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Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

25 de julio de 2023 actualizado por: AbbVie

Un estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Los objetivos del subestudio 1 son evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de risankizumab como tratamiento de inducción en sujetos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave, e identificar la dosis de inducción adecuada de risankizumab para una evaluación adicional en pacientes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave. Estudio 2.

El objetivo del subestudio 2 es evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en comparación con el placebo para inducir la remisión clínica en sujetos con CU activa de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1558

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219145
      • Berlin, Alemania, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159361
      • Berlin, Alemania, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210510
      • Berlin, Alemania, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166153
      • Braunschweig, Alemania, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163687
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159356
      • Kassel, Alemania, 34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163683
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 219070
      • Lueneburg, Alemania, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163685
      • Minden, Alemania, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162033
      • München, Alemania, 81377
        • LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210481
      • Regensburg, Alemania, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163686
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162034
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166152
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162035
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164992
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Alemania, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159354
    • Nordrhein-Westfalen
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219069
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164991
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159360
  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 167779
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1115
        • Gedyt /ID# 243423
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 167782
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170898
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 167780
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200685
    • Niederoesterreich
      • St. Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169048
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Austria, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 215320
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 169053
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169050
  • Brasil
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasil, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157679
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157671
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157662
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157690
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157660
      • Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163995
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157680
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200797
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207945
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 200799
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210797
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209977
  • Bélgica
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211100
      • Liege, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege /ID# 200253
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200250
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200252
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200039
    • Namur
      • Godinne, Namur, Bélgica, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200254
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170812
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
        • AZ-Delta /ID# 200040
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 169111
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169767
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169114
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169102
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169109
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 169103
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169113
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 169106
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214378
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169108
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 169104
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239157
      • Ceske Budejovice, Chequia, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225226
      • Hradec Kralove, Chequia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163395
      • Ostrava, Chequia, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225567
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210761
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167093
    • Araucania
      • Victoria, Araucania, Chile, 4720843
        • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213151
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169385
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171125
  • Colombia
      • Medellin, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171490
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230003
        • Oncomédica SAS /ID# 206937
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203028
      • Busan, Corea, república de, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158705
      • Busan, Corea, república de, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158711
      • Daegu, Corea, república de, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158703
      • Daejeon, Corea, república de, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242378
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158704
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Corea, república de, 11923
        • Hanyang University Gurihospital /ID# 158702
      • Seongnam si, Gyeonggido, Corea, república de, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158710
      • Suwon, Gyeonggido, Corea, república de, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158706
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158707
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158701
  • Croacia
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157475
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157471
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201917
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croacia, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157472
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croacia, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157473
  • Dinamarca
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV, Hovedstaden, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208945
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202266
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dinamarca, 4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 200033
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 205602
  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 200848
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226793
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226794
      • Cairo, Egipto
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170986
      • Menoufiya, Egipto, 35111
        • National Liver Institute /ID# 171040
  • Eslovaquia
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164347
      • Nitra, Eslovaquia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206602
      • Nove Zamky, Eslovaquia, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224099
      • Presov, Eslovaquia, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 164346
  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210627
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159439
      • Cordoba, España, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167058
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159459
      • Pontevedra, España, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216182
      • Salamanca, España, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159446
      • Sevilla, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159968
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159445
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, España, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159440
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, España, 33394
        • Hospital de Cabuenes /ID# 170748
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159461
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159443
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, España, 36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167360
  • Estados Unidos
    • California
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169660
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218348
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UC San Diego Health System /ID# 160452
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 158528
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200931
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201210
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163851
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165841
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207174
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 160311
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213179
    • Florida
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162878
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202811
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami /ID# 160471
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158584
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161848
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165212
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161938
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Advent Health /ID# 160433
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206711
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
        • Omega Research Group /ID# 203059
      • Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Lenus Research & Medical Group /ID# 169730
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201783
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 170503
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160523
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 161372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 160521
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • DM Clinical Research/Southwest /ID# 165012
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University /ID# 167252
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 226602
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 160412
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center /ID# 218648
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158317
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Delricht Research /ID# 206815
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161368
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 201204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164255
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 158524
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160327
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 200458
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 167313
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165887
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161934
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168470
      • New York, New York, Estados Unidos, 10279
        • Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211805
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171129
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 161664
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158512
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Carolina Research /ID# 201090
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169732
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209232
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164714
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167113
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201777
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560-2767
        • ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170779
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208867
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 223563
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 166266
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232407
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160472
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Gastro One /ID# 160418
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168747
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 160580
    • Texas
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165685
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209950
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209798
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158226
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207656
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158218
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158221
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201351
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201222
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215432
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161376
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168776
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204130
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166800
      • Victoria, Texas, Estados Unidos, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164321
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 160480
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218143
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 160466
  • Federación Rusa
      • Dzerzhinskiy, Federación Rusa, 140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 203369
      • Moscow, Federación Rusa, 119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204978
      • Moscow, Federación Rusa, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203512
      • Moscow, Federación Rusa, 129128
        • Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204917
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 229855
      • Pushkin, Federación Rusa, 196603
        • Euromedservice /ID# 204892
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 191186
        • International Medical Center SOGAZ /ID# 206727
      • Ulyanovsk, Federación Rusa, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 203368
    • Kabardino-Balkarskaya Respublika
      • Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Federación Rusa, 361350
        • Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 203335
      • Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Federación Rusa, 360001
        • GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233973
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Federación Rusa, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204888
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federación Rusa, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165750
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Federación Rusa, 198218
        • Uninova Medical Center /ID# 229216
    • Moskovskaya Oblast
      • Korolev, Moskovskaya Oblast, Federación Rusa, 141077
        • Arsvita Clinic /ID# 208946
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Federación Rusa, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227457
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk, Sankt-Peterburg, Federación Rusa, 197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 203370
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federación Rusa, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165754
  • Francia
      • Nantes, Francia, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240976
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171577
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225825
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 171579
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francia, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223779
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francia, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 200092
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Francia, 92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249860
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Francia, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171580
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 200095
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171576
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217480
      • Pireaus, Grecia, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 165218
      • Thessaloniki, Grecia, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165217
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229189
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206440
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170915
      • Piraeus, Attiki, Grecia, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206439
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grecia, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165216
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171103
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163544
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 167403
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171100
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211278
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171099
  • Italia
      • Catania, Italia, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164036
      • Milano, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155607
      • Milano, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170947
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201819
      • Rome, Italia, 00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155608
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 200125
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155611
    • Genova
      • Genoa, Genova, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164031
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163992
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155612
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171226
    • Milano
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211449
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155610
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158018
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164041
  • Japón
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japón, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164332
      • Nagoya shi, Aichi, Japón, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164331
      • Nagoya-shi, Aichi, Japón, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211479
      • Nagoya-shi, Aichi, Japón, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 164271
      • Toyoake-shi, Aichi, Japón, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164261
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japón, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164252
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japón, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164438
      • Chiba-shi, Chiba, Japón, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209632
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 208964
      • Sakura-shi, Chiba, Japón, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164254
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japón, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209055
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225639
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226189
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164427
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japón, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208081
      • Ogaki-shi, Gifu, Japón, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226010
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japón, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164437
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japón, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164439
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164426
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japón, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164433
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164251
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164432
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225923
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208488
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japón, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164425
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japón, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164424
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japón, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169224
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japón, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211181
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japón, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209204
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japón, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169300
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital /ID# 226728
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japón, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169226
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225914
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209555
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japón, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203633
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japón, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164441
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japón, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164430
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japón, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 202674
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japón, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169225
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japón, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226747
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japón, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226035
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japón, 849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209396
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japón, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164253
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japón, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164440
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226727
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japón, 432-8061
        • Matsuda Hospital /ID# 226616
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164435
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164258
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 225822
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japón, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 226899
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 225588
      • Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 164434
      • Minato-ku, Tokyo, Japón, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164256
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japón, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164259
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225587
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203629
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japón, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171195
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japón, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169487
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japón, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171474
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japón, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226011
  • Letonia
      • Riga, Letonia, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 163802
      • Riga, Letonia, LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 163803
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 170714
      • Vilnius, Lituania, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 170614
  • Malasia
      • Kelantan, Malasia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 221971
  • México
      • Del. Benito Juárez, México, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 203597
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62290
        • JM Research SC /ID# 203593
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, México, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 203595
  • Nueva Zelanda
      • Lower Hutt, Nueva Zelanda, 5010
        • Hutt Hospital /ID# 212786
      • Otago, Nueva Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212790
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga South, Bay Of Plenty, Nueva Zelanda, 3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212792
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 205342
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nueva Zelanda, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 212789
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205343
  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167210
      • Battalgazi/malatya, Pavo, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203981
      • Bursa, Pavo, 16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204182
      • Elazig, Pavo, 23100
        • Fırat University Medical Facul /ID# 171292
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167207
      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171293
      • Sisli, Pavo, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171409
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Pavo, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213276
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171291
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157959
      • Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163767
  • Polonia
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 53-149
        • Vistamed /ID# 210105
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 85-079
        • Vitamed Gałaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213283
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 230978
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polonia, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170633
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216102
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170597
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 170601
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170600
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 03-580
        • NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216307
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polonia, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170598
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polonia, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170596
      • Tychy, Slaskie, Polonia, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 230979
  • Porcelana
      • Changsha, Porcelana, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211198
      • Shenyang, Porcelana, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211646
      • Wuhan, Porcelana, 420022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211071
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211228
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211066
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211231
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213018
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212868
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211072
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Porcelana, 223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239196
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227439
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211232
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218798
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212183
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212278
    • Ningxia
      • Yinchuan City, Ningxia, Porcelana, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213911
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital /ID# 211639
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215504
    • Shanghai
      • Pudong New District, Shanghai, Porcelana, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218791
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210962
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211233
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226190
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211276
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211025
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211064
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165583
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166054
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165582
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165581
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166053
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165580
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166551
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166052
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 221244
      • San Juan, Puerto Rico, 00912-3310
        • San Jorge Children Hospital /ID# 166954
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 221245
  • Reino Unido
      • Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202770
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158040
      • Edinburgh, Reino Unido, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 208802
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203858
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158766
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158041
      • Tooting, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208378
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157587
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210813
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Reino Unido, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 157590
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 011025
        • Sana Monitoring /Id# 224166
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 171264
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 224168
      • Timisoara, Rumania, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171268
      • Timișoara, Rumania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171266
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224169
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224926
      • Leskovac, Serbia, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 207226
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200151
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 200152
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202059
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156910
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205738
  • Sudáfrica
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207537
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 239824
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sudáfrica, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229905
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171441
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 171138
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171137
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 202035
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Suecia, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 202074
      • Molndal, Vastra Gotalands Lan, Suecia, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202843
  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202911
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Suiza, 8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 202910
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 163651
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 163649
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160189
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 163650
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162187
      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222877
  • Ucrania
      • Ivano-frankivsk, Ucrania, 76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203367
      • Kherson, Ucrania, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224350
      • Kyiv, Ucrania, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224348
      • Kyiv, Ucrania, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205482
      • Kyiv, Ucrania, 04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224343

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer con edad >=18 a <= 80 años en la visita inicial. Donde esté permitido localmente, sujetos de 16 a < 18 años de edad que cumplan con la definición de la etapa 5 de Tanner para el desarrollo en la visita inicial.
  • Diagnóstico confirmado de colitis ulcerosa (CU) durante al menos 3 meses antes del inicio.
  • CU activa según la evaluación de la puntuación de Mayo adaptada y la subpuntuación endoscópica.
  • Intolerancia demostrada o respuesta inadecuada a la terapia convencional y tofacitinib (no un biológico) y una o más terapias biológicas.
  • Las mujeres deben ser posmenopáusicas durante más de 1 año o estériles quirúrgicamente o practicar formas específicas de control de la natalidad.

Criterio de exclusión:

  • Participante con un diagnóstico actual de enfermedad de Crohn (EC), enfermedad inflamatoria intestinal no clasificada (EII-U) o antecedentes de colitis por radiación o colitis isquémica.
  • Participante que recibe medicamentos y tratamientos prohibidos.
  • Extensión de la enfermedad inflamatoria limitada al recto evaluada mediante endoscopia de detección.
  • Participante con complicaciones actualmente conocidas de CU (p. ej., megacolon).
  • No se conoce infección activa por enfermedad por coronavirus - 2019 (COVID-19).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Subestudio 1, Inducción 1: Doble ciego Risankizumab Dosis 1
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada mediante infusión intravenosa (IV).
Droga: risankizumab intravenoso
Infusión intravenosa (IV) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimental: Subestudio 1, Inducción 1: Doble ciego Risankizumab Dosis 2
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 2 de risankizumab administrada mediante infusión intravenosa (IV).
Droga: risankizumab intravenoso
Infusión intravenosa (IV) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimental: Subestudio 1, Inducción 1: Doble ciego Risankizumab Dosis 3
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 3 de risankizumab administrada mediante infusión intravenosa (IV).
Droga: risankizumab intravenoso
Infusión intravenosa (IV) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Comparador de placebos: Subestudio 1, Inducción 1: Placebo doble ciego
Participantes asignados al azar para recibir placebo de risankizumab administrado por infusión intravenosa (IV).
Droga: placebo para risankizumab
placebo para risankizumab
Experimental: Subestudio 1, Inducción 1: dosis abierta de risankizumab 1
Los participantes reciben la dosis 1 de risankizumab administrada mediante infusión intravenosa (IV).
Droga: risankizumab intravenoso
Infusión intravenosa (IV) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimental: Subestudio 1, Inducción 2: Doble ciego Risankizumab Dosis 1(a)
Los participantes que recibieron placebo con una respuesta inadecuada en la Inducción 1 reciben la dosis 1 de risankizumab administrada por infusión intravenosa (IV) en la Inducción 2.
Droga: risankizumab intravenoso
Infusión intravenosa (IV) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimental: Subestudio 1, Inducción 2: Doble ciego Risankizumab Dosis 1(b)
Los participantes que recibieron risankizumab con una respuesta inadecuada en la Inducción 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada por infusión intravenosa (IV) en la Inducción 2.
Droga: risankizumab intravenoso
Infusión intravenosa (IV) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimental: Subestudio 1, Inducción 2: Doble ciego Risankizumab Dosis 2
Los participantes que recibieron risankizumab con una respuesta inadecuada en la Inducción 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 2 de risankizumab administrada por inyección subcutánea (SC) en la Inducción 2.
Droga: risankizumab SC
Inyección subcutánea (SC) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimental: Subestudio 1, Inducción 2: Doble ciego Risankizumab Dosis 3
Los participantes que recibieron risankizumab con una respuesta inadecuada en la Inducción 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 3 de risankizumab administrada por inyección subcutánea (SC) en la Inducción 2.
Droga: risankizumab SC
Inyección subcutánea (SC) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimental: Subestudio 2, Inducción 1: Doble ciego Risankizumab Dosis 1
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada mediante infusión intravenosa (IV).
Droga: risankizumab intravenoso
Infusión intravenosa (IV) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Comparador de placebos: Subestudio 2, Inducción 1: Placebo doble ciego
Participantes asignados al azar para recibir placebo de risankizumab administrado por infusión intravenosa (IV).
Droga: risankizumab intravenoso
Infusión intravenosa (IV) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Droga: placebo para risankizumab
placebo para risankizumab
Experimental: Subestudio 2, Inducción 2: Doble ciego Risankizumab Dosis 1(a)
Los participantes que recibieron placebo con una respuesta inadecuada en la Inducción 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada por infusión intravenosa (IV) en la Inducción 2.
Droga: risankizumab intravenoso
Infusión intravenosa (IV) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimental: Subestudio 2, Inducción 2: Doble ciego Risankizumab Dosis 1(b)
Los participantes que recibieron risankizumab con una respuesta inadecuada en la Inducción 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada por infusión intravenosa (IV) en la Inducción 2.
Droga: risankizumab intravenoso
Infusión intravenosa (IV) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimental: Subestudio 2, Inducción 2: Doble ciego Risankizumab Dosis 2
Los participantes que recibieron risankizumab con una respuesta inadecuada en la Inducción 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 2 de risankizumab administrada por inyección subcutánea (SC) en la Inducción 2.
Droga: risankizumab SC
Inyección subcutánea (SC) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimental: Subestudio 2, Inducción 2: Doble ciego Risankizumab Dosis 3
Los participantes que recibieron risankizumab con una respuesta inadecuada en la Inducción 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 3 de risankizumab administrada por inyección subcutánea (SC) en la Inducción 2.
Droga: risankizumab SC
Inyección subcutánea (SC) de risankizumab
Otros nombres:
  • BI 655066
  • ABBV-066

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subestudio 1 y Subestudio 2: Porcentaje de participantes que lograron la remisión clínica según la puntuación de Mayo adaptada
Periodo de tiempo: Semana 12
Remisión clínica según Mayo Score adaptado.
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron la remisión clínica por puntaje completo de Mayo en participantes con un puntaje completo de Mayo de 6 a 12 al inicio
Periodo de tiempo: Semana 12
Remisión clínica según Full Mayo Score.
Semana 12
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron una respuesta clínica según la puntuación de Mayo adaptada
Periodo de tiempo: Semana 12
Respuesta clínica según Mayo Score adaptado.
Semana 12
Subestudio 1: Porcentaje de participantes con hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
Participantes con un evento que resulte en ingreso al hospital.
Hasta la semana 12
Subestudio 1: Cambio en el cuestionario de síntomas de colitis ulcerosa (UC-SQ)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
El US-SQ es un cuestionario para pacientes para evaluar la gravedad de los síntomas de Crohn.
Línea de base hasta la semana 12
Subestudio 1: Cambio en el Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
El IBDQ se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Línea de base hasta la semana 12
Subestudio 1: Cambio en la forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
El SF-36 es un indicador del estado de salud general.
Línea de base hasta la semana 12
Subestudio 1: Cambio en la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-Fatiga (FACIT-Fatiga)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
El FACIT-Fatigue es una herramienta validada que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante la última semana.
Línea de base hasta la semana 12
Subestudio 2: Porcentaje de participantes que lograron una respuesta clínica según la puntuación de Mayo adaptada
Periodo de tiempo: Semana 12
Respuesta clínica según Mayo Score adaptado.
Semana 12
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron una mejora endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
Mejora endoscópica por subpuntuación de endoscopia.
Semana 12
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron una respuesta clínica según la puntuación de Mayo adaptada parcial
Periodo de tiempo: Semana 4
Respuesta clínica según Mayo Score Parcial Adaptado (sin endoscopia).
Semana 4
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron la remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
Remisión endoscópica por subpuntuación de endoscopia.
Semana 12
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que lograron la remisión histológica endoscópica de la mucosa (HEMR)
Periodo de tiempo: Semana 12
Curación de la mucosa definida como remisión endoscópica e histológica.
Semana 12
Subestudio 1: Porcentaje de participantes que se sometieron a cirugías relacionadas con la colitis ulcerosa (CU)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
Participantes que se sometieron a cirugía relacionada con la CU.
Hasta la semana 12
Subestudio 2: Porcentaje de participantes que lograron una mejora endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
Mejora endoscópica por subpuntuación de endoscopia.
Semana 12
Subestudio 2: Porcentaje de participantes que lograron una mejoría histológica endoscópica de la mucosa (HEMI)
Periodo de tiempo: Semana 12
Subpuntuación endoscópica de 0 o 1 sin evidencia de friabilidad y puntuación de Geboes ≤ 3,1) en la semana 12
Semana 12
Subestudio 2: Porcentaje de participantes que lograron la remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
Remisión endoscópica por subpuntuación de endoscopia.
Semana 12
Subestudio 2: Porcentaje de participantes que lograron una respuesta clínica según la puntuación de Mayo adaptada parcial en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
Respuesta clínica según Mayo Score Parcial Adaptado (sin endoscopia).
Semana 4
Subestudio 2: Porcentaje de participantes que no lograron urgencia intestinal
Periodo de tiempo: Semana 12
Porcentaje de participantes que informaron que no tenían urgencia intestinal.
Semana 12
Subestudio 2: Porcentaje de participantes que no lograron dolor abdominal
Periodo de tiempo: Semana 12
Porcentaje de participantes que no informaron dolor abdominal.
Semana 12
Subestudio 2: Porcentaje de participantes que lograron la remisión de la mucosa endoscópica histológica (HEMR): puntuación secundaria de endoscopia de 0 y puntuación de Geboes < 2,0) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Curación de la mucosa definida como remisión endoscópica e histológica.
Semana 12
Subestudio 2: Cambio en la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-Fatiga (FACIT-Fatiga)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
El FACIT-Fatigue es una herramienta validada que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante la última semana.
Línea de base a la semana 12
Subestudio 2: Cambio en la puntuación total del Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
El IBDQ se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Línea de base a la semana 12
Subestudio 2: Ocurrencia de hospitalizaciones relacionadas con CU
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
Participantes con un evento relacionado con CU que resulte en ingreso al hospital.
Línea de base hasta la semana 12
Subestudio 2: Porcentaje de participantes que no logran evacuaciones intestinales nocturnas
Periodo de tiempo: Semana 12
Porcentaje de participantes que no informaron evacuaciones nocturnas.
Semana 12
Subestudio 2: Porcentaje de participantes que no lograron tenesmo
Periodo de tiempo: Semana 12
Porcentaje de participantes que no reportaron tenesmo.
Semana 12
Subestudio 2: Cambio en el número de episodios de incontinencia fecal por semana
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
Cambio en el número de episodios de incontinencia fecal por semana.
Línea de base a la semana 12
Subestudio 2: Cambio en la cantidad de días por semana con interrupción del sueño debido a síntomas de CU
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
Cambio en el número de días a la semana con interrupción del sueño por síntomas de CU.
Línea de base a la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M16-067
  • 2016-004677-40 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

AbbVie está comprometida con el intercambio responsable de datos sobre los ensayos clínicos que patrocinamos. Esto incluye el acceso a datos anonimizados, individuales y a nivel de ensayo (conjuntos de datos de análisis), así como otra información (p. ej., protocolos, planes de análisis, informes de estudios clínicos), siempre que los ensayos no formen parte de un marco regulatorio planificado o en curso. envío. Esto incluye solicitudes de datos de ensayos clínicos para productos e indicaciones sin licencia.

Marco de tiempo para compartir IPD

Para obtener detalles sobre cuándo los estudios están disponibles para compartir, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier investigador calificado que participe en una investigación científica independiente rigurosa puede solicitar acceso a los datos de este ensayo clínico, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico y la ejecución de una declaración de intercambio de datos. Las solicitudes de datos se pueden enviar en cualquier momento después de la aprobación en los EE. UU. y/o la UE y se acepta un manuscrito principal para su publicación. Para obtener más información sobre el proceso o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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