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一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的诱导研究，以评估 Risankizumab 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者中的疗效和安全性

2025年1月15日 更新者：AbbVie

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的诱导研究，以评估 Risankizumab 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者中的疗效和安全性

子研究 1 的目的是评估 risankizumab 作为中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 受试者诱导治疗的疗效、安全性和药代动力学，并确定 risankizumab 的适当诱导剂量，以便在子研究中进一步评估研究 2。

子研究 2 的目的是评估 risankizumab 与安慰剂相比在中度至重度活动性 UC 受试者中诱导临床缓解的有效性和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1558

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Changsha、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211198
      • Shenyang、中国、110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211646
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211228
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211066
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211231
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213018
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212868
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211072
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211071
    • Jiangsu
      • Huaian、Jiangsu、中国、223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239196
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227439
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211232
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218798
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212183
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212278
    • Ningxia
      • Yinchuan City、Ningxia、中国、750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213911
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital /ID# 211639
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215504
    • Shanghai
      • Pudong New District、Shanghai、中国、200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218791
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210962
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211233
      • Shanghai、Shanghai、中国、201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226190
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211276
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211025
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211064
  • 丹麦
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV、Hovedstaden、丹麦、2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208945
      • Hvidovre、Hovedstaden、丹麦、2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202266
    • Sjælland
      • Roskilde、Sjælland、丹麦、4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 200033
    • Syddanmark
      • Odense C、Syddanmark、丹麦、5000
        • Odense University Hospital /ID# 205602
  • 乌克兰
      • Ivano-frankivsk、乌克兰、76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203367
      • Kherson、乌克兰、73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224350
      • Kyiv、乌克兰、01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224348
      • Kyiv、乌克兰、02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205482
      • Kyiv、乌克兰、04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224343
  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171103
      • Jerusalem、以色列、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163544
      • Petakh Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 167403
    • HaDarom
      • Be'er Sheva、HaDarom、以色列、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171100
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211278
    • Yerushalayim
      • Jerusalem、Yerushalayim、以色列、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171099
  • 俄罗斯联邦
      • Dzerzhinskiy、俄罗斯联邦、140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 203369
      • Moscow、俄罗斯联邦、119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204978
      • Moscow、俄罗斯联邦、123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203512
      • Moscow、俄罗斯联邦、129128
        • Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204917
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 229855
      • Pushkin、俄罗斯联邦、196603
        • Euromedservice /ID# 204892
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、191186
        • International Medical Center SOGAZ /ID# 206727
      • Ulyanovsk、俄罗斯联邦、432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 203368
    • Kabardino-Balkarskaya Respublika
      • Anzorey、Kabardino-Balkarskaya Respublika、俄罗斯联邦、361350
        • Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 203335
      • Nalchik、Kabardino-Balkarskaya Respublika、俄罗斯联邦、360001
        • GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233973
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad、Kaliningradskaya Oblast、俄罗斯联邦、236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204888
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo、Kemerovskaya Oblast、俄罗斯联邦、650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165750
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint Petersburg、Leningradskaya Oblast、俄罗斯联邦、198218
        • Uninova Medical Center /ID# 229216
    • Moskovskaya Oblast
      • Korolev、Moskovskaya Oblast、俄罗斯联邦、141077
        • Arsvita Clinic /ID# 208946
    • Permskiy Kray
      • Perm、Permskiy Kray、俄罗斯联邦、614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227457
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 203370
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen、Tyumenskaya Oblast、俄罗斯联邦、625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165754
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200797
      • Sliven、保加利亚、8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207945
      • Sofia、保加利亚、1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210797
      • Sofia、保加利亚、1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209977
      • Sofia、保加利亚、1202
        • Second MHAT Sofia /ID# 200799
  • 克罗地亚
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157475
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157471
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201917
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek、Osjecko-baranjska Zupanija、克罗地亚、31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157472
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split、Splitsko-dalmatinska Zupanija、克罗地亚、21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157473
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 169111
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169767
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169114
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169102
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169109
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 169103
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169113
      • Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 169106
    • Quebec
      • Lévis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214378
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169108
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 169104
  • 南非
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207537
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、1619
        • Clinresco Centers /ID# 239824
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton、Western Cape、南非、7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229905
      • Cape Town、Western Cape、南非、7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171441
      • Cape Town、Western Cape、南非、7708
        • Dr JP Wright /ID# 171138
      • Cape Town、Western Cape、南非、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171137
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 163651
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 163649
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160189
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 163650
      • Taipei City、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162187
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222877
  • 哥伦比亚
      • Medellin、哥伦比亚、50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171490
    • Cordoba
      • Monteria、Cordoba、哥伦比亚、230003
        • Oncomédica SAS /ID# 206937
  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 200848
      • Alexandria、埃及、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226793
      • Alexandria、埃及、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226794
      • Cairo、埃及
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170986
      • Menoufiya、埃及、35111
        • National Liver Institute /ID# 171040
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224926
      • Leskovac、塞尔维亚、16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 207226
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200151
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 200152
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202059
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156910
  • 墨西哥
      • Del. Benito Juárez、墨西哥、03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 203597
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62290
        • JM Research SC /ID# 203593
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、墨西哥、97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 203595
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203028
      • Busan、大韩民国、49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158705
      • Busan、大韩民国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158711
      • Daegu、大韩民国、42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158703
      • Daejeon、大韩民国、34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242378
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158704
    • Gyeonggido
      • Guri、Gyeonggido、大韩民国、11923
        • Hanyang University Gurihospital /ID# 158702
      • Seongnam si、Gyeonggido、大韩民国、13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158710
      • Suwon、Gyeonggido、大韩民国、16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158706
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158707
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158701
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200685
    • Niederoesterreich
      • St. Poelten、Niederoesterreich、奥地利、3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169048
    • Oberoesterreich
      • Linz、Oberoesterreich、奥地利、4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 215320
    • Steiermark
      • Graz、Steiermark、奥地利、8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 169053
    • Wien
      • Vienna、Wien、奥地利、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169050
  • 巴西
    • Goias
      • Goiânia、Goias、巴西、74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157679
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157671
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157662
    • Sao Paulo
      • Botucatu、Sao Paulo、巴西、18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157690
      • Ribeirão Preto、Sao Paulo、巴西、14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157660
      • Santo André、Sao Paulo、巴西、09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163995
      • Sao Jose Do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157680
  • 希腊
      • Athens、希腊、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217480
      • Pireaus、希腊、18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 165218
      • Thessaloniki、希腊、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165217
    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229189
      • Athens、Attiki、希腊、11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206440
      • Athens、Attiki、希腊、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170915
      • Piraeus、Attiki、希腊、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206439
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、希腊、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165216
  • 德国
      • Berlin、德国、10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219145
      • Berlin、德国、10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159361
      • Berlin、德国、12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210510
      • Berlin、德国、14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166153
      • Braunschweig、德国、38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163687
      • Frankfurt am Main、德国、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159356
      • Kassel、德国、34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163683
      • Leipzig、德国、04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 219070
      • Lueneburg、德国、21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163685
      • Minden、德国、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162033
      • München、德国、81377
        • LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210481
      • Regensburg、德国、93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163686
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg、Baden-Wuerttemberg、德国、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162034
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、德国、69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166152
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、德国、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162035
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、德国、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164992
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、德国、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159354
    • Nordrhein-Westfalen
      • Grevenbroich、Nordrhein-Westfalen、德国、41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219069
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、德国、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164991
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159360
  • 意大利
      • Catania、意大利、95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164036
      • Milano、意大利、20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155607
      • Milano、意大利、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170947
      • Modena、意大利、41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201819
      • Rome、意大利、00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155608
    • Calabria
      • Catanzaro、Calabria、意大利、88100
        • University of Catanzaro /ID# 200125
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155611
    • Genova
      • Genoa、Genova、意大利、16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164031
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163992
      • Rome、Lazio、意大利、00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155612
      • Rome、Lazio、意大利、00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171226
    • Milano
      • Rho、Milano、意大利、20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211449
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155610
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158018
    • Verona
      • Negrar、Verona、意大利、37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164041
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 163802
      • Riga、拉脱维亚、LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 163803
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239157
      • Ceske Budejovice、捷克语、370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225226
      • Hradec Kralove、捷克语、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163395
      • Ostrava、捷克语、708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225567
  • 斯洛伐克
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164347
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206602
      • Nove Zamky、斯洛伐克、940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224099
      • Presov、斯洛伐克、080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 164346
  • 斯洛文尼亚
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210627
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205738
  • 新西兰
      • Lower Hutt、新西兰、5010
        • Hutt Hospital /ID# 212786
      • Otago、新西兰、9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212790
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga South、Bay Of Plenty、新西兰、3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212792
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital /ID# 205342
    • Waikato
      • Hamilton、Waikato、新西兰、3240
        • Waikato Hospital /ID# 212789
    • Wellington
      • Newtown、Wellington、新西兰、6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205343
  • 日本
    • Aichi
      • Nagakute-shi、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164332
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164331
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211479
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 164271
      • Toyoake-shi、Aichi、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164261
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164252
    • Chiba
      • Abiko-shi、Chiba、日本、270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164438
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209632
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 208964
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164254
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209055
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225639
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226189
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164427
    • Gifu
      • Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208081
      • Ogaki-shi、Gifu、日本、503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226010
    • Gunma
      • Takasaki-shi、Gunma、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164437
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164439
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164426
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164433
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164251
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164432
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225923
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208488
    • Hyogo
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164425
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164424
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169224
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211181
    • Kanagawa
      • Isehara-shi、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209204
      • Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169300
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、216-8511
        • St. Marianna University Hospital /ID# 226728
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169226
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225914
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209555
    • Mie
      • Tsu-shi、Mie、日本、514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203633
      • Yokkaichi-shi、Mie、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164441
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164430
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 202674
    • Nara
      • Kashihara-shi、Nara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169225
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226747
      • Takatsuki-shi、Osaka、日本、569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226035
    • Saga
      • Saga-shi、Saga、日本、849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209396
    • Saitama
      • Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164253
    • Shiga
      • Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164440
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226727
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、432-8061
        • Matsuda Hospital /ID# 226616
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164435
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164258
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 225822
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 226899
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 225588
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 164434
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164256
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164259
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225587
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203629
    • Wakayama
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171195
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169487
    • Yamagata
      • Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171474
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi、Yamaguchi、日本、745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226011
  • 智利
      • Concepción、智利、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210761
      • Talcahuano、智利、1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167093
    • Araucania
      • Victoria、Araucania、智利、4720843
        • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213151
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、智利、8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169385
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、智利、8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171125
  • 比利时
      • Bonheiden、比利时、2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211100
      • Liege、比利时、4000
        • CHU de Liege /ID# 200253
      • Liege、比利时、4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200250
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels、Bruxelles-Capitale、比利时、1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200252
      • Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、比利时、1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200039
    • Namur
      • Godinne、Namur、比利时、5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200254
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170812
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
        • AZ-Delta /ID# 200040
  • 法国
      • Nantes、法国、44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240976
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171577
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225825
    • Gironde
      • Pessac、Gironde、法国、33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 171579
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5、Herault、法国、34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223779
    • Ile-de-France
      • Clichy、Ile-de-France、法国、92110
        • Hopital Beaujon /ID# 200092
      • Neuilly Sur Seine、Ile-de-France、法国、92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249860
    • Loire
      • St. Priest En Jarez、Loire、法国、42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171580
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 200095
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1、Somme、法国、80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171576
  • 波兰
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、53-149
        • Vistamed /ID# 210105
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、波兰、85-079
        • Vitamed Gałaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213283
      • Torun、Kujawsko-pomorskie、波兰、87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 230978
    • Malopolskie
      • Krakow、Malopolskie、波兰、30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170633
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、波兰、00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216102
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170597
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170600
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、03-580
        • NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216307
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 170601
    • Pomorskie
      • Sopot、Pomorskie、波兰、81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170598
    • Slaskie
      • Katowice、Slaskie、波兰、40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170596
      • Tychy、Slaskie、波兰、43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 230979
  • 波多黎各
      • Ponce、波多黎各、00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 221244
      • San Juan、波多黎各、00912-3310
        • San Jorge Children Hospital /ID# 166954
      • San Juan、波多黎各、00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 221245
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167210
      • Battalgazi/malatya、火鸡、44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203981
      • Bursa、火鸡、16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204182
      • Elazig、火鸡、23100
        • Fırat University Medical Facul /ID# 171292
      • Istanbul、火鸡、34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167207
      • Istanbul、火鸡、34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171293
      • Sisli、火鸡、34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171409
    • Istanbul
      • Kadikoy、Istanbul、火鸡、34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213276
    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、火鸡、38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171291
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 202035
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas、Vastra Gotalands Lan、瑞典、441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 202074
      • Molndal、Vastra Gotalands Lan、瑞典、431 80
        • Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202843
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202911
    • Zuerich
      • Zurich、Zuerich、瑞士、8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 202910
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 170714
      • Vilnius、立陶宛、08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 170614
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、011025
        • Sana Monitoring /Id# 224166
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 171264
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 224168
      • Timisoara、罗马尼亚、300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171268
      • Timișoara、罗马尼亚、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171266
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224169
  • 美国
    • California
      • Coronado、California、美国、92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169660
      • Irvine、California、美国、92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218348
      • La Jolla、California、美国、92037
        • UC San Diego Health System /ID# 160452
      • Los Alamitos、California、美国、90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 158528
      • Los Angeles、California、美国、90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200931
      • San Francisco、California、美国、94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201210
      • West Hollywood、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163851
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165841
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207174
    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、美国、06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 160311
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213179
    • Florida
      • Clermont、Florida、美国、34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162878
      • Maitland、Florida、美国、32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202811
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami /ID# 160471
      • Miami、Florida、美国、33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158584
      • Miami、Florida、美国、33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161848
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165212
      • New Port Richey、Florida、美国、34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161938
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Advent Health /ID# 160433
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206711
      • Orlando、Florida、美国、32808
        • Omega Research Group /ID# 203059
      • Sweetwater、Florida、美国、33172
        • Lenus Research & Medical Group /ID# 169730
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201783
      • Tampa、Florida、美国、33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 170503
    • Georgia
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160523
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 161372
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 160521
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • DM Clinical Research/Southwest /ID# 165012
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University /ID# 167252
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 226602
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 160412
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40206
        • Robley Rex VA Medical Center /ID# 218648
    • Louisiana
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158317
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Delricht Research /ID# 206815
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161368
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 201204
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164255
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 158524
      • Chesterfield、Michigan、美国、48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160327
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 200458
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 167313
    • New York
      • New York、New York、美国、10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165887
      • New York、New York、美国、10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161934
      • New York、New York、美国、10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168470
      • New York、New York、美国、10279
        • Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211805
      • North Massapequa、New York、美国、11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171129
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 161664
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158512
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Carolina Research /ID# 201090
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169732
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209232
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University /ID# 164714
      • Columbus、Ohio、美国、43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167113
      • Mentor、Ohio、美国、44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201777
      • Sylvania、Ohio、美国、43560-2767
        • ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170779
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208867
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 223563
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 166266
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232407
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160472
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、美国、38018
        • Gastro One /ID# 160418
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168747
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 160580
    • Texas
      • Baytown、Texas、美国、77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165685
      • Cedar Park、Texas、美国、78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209950
      • Cedar Park、Texas、美国、78613
        • GI Alliance /ID# 209798
      • Garland、Texas、美国、75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158226
      • Houston、Texas、美国、77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207656
      • Houston、Texas、美国、77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158218
      • Houston、Texas、美国、77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158221
      • Houston、Texas、美国、77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201351
      • Houston、Texas、美国、77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201222
      • Lubbock、Texas、美国、79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215432
      • San Antonio、Texas、美国、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161376
      • San Antonio、Texas、美国、78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168776
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204130
      • Tyler、Texas、美国、75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166800
      • Victoria、Texas、美国、77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164321
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • Advanced Research Institute /ID# 160480
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、美国、24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218143
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 160466
  • 英国
      • Barnsley、英国、S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202770
      • Cambridge、英国、CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158040
      • Edinburgh、英国、EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 208802
      • Liverpool、英国、L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203858
      • London、英国、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158766
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158041
      • Tooting、英国、SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208378
    • Devon
      • Exeter、Devon、英国、EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157587
    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、英国、SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210813
    • London, City Of
      • London、London, City Of、英国、E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 157590
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157959
      • Tilburg、荷兰、5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163767
  • 葡萄牙
      • Almada、葡萄牙、2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165583
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166054
      • Lisboa、葡萄牙、1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165582
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165581
      • Viseu、葡萄牙、3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166053
    • Braga
      • Guimaraes、Braga、葡萄牙、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165580
    • Faro
      • Portimão、Faro、葡萄牙、8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166551
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira、Porto、葡萄牙、4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166052
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159439
      • Cordoba、西班牙、14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167058
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159459
      • Pontevedra、西班牙、36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216182
      • Salamanca、西班牙、37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159446
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159968
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159445
    • A Coruna
      • Ferrol、A Coruna、西班牙、15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159440
    • Asturias
      • Gijon、Asturias、西班牙、33394
        • Hospital de Cabuenes /ID# 170748
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159461
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159443
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、西班牙、36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167360
  • 阿根廷
      • Cordoba、阿根廷、5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 167779
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1115
        • Gedyt /ID# 243423
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1431
        • Cemic /Id# 167782
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170898
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 167780
  • 马来西亚
      • Kelantan、马来西亚、16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 221971

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 基线访问时年龄 >=18 至 <=80 岁的男性或女性。 在当地允许的情况下，年龄在 16 至 < 18 岁之间且在基线访视时符合 Tanner 第 5 阶段发展定义的受试者。
  • 在基线前至少 3 个月确认诊断为溃疡性结肠炎 (UC)。
  • 通过适应性梅奥评分和内镜亚评分评估的活动性 UC。
  • 对常规疗法和托法替尼（非生物制剂）以及一种或多种生物疗法表现出不耐受或反应不足。
  • 女性必须绝经超过 1 年或手术绝育或采取特定形式的节育措施。

排除标准：

  • 当前诊断为克罗恩病 (CD)、未分类炎症性肠病 (IBD-U) 或有放射性结肠炎或缺血性结肠炎病史的参与者。
  • 参与者接受违禁药物和治疗。
  • 通过筛查内镜评估，炎症性疾病的范围仅限于直肠。
  • 患有目前已知的 UC 并发症（例如巨结肠）的参与者。
  • 没有已知的活动性冠状病毒病 - 2019 (COVID-19) 感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：子研究 1，诱导期 1：双盲安慰剂 IV
参与者随机接受静脉输注 risankizumab 安慰剂。
药品：risankizumab 的安慰剂
risankizumab 的安慰剂
实验性的：子研究 1，诱导期 1：双盲 Risankizumab 600mg IV
参与者随机接受静脉 (IV) 输注 risankizumab 600mg。
药品：利桑珠单抗IV
risankizumab 静脉内 (IV) 输注
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 1，诱导期 1：双盲 Risankizumab 1200mg IV
参与者随机接受静脉（IV）输注 risankizumab 1200mg。
药品：利桑珠单抗IV
risankizumab 静脉内 (IV) 输注
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 1，诱导期 1：双盲 Risankizumab 1800mg IV
参与者随机接受静脉 (IV) 输注 risankizumab 1800mg。
药品：利桑珠单抗IV
risankizumab 静脉内 (IV) 输注
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 1，诱导期 1：开放标签 Risankizumab 1800mg IV
参与者通过静脉 (IV) 输注接受 risankizumab 1800mg。
药品：利桑珠单抗IV
risankizumab 静脉内 (IV) 输注
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 1，诱导期 2：双盲 Risankizumab 180mg SC
在诱导 1 中接受 risankizumab 反应不足的参与者在诱导 2 中随机接受皮下 (SC) 注射 risankizumab 180mg。
药品：利桑珠单抗SC
risankizumab 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 1，诱导期 2：双盲 Risankizumab 360mg SC
在诱导 1 中接受 risankizumab 反应不足的参与者在诱导 2 中随机接受皮下 (SC) 注射 risankizumab 360mg。
药品：利桑珠单抗SC
risankizumab 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 1，诱导期 2：双盲 Risankizumab 1800mg IV
在诱导 1 中接受 risankizumab 反应不足的参与者随机接受诱导 2 中静脉 (IV) 输注 risankizumab 1800mg。
药品：利桑珠单抗IV
risankizumab 静脉内 (IV) 输注
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 1，诱导期 2：双盲 Risankizumab 1800mg IV Pbo
在诱导 1 中接受安慰剂但反应不足的参与者在诱导 2 中通过静脉 (IV) 输注接受 risankizumab 1800mg。
药品：利桑珠单抗IV
risankizumab 静脉内 (IV) 输注
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
安慰剂比较：子研究 2，诱导期 1：双盲安慰剂 IV
参与者随机接受静脉输注 risankizumab 安慰剂。
药品：risankizumab 的安慰剂
risankizumab 的安慰剂
实验性的：子研究 2，诱导期 1：双盲 Risankizumab 1200mg IV
参与者随机接受静脉（IV）输注 risankizumab 1200mg。
药品：利桑珠单抗IV
risankizumab 静脉内 (IV) 输注
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 2，诱导期 2：双盲 Risankizumab 180mg SC
在诱导 1 中接受 risankizumab 反应不足的参与者在诱导 2 中随机接受皮下 (SC) 注射 risankizumab 180mg。
药品：利桑珠单抗SC
risankizumab 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 2，诱导期 2：双盲 Risankizumab 360mg SC
在诱导 1 中接受 risankizumab 反应不足的参与者在诱导 2 中随机接受皮下 (SC) 注射 risankizumab 360mg。
药品：利桑珠单抗SC
risankizumab 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 2，诱导期 2：双盲 Risankizumab 1200mg IV
在诱导 1 中接受 risankizumab 反应不足的参与者随机接受在诱导 2 中通过静脉 (IV) 输注给予 risankizumab 1200mg。
药品：利桑珠单抗IV
risankizumab 静脉内 (IV) 输注
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
实验性的：子研究 2，诱导期 2：双盲 Risankizumab 1200mg IV Pbo
在诱导 1 中接受安慰剂但反应不足的参与者在诱导 2 中随机接受静脉 (IV) 输注 risankizumab 1200mg。
药品：利桑珠单抗IV
risankizumab 静脉内 (IV) 输注
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子研究 1：根据改编后的梅奥评分实现临床缓解的参与者的百分比
大体时间：第 12 周

改编的 Mayo 评分是基于以下 3 个子评分的 UC 疾病活动性综合评分：

  1. 大便频率子评分 (SFS)，评分从 0（正常大便次数）到 3（比正常多 5 次或更多大便）
  2. 直肠出血分项评分 (RBS)，评分从 0（未见血液）到 3（仅通过血液）
  3. 内镜分项评分，评分从 0（正常或非活动性疾病）到 3（严重疾病、自发性出血、溃疡）

总体适应梅奥评分范围为 0 到 9，其中分数越高代表疾病越严重。

对于子研究 1，临床缓解定义为 SFS ≤ 1，且不大于基线，RBS 为 0，且内镜分值 ≤ 1。
第 12 周
子研究 2：根据改编后的梅奥评分实现临床缓解的参与者的百分比
大体时间：第 12 周

改编的 Mayo 评分是基于以下 3 个子评分的 UC 疾病活动性综合评分：

  1. 大便频率子评分 (SFS)，评分从 0（正常大便次数）到 3（比正常多 5 次或更多大便）
  2. 直肠出血分项评分 (RBS)，评分从 0（未见血液）到 3（仅通过血液）
  3. 内镜分项评分，评分从 0（正常或非活动性疾病）到 3（严重疾病、自发性出血、溃疡）

总体适应梅奥评分范围为 0 到 9，其中分数越高代表疾病越严重。

对于子研究 2，临床缓解定义为 SFS ≤ 1，且不大于基线，RBS 为 0，且内镜分值 ≤ 1。 具有“轻度”内窥镜活动的受试者在内窥镜检查期间出现脆碎的证据将给予内窥镜分项评分 2。
第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子研究 2：UC 相关住院的发生
大体时间：第 12 周的基线
因 UC 相关事件导致入院的参与者。
第 12 周的基线
子研究 2：没有夜间排便的参与者百分比
大体时间：第 12 周
报告没有夜间排便的参与者的百分比。
第 12 周
子研究 2：没有里急后重的参与者百分比
大体时间：第 12 周
报告没有里急后重的参与者的百分比。
第 12 周
子研究 1：实现内窥镜改善的参与者的百分比
大体时间：第 12 周

内窥镜检查改善被定义为内窥镜检查子分数为 0 或 1。

内窥镜检查由盲法中央阅读器进行评估，并根据以下等级进行评分：0 = 正常或非活动性疾病； 1 = 轻度疾病（红斑、血管模式减少）； 2 = 中度疾病（明显红斑、缺乏血管图案、任何脆性、糜烂）； 3 = 严重疾病（自发性出血、溃疡）。
第 12 周
子研究 1：在基线时梅奥满分为 6 至 12 分的参与者中，达到临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 12 周

Mayo 评分是一种旨在测量溃疡性结肠炎疾病活动性的工具。 完整 Mayo 评分 (FMS) 范围从 0（正常或非活动性疾病）到 12（严重疾病），计算为 4 个子评分（大便频率、直肠出血、内窥镜检查 [由中心读者确认] 和医生的总体评分）的总和评估），每个范围从0（正常）到3（严重疾病）。 负面变化表明有所改善。

根据 FMS 的临床缓解定义为 Mayo 评分 ≤ 2，且没有个体评分 > 1。
第 12 周
子研究 1：根据改编后的梅奥评分获得临床缓解的参与者的百分比
大体时间：第 12 周

改编的 Mayo 评分是基于以下 3 个子评分的 UC 疾病活动性综合评分：

  1. 大便频率子评分 (SFS)，评分从 0（正常大便次数）到 3（比正常多 5 次或更多大便）
  2. 直肠出血分项评分 (RBS)，评分从 0（未见血液）到 3（仅通过血液）
  3. 内镜分项评分，评分从 0（正常或非活动性疾病）到 3（严重疾病、自发性出血、溃疡）

总体适应梅奥评分范围为 0 到 9，其中分数越高代表疾病越严重。

适应梅奥评分的临床反应定义为适应梅奥评分较基线下降≥2分且≥30%，加上RBS下降≥1或绝对RBS≤1。
第 12 周
子研究 1：根据部分适应梅奥评分获得临床缓解的参与者的百分比
大体时间：第 4 周

根据部分适应梅奥评分的临床反应（无内窥镜检查）。

Mayo 部分评分是 UC 疾病活动度的综合评分，基于以下 2 个子评分：

  1. 大便频率子评分 (SFS)，评分从 0（正常大便次数）到 3（比正常多 5 次或更多大便）
  2. 直肠出血分项评分 (RBS)，评分从 0（未见血液）到 3（仅通过血液）

Mayo 部分评分总体范围为 0 到 6，分数越高代表疾病越严重。

部分 Mayo 评分的临床缓解定义为部分适应 Mayo 评分较基线降低≥ 1 分且≥ 30%，加上 RBS 降低≥ 1 或绝对 RBS ≤ 1。
第 4 周
子研究 1：获得内镜缓解的参与者的百分比
大体时间：第 12 周
内镜缓解定义为内镜检查子分数为0。
第 12 周
子研究 1：住院参与者的百分比
大体时间：直至第 12 周
参加导致入院的活动的参与者。
直至第 12 周
子研究 1：实现组织学内镜粘膜缓解 (HEMR) 的参与者百分比
大体时间：第 12 周

粘膜愈合定义为内镜和组织学缓解。

粘膜愈合定义为内镜评分为 0 且 Geboes 评分 < 2.0。 内镜分值范围为 0（正常或非活动性疾病）至 3（伴有自发性出血、溃疡的严重疾病）。

Geboes组织学指数包括七种组织学特征（结构改变、慢性炎症浸润、固有层中性粒细胞和嗜酸性粒细胞、上皮中的中性粒细胞、隐窝破坏和糜烂或溃疡）。 Geboes评分有6个等级，每个等级有3-5个路基： 0级，仅结构变化； 1级，慢性炎症； 2级，固有层中性粒细胞和嗜酸性粒细胞； 3级，上皮中的中性粒细胞； 4级，地穴破坏； 5级，糜烂或溃疡。
第 12 周
子研究 1：溃疡性结肠炎症状问卷 (UC-SQ) 的变化
大体时间：第 12 周的基线

US-SQ 是一份患者问卷，用于评估溃疡性结肠炎 (UC) 相关胃肠道症状（例如频繁排便、腹痛、痉挛）和非胃肠道症状（例如关节疼痛和睡眠困难）的严重程度。

它由 17 个问题组成，每个问题的回答范围为 1（完全不/从不）到 5（非常多/总是），总体症状评分范围为 17 到 85。 分数越低表明 UC 严重程度越低。
第 12 周的基线
子研究 1：炎症性肠病问卷 (IBDQ) 的变化
大体时间：第 12 周的基线

IBDQ 用于评估炎症性肠病患者的生活质量。

IBDQ 是针对 IBD 患者的 32 项（范围 1 - 7）自我报告问卷，用于评估患者报告的 4 个维度的结果：肠道症状（稀便、腹痛）、全身症状（疲劳、睡眠模式改变） 、社交功能（工作出勤、需要取消社交活动）、情绪功能（愤怒、抑郁、烦躁）。

IBDQ总分范围为32至224，分数越高表明结果越好。
第 12 周的基线
子研究 1：简写形式 36 (SF-36) 中基线的变化 - 物理组件
大体时间：第 12 周的基线
SF-36（版本 2）是一项自我管理的健康相关调查，用于衡量过去 4 周内疾病对整体生活质量的影响。 SF-36 包含 36 个问题，涵盖 8 个健康领域：身体机能、身体疼痛、由于身体问题和情绪问题而导致的角色限制、一般健康、心理健康、社会功能、活力和 2 个组成部分评分（心理 [MCS] 和身体评分） [件]）。 MCS 包括社会功能、活力、心理健康和角色情绪量表。 PCS 包括身体机能、身体疼痛、角色身体和一般健康量表。 每个领域的评分方式是对各个项目进行求和，并将分数转换为 0（最差的健康状况）到 100（最好的健康状况）等级，分数越高表示健康状况或功能越好。
第 12 周的基线
子研究 1：简写形式 36 (SF-36) 中基线的变化 - 心理成分
大体时间：基线至第 12 周
SF-36（版本 2）是一项自我管理的健康相关调查，用于衡量过去 4 周内疾病对整体生活质量的影响。 SF-36 包含 36 个问题，涵盖 8 个健康领域：身体机能、身体疼痛、由于身体问题和情绪问题而导致的角色限制、一般健康、心理健康、社会功能、活力和 2 个组成部分评分（心理 [MCS] 和身体评分） [件]）。 MCS 包括社会功能、活力、心理健康和角色情绪量表。 PCS 包括身体机能、身体疼痛、角色身体和一般健康量表。 每个领域的评分方式是对各个项目进行求和，并将分数转换为 0（最差的健康状况）到 100（最好的健康状况）等级，分数越高表示健康状况或功能越好。
基线至第 12 周
子研究 1：慢性病治疗疲劳功能评估的变化（FACIT-疲劳）
大体时间：第 12 周的基线

FACIT-疲劳量表是一种经过验证的自我管理工具，包含 13 个项目，用于测量个人在过去 7 天内日常活动中的疲劳程度。 每个疲劳和疲劳影响项目均采用四点李克特量表进行测量。

0 = 完全没有

  1. = 一点点
  2. = 有点
  3. =相当多
  4. = 非常

FACIT 疲劳量表是 13 个单独分数的总和，范围从 0 到 52，其中分数越高表明生活质量越好。 与基线相比的积极变化表明有所改善。
第 12 周的基线
子研究 1：接受溃疡性结肠炎 (UC) 相关手术的参与者的百分比
大体时间：直至第 12 周
接受过 UC 相关手术的参与者。
直至第 12 周
子研究 2：根据改编后的梅奥评分获得临床缓解的参与者的百分比
大体时间：第 12 周

改编的 Mayo 评分是基于以下 3 个子评分的 UC 疾病活动性综合评分：

  1. 大便频率子评分 (SFS)，评分从 0（正常大便次数）到 3（比正常多 5 次或更多大便）
  2. 直肠出血分项评分 (RBS)，评分从 0（未见血液）到 3（仅通过血液）
  3. 内镜分项评分，评分从 0（正常或非活动性疾病）到 3（严重疾病、自发性出血、溃疡）

总体适应梅奥评分范围为 0 到 9，其中分数越高代表疾病越严重。

临床缓解定义为改编 Mayo 评分较基线下降 ≥ 2 分且较基线下降 ≥ 30%，且 RBS 下降 ≥ 1 或绝对 RBS ≤ 1）。
第 12 周
子研究 2：实现内窥镜改善的参与者的百分比
大体时间：第 12 周

内窥镜改善被定义为内窥镜分项得分为 0 或 1。

内窥镜检查由盲法中央阅读器进行评估，并根据以下等级进行评分：0 = 正常或非活动性疾病； 1 = 轻度疾病（红斑、血管模式减少）； 2 = 中度疾病（明显红斑、缺乏血管图案、任何脆性、糜烂）； 3 = 严重疾病（自发性出血、溃疡）。
第 12 周
子研究 2：实现组织学内窥镜粘膜改善 (HEMI) 的参与者百分比
大体时间：第 12 周

组织学-内镜下粘膜改善被定义为内镜下评分为 0 或 1，但没有脆性证据且 Geboes 评分≤ 3.1。

内镜分值范围为 0（正常或非活动性疾病）至 3（伴有自发性出血、溃疡的严重疾病）。

Geboes组织学指数包括七种组织学特征（结构改变、慢性炎症浸润、固有层中性粒细胞和嗜酸性粒细胞、上皮中的中性粒细胞、隐窝破坏和糜烂或溃疡）。

Geboes评分有6个等级，每个等级有3-5个路基： 0级，仅结构变化； 1级，慢性炎症； 2级，固有层中性粒细胞和嗜酸性粒细胞； 3级，上皮中的中性粒细胞； 4级，地穴破坏； 5级，糜烂或溃疡。
第 12 周
子研究 2：获得内镜缓解的参与者百分比
大体时间：第 12 周

根据内镜检查分项评分获得内镜缓解。

内镜缓解：内镜分项 = 0。
第 12 周
子研究 2：第 4 周根据部分调整的 Mayo 评分达到临床缓解的参与者的百分比
大体时间：第 4 周

根据部分适应梅奥评分的临床反应（无内窥镜检查）。

Mayo 部分评分是 UC 疾病活动度的综合评分，基于以下 2 个子评分：

  1. 大便频率子评分 (SFS)，评分从 0（正常大便次数）到 3（比正常多 5 次或更多大便）
  2. 直肠出血分项评分 (RBS)，评分从 0（未见血液）到 3（仅通过血液）

Mayo 部分评分总体范围为 0 到 6，分数越高代表疾病越严重。

部分 Mayo 评分的临床缓解定义为部分适应 Mayo 评分较基线降低 ≥ 1 分且 ≥ 30%，加上 RBS 降低 ≥ 1 或绝对 RBS ≤ 1。
第 4 周
子研究 2：没有排便急迫的参与者的百分比
大体时间：第 12 周
报告没有排便紧迫感的参与者百分比。 参与者每天完成一次受试者日记来评估肠紧迫感。
第 12 周
子研究 2：没有腹痛的参与者百分比
大体时间：第 12 周
报告没有腹痛的参与者百分比。 参与者每天完成一次受试者日记来评估腹痛。
第 12 周
子研究 2：第 12 周实现组织学内镜粘膜缓解 (HEMR) 的参与者百分比：内窥镜检查子评分为 0 且 Geboes 评分 < 2.0)
大体时间：第 12 周

粘膜愈合定义为内镜和组织学缓解。

粘膜愈合定义为内镜评分为 0 且 Geboes 评分 < 2.0。 内镜分值范围为 0（正常或非活动性疾病）至 3（伴有自发性出血、溃疡的严重疾病）。

Geboes组织学指数包括七种组织学特征（结构改变、慢性炎症浸润、固有层中性粒细胞和嗜酸性粒细胞、上皮中的中性粒细胞、隐窝破坏和糜烂或溃疡）。 Geboes评分有6个等级，每个等级有3-5个路基： 0级，仅结构变化； 1级，慢性炎症； 2级，固有层中性粒细胞和嗜酸性粒细胞； 3级，上皮中的中性粒细胞； 4级，地穴破坏； 5级，糜烂或溃疡。
第 12 周
子研究 2：慢性病治疗疲劳功能评估的变化（FACIT-疲劳）
大体时间：第 12 周的基线

FACIT-疲劳量表是一种经过验证的自我管理工具，包含 13 个项目，用于测量个人在过去 7 天内日常活动中的疲劳程度。 每个疲劳和疲劳影响项目均采用四点李克特量表进行测量。

0 = 完全没有

  1. = 一点点
  2. = 有点
  3. =相当多
  4. = 非常

FACIT 疲劳量表是 13 个单独分数的总和，范围从 0 到 52，其中分数越高表明生活质量越好。 与基线相比的积极变化表明有所改善。
第 12 周的基线
子研究 2：炎症性肠病问卷 (IBDQ) 总分的变化
大体时间：第 12 周的基线

IBDQ 用于评估炎症性肠病患者的生活质量。

IBDQ 是针对 IBD 患者的 32 项（范围 1 - 7）自我报告问卷，用于评估患者报告的 4 个维度的结果：肠道症状（稀便、腹痛）、全身症状（疲劳、睡眠模式改变） 、社交功能（工作出勤、需要取消社交活动）、情绪功能（愤怒、抑郁、烦躁）。

IBDQ总分范围为32至224，分数越高表明结果越好。
第 12 周的基线
子研究 2：每周大便失禁发作次数的变化
大体时间：第 12 周的基线
每周大便失禁发作次数的变化。
第 12 周的基线
子研究 2：每周因 UC 症状而睡眠中断的天数变化
大体时间：第 12 周的基线
每周因 UC 症状而睡眠中断的天数相对于基线的变化。
第 12 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月7日

初级完成 (实际的)

2022年11月9日

研究完成 (实际的)

2023年5月11日

研究注册日期

首次提交

2018年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月8日

首次发布 (实际的)

2018年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月15日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M16-067
  • 2016-004677-40 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

IPD 共享时间框架

有关何时可以共享研究的详细信息，请访问 https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

任何从事严格独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享声明后提供。 数据请求可以在美国和/或欧盟获得批准后随时提交，并且主要手稿被接受发表。 有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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