Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu induktiotutkimus risankitsumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: AbbVie

Alatutkimuksen 1 tavoitteena on arvioida risankitsumabin tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa induktiohoitona potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja tunnistaa sopiva risankitsumabin induktioannos jatkoarviointia varten Tutkimus 2.

Alatutkimuksen 2 tavoitteena on arvioida risankitsumabin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna kliinisen remission indusoinnissa potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen UC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1558

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157959
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163767
  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 167779
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1115
        • Gedyt /ID# 243423
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1431
        • Cemic /Id# 167782
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170898
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 167780
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211100
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege /ID# 200253
      • Liege, Belgia, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200250
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200252
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200039
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200254
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170812
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • AZ-Delta /ID# 200040
  • Brasilia
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilia, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157679
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157671
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157662
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157690
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157660
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163995
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157680
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200797
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207945
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210797
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209977
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Second MHAT Sofia /ID# 200799
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210761
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167093
    • Araucania
      • Victoria, Araucania, Chile, 4720843
        • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213151
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169385
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171125
  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 200848
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226793
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226794
      • Cairo, Egypti
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170986
      • Menoufiya, Egypti, 35111
        • National Liver Institute /ID# 171040
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159439
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167058
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159459
      • Pontevedra, Espanja, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216182
      • Salamanca, Espanja, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159446
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159968
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159445
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Espanja, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159440
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Espanja, 33394
        • Hospital de Cabuenes /ID# 170748
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159461
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159443
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167360
  • Etelä-Afrikka
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207537
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 239824
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229905
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171441
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 171138
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171137
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171103
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163544
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 167403
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171100
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211278
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171099
  • Italia
      • Catania, Italia, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164036
      • Milano, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155607
      • Milano, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170947
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201819
      • Rome, Italia, 00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155608
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 200125
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155611
    • Genova
      • Genoa, Genova, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164031
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163992
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155612
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171226
    • Milano
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211449
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155610
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158018
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164041
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200685
    • Niederoesterreich
      • St. Poelten, Niederoesterreich, Itävalta, 3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169048
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Itävalta, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 215320
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Itävalta, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 169053
    • Wien
      • Vienna, Wien, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169050
  • Japani
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japani, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164332
      • Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164331
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211479
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 164271
      • Toyoake-shi, Aichi, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164261
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164252
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japani, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164438
      • Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209632
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 208964
      • Sakura-shi, Chiba, Japani, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164254
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japani, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209055
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225639
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226189
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164427
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japani, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208081
      • Ogaki-shi, Gifu, Japani, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226010
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japani, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164437
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164439
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164426
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164433
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164251
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164432
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225923
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208488
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164425
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164424
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169224
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211181
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209204
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japani, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169300
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital /ID# 226728
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169226
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225914
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209555
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203633
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japani, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164441
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164430
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 202674
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japani, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169225
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226747
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226035
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japani, 849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209396
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japani, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164253
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164440
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226727
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 432-8061
        • Matsuda Hospital /ID# 226616
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164435
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164258
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 225822
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japani, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 226899
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 225588
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 164434
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164256
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164259
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225587
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203629
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171195
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169487
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171474
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japani, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226011
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 169111
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169767
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169114
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169102
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169109
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 169103
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169113
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 169106
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214378
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169108
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 169104
  • Kiina
      • Changsha, Kiina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211198
      • Shenyang, Kiina, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211646
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211228
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211066
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211231
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213018
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212868
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211072
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211071
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Kiina, 223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239196
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227439
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211232
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218798
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212183
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212278
    • Ningxia
      • Yinchuan City, Ningxia, Kiina, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213911
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital /ID# 211639
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215504
    • Shanghai
      • Pudong New District, Shanghai, Kiina, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218791
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210962
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211233
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226190
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211276
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211025
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211064
  • Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171490
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Kolumbia, 230003
        • Oncomédica SAS /ID# 206937
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203028
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158705
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158711
      • Daegu, Korean tasavalta, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158703
      • Daejeon, Korean tasavalta, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242378
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158704
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korean tasavalta, 11923
        • Hanyang University Gurihospital /ID# 158702
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158710
      • Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158706
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158707
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158701
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217480
      • Pireaus, Kreikka, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 165218
      • Thessaloniki, Kreikka, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165217
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229189
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206440
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170915
      • Piraeus, Attiki, Kreikka, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206439
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Kreikka, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165216
  • Kroatia
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157475
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157471
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201917
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatia, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157472
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatia, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157473
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 163802
      • Riga, Latvia, LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 163803
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 170714
      • Vilnius, Liettua, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 170614
  • Malesia
      • Kelantan, Malesia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 221971
  • Meksiko
      • Del. Benito Juárez, Meksiko, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 203597
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62290
        • JM Research SC /ID# 203593
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 203595
  • Portugali
      • Almada, Portugali, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165583
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166054
      • Lisboa, Portugali, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165582
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165581
      • Viseu, Portugali, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166053
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugali, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165580
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugali, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166551
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugali, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166052
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 221244
      • San Juan, Puerto Rico, 00912-3310
        • San Jorge Children Hospital /ID# 166954
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 221245
  • Puola
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 53-149
        • Vistamed /ID# 210105
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-079
        • Vitamed Gałaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213283
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Puola, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 230978
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Puola, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170633
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216102
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170597
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170600
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 03-580
        • NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216307
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 170601
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Puola, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170598
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Puola, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170596
      • Tychy, Slaskie, Puola, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 230979
  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240976
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171577
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225825
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Ranska, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 171579
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223779
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Ranska, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 200092
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Ranska, 92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249860
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Ranska, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171580
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 200095
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Ranska, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171576
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 011025
        • Sana Monitoring /Id# 224166
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 171264
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 224168
      • Timisoara, Romania, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171268
      • Timișoara, Romania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171266
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224169
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 202035
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 202074
      • Molndal, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202843
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219145
      • Berlin, Saksa, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159361
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210510
      • Berlin, Saksa, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166153
      • Braunschweig, Saksa, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163687
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159356
      • Kassel, Saksa, 34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163683
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 219070
      • Lueneburg, Saksa, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163685
      • Minden, Saksa, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162033
      • München, Saksa, 81377
        • LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210481
      • Regensburg, Saksa, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163686
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162034
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166152
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162035
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164992
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159354
    • Nordrhein-Westfalen
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219069
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164991
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159360
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224926
      • Leskovac, Serbia, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 207226
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200151
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 200152
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202059
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156910
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205738
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164347
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206602
      • Nove Zamky, Slovakia, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224099
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 164346
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210627
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202911
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Sveitsi, 8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 202910
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 163651
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 163649
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160189
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 163650
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162187
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222877
  • Tanska
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV, Hovedstaden, Tanska, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208945
      • Hvidovre, Hovedstaden, Tanska, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202266
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Tanska, 4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 200033
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 205602
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167210
      • Battalgazi/malatya, Turkki, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203981
      • Bursa, Turkki, 16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204182
      • Elazig, Turkki, 23100
        • Fırat University Medical Facul /ID# 171292
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167207
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171293
      • Sisli, Turkki, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171409
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Turkki, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213276
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Turkki, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171291
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239157
      • Ceske Budejovice, Tšekki, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225226
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163395
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225567
  • Ukraina
      • Ivano-frankivsk, Ukraina, 76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203367
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224350
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224348
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205482
      • Kyiv, Ukraina, 04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224343
  • Uusi Seelanti
      • Lower Hutt, Uusi Seelanti, 5010
        • Hutt Hospital /ID# 212786
      • Otago, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212790
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga South, Bay Of Plenty, Uusi Seelanti, 3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212792
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 205342
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Uusi Seelanti, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 212789
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205343
  • Venäjän federaatio
      • Dzerzhinskiy, Venäjän federaatio, 140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 203369
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204978
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203512
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129128
        • Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204917
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 229855
      • Pushkin, Venäjän federaatio, 196603
        • Euromedservice /ID# 204892
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191186
        • International Medical Center SOGAZ /ID# 206727
      • Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 203368
    • Kabardino-Balkarskaya Respublika
      • Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Venäjän federaatio, 361350
        • Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 203335
      • Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Venäjän federaatio, 360001
        • GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233973
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Venäjän federaatio, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204888
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165750
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Venäjän federaatio, 198218
        • Uninova Medical Center /ID# 229216
    • Moskovskaya Oblast
      • Korolev, Moskovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 141077
        • Arsvita Clinic /ID# 208946
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Venäjän federaatio, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227457
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 203370
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Venäjän federaatio, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165754
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202770
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158040
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 208802
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203858
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158766
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158041
      • Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208378
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157587
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210813
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 157590
  • Yhdysvallat
    • California
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169660
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218348
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UC San Diego Health System /ID# 160452
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 158528
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200931
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201210
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163851
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165841
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207174
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 160311
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213179
    • Florida
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162878
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202811
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami /ID# 160471
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158584
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161848
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165212
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161938
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Advent Health /ID# 160433
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206711
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Omega Research Group /ID# 203059
      • Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Lenus Research & Medical Group /ID# 169730
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201783
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 170503
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160523
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 161372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 160521
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • DM Clinical Research/Southwest /ID# 165012
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University /ID# 167252
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 226602
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 160412
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center /ID# 218648
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158317
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Delricht Research /ID# 206815
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161368
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 201204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164255
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 158524
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160327
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 200458
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 167313
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165887
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161934
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168470
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10279
        • Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211805
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171129
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 161664
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158512
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Carolina Research /ID# 201090
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169732
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209232
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164714
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167113
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201777
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560-2767
        • ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170779
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208867
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 223563
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 166266
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232407
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160472
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Gastro One /ID# 160418
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168747
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 160580
    • Texas
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165685
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209950
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
        • GI Alliance /ID# 209798
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158226
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207656
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158218
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158221
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201351
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201222
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215432
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161376
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168776
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204130
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166800
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164321
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 160480
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218143
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 160466

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään >=18–<= 80 vuotta peruskäynnillä. Jos paikallisesti sallitaan, 16–< 18-vuotiaat henkilöt, jotka täyttävät Tannerin vaiheen 5 määritelmän kehittämistä varten perustilanteessa.
  • Vahvistettu haavainen paksusuolitulehdus (UC) vähintään 3 kuukauden ajalta ennen lähtötilannetta.
  • Aktiivinen UC arvioituna adaptoidulla Mayo-pisteellä ja endoskooppisella osapisteellä.
  • Osoitettu intoleranssi tai riittämätön vaste tavanomaiselle hoidolle ja tofasitinibille (ei biologiselle lääkkeelle) ja yhdelle tai useammalle biologiselle hoidolle.
  • Naisten on oltava postmenopausaalisilla yli vuoden ajan tai kirurgisesti steriilejä tai harjoitettava tiettyjä ehkäisymuotoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla on tämänhetkinen diagnoosi Crohnin taudista (CD), tulehduksellinen suolistosairaus - luokittelematon (IBD-U) tai hänellä on ollut säteilyn aiheuttama paksusuolentulehdus tai iskeeminen paksusuolitulehdus.
  • Osallistuja saa kiellettyjä lääkkeitä ja hoitoa.
  • Tulehduksellisen sairauden laajuus rajoittuu peräsuoleen seulontaendoskopialla arvioituna.
  • Osallistuja, jolla on tällä hetkellä tunnettuja UC-komplikaatioita (esim. megakoolon).
  • Ei tunnettua aktiivista Coronavirus Disease - 2019 (COVID-19) -infektiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Alatutkimus 1, induktiojakso 1: Kaksoissokko lumelääke IV
Osallistujat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä risankitsumabille, joka annettiin suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Lääke: lumelääkettä risankitsumabille
lumelääkettä risankitsumabille
Kokeellinen: Alatutkimus 1, induktiojakso 1: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 600 mg IV
Osallistujat satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 600 mg laskimonsisäisenä (IV) infuusiona.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi suonensisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 1, induktiojakso 1: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 1200 mg IV
Osallistujat satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 1 200 mg laskimoon (IV) infuusiona.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi suonensisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 1, induktiojakso 1: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 1800 mg IV
Osallistujat satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 1800 mg laskimoon (IV) infuusiona.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi suonensisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 1, induktiojakso 1: avoin risankitsumabi 1800 mg IV
Osallistujat saavat risankitsumabia 1800 mg laskimoon (IV) infuusiona.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi suonensisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 1, induktiojakso 2: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 180 mg SC
Osallistujat, jotka saivat risankitsumabia riittämättömällä vasteella induktiossa 1, satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 180 mg ihonalaisena (SC) injektiona induktiossa 2.
Lääke: risankitsumab SC
risankitsumabi ihonalainen (SC) injektio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 1, induktiojakso 2: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 360 mg SC
Osallistujat, jotka saivat risankitsumabia riittämättömällä vasteella induktiossa 1, satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 360 mg ihonalaisena (SC) injektiona induktiossa 2.
Lääke: risankitsumab SC
risankitsumabi ihonalainen (SC) injektio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 1, induktiojakso 2: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 1800 mg IV
Osallistujat, jotka saivat risankitsumabia riittämättömällä vasteella induktiossa 1, satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 1800 mg laskimoon (IV) infuusiona induktiossa 2.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi suonensisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 1, induktiojakso 2: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 1800 mg IV Pbo
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä riittämättömän vasteen induktiossa 1, saavat risankitsumabia 1800 mg laskimoon (IV) infuusiona induktiossa 2.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi suonensisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Placebo Comparator: Alatutkimus 2, induktiojakso 1: Kaksoissokko lumelääke IV
Osallistujat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä risankitsumabille, joka annettiin suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Lääke: lumelääkettä risankitsumabille
lumelääkettä risankitsumabille
Kokeellinen: Alatutkimus 2, induktiojakso 1: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 1200 mg IV
Osallistujat satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 1 200 mg laskimoon (IV) infuusiona.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi suonensisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 2, induktiojakso 2: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 180 mg SC
Osallistujat, jotka saivat risankitsumabia riittämättömällä vasteella induktiossa 1, satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 180 mg ihonalaisena (SC) injektiona induktiossa 2.
Lääke: risankitsumab SC
risankitsumabi ihonalainen (SC) injektio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 2, induktiojakso 2: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 360 mg SC
Osallistujat, jotka saivat risankitsumabia riittämättömällä vasteella induktiossa 1, satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 360 mg ihonalaisena (SC) injektiona induktiossa 2.
Lääke: risankitsumab SC
risankitsumabi ihonalainen (SC) injektio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 2, induktiojakso 2: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 1200 mg IV
Osallistujat, jotka saivat risankitsumabia riittämättömällä vasteella induktiossa 1, satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 1 200 mg laskimoon (IV) infuusiona induktiossa 2.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi suonensisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Kokeellinen: Alatutkimus 2, induktiojakso 2: kaksoissokkoutettu risankitsumabi 1200 mg IV Pbo
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä riittämättömän vasteen induktiossa 1, satunnaistettiin saamaan risankitsumabia 1200 mg laskimoon (IV) infuusiona induktiossa 2.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi suonensisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • BI 655066
  • ABBV-066

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alatutkimus 1: Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus mukautettua Mayo-pistettä kohti
Aikaikkuna: Viikko 12

Mukautettu Mayo Score on UC-sairauden aktiivisuuden yhdistetty pistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:

  1. Ulosteiden taajuuden alapistemäärä (SFS), pisteytetty 0:sta (normaali ulosteiden määrä) 3:een (5 tai enemmän ulosteita normaalia enemmän)
  2. Rektaalisen verenvuodon alapistemäärä (RBS), pisteytetty 0:sta (ei havaittu verta) 3:een (pelkästään veri läpäissyt)
  3. Endoskooppinen alapistemäärä, pisteytys 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, spontaani verenvuoto, haavauma)

Mukautetun Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta.

Alatutkimuksessa 1 kliiniseksi remissioksi määriteltiin SFS ≤ 1, eikä suurempi kuin lähtötaso, RBS 0 ja endoskooppinen alapistemäärä ≤ 1.
Viikko 12
Alatutkimus 2: Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus mukautettua Mayo-pistettä kohti
Aikaikkuna: Viikko 12

Mukautettu Mayo Score on UC-sairauden aktiivisuuden yhdistetty pistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:

  1. Ulosteiden taajuuden alapistemäärä (SFS), pisteytetty 0:sta (normaali ulosteiden määrä) 3:een (5 tai enemmän ulosteita normaalia enemmän)
  2. Rektaalisen verenvuodon alapistemäärä (RBS), pisteytetty 0:sta (verta ei havaittu) 3:een (pelkästään veri läpäissyt)
  3. Endoskooppinen alapistemäärä, pisteytys 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, spontaani verenvuoto, haavauma)

Mukautetun Mayon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta.

Alatutkimuksessa 2 kliiniseksi remissioksi määriteltiin SFS ≤ 1, eikä suurempi kuin lähtötaso, RBS 0 ja endoskooppinen alapistemäärä ≤ 1. Todisteet haurastumisesta endoskopian aikana potilailla, joilla on muuten "lievä" endoskooppinen aktiivisuus, antaa endoskooppisen alapisteen 2.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alatutkimus 2: UC:hen liittyvien sairaalahoitojen esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12 asti
Osallistujat, joilla on UC:hen liittyvä tapahtuma, joka johtaa sairaalahoitoon.
Lähtötilanne viikkoon 12 asti
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät saavuttaneet yöllisiä suoliston liikkeitä
Aikaikkuna: Viikko 12
Prosenttiosuus osallistujista, jotka eivät ilmoittaneet yöllisestä suolen liikkeistä.
Viikko 12
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät saavuttaneet tenesmusta
Aikaikkuna: Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet tenesmuksesta.
Viikko 12
Alatutkimus 1: Endoskooppisen parantumisen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12

Endoskooppinen parannus määritellään endoskopian alapisteeksi 0 tai 1.

Endoskopiat arvioitiin sokkoutetulla keskuslukijalla ja pisteytettiin seuraavan asteikon mukaan: 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 1 = lievä sairaus (punoitus, heikentynyt verisuonirakenne); 2 = Keskivaikea sairaus (merkittävä eryteema, verisuonirakenteen puute, hauraus, eroosiot); 3 = Vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma).
Viikko 12
Alatutkimus 1: Kliinisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus täydestä Mayo-pisteestä osallistujilla, joiden täysi Mayo-pistemäärä on 6-12 lähtötasolla
Aikaikkuna: Viikko 12

Mayo-pistemäärä on työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan haavaisen paksusuolitulehduksen sairauden aktiivisuutta. Full Mayo -pistemäärä (FMS) vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 12:een (vakava sairaus), ja se lasketaan 4 alapisteen summana (ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, endoskopia [keskilukijan vahvistama] ja lääkärin yleinen tulos arviointi), joista jokainen vaihtelee 0:sta (normaali) 3:een (vakava sairaus). Negatiiviset muutokset osoittavat parantumista.

Kliininen remissio FMS:ää kohti määritellään Mayo-pisteeksi ≤ 2, eikä yksittäistä alapistettä > 1.
Viikko 12
Alatutkimus 1: Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus mukautettua Mayo-pistettä kohti
Aikaikkuna: Viikko 12

Mukautettu Mayo Score on UC-sairauden aktiivisuuden yhdistetty pistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:

  1. Ulosteiden taajuuden alapistemäärä (SFS), pisteytetty 0:sta (normaali ulosteiden määrä) 3:een (5 tai enemmän ulosteita normaalia enemmän)
  2. Rektaalisen verenvuodon alapistemäärä (RBS), pisteytetty 0:sta (verta ei havaittu) 3:een (pelkästään veri läpäissyt)
  3. Endoskooppinen alapistemäärä, pisteytys 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, spontaani verenvuoto, haavauma)

Yleinen mukautettu Mayo-pistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta.

Kliininen vaste mukautettua Mayo Score -pistettä kohti määriteltiin laskennaksi lähtötasosta mukautetussa Mayo-pisteessä ≥ 2 pistettä ja ≥ 30 % plus RBS:n lasku ≥ 1 tai absoluuttinen RBS ≤ 1.
Viikko 12
Alatutkimus 1: Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus osittaista mukautettua Mayo-pistettä kohti
Aikaikkuna: Viikko 4

Kliininen vaste osittaista mukautettua Mayo-pistettä kohti (ilman endoskopiaa).

Osittainen Mayo Score on UC-sairauden aktiivisuuden yhdistetty pistemäärä, joka perustuu seuraaviin kahteen alapisteeseen:

  1. Ulosteiden taajuuden alapistemäärä (SFS), pisteytetty 0:sta (normaali ulosteiden määrä) 3:een (5 tai enemmän ulosteita normaalia enemmän)
  2. Rektaalisen verenvuodon alapistemäärä (RBS), pisteytetty 0:sta (verta ei havaittu) 3:een (pelkästään veri läpäissyt)

Osittainen Mayo-pistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta.

Kliininen vaste osittaista Mayo-pistemäärää kohden määritellään osittaisen sopeutetun Mayo-pisteen laskuna >= 1 pisteellä ja ≥ 30 %:lla lähtötasosta sekä RBS:n laskuna ≥ 1 tai absoluuttisena RBS:nä ≤ 1.
Viikko 4
Alatutkimus 1: Endoskooppisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen remissio määriteltiin endoskopian alapisteeksi 0.
Viikko 12
Alatutkimus 1: Sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Osallistujat tapahtumaan, joka johtaa sairaalahoitoon.
Viikolle 12 asti
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat histologisen endoskooppisen limakalvon remission (HEMR)
Aikaikkuna: Viikko 12

Limakalvon paraneminen määritellään endoskooppiseksi ja histologiseksi remissioksi.

Limakalvon paraneminen määritellään endoskooppiseksi pisteeksi 0 ja Geboes-pisteeksi < 2,0. Endoskooppinen alapistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, johon liittyy spontaani verenvuoto, haavauma).

Geboesin histologinen indeksi sisältää seitsemän histologista ominaisuutta (arkkitehtoninen muutos, krooninen tulehduksellinen infiltraatti, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit, neutrofiilit epiteelissä, kryptan tuhoutuminen ja eroosio tai haavaumat). Geboes-pisteissä on 6 arvosanaa, jokaisessa 3-5 alaluokkaa: Grade 0, vain rakennemuutos; Aste 1, krooninen tulehdus; Grade 2, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit; Aste 3, neutrofiilit epiteelissä; Luokka 4, kryptan tuhoaminen; ja asteen 5 eroosiot tai haavaumat.
Viikko 12
Alatutkimus 1: Muutos haavaisen paksusuolitulehduksen oirekyselyssä (UC-SQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12 asti

US-SQ on potilaskysely, jolla arvioidaan haavaiseen paksusuolentulehdukseen (UC) liittyvien maha-suolikanavan oireiden (esim. tiheä ulostaminen, vatsakipu, kouristukset) ja muiden kuin ruoansulatuskanavan oireiden (esim. nivelkipu ja univaikeudet) vakavuutta.

Se koostuu 17 kysymyksestä ja jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla Voidaan vastata asteikolla 1 (Ei ollenkaan/ei koskaan) 5:een (Erittäin paljon/Aina) ja oireiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-85. Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa UC-vakavuutta.
Lähtötilanne viikkoon 12 asti
Alatutkimus 1: Muutos tulehduksellisten suolistosairauksien kyselylomakkeessa (IBDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12 asti

IBDQ:ta käytetään tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden elämänlaadun arvioimiseen.

IBDQ on 32 kohdan (vaihteluvälit 1–7) itseraportoiva kyselylomake IBD-potilaille, jotta voidaan arvioida potilaan raportoimia tuloksia neljällä ulottuvuudella: suolistooireet (löysät ulosteet, vatsakipu), systeemiset oireet (väsymys, unihäiriöt) , sosiaalinen toiminta (työssäkäynti, tarve peruuttaa sosiaaliset tapahtumat) ja emotionaalinen toiminta (viha, masennus, ärtyneisyys).

IBDQ-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32–224, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne viikkoon 12 asti
Alatutkimus 1: Muutos lähtötilanteesta lyhyessä muodossa-36 (SF-36) - fyysinen komponentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12 asti
SF-36 (versio 2) on itse hoidettava, terveyteen liittyvä tutkimus, joka mittaa sairauden vaikutusta yleiseen elämänlaatuun viimeisten 4 viikon aikana. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä ongelmista ja emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen toiminta, elinvoimaisuus ja 2 osapistemäärää (henkinen [MCS] ja fyysinen). [PCS]). MCS koostui sosiaalisesta toiminnasta, elinvoimasta, mielenterveydestä ja rooli-emotionaalisista asteikoista. PCS koostui fyysisestä toiminnasta, ruumiinkivusta, roolifyysisestä ja yleisestä terveydentilasta. Jokainen verkkotunnus pisteytetään summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla pisteet asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys), korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
Lähtötilanne viikkoon 12 asti
Alatutkimus 1: Muutos lähtötilanteesta lyhyessä muodossa-36 (SF-36) - henkinen osa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 asti
SF-36 (versio 2) on itse hoidettava, terveyteen liittyvä tutkimus, joka mittaa sairauden vaikutusta yleiseen elämänlaatuun viimeisten 4 viikon aikana. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä ongelmista ja emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen toiminta, elinvoimaisuus ja 2 osapistemäärää (henkinen [MCS] ja fyysinen). [PCS]). MCS koostui sosiaalisesta toiminnasta, elinvoimasta, mielenterveydestä ja rooli-emotionaalisista asteikoista. PCS koostui fyysisestä toiminnasta, ruumiinkivusta, roolifyysisestä ja yleisestä terveydentilasta. Jokainen verkkotunnus pisteytetään summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla pisteet asteikolla 0 (huonoin terveys) 100 (paras terveys), korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
Lähtötilanne viikolle 12 asti
Alatutkimus 1: Muutos kroonisten sairauksien hoidon ja väsymyksen toiminnallisessa arvioinnissa (FACIT-väsymys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12 asti

FACIT-väsymysasteikko on validoitu itseohjautuva 13 kohdan työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen 7 päivän aikana. Jokainen väsymys ja väsymyskohteiden vaikutus mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla.

0 = ei ollenkaan

  1. = vähän
  2. = jonkin verran
  3. = melko vähän
  4. = erittäin paljon

FACIT-väsymysasteikko on yksittäisten 13 pisteiden summa ja se vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne viikkoon 12 asti
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille tehdään haavaiseen paksusuolitulehdukseen (UC) liittyviä leikkauksia
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Osallistujat, joille tehtiin leikkaus liittyen UC:hen.
Viikolle 12 asti
Alatutkimus 2: Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus mukautettua Mayo-pistettä kohti
Aikaikkuna: Viikko 12

Mukautettu Mayo Score on UC-sairauden aktiivisuuden yhdistetty pistemäärä, joka perustuu seuraaviin kolmeen alapisteeseen:

  1. Ulosteiden taajuuden alapistemäärä (SFS), pisteytetty 0:sta (normaali ulosteiden määrä) 3:een (5 tai enemmän ulosteita normaalia enemmän)
  2. Rektaalisen verenvuodon alapistemäärä (RBS), pisteytetty 0:sta (verta ei havaittu) 3:een (pelkästään veri läpäissyt)
  3. Endoskooppinen alapistemäärä, pisteytys 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, spontaani verenvuoto, haavauma)

Yleinen mukautettu Mayo-pistemäärä vaihtelee välillä 0–9, jossa korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta.

Kliininen vaste määritellään laskuna lähtötasosta mukautetussa Mayo Score -pisteessä ≥ 2 pistettä ja ≥ 30 % lähtötasosta sekä RBS:n lasku ≥ 1 tai absoluuttinen RBS ≤ 1).
Viikko 12
Alatutkimus 2: Endoskooppisen parantumisen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12

Endoskooppinen parannus määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1.

Endoskopiat arvioitiin sokkoutetulla keskuslukijalla ja pisteytettiin seuraavan asteikon mukaan: 0 = normaali tai inaktiivinen sairaus; 1 = lievä sairaus (punoitus, heikentynyt verisuonirakenne); 2 = Keskivaikea sairaus (merkittävä eryteema, verisuonirakenteen puute, hauraus, eroosiot); 3 = Vaikea sairaus (spontaani verenvuoto, haavauma).
Viikko 12
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat histologisen endoskooppisen limakalvon paranemisen (HEMI)
Aikaikkuna: Viikko 12

Histologis-endoskooppinen limakalvon paraneminen määritellään endoskooppiseksi alapisteeksi 0 tai 1 ilman todisteita murenemisesta ja Geboes-pistemääräksi ≤ 3,1.

Endoskooppinen alapistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, johon liittyy spontaani verenvuoto, haavauma).

Geboesin histologinen indeksi sisältää seitsemän histologista ominaisuutta (arkkitehtoninen muutos, krooninen tulehduksellinen infiltraatti, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit, neutrofiilit epiteelissä, kryptan tuhoutuminen ja eroosio tai haavaumat).

Geboes-pisteissä on 6 arvosanaa, jokaisessa 3-5 alaluokkaa: Grade 0, vain rakennemuutos; Aste 1, krooninen tulehdus; Grade 2, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit; Aste 3, neutrofiilit epiteelissä; Luokka 4, kryptan tuhoaminen; ja asteen 5 eroosiot tai haavaumat.
Viikko 12
Alatutkimus 2: Endoskooppisen remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12

Endoskooppinen remissio endoskopian alapistemäärää kohti.

Endoskooppinen remissio: endoskooppinen alapistemäärä = 0.
Viikko 12
Alatutkimus 2: Kliinisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus osittaista mukautettua Mayo-pistettä kohti viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4

Kliininen vaste osittaista mukautettua Mayo-pistettä kohti (ilman endoskopiaa).

Osittainen Mayo Score on UC-sairauden aktiivisuuden yhdistetty pistemäärä, joka perustuu seuraaviin kahteen alapisteeseen:

  1. Ulosteiden taajuuden alapistemäärä (SFS), pisteytetty 0:sta (normaali ulosteiden määrä) 3:een (5 tai enemmän ulosteita normaalia enemmän)
  2. Rektaalisen verenvuodon alapistemäärä (RBS), pisteytetty 0:sta (verta ei havaittu) 3:een (pelkästään veri läpäissyt)

Osittainen Mayo-pistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa sairautta.

Kliininen vaste osittaista Mayo-pistemäärää kohti määritellään osittaisen mukautetun Mayo-pisteen laskuna ≥ 1 pisteellä ja ≥ 30 %:lla lähtötasosta sekä RBS:n laskuna ≥ 1 tai absoluuttisena RBS:nä ≤ 1.
Viikko 4
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät saaneet suolen kiirettä
Aikaikkuna: Viikko 12
Prosenttiosuus osallistujista, jotka eivät ilmoittaneet, että suolisto ei ollut kiireellinen. Osallistujat arvioivat suolen kiireellisyyttä aihepäiväkirjassa, joka täytettiin kerran päivässä.
Viikko 12
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät saaneet vatsakipuja
Aikaikkuna: Viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät ilmoittaneet vatsakipuja. Osallistujat arvioivat vatsakipuja kerran päivässä täytettävässä aihepäiväkirjassa.
Viikko 12
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat histologisen endoskooppisen limakalvoremission (HEMR): Endoskopian alapistemäärä 0 ja Geboes-pistemäärä < 2,0) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12

Limakalvon paraneminen määritellään endoskooppiseksi ja histologiseksi remissioksi.

Limakalvon paraneminen määritellään endoskooppiseksi pisteeksi 0 ja Geboes-pisteeksi < 2,0. Endoskooppinen alapistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali tai inaktiivinen sairaus) 3:een (vakava sairaus, johon liittyy spontaani verenvuoto, haavauma).

Geboesin histologinen indeksi sisältää seitsemän histologista ominaisuutta (arkkitehtoninen muutos, krooninen tulehduksellinen infiltraatti, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit, neutrofiilit epiteelissä, kryptan tuhoutuminen ja eroosio tai haavaumat). Geboes-pisteissä on 6 arvosanaa, jokaisessa 3-5 alaluokkaa: Grade 0, vain rakennemuutos; Aste 1, krooninen tulehdus; Grade 2, lamina propria neutrofiilit ja eosinofiilit; Aste 3, neutrofiilit epiteelissä; Luokka 4, kryptan tuhoaminen; ja asteen 5 eroosiot tai haavaumat.
Viikko 12
Alatutkimus 2: Muutos kroonisten sairauksien hoidon ja väsymyksen toiminnallisessa arvioinnissa (FACIT-väsymys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12

FACIT-väsymysasteikko on validoitu itseohjautuva 13 kohdan työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen 7 päivän aikana. Jokainen väsymys ja väsymyskohteiden vaikutus mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla.

0 = ei ollenkaan

  1. = vähän
  2. = jonkin verran
  3. = melko vähän
  4. = erittäin paljon

FACIT-väsymysasteikko on yksittäisten 13 pisteiden summa ja se vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne viikkoon 12
Alatutkimus 2: Muutos tulehduksellisten suolistosairauksien kyselylomakkeessa (IBDQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12

IBDQ:ta käytetään tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden elämänlaadun arvioimiseen.

IBDQ on 32 kohdan (vaihteluvälit 1–7) itseraportoiva kyselylomake IBD-potilaille, jotta voidaan arvioida potilaan raportoimia tuloksia neljällä ulottuvuudella: suolistooireet (löysät ulosteet, vatsakipu), systeemiset oireet (väsymys, unihäiriöt) , sosiaalinen toiminta (työssäkäynti, tarve peruuttaa sosiaaliset tapahtumat) ja emotionaalinen toiminta (viha, masennus, ärtyneisyys).

IBDQ-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32–224, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne viikkoon 12
Alatutkimus 2: Muutos ulosteen pidätyskyvyttömyysjaksojen määrässä viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos ulosteen inkontinenssin jaksoissa viikossa.
Lähtötilanne viikkoon 12
Alatutkimus 2: Muutos päivien lukumäärässä viikossa, jolloin uni keskeytyy UC-oireiden vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos lähtötasosta päivien lukumäärässä viikossa, jolloin uni keskeytyy UC-oireiden vuoksi.
Lähtötilanne viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M16-067
  • 2016-004677-40 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen. Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi. Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)

Kliiniset tutkimukset risankitsumabi IV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa