Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde inductiestudie om de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab te evalueren bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

15 januari 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde inductiestudie om de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab te evalueren bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De doelstellingen van subonderzoek 1 zijn het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van risankizumab als inductiebehandeling bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU), en het identificeren van de geschikte inductiedosis van risankizumab voor verdere evaluatie in subonderzoek 1. Studie 2.

Het doel van subonderzoek 2 is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab in vergelijking met placebo bij het induceren van klinische remissie bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Colitis ulcerosa (UC)

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1558

Fase

Fase 2
Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Cordoba, Argentinië, 5016
    - Hospital Privado Univesitario /ID# 167779
- Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1115
    - Gedyt /ID# 243423
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1431
    - Cemic /Id# 167782
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
    - Hospital Provincial del Centenario /ID# 170898
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, 4000
    - Sanatorio 9 de Julio /ID# 167780
België
- - Bonheiden, België, 2820
    - Imelda Ziekenhuis /ID# 211100
  - Liege, België, 4000
    - CHU de Liege /ID# 200253
  - Liege, België, 4000
    - Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200250
- Bruxelles-Capitale
  - Brussels, Bruxelles-Capitale, België, 1070
    - Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200252
  - Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, België, 1200
    - UCL Saint-Luc /ID# 200039
- Namur
  - Godinne, Namur, België, 5530
    - CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200254
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170812
- West-Vlaanderen
  - Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
    - AZ-Delta /ID# 200040
Brazilië
- Goias
  - Goiânia, Goias, Brazilië, 74535-170
    - Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157679
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brazilië, 80810-040
    - Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157671
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157662
- Sao Paulo
  - Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618-686
    - Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157690
  - Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14051-140
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157660
  - Santo André, Sao Paulo, Brazilië, 09060-870
    - Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163995
  - Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15015-110
    - Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157680
Bulgarije
- - Plovdiv, Bulgarije, 4001
    - UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200797
  - Sliven, Bulgarije, 8800
    - MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207945
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210797
  - Sofia, Bulgarije, 1527
    - UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209977
  - Sofia, Bulgarije, 1202
    - Second MHAT Sofia /ID# 200799
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - University of Calgary /ID# 169111
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
    - Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169767
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
    - Covenant Health /ID# 169114
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169102
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
    - Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169109
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 169103
  - North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
    - Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169113
  - Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Asso /ID# 169106
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Hotel Dieu de Levis /ID# 214378
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169108
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 169104
Chili
- - Concepción, Chili, 4070038
    - Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210761
  - Talcahuano, Chili, 1740000
    - Hospital Las Higueras /ID# 167093
- Araucania
  - Victoria, Araucania, Chili, 4720843
    - Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213151
- Region Metropolitana Santiago
  - Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 8207257
    - Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169385
  - Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chili, 8350488
    - Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171125
China
- - Changsha, China, 410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211198
  - Shenyang, China, 110022
    - Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211646
- Anhui
  - Hefei, Anhui, China, 230022
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211228
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100032
    - Beijing Friendship Hospital /ID# 211066
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510655
    - The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211231
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
    - The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213018
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212868
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211072
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211071
- Jiangsu
  - Huaian, Jiangsu, China, 223399
    - Huai'an First People's Hospital /ID# 239196
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227439
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210029
    - Jiangsu Province Hospital /ID# 211232
  - Wuxi, Jiangsu, China, 214023
    - Wuxi People's Hospital /ID# 218798
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212183
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130021
    - The First Hospital of Jilin University /ID# 212278
- Ningxia
  - Yinchuan City, Ningxia, China, 750000
    - General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213911
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710032
    - Xijing Hospital /ID# 211639
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710038
    - Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215504
- Shanghai
  - Pudong New District, Shanghai, China, 200136
    - Shanghai East Hospital /ID# 218791
  - Shanghai, Shanghai, China, 200065
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210962
  - Shanghai, Shanghai, China, 200127
    - Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211233
  - Shanghai, Shanghai, China, 201600
    - Shanghai General Hospital /ID# 226190
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University /ID# 211276
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
    - The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211025
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310018
    - Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211064
Colombia
- - Medellin, Colombia, 50010
    - Hospital Universitario San Vic /ID# 171490
- Cordoba
  - Monteria, Cordoba, Colombia, 230003
    - Oncomédica SAS /ID# 206937
Denemarken
- Hovedstaden
  - Copenhagen NV, Hovedstaden, Denemarken, 2400
    - Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208945
  - Hvidovre, Hovedstaden, Denemarken, 2650
    - Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202266
- Sjælland
  - Roskilde, Sjælland, Denemarken, 4000
    - Sjællands Universitetshospital /ID# 200033
- Syddanmark
  - Odense C, Syddanmark, Denemarken, 5000
    - Odense University Hospital /ID# 205602
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10787
    - Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219145
  - Berlin, Duitsland, 10825
    - MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159361
  - Berlin, Duitsland, 12203
    - Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210510
  - Berlin, Duitsland, 14050
    - DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166153
  - Braunschweig, Duitsland, 38126
    - Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163687
  - Frankfurt am Main, Duitsland, 60431
    - Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159356
  - Kassel, Duitsland, 34117
    - Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163683
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - EUGASTRO GmbH /ID# 219070
  - Lueneburg, Duitsland, 21339
    - Klinikum Lueneburg /ID# 163685
  - Minden, Duitsland, 32423
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162033
  - München, Duitsland, 81377
    - LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210481
  - Regensburg, Duitsland, 93042
    - Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163686
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162034
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69121
    - Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166152
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 68167
    - Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162035
  - Ulm, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 89081
    - Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164992
- Bayern
  - Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
    - Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159354
- Nordrhein-Westfalen
  - Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 41515
    - Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219069
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 50937
    - Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164991
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159360
Egypte
- - Alexandria, Egypte, 21131
    - Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 200848
  - Alexandria, Egypte, 21131
    - Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226793
  - Alexandria, Egypte, 21131
    - Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226794
  - Cairo, Egypte
    - Air Force Specialized Hospital /ID# 170986
  - Menoufiya, Egypte, 35111
    - National Liver Institute /ID# 171040
Frankrijk
- - Nantes, Frankrijk, 44300
    - Clinique Jules Verne /ID# 240976
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06200
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171577
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13015
    - APHM - Hopital Nord /ID# 225825
- Gironde
  - Pessac, Gironde, Frankrijk, 33604
    - CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 171579
- Herault
  - Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrijk, 34295
    - CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223779
- Ile-de-France
  - Clichy, Ile-de-France, Frankrijk, 92110
    - Hopital Beaujon /ID# 200092
  - Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankrijk, 92200
    - Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249860
- Loire
  - St. Priest En Jarez, Loire, Frankrijk, 42270
    - CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171580
- Meurthe-et-Moselle
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54500
    - CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 200095
- Somme
  - Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrijk, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171576
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 10676
    - General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217480
  - Pireaus, Griekenland, 18454
    - General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 165218
  - Thessaloniki, Griekenland, 54639
    - Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165217
- Attiki
  - Athens, Attiki, Griekenland, 11527
    - General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229189
  - Athens, Attiki, Griekenland, 11527
    - General Hospital of Athens Laiko /ID# 206440
  - Athens, Attiki, Griekenland, 11527
    - General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170915
  - Piraeus, Attiki, Griekenland, 18536
    - Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206439
- Kriti
  - Heraklion, Kriti, Griekenland, 71500
    - University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165216
Israël
- - Haifa, Israël, 3109601
    - Rambam Health Care Campus /ID# 171103
  - Jerusalem, Israël, 91031
    - Shaare Zedek Medical Center /ID# 163544
  - Petakh Tikva, Israël, 4941492
    - Rabin Medical Center /ID# 167403
- HaDarom
  - Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 8443901
    - Soroka University Medical Center /ID# 171100
- Tel-Aviv
  - Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211278
- Yerushalayim
  - Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91120
    - Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171099
Italië
- - Catania, Italië, 95126
    - A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164036
  - Milano, Italië, 20157
    - ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155607
  - Milano, Italië, 20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170947
  - Modena, Italië, 41124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201819
  - Rome, Italië, 00168
    - UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155608
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
    - University of Catanzaro /ID# 200125
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
    - Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155611
- Genova
  - Genoa, Genova, Italië, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164031
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italië, 00128
    - Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163992
  - Rome, Lazio, Italië, 00152
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155612
  - Rome, Lazio, Italië, 00161
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171226
- Milano
  - Rho, Milano, Italië, 20017
    - ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211449
  - Rozzano, Milano, Italië, 20089
    - Istituto Clinico Humanitas /ID# 155610
- Roma
  - Rome, Roma, Italië, 00133
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158018
- Verona
  - Negrar, Verona, Italië, 37024
    - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164041
Japan
- Aichi
  - Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
    - Aichi Medical University Hospital /ID# 164332
  - Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 164331
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8511
    - Daido Clinic /ID# 211479
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4668560
    - Nagoya University Hospital /ID# 164271
  - Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital /ID# 164261
- Aomori
  - Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164252
- Chiba
  - Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
    - Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164438
  - Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital /ID# 209632
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
    - Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 208964
  - Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 164254
- Fukuoka
  - Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
    - Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209055
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225639
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 226189
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 164427
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 208081
  - Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital /ID# 226010
- Gunma
  - Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0829
    - National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164437
- Hiroshima
  - Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
    - NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164439
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 164426
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164433
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164251
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 164432
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 064-0919
    - Sapporo IBD Clinic /ID# 225923
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 065-0033
    - Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208488
- Hyogo
  - Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0015
    - Aoyama Clinic /ID# 164425
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 164424
- Ishikawa
  - Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital /ID# 169224
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
    - Sameshima Hospital /ID# 211181
- Kanagawa
  - Isehara-shi, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Tokai University Hospital /ID# 209204
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
    - Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169300
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
    - St. Marianna University Hospital /ID# 226728
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
    - Kitasato University Hospital /ID# 169226
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 220-0045
    - Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225914
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 227-8501
    - Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209555
- Mie
  - Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
    - Mie University Hospital /ID# 203633
  - Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
    - Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164441
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 164430
- Nagasaki
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital /ID# 202674
- Nara
  - Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 169225
- Osaka
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0011
    - Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226747
  - Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226035
- Saga
  - Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
    - Saga University Hospital /ID# 209396
- Saitama
  - Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
    - Tokitokai Tokito clinic /ID# 164253
- Shiga
  - Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164440
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Hamamatsu University Hospital /ID# 226727
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 432-8061
    - Matsuda Hospital /ID# 226616
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
    - NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164435
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
    - Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164258
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
    - St.Luke's International Hospital /ID# 225822
  - Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 226899
  - Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
    - Teikyo University Hospital /ID# 225588
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
    - The Jikei University Hospital /ID# 164434
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164256
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
    - Kyorin University Hospital /ID# 164259
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 225587
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 203629
- Wakayama
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8558
    - Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171195
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 169487
- Yamagata
  - Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 171474
- Yamaguchi
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 226011
Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06590
    - Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167210
  - Battalgazi/malatya, Kalkoen, 44280
    - Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203981
  - Bursa, Kalkoen, 16059
    - Uludag University Medical Faculty /ID# 204182
  - Elazig, Kalkoen, 23100
    - Fırat University Medical Facul /ID# 171292
  - Istanbul, Kalkoen, 34098
    - Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167207
  - Istanbul, Kalkoen, 34899
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171293
  - Sisli, Kalkoen, 34371
    - Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171409
- Istanbul
  - Kadikoy, Istanbul, Kalkoen, 34742
    - Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213276
- Kayseri
  - Melikgazi, Kayseri, Kalkoen, 38030
    - Erciyes University Medical Fac /ID# 171291
Korea, republiek van
- - Busan, Korea, republiek van, 48108
    - Inje University Haeundae Hospital /ID# 203028
  - Busan, Korea, republiek van, 49201
    - Dong-A University Hospital /ID# 158705
  - Busan, Korea, republiek van, 49241
    - Pusan National University Hospital /ID# 158711
  - Daegu, Korea, republiek van, 42415
    - Yeungnam University Medical Center /ID# 158703
  - Daejeon, Korea, republiek van, 34943
    - The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242378
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Samsung Medical Center /ID# 158704
- Gyeonggido
  - Guri, Gyeonggido, Korea, republiek van, 11923
    - Hanyang University Gurihospital /ID# 158702
  - Seongnam si, Gyeonggido, Korea, republiek van, 13496
    - CHA University Bundang Medical Center /ID# 158710
  - Suwon, Gyeonggido, Korea, republiek van, 16247
    - The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158706
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158707
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 03722
    - Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158701
Kroatië
- Grad Zagreb
  - Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
    - Clinical Hospital Dubrava /ID# 157475
  - Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
    - Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157471
  - Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
    - Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201917
- Osjecko-baranjska Zupanija
  - Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatië, 31000
    - Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157472
- Splitsko-dalmatinska Zupanija
  - Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatië, 21000
    - Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157473
Letland
- - Riga, Letland, 1035
    - VCA Polyclinic Aura /ID# 163802
  - Riga, Letland, LV- 1002
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 163803
Litouwen
- - Kaunas, Litouwen, 50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 170714
  - Vilnius, Litouwen, 08661
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 170614
Maleisië
- - Kelantan, Maleisië, 16150
    - Universiti Sains Malaysia /ID# 221971
Mexico
- - Del. Benito Juárez, Mexico, 03810
    - Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 203597
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
    - JM Research SC /ID# 203593
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Mexico, 97000
    - Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 203595
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum /ID# 157959
  - Tilburg, Nederland, 5022 GC
    - Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163767
Nieuw-Zeeland
- - Lower Hutt, Nieuw-Zeeland, 5010
    - Hutt Hospital /ID# 212786
  - Otago, Nieuw-Zeeland, 9016
    - Dunedin Hospital /ID# 212790
- Bay Of Plenty
  - Tauranga South, Bay Of Plenty, Nieuw-Zeeland, 3112
    - Tauranga Hospital /ID# 212792
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
    - Christchurch Hospital /ID# 205342
- Waikato
  - Hamilton, Waikato, Nieuw-Zeeland, 3240
    - Waikato Hospital /ID# 212789
- Wellington
  - Newtown, Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
    - Wellington Regional Hospital /ID# 205343
Oekraïne
- - Ivano-frankivsk, Oekraïne, 76018
    - CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203367
  - Kherson, Oekraïne, 73000
    - Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224350
  - Kyiv, Oekraïne, 01030
    - Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224348
  - Kyiv, Oekraïne, 02091
    - Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205482
  - Kyiv, Oekraïne, 04073
    - CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224343
Oostenrijk
- - Salzburg, Oostenrijk, 5020
    - Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200685
- Niederoesterreich
  - St. Poelten, Niederoesterreich, Oostenrijk, 3100
    - Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169048
- Oberoesterreich
  - Linz, Oberoesterreich, Oostenrijk, 4010
    - Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 215320
- Steiermark
  - Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8010
    - Medizinische Universitaet Graz /ID# 169053
- Wien
  - Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien /ID# 169050
Polen
- Dolnoslaskie
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-149
    - Vistamed /ID# 210105
- Kujawsko-pomorskie
  - Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-079
    - Vitamed Gałaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213283
  - Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
    - Gastromed Sp. z o.o /ID# 230978
- Malopolskie
  - Krakow, Malopolskie, Polen, 30-363
    - Centrum Medyczne Plejady /ID# 170633
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Polen, 00-728
    - WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216102
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-635
    - Centrum Zdrowia MDM /ID# 170597
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170600
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-580
    - NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216307
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
    - Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 170601
- Pomorskie
  - Sopot, Pomorskie, Polen, 81-756
    - Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170598
- Slaskie
  - Katowice, Slaskie, Polen, 40-659
    - NZOZ All-Medicus /ID# 170596
  - Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
    - H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 230979
Portugal
- - Almada, Portugal, 2805-267
    - Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165583
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166054
  - Lisboa, Portugal, 1169-050
    - Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165582
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165581
  - Viseu, Portugal, 3504-509
    - Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166053
- Braga
  - Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
    - Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165580
- Faro
  - Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
    - Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166551
- Porto
  - Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166052
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 00716-0377
    - Ponce Medical School Foundation /ID# 221244
  - San Juan, Puerto Rico, 00912-3310
    - San Jorge Children Hospital /ID# 166954
  - San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
    - VA Caribbean Healthcare System /ID# 221245
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 011025
    - Sana Monitoring /Id# 224166
  - Bucharest, Roemenië, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 171264
  - Bucharest, Roemenië, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 224168
  - Timisoara, Roemenië, 300168
    - Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171268
  - Timișoara, Roemenië, 300002
    - Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171266
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400380
    - Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224169
Russische Federatie
- - Dzerzhinskiy, Russische Federatie, 140091
    - Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 203369
  - Moscow, Russische Federatie, 119992
    - First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204978
  - Moscow, Russische Federatie, 123423
    - National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203512
  - Moscow, Russische Federatie, 129128
    - Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204917
  - Novosibirsk, Russische Federatie, 630007
    - Novosibirski Gastrocenter /ID# 229855
  - Pushkin, Russische Federatie, 196603
    - Euromedservice /ID# 204892
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 191186
    - International Medical Center SOGAZ /ID# 206727
  - Ulyanovsk, Russische Federatie, 432017
    - Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 203368
- Kabardino-Balkarskaya Respublika
  - Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Russische Federatie, 361350
    - Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 203335
  - Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Russische Federatie, 360001
    - GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233973
- Kaliningradskaya Oblast
  - Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Russische Federatie, 236016
    - Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204888
- Kemerovskaya Oblast
  - Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Russische Federatie, 650099
    - Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165750
- Leningradskaya Oblast
  - Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Russische Federatie, 198218
    - Uninova Medical Center /ID# 229216
- Moskovskaya Oblast
  - Korolev, Moskovskaya Oblast, Russische Federatie, 141077
    - Arsvita Clinic /ID# 208946
- Permskiy Kray
  - Perm, Permskiy Kray, Russische Federatie, 614109
    - Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227457
- Sankt-Peterburg
  - Sestroretsk, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 197706
    - City Clinical Hospital #40 /ID# 203370
- Tyumenskaya Oblast
  - Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Russische Federatie, 625023
    - Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165754
Servië
- - Belgrade, Servië, 11040
    - Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224926
  - Leskovac, Servië, 16000
    - General Hospital Leskovac /ID# 207226
- Beograd
  - Belgrade, Beograd, Servië, 11000
    - Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200151
  - Belgrade, Beograd, Servië, 11000
    - University Clinical Center Serbia /ID# 200152
  - Belgrade, Beograd, Servië, 11080
    - Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202059
- Vojvodina
  - Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
    - Clinical Center Vojvodina /ID# 156910
Singapore
- - Singapore, Singapore, 228510
    - KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205738
Slovenië
- - Ljubljana, Slovenië, 1000
    - Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210627
Slowakije
- - Banska Bystrica, Slowakije, 975 17
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164347
  - Nitra, Slowakije, 949 01
    - KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206602
  - Nove Zamky, Slowakije, 940 34
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224099
  - Presov, Slowakije, 080 01
    - GASTRO I., s.r.o. /ID# 164346
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08036
    - Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159439
  - Cordoba, Spanje, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167058
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Hospital Universitario La Paz /ID# 159459
  - Pontevedra, Spanje, 36071
    - Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216182
  - Salamanca, Spanje, 37711
    - Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159446
  - Sevilla, Spanje, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159968
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159445
- A Coruna
  - Ferrol, A Coruna, Spanje, 15405
    - Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159440
- Asturias
  - Gijon, Asturias, Spanje, 33394
    - Hospital de Cabuenes /ID# 170748
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
    - Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159461
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159443
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spanje, 36213
    - Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167360
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40201
    - Chung Shan Medical University Hospital /ID# 163651
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital /ID# 163649
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital /ID# 160189
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hosp /ID# 163650
  - Taipei City, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital /ID# 162187
  - Taoyuan City, Taiwan, 333
    - Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222877
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 656 91
    - Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239157
  - Ceske Budejovice, Tsjechië, 370 01
    - Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225226
  - Hradec Kralove, Tsjechië, 500 12
    - Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163395
  - Ostrava, Tsjechië, 708 52
    - Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225567
Verenigd Koninkrijk
- - Barnsley, Verenigd Koninkrijk, S75 2EP
    - Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202770
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158040
  - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH3 9HE
    - NHS Lothian /ID# 208802
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
    - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203858
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158766
  - Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
    - The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158041
  - Tooting, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
    - St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208378
- Devon
  - Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
    - Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157587
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
    - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210813
- London, City Of
  - London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, E1 2ES
    - Barts Health NHS Trust /ID# 157590
Verenigde Staten
- California
  - Coronado, California, Verenigde Staten, 92118-1408
    - Southern California Res. Ctr. /ID# 169660
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
    - Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218348
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
    - UC San Diego Health System /ID# 160452
  - Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720-3309
    - United Medical Doctors /ID# 158528
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067-2001
    - Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200931
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115-3011
    - UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201210
  - West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163851
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165841
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124-6798
    - Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207174
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
    - Medical Research Center of CT /ID# 160311
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213179
- Florida
  - Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
    - South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162878
  - Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751-6108
    - Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202811
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami /ID# 160471
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186-4643
    - Coral Research Clinic /ID# 158584
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33193
    - South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161848
  - Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
    - Gastroenterology Group Naples /ID# 165212
  - New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
    - Advanced Research Institute, Inc /ID# 161938
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Advent Health /ID# 160433
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Endoscopic Research, Inc. /ID# 206711
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
    - Omega Research Group /ID# 203059
  - Sweetwater, Florida, Verenigde Staten, 33172
    - Lenus Research & Medical Group /ID# 169730
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
    - Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201783
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613-4680
    - AdventHealth Tampa /ID# 170503
- Georgia
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
    - Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160523
  - Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
    - Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 161372
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1443
    - The University of Chicago Medical Center /ID# 160521
  - Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    - DM Clinical Research/Southwest /ID# 165012
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana University /ID# 167252
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - Univ Kansas Med Ctr /ID# 226602
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 160412
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40206
    - Robley Rex VA Medical Center /ID# 218648
- Louisiana
  - Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
    - Houma Digestive Health Special /ID# 158317
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
    - Delricht Research /ID# 206815
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
    - Nola Research Works, LLC /ID# 161368
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105-6800
    - Louisana Research Center, LLC /ID# 201204
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164255
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 158524
  - Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
    - Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160327
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
    - Mayo Clinic - Rochester /ID# 200458
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114-3723
    - Quality Clinical Research Inc. /ID# 167313
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10022
    - Weill Cornell Medicine /ID# 165887
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3725
    - Columbia Univ Medical Center /ID# 161934
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10075
    - Lenox Hill Hospital /ID# 168470
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10279
    - Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211805
  - North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
    - DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171129
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester Medical Center /ID# 161664
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
    - Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158512
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
    - Carolina Research /ID# 201090
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104-5925
    - Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169732
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209232
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - The Ohio State University /ID# 164714
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
    - Optimed Research, Ltd. /ID# 167113
  - Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060-6211
    - Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201777
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560-2767
    - ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215623
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
    - Digestive Disease Specialists /ID# 170779
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136-7823
    - Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208867
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-2360
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 223563
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-5502
    - University of Pennsylvania /ID# 166266
  - Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610-2002
    - Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232407
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160472
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
    - Gastro One /ID# 160418
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - East Tennessee Research Institute /ID# 168747
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-0011
    - Vanderbilt University Medical Center /ID# 160580
- Texas
  - Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521-2415
    - Inquest Clinical Research /ID# 165685
  - Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613-5028
    - Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209950
  - Cedar Park, Texas, Verenigde Staten, 78613
    - GI Alliance /ID# 209798
  - Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044-2208
    - DHAT Research Institute /ID# 158226
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77017-2337
    - Vilo Research Group Inc /ID# 207656
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027-6812
    - CliniCore International, LLC /ID# 158218
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-3411
    - Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158221
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
    - Precision Research Institute, LLC /ID# 201351
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
    - Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201222
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79424-3017
    - Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215432
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161376
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-5390
    - Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168776
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204130
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701-4464
    - Tyler Research Institute, LLC /ID# 166800
  - Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77904
    - Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164321
- Utah
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
    - Advanced Research Institute /ID# 160480
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014-1372
    - Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218143
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Virginia Mason Medical Center /ID# 160466
Zuid-Afrika
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
    - Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207537
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1619
    - Clinresco Centers /ID# 239824
- Western Cape
  - CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Zuid-Afrika, 7441
    - Spoke Research Inc /ID# 229905
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7700
    - Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171441
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7708
    - Dr JP Wright /ID# 171138
  - Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7800
    - Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171137
Zweden
- - Stockholm, Zweden, 182 88
    - Danderyds sjukhus AB /ID# 202035
- Vastra Gotalands Lan
  - Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 441 33
    - Alingsas lasarett /ID# 202074
  - Molndal, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 431 80
    - Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202843
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, 3010
    - Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202911
- Zuerich
  - Zurich, Zuerich, Zwitserland, 8091
    - Universitatsspital Zurich /ID# 202910

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man of vrouw van >=18 tot <= 80 jaar bij het basisbezoek. Waar lokaal toegestaan, proefpersonen van 16 tot < 18 jaar die voldoen aan de definitie van Tanner-stadium 5 voor ontwikkeling bij het baselinebezoek.
Bevestigde diagnose van colitis ulcerosa (UC) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan baseline.
Actieve UC zoals beoordeeld aan de hand van de aangepaste Mayo-score en de endoscopische subscore.
Aantoonbare intolerantie of onvoldoende respons op conventionele therapie en tofacitinib (geen biologische) en een of meer biologische therapieën.
Vrouwtjes moeten meer dan 1 jaar postmenopauzaal zijn of chirurgisch steriel zijn of specifieke vormen van anticonceptie toepassen.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemer met een huidige diagnose van de ziekte van Crohn (CD), niet-geclassificeerde inflammatoire darmziekte (IBD-U) of een voorgeschiedenis van stralingscolitis of ischemische colitis.
Deelnemer krijgt verboden medicatie en behandeling.
Mate van ontstekingsziekte beperkt tot het rectum, zoals beoordeeld door middel van screeningsendoscopie.
Deelnemer met op dit moment bekende complicaties van CU (bijv. megacolon).
Geen bekende actieve Coronavirus Disease - 2019 (COVID-19) infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Deelonderzoek 1, Inductieperiode 1: Dubbelblind Placebo IV Deelnemers werden gerandomiseerd naar placebo voor risankizumab, toegediend via intraveneuze (IV) infusie.	Geneesmiddel: placebo voor risankizumab placebo voor risankizumab
Experimenteel: Deelonderzoek 1, Inductieperiode 1: Dubbelblind Risankizumab 600 mg IV Deelnemers werden gerandomiseerd om risankizumab 600 mg te ontvangen, toegediend via intraveneuze (IV) infusie.	Geneesmiddel: risankizumab IV risankizumab intraveneuze (IV) infusie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 1, Inductieperiode 1: Dubbelblind Risankizumab 1200 mg IV Deelnemers werden gerandomiseerd om risankizumab 1200 mg te ontvangen, toegediend via intraveneuze (IV) infusie.	Geneesmiddel: risankizumab IV risankizumab intraveneuze (IV) infusie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 1, Inductieperiode 1: Dubbelblind Risankizumab 1800 mg IV Deelnemers werden gerandomiseerd om risankizumab 1800 mg te ontvangen, toegediend via intraveneuze (IV) infusie.	Geneesmiddel: risankizumab IV risankizumab intraveneuze (IV) infusie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 1, Inductieperiode 1: Open-label Risankizumab 1800 mg IV Deelnemers ontvangen risankizumab 1800 mg toegediend via intraveneuze (IV) infusie.	Geneesmiddel: risankizumab IV risankizumab intraveneuze (IV) infusie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 1, Inductieperiode 2: Dubbelblind Risankizumab 180 mg SC Deelnemers die risankizumab kregen met een ontoereikende respons in inductie 1, werden gerandomiseerd naar risankizumab 180 mg toegediend via subcutane (SC) injectie in inductie 2.	Geneesmiddel: risankizumab SC risankizumab subcutane (SC) injectie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 1, Inductieperiode 2: Dubbelblind Risankizumab 360 mg SC Deelnemers die risankizumab kregen met een ontoereikende respons in inductie 1, werden gerandomiseerd naar risankizumab 360 mg toegediend via subcutane (SC) injectie in inductie 2.	Geneesmiddel: risankizumab SC risankizumab subcutane (SC) injectie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 1, Inductieperiode 2: Dubbelblind Risankizumab 1800 mg IV Deelnemers die risankizumab kregen met een ontoereikende respons in inductie 1, werden gerandomiseerd naar risankizumab 1800 mg toegediend via intraveneuze (IV) infusie in inductie 2.	Geneesmiddel: risankizumab IV risankizumab intraveneuze (IV) infusie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 1, Inductieperiode 2: Dubbelblind Risankizumab 1800 mg IV Pbo Deelnemers die een placebo kregen met een ontoereikende respons in inductie 1, krijgen risankizumab 1800 mg toegediend via intraveneuze (IV) infusie in inductie 2.	Geneesmiddel: risankizumab IV risankizumab intraveneuze (IV) infusie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Placebo-vergelijker: Deelonderzoek 2, Inductieperiode 1: Dubbelblind Placebo IV Deelnemers werden gerandomiseerd naar placebo voor risankizumab, toegediend via intraveneuze (IV) infusie.	Geneesmiddel: placebo voor risankizumab placebo voor risankizumab
Experimenteel: Deelonderzoek 2, Inductieperiode 1: Dubbelblind Risankizumab 1200 mg IV Deelnemers werden gerandomiseerd om risankizumab 1200 mg te ontvangen, toegediend via intraveneuze (IV) infusie.	Geneesmiddel: risankizumab IV risankizumab intraveneuze (IV) infusie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 2, Inductieperiode 2: Dubbelblind Risankizumab 180 mg SC Deelnemers die risankizumab kregen met een ontoereikende respons in inductie 1, werden gerandomiseerd naar risankizumab 180 mg toegediend via subcutane (SC) injectie in inductie 2.	Geneesmiddel: risankizumab SC risankizumab subcutane (SC) injectie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 2, Inductieperiode 2: Dubbelblind Risankizumab 360 mg SC Deelnemers die risankizumab kregen met een ontoereikende respons in inductie 1, werden gerandomiseerd naar risankizumab 360 mg toegediend via subcutane (SC) injectie in inductie 2.	Geneesmiddel: risankizumab SC risankizumab subcutane (SC) injectie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 2, Inductieperiode 2: Dubbelblind Risankizumab 1200 mg IV Deelnemers die risankizumab kregen met een ontoereikende respons in inductie 1, werden gerandomiseerd naar risankizumab 1200 mg toegediend via intraveneuze (IV) infusie in inductie 2.	Geneesmiddel: risankizumab IV risankizumab intraveneuze (IV) infusie Andere namen: BI 655066 ABBV-066
Experimenteel: Deelonderzoek 2, Inductieperiode 2: Dubbelblind Risankizumab 1200 mg IV Pbo Deelnemers die placebo kregen met een ontoereikende respons in inductie 1, werden gerandomiseerd naar risankizumab 1200 mg toegediend via intraveneuze (IV) infusie in inductie 2.	Geneesmiddel: risankizumab IV risankizumab intraveneuze (IV) infusie Andere namen: BI 655066 ABBV-066

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers dat klinische remissie bereikt per aangepaste Mayo-score Tijdsspanne: Week 12	De Aangepaste Mayo-score is een samengestelde score van UC-ziekteactiviteit, gebaseerd op de volgende 3 subscores: Subscore ontlastingsfrequentie (SFS), gescoord van 0 (normaal aantal ontlasting) tot 3 (5 of meer ontlasting meer dan normaal) Subscore voor rectale bloeding (RBS), gescoord van 0 (geen bloed gezien) tot 3 (alleen bloed gepasseerd) Endoscopische subscore, gescoord van 0 (normale of inactieve ziekte) tot 3 (ernstige ziekte, spontane bloeding, ulceratie) De algemene score voor Aangepaste Mayo varieert van 0 tot 9, waarbij hogere scores een ernstiger ziekte vertegenwoordigen. Voor deelonderzoek 1 werd klinische remissie gedefinieerd als SFS ≤ 1 en niet groter dan de uitgangswaarde, RBS van 0 en endoscopische subscore ≤ 1.	Week 12
Deelonderzoek 2: Percentage deelnemers dat klinische remissie bereikt per aangepaste Mayo-score Tijdsspanne: Week 12	De Aangepaste Mayo-score is een samengestelde score van UC-ziekteactiviteit, gebaseerd op de volgende 3 subscores: Subscore ontlastingsfrequentie (SFS), gescoord van 0 (normaal aantal ontlasting) tot 3 (5 of meer ontlasting meer dan normaal) Subscore voor rectale bloeding (RBS), gescoord van 0 (geen bloed gezien) tot 3 (alleen bloed gepasseerd) Endoscopische subscore, gescoord van 0 (normale of inactieve ziekte) tot 3 (ernstige ziekte, spontane bloeding, ulceratie) De algemene score voor Aangepaste Mayo varieert van 0 tot 9, waarbij hogere scores een ernstiger ziekte vertegenwoordigen. Voor deelonderzoek 2 werd klinische remissie gedefinieerd als SFS ≤ 1 en niet groter dan de uitgangswaarde, RBS van 0 en endoscopische subscore ≤ 1. Bewijs van brosheid tijdens endoscopie bij personen met anderszins ‘milde’ endoscopische activiteit zal een endoscopische subscore van 2 opleveren.	Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Subonderzoek 2: optreden van CU-gerelateerde ziekenhuisopnames Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 12	Deelnemers met een UC-gerelateerd voorval dat leidt tot opname in het ziekenhuis.	Basislijn tot en met week 12
Deelonderzoek 2: Percentage deelnemers dat geen nachtelijke stoelgang bereikt Tijdsspanne: Week 12	Percentage deelnemers dat geen nachtelijke stoelgang meldde.	Week 12
Subonderzoek 2: Percentage deelnemers dat geen Tenesmus bereikt Tijdsspanne: Week 12	Percentage deelnemers dat geen tenesmus meldde.	Week 12
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers dat endoscopische verbetering bereikt Tijdsspanne: Week 12	Endoscopische verbetering wordt gedefinieerd als een endoscopie-subscore van 0 of 1. Endoscopieën werden beoordeeld door een geblindeerde centrale lezer en gescoord volgens de volgende schaal: 0 = Normale of inactieve ziekte; 1 = Milde ziekte (erytheem, verminderd vaatpatroon); 2 = Matige ziekte (gemarkeerd erytheem, gebrek aan vasculair patroon, enige brosheid, erosies); 3 = Ernstige ziekte (spontane bloeding, ulceratie).	Week 12
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers dat klinische remissie bereikt per volledige Mayo-score bij deelnemers met een volledige Mayo-score van 6 tot 12 bij aanvang Tijdsspanne: Week 12	De Mayo-score is een hulpmiddel dat is ontworpen om de ziekteactiviteit bij colitis ulcerosa te meten. De Full Mayo-score (FMS) varieert van 0 (normale of inactieve ziekte) tot 12 (ernstige ziekte) en wordt berekend als de som van 4 subscores (ontlastingsfrequentie, rectale bloeding, endoscopie [bevestigd door een centrale lezer] en de globale beoordeling van de arts. beoordeling), die elk variëren van 0 (normaal) tot 3 (ernstige ziekte). Negatieve veranderingen duiden op verbetering. Klinische remissie volgens FMS wordt gedefinieerd als Mayo-score ≤ 2 en geen individuele subscore > 1.	Week 12
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers dat klinische respons bereikt per aangepaste Mayo-score Tijdsspanne: Week 12	De Aangepaste Mayo-score is een samengestelde score van UC-ziekteactiviteit, gebaseerd op de volgende 3 subscores: Subscore ontlastingsfrequentie (SFS), gescoord van 0 (normaal aantal ontlasting) tot 3 (5 of meer ontlasting meer dan normaal) Subscore voor rectale bloeding (RBS), gescoord van 0 (geen bloed gezien) tot 3 (alleen bloed gepasseerd) Endoscopische subscore, gescoord van 0 (normale of inactieve ziekte) tot 3 (ernstige ziekte, spontane bloeding, ulceratie) De algehele Aangepaste Mayo-score varieert van 0 tot 9, waarbij hogere scores een ernstiger ziekte vertegenwoordigen. De klinische respons per aangepaste Mayo-score werd gedefinieerd als een afname ten opzichte van de uitgangswaarde van de aangepaste Mayo-score van ≥ 2 punten en ≥ 30%, plus een afname van de RBS ≥ 1 of een absolute RBS ≤ 1.	Week 12
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers dat klinische respons bereikt per gedeeltelijk aangepaste Mayo-score Tijdsspanne: Week 4	Klinische respons volgens gedeeltelijk aangepaste Mayo-score (zonder endoscopie). De Partial Mayo Score is een samengestelde score van UC-ziekteactiviteit, gebaseerd op de volgende 2 subscores: Subscore ontlastingsfrequentie (SFS), gescoord van 0 (normaal aantal ontlasting) tot 3 (5 of meer ontlasting meer dan normaal) Subscore voor rectale bloeding (RBS), gescoord van 0 (geen bloed gezien) tot 3 (alleen bloed gepasseerd) De algehele gedeeltelijke Mayo-score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores een ernstigere ziekte vertegenwoordigen. De klinische respons per Partial Mayo Score wordt gedefinieerd als een afname van de Partial Adapted Mayo-score >= 1 punten en ≥ 30% ten opzichte van de uitgangswaarde, plus een afname van de RBS ≥ 1 of een absolute RBS ≤ 1.	Week 4
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers dat endoscopische remissie bereikt Tijdsspanne: Week 12	Endoscopische remissie werd gedefinieerd als een endoscopie-subscore van 0.	Week 12
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers met ziekenhuisopname Tijdsspanne: Tot en met week 12	Deelnemers met een gebeurtenis die leidt tot opname in het ziekenhuis.	Tot en met week 12
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers dat histologische endoscopische mucosale remissie (HEMR) bereikt Tijdsspanne: Week 12	Mucosale genezing gedefinieerd als endoscopische en histologische remissie. Mucosale genezing wordt gedefinieerd als een endoscopische score van 0 en een Geboes-score < 2,0. De endoscopische subscore varieert van 0 (normale of inactieve ziekte) tot 3 (ernstige ziekte met spontane bloeding, ulceratie). De histologische index van Geboes omvat zeven histologische kenmerken (architecturale verandering, chronisch inflammatoir infiltraat, lamina propria neutrofielen en eosinofielen, neutrofielen in epitheel, vernietiging van de crypte en erosie of zweren). De Geboes-score heeft 6 graden, elk met 3-5 subgraden: Graad 0, alleen structurele verandering; Graad 1, chronische ontsteking; Graad 2, lamina propria-neutrofielen en eosinofielen; Graad 3, neutrofielen in epitheel; Graad 4, vernietiging van crypten; en Graad 5, erosies of ulceratie.	Week 12
Deelonderzoek 1: Verandering in de symptoomvragenlijst voor colitis ulcerosa (UC-SQ) Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 12	De US-SQ is een vragenlijst voor patiënten om de ernst van aan colitis ulcerosa (UC) gerelateerde gastro-intestinale symptomen (bijv. frequente stoelgang, buikpijn, krampen) en niet-gastro-intestinale symptomen (bijv. gewrichtspijn en slaapproblemen) te beoordelen. Het bestaat uit 17 vragen en elke vraag wordt beantwoord op een schaal van kan worden beantwoord op een schaal van 1 (Helemaal niet/nooit) tot 5 (Heel erg/Altijd) met een algehele symptoomscore van 17 tot 85. Een lagere score duidt op een lagere UC-ernst.	Basislijn tot en met week 12
Deelonderzoek 1: Vragenlijst over veranderingen in de inflammatoire darmziekten (IBDQ) Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 12	De IBDQ wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met inflammatoire darmziekten te beoordelen. De IBDQ is een zelfrapportagevragenlijst met 32 items (bereik 1 - 7) voor patiënten met IBD om de door de patiënt gerapporteerde resultaten op 4 dimensies te evalueren: darmsymptomen (dunne ontlasting, buikpijn), systemische symptomen (vermoeidheid, veranderd slaappatroon) , sociale functie (aanwezigheid op het werk, noodzaak om sociale evenementen te annuleren) en emotionele functie (woede, depressie, prikkelbaarheid). De IBDQ-totaalscore varieert van 32 tot 224, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.	Basislijn tot en met week 12
Deelstudie 1: Verandering ten opzichte van de basislijn in korte vorm-36 (SF-36) - Fysieke component Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 12	De SF-36 (versie 2) is een zelfbeheerd, gezondheidsgerelateerd onderzoek dat de impact van ziekten op de algehele kwaliteit van leven gedurende de afgelopen vier weken meet. SF-36 bestaat uit 36 vragen die 8 gezondheidsdomeinen bestrijken: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen en emotionele problemen, algemene gezondheid, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren, vitaliteit, en 2 componentscores (mentaal [MCS] en fysiek [PCS]). MCS bestond uit sociaal functioneren, vitaliteit, geestelijke gezondheid en rol-emotionele schalen. PCS bestond uit fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rol-fysieke en algemene gezondheidsschalen. Elk domein wordt gescoord door de individuele items op te tellen en de scores om te zetten in een schaal van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid), waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus of beter functioneren aangeven.	Basislijn tot en met week 12
Deelstudie 1: Verandering ten opzichte van de basislijn in korte vorm-36 (SF-36) - mentale component Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 12	De SF-36 (versie 2) is een zelfbeheerd, gezondheidsgerelateerd onderzoek dat de impact van ziekten op de algehele kwaliteit van leven gedurende de afgelopen vier weken meet. SF-36 bestaat uit 36 vragen die 8 gezondheidsdomeinen bestrijken: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen en emotionele problemen, algemene gezondheid, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren, vitaliteit, en 2 componentscores (mentaal [MCS] en fysiek [PCS]). MCS bestond uit sociaal functioneren, vitaliteit, geestelijke gezondheid en rol-emotionele schalen. PCS bestond uit fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rol-fysieke en algemene gezondheidsschalen. Elk domein wordt gescoord door de individuele items op te tellen en de scores om te zetten in een schaal van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid), waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus of beter functioneren aangeven.	Basislijn tot en met week 12
Deelonderzoek 1: Verandering in functionele beoordeling van therapie-vermoeidheid bij chronische ziekten (FACIT-vermoeidheid) Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 12	De FACIT-Fatigue Scale is een gevalideerd, zelf in te vullen instrument met 13 items dat het vermoeidheidsniveau van een individu meet tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen 7 dagen. Elk van de vermoeidheidsitems en de impact van vermoeidheidsitems worden gemeten op een vierpunts Likertschaal. 0 = helemaal niet = een klein beetje = enigszins = nogal wat = heel veel De FACIT Vermoeidheidsschaal is de som van de individuele 13 scores en varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Een positieve verandering ten opzichte van de uitgangssituatie duidt op verbetering.	Basislijn tot en met week 12
Deelonderzoek 1: Percentage deelnemers dat aan colitis ulcerosa (UC) gerelateerde operaties ondergaat Tijdsspanne: Tot en met week 12	Deelnemers die een operatie hebben ondergaan gerelateerd aan UC.	Tot en met week 12
Deelonderzoek 2: Percentage deelnemers dat klinische respons bereikt per aangepaste Mayo-score Tijdsspanne: Week 12	De Aangepaste Mayo-score is een samengestelde score van UC-ziekteactiviteit, gebaseerd op de volgende 3 subscores: Subscore ontlastingsfrequentie (SFS), gescoord van 0 (normaal aantal ontlasting) tot 3 (5 of meer ontlasting meer dan normaal) Subscore voor rectale bloeding (RBS), gescoord van 0 (geen bloed gezien) tot 3 (alleen bloed gepasseerd) Endoscopische subscore, gescoord van 0 (normale of inactieve ziekte) tot 3 (ernstige ziekte, spontane bloeding, ulceratie) De algehele Aangepaste Mayo-score varieert van 0 tot 9, waarbij hogere scores een ernstiger ziekte vertegenwoordigen. Klinische respons wordt gedefinieerd als een afname ten opzichte van de uitgangswaarde van de aangepaste Mayo-score ≥ 2 punten en ≥ 30% ten opzichte van de uitgangswaarde, en een afname van de RBS ≥ 1 of een absolute RBS ≤ 1).	Week 12
Deelonderzoek 2: Percentage deelnemers dat endoscopische verbetering bereikt Tijdsspanne: Week 12	Endoscopische verbetering wordt gedefinieerd als een endoscopische subscore van 0 of 1. Endoscopieën werden beoordeeld door een geblindeerde centrale lezer en gescoord volgens de volgende schaal: 0 = Normale of inactieve ziekte; 1 = Milde ziekte (erytheem, verminderd vaatpatroon); 2 = Matige ziekte (gemarkeerd erytheem, gebrek aan vasculair patroon, enige brosheid, erosies); 3 = Ernstige ziekte (spontane bloeding, ulceratie).	Week 12
Deelonderzoek 2: Percentage deelnemers dat histologische endoscopische mucosale verbetering (HEMI) bereikt Tijdsspanne: Week 12	Histologisch-endoscopische slijmvliesverbetering wordt gedefinieerd als een endoscopische subscore van 0 of 1 zonder bewijs van brosheid en een Geboes-score ≤ 3,1. De endoscopische subscore varieert van 0 (normale of inactieve ziekte) tot 3 (ernstige ziekte met spontane bloeding, ulceratie). De histologische index van Geboes omvat zeven histologische kenmerken (architecturale verandering, chronisch inflammatoir infiltraat, lamina propria neutrofielen en eosinofielen, neutrofielen in epitheel, vernietiging van de crypte en erosie of zweren). De Geboes-score heeft 6 graden, elk met 3-5 subgraden: Graad 0, alleen structurele verandering; Graad 1, chronische ontsteking; Graad 2, lamina propria-neutrofielen en eosinofielen; Graad 3, neutrofielen in epitheel; Graad 4, vernietiging van crypten; en Graad 5, erosies of ulceratie.	Week 12
Deelonderzoek 2: Percentage deelnemers dat endoscopische remissie bereikt Tijdsspanne: Week 12	Endoscopische remissie per endoscopie-subscore. Endoscopische remissie: endoscopische subscore = 0.	Week 12
Deelonderzoek 2: Percentage deelnemers dat klinische respons bereikt per gedeeltelijk aangepaste Mayo-score in week 4 Tijdsspanne: Week 4	Klinische respons volgens gedeeltelijk aangepaste Mayo-score (zonder endoscopie). De Partial Mayo Score is een samengestelde score van UC-ziekteactiviteit, gebaseerd op de volgende 2 subscores: Subscore ontlastingsfrequentie (SFS), gescoord van 0 (normaal aantal ontlasting) tot 3 (5 of meer ontlasting meer dan normaal) Subscore voor rectale bloeding (RBS), gescoord van 0 (geen bloed gezien) tot 3 (alleen bloed gepasseerd) De algehele gedeeltelijke Mayo-score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores een ernstigere ziekte vertegenwoordigen. Klinische respons per gedeeltelijke Mayo-score wordt gedefinieerd als een afname van de gedeeltelijk aangepaste Mayo-score van ≥ 1 punt en ≥ 30% ten opzichte van de uitgangswaarde, plus een afname van de RBS ≥ 1 of een absolute RBS ≤ 1.	Week 4
Deelonderzoek 2: Percentage deelnemers dat geen darmurgentie bereikt Tijdsspanne: Week 12	Percentage deelnemers dat geen darmurgentie rapporteerde. De urgentie van de darmen werd door de deelnemers beoordeeld aan de hand van een dagboek dat één keer per dag werd ingevuld.	Week 12
Deelonderzoek 2: Percentage deelnemers dat geen buikpijn ervaart Tijdsspanne: Week 12	Percentage deelnemers dat geen buikpijn rapporteerde. Buikpijn werd beoordeeld door deelnemers aan een dagboek dat één keer per dag werd ingevuld.	Week 12
Subonderzoek 2: Percentage deelnemers dat histologische endoscopische mucosale remissie (HEMR) bereikt: endoscopie-subscore van 0 en Geboes-score < 2,0) in week 12 Tijdsspanne: Week 12	Mucosale genezing gedefinieerd als endoscopische en histologische remissie. Mucosale genezing wordt gedefinieerd als een endoscopische score van 0 en een Geboes-score < 2,0. De endoscopische subscore varieert van 0 (normale of inactieve ziekte) tot 3 (ernstige ziekte met spontane bloeding, ulceratie). De histologische index van Geboes omvat zeven histologische kenmerken (architecturale verandering, chronisch inflammatoir infiltraat, lamina propria neutrofielen en eosinofielen, neutrofielen in epitheel, vernietiging van de crypte en erosie of zweren). De Geboes-score heeft 6 graden, elk met 3-5 subgraden: Graad 0, alleen structurele verandering; Graad 1, chronische ontsteking; Graad 2, lamina propria-neutrofielen en eosinofielen; Graad 3, neutrofielen in epitheel; Graad 4, vernietiging van crypten; en Graad 5, erosies of ulceratie.	Week 12
Deelonderzoek 2: Verandering in functionele beoordeling van therapie-vermoeidheid bij chronische ziekten (FACIT-vermoeidheid) Tijdsspanne: Basislijn tot week 12	De FACIT-Fatigue Scale is een gevalideerd, zelf in te vullen instrument met 13 items dat het vermoeidheidsniveau van een individu meet tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen 7 dagen. Elk van de vermoeidheidsitems en de impact van vermoeidheidsitems worden gemeten op een vierpunts Likertschaal. 0 = helemaal niet = een klein beetje = enigszins = nogal wat = heel veel De FACIT Vermoeidheidsschaal is de som van de individuele 13 scores en varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Een positieve verandering ten opzichte van de uitgangssituatie duidt op verbetering.	Basislijn tot week 12
Deelonderzoek 2: Verandering in de totale score van de inflammatoire darmziektenvragenlijst (IBDQ). Tijdsspanne: Basislijn tot week 12	De IBDQ wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met inflammatoire darmziekten te beoordelen. De IBDQ is een zelfrapportagevragenlijst met 32 items (bereik 1 - 7) voor patiënten met IBD om de door de patiënt gerapporteerde resultaten op 4 dimensies te evalueren: darmsymptomen (dunne ontlasting, buikpijn), systemische symptomen (vermoeidheid, veranderd slaappatroon) , sociale functie (aanwezigheid op het werk, noodzaak om sociale evenementen te annuleren) en emotionele functie (woede, depressie, prikkelbaarheid). De IBDQ-totaalscore varieert van 32 tot 224, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.	Basislijn tot week 12
Deelonderzoek 2: Verandering in het aantal fecale incontinentie-episodes per week Tijdsspanne: Basislijn tot week 12	Verandering in het aantal fecale incontinentie-episodes per week.	Basislijn tot week 12
Deelonderzoek 2: Verandering in aantal dagen per week waarbij de slaap wordt onderbroken vanwege UC-symptomen Tijdsspanne: Basislijn tot week 12	Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in aantal dagen per week waarbij de slaap werd onderbroken vanwege UC-symptomen.	Basislijn tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

M16-067
2016-004677-40 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen, analyseplannen, klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopend of gepland regelgevend dwang. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ga voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen naar https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan en uitvoering van een verklaring voor het delen van gegevens. Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend na goedkeuring in de VS en/of EU en een primair manuscript wordt geaccepteerd voor publicatie. Ga voor meer informatie over het proces of om een verzoek in te dienen naar de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa (UC)

Odyssey Therapeutics

Werving

Een fase 2A-studie van de veiligheid en werkzaamheid van OD-07656 en van daaropvolgende vedolizumab-therapie bij matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa (UC) | UC - Colitis ulcerosa

Australië, Oostenrijk, Jordanië, Polen, Oekraïne, Nieuw-Zeeland, Canada, Tsjechië, Litouwen, Moldavië
Tanta University

Werving

Desloratadine bij patiënten met colitis ulcerosa (UC)

Colitis ulcerosa | Colitis ulcerosa (UC)

Egypte
Ain Shams University

Nog niet aan het werven

Palmitoylethanolamide in Ulcerative Colitis

Colitis ulcerosa (UC)

Egypte
LyncBio Therapeutics Co., Ltd.

Nog niet aan het werven

Om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en immunogeniciteit van LYNC-101 voor injectie bij gezonde volwassen deelnemers te evalueren

UC - Colitis ulcerosa

Australië
University of California, San Francisco
AbbVie

Nog niet aan het werven

Een Open-Label, door Onderzoeker Geïnitieerde Studie ter Evaluatie van het Gebruik van Upadacitinib bij Patiënten die zijn Opgenomen in het Ziekenhuis met Acute Ernstige Colitis Ulcerosa

UC - Colitis ulcerosa

Verenigde Staten
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Werving

Effectiviteit en Veiligheid in de Praktijk van Upadacitinib Plus Vedolizumab versus Upadacitinib Monotherapie Tijdens de Inductiefase bij Matig tot Ernstige Colitis Ulcerosa

Colitis ulcerosa (UC)

China
Ruijin Hospital

Nog niet aan het werven

Een onderzoek naar Cizutamig voor patiënten met colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa (UC)

China
Grupo Espanol de Trabajo en Enfermedad de Crohn...

Nog niet aan het werven

Staken van Thiopurine Therapie bij Oudere Patiënten met Colitis Ulcerosa (IDEA)

Colitis ulcerosa (UC)
Xijing Hospital of Digestive Diseases

Voltooid

Validation of the Reliability and Validity of the New Endoscopic Scoring System for Ulcerative Colitis (CAT-DESIRE Score) and Verification of Its Clinical Practicability

Colitis ulcerosa (UC)

China
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Voltooid

Impact of BAFF Gene Polymorphisms on the Risk of Ulcerative Colitis and the Efficacy of Vedolizumab.

Colitis ulcerosa (UC)

China

Klinische onderzoeken op risankizumab IV

AbbVie

Actief, niet wervend

Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Risankizumab bij deelnemers met de ziekte van Crohn (FORTIFY)

Ziekte van Crohn

Verenigde Staten, Argentinië, Australië, Oostenrijk, Wit-Rusland, België, Bosnië-Herzegovina, Bulgarije, Canada, Chili, China, Colombia, Kroatië, Tsjechië, Denemarken, Egypte, Estland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongkong, I... en meer
AbbVie

Voltooid

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van Risankizumab te beoordelen bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die geen eerdere biologische behandeling hebben ondergaan

Ziekte van Crohn

Verenigde Staten, Argentinië, Australië, Oostenrijk, Wit-Rusland, België, Bosnië-Herzegovina, Bulgarije, Canada, Chili, China, Colombia, Kroatië, Tsjechië, Denemarken, Egypte, Estland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Ierland, Is... en meer
AbbVie

Voltooid

Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Risankizumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Ziekte van Crohn

Verenigde Staten, Argentinië, Australië, Oostenrijk, Wit-Rusland, België, Bosnië-Herzegovina, Brazilië, Bulgarije, Canada, Chili, China, Colombia, Kroatië, Tsjechië, Estland, Duitsland, Griekenland, Hongkong, Ierland, Israël, Italië, Japa... en meer
AbbVie
Boehringer Ingelheim

Voltooid

Werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van BI 655066/ABBV-066 (risankizumab) bij patiënten met actieve, matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Ziekte van Crohn
Oregon Medical Research Center
AbbVie

Voltooid

Hoge dosis Risankizumab voor psoriasis (KNOCKOUT)

Psoriasis

Verenigde Staten
Caja Costarricense de Seguro Social

Nog niet aan het werven

Costa Ricaans Register van IL-23-remmers bij Psoriatische Aandoeningen

Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis artritis

Costa Rica
AbbVie

Voltooid

Een studie om de biologische beschikbaarheid van Risankizumab te beoordelen na subcutane toediening met voorgevulde pen ten opzichte van een voorgevulde spuit bij gezonde volwassen deelnemers

Gezonde vrijwilligers

Verenigde Staten
AbbVie

Voltooid

Een onderzoek om de biologische beschikbaarheid te vergelijken van intraveneus geïnfundeerd risankizumab, vervaardigd via twee verschillende processen bij gezonde volwassenen

Gezonde vrijwilligers

Verenigde Staten
AbbVie

Actief, niet wervend

Een onderzoek om bijwerkingen en veranderingen in ziekteactiviteit te beoordelen van subcutane inductiebehandeling met risankizumab voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn. (AFFIRM)

Ziekte van Crohn

Verenigde Staten, Argentinië, Brazilië, Canada, Chili, China, Tsjechië, Hongarije, Israël, Japan, Litouwen, Puerto Rico, Saoedi-Arabië, Servië, Taiwan, Verenigde Arabische Emiraten, Verenigd Koninkrijk, Polen, Zuid -Korea, Turkije...
AbbVie

Nog niet aan het werven

Een studie om te beoordelen hoe intraveneuze en subcutane toedieningen van risankizumab zich door het lichaam van gezonde volwassen deelnemers bewegen

Gezonde vrijwilliger

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde inductiestudie om de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab te evalueren bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde inductiestudie om de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab te evalueren bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa (UC)

Klinische onderzoeken op risankizumab IV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties