchozím stavu
Časové okno: 12. týden
Klinická remise na plné skóre Mayo.
12. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi na adaptované skóre Mayo
Časové okno: 12. týden
Klinická odpověď na přizpůsobené skóre Mayo.
12. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s hospitalizací
Časové okno: Do týdne 12
Účastníci s událostí, která má za následek přijetí do nemocnice.
Do týdne 12
Podstudie 1: Změna v dotazníku symptomů ulcerózní kolitidy (UC-SQ)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
US-SQ je pacientský dotazník k posouzení závažnosti Crohnových příznaků.
Výchozí stav do týdne 12
Podstudie 1: Změna v dotazníku pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
IBDQ se používá k hodnocení kvality života pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
Výchozí stav do týdne 12
Dílčí studie 1: Změna krátkého formuláře-36 (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
SF-36 je indikátorem celkového zdravotního stavu.
Výchozí stav do týdne 12
Podstudie 1: Změna ve funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-Fatigue)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
FACIT-Fatigue je ověřený nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden.
Výchozí stav do týdne 12
Podstudie 2: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi na adaptované skóre Mayo
Časové okno: 12. týden
Klinická odpověď na přizpůsobené skóre Mayo.
12. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopického zlepšení
Časové okno: 12. týden
Endoskopické zlepšení na dílčí skóre endoskopie.
12. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi na částečné adaptované skóre Mayo
Časové okno: 4. týden
Klinická odpověď na částečné přizpůsobené Mayo skóre (bez endoskopie).
4. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopické remise
Časové okno: 12. týden
Endoskopická remise na dílčí skóre endoskopie.
12. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří dosáhli histologické endoskopické mukosální remise (HEMR)
Časové okno: 12. týden
Hojení sliznice definované jako endoskopická a histologická remise.
12. týden
Podstudie 1: Procento účastníků podstupujících operace související s ulcerózní kolitidou (UC)
Časové okno: Do týdne 12
Účastníci, kteří podstoupili operaci související s UC.
Do týdne 12
Podstudie 2: Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopického zlepšení
Časové okno: 12. týden
Endoskopické zlepšení na dílčí skóre endoskopie.
12. týden
Podstudie 2: Procento účastníků, kteří dosáhli histologického endoskopického zlepšení sliznice (HEMI)
Časové okno: 12. týden
Endoskopické podskóre 0 nebo 1 bez známek drobivosti a Geboesovo skóre ≤ 3,1) v týdnu 12
12. týden
Podstudie 2: Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopické remise
Časové okno: 12. týden
Endoskopická remise na dílčí skóre endoskopie.
12. týden
Podstudie 2: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi na částečné adaptované skóre Mayo ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Klinická odpověď na částečné přizpůsobené Mayo skóre (bez endoskopie).
4. týden
Podstudie 2: Procento účastníků, kteří nedosáhli naléhavosti střev
Časové okno: 12. týden
Procento účastníků, kteří neuvedli žádné nucení na stolici.
12. týden
Podstudie 2: Procento účastníků, kteří nedosáhli žádné bolesti břicha
Časové okno: 12. týden
Procento účastníků, kteří neuvedli žádnou bolest břicha.
12. týden
Podstudie 2: Procento účastníků, kteří dosáhli histologické endoskopické mukózní remise (HEMR): Endoskopické dílčí skóre 0 a Geboes skóre < 2,0) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Hojení sliznice definované jako endoskopická a histologická remise.
12. týden
Podstudie 2: Změna ve funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-Fatigue)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
FACIT-Fatigue je ověřený nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden.
Výchozí stav do týdne 12
Dílčí studie 2: Změna celkového skóre v dotazníku pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
IBDQ se používá k hodnocení kvality života pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
Výchozí stav do týdne 12
Podstudie 2: Výskyt hospitalizací souvisejících s UC
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Účastníci s událostí související s UC, která vede k přijetí do nemocnice.
Výchozí stav do týdne 12
Dílčí studie 2: Procento účastníků, kteří nedosáhli žádné noční stolice
Časové okno: 12. týden
Procento účastníků, kteří neuvedli žádné noční pohyby střev.
12. týden
Dílčí studie 2: Procento účastníků, kteří nedosáhli žádného tenesmu
Časové okno: 12. týden
Procento účastníků, kteří neuvedli žádný tenesmus.
12. týden
Podstudie 2: Změna počtu epizod fekální inkontinence za týden
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna počtu epizod fekální inkontinence za týden.
Výchozí stav do týdne 12
Podstudie 2: Změna počtu dní v týdnu s přerušovaným spánkem kvůli symptomům UC
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna počtu dní v týdnu s přerušovaným spánkem kvůli symptomům UC.
Výchozí stav do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M16-067
  • 2016-004677-40 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni zkoušek (soubory analytických údajů), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud zkoušky nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida (UC)

Klinické studie na risankizumab IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit