Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad induktionsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Risankizumab hos deltagare med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit

25 juli 2023 uppdaterad av: AbbVie

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad induktionsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Risankizumab hos patienter med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit

Målen för delstudie 1 är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiken för risankizumab som induktionsbehandling hos patienter med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit (UC), och att identifiera lämplig induktionsdos av risankizumab för vidare utvärdering i sub- Studie 2.

Syftet med delstudie 2 är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av risankizumab jämfört med placebo för att inducera klinisk remission hos patienter med måttligt till allvarligt aktiv UC.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1558

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 167779
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1115
        • Gedyt /ID# 243423
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 167782
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170898
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Sanatorio 9 de Julio /ID# 167780
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 211100
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 200253
      • Liege, Belgien, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 200250
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 200252
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 200039
    • Namur
      • Godinne, Namur, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 200254
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 170812
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • AZ-Delta /ID# 200040
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilien, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva /ID# 157679
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 157671
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 157662
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 157690
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 157660
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163995
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 157680
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • UMHAT Kaspela EOOD /ID# 200797
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • MHAT Hadzhi Dimitar /ID# 207945
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 200799
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 210797
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 209977
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210761
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167093
    • Araucania
      • Victoria, Araucania, Chile, 4720843
        • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria /ID# 213151
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169385
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171125
      • Medellin, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171490
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230003
        • Oncomédica SAS /ID# 206937
    • Hovedstaden
      • Copenhagen NV, Hovedstaden, Danmark, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital /ID# 208945
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 202266
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danmark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 200033
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 205602
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 200848
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226793
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 226794
      • Cairo, Egypten
        • Air Force Specialized Hospital /ID# 170986
      • Menoufiya, Egypten, 35111
        • National Liver Institute /ID# 171040
      • Nantes, Frankrike, 44300
        • Clinique Jules Verne /ID# 240976
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 171577
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 225825
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrike, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 171579
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 223779
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 200092
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankrike, 92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249860
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Frankrike, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 171580
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 200095
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 171576
    • California
      • Coronado, California, Förenta staterna, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 169660
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Hoag Memorial Hosp Presbyterian /ID# 218348
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • UC San Diego Health System /ID# 160452
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 158528
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 200931
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115-3011
        • UCSF Center for Colitis and Crohn's Disease /ID# 201210
      • West Hollywood, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163851
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165841
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207174
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • Medical Research Center of CT /ID# 160311
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale Univ Digestive Diseases /ID# 213179
    • Florida
      • Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162878
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751-6108
        • Ctr for Advanced Gastroenterol /ID# 202811
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami /ID# 160471
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158584
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161848
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165212
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161938
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Advent Health /ID# 160433
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 206711
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32808
        • Omega Research Group /ID# 203059
      • Sweetwater, Florida, Förenta staterna, 33172
        • Lenus Research & Medical Group /ID# 169730
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201783
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 170503
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 160523
      • Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 161372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 160521
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • DM Clinical Research/Southwest /ID# 165012
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University /ID# 167252
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 226602
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 160412
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center /ID# 218648
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158317
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Delricht Research /ID# 206815
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161368
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 201204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center /ID# 164255
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 158524
      • Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 160327
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 200458
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114-3723
        • Quality Clinical Research Inc. /ID# 167313
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165887
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161934
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168470
      • New York, New York, Förenta staterna, 10279
        • Manhattan Clinical Research, LLC /ID# 211805
      • North Massapequa, New York, Förenta staterna, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171129
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 161664
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158512
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Carolina Research /ID# 201090
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169732
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209232
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164714
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167113
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201777
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560-2767
        • ProMedica Physicians Digestive Healthcare /ID# 215623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170779
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208867
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-2360
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 223563
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 166266
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 232407
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 160472
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Förenta staterna, 38018
        • Gastro One /ID# 160418
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168747
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 160580
    • Texas
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165685
      • Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209950
      • Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209798
      • Garland, Texas, Förenta staterna, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158226
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207656
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158218
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158221
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201351
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201222
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research, LLC /ID# 215432
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161376
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168776
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204130
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166800
      • Victoria, Texas, Förenta staterna, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164321
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 160480
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia /ID# 218143
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 160466
      • Athens, Grekland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 217480
      • Pireaus, Grekland, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 165218
      • Thessaloniki, Grekland, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 165217
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 229189
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 206440
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170915
      • Piraeus, Attiki, Grekland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206439
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grekland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 165216
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 171103
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163544
      • Petakh Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 167403
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 171100
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 211278
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171099
      • Catania, Italien, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 164036
      • Milano, Italien, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155607
      • Milano, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 170947
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 201819
      • Rome, Italien, 00168
        • UOC Medicina Interna e Gastroe /ID# 155608
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 200125
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Ospedale Sant Orsola Malpighi /ID# 155611
    • Genova
      • Genoa, Genova, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 164031
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 163992
      • Rome, Lazio, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155612
      • Rome, Lazio, Italien, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 171226
    • Milano
      • Rho, Milano, Italien, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211449
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155610
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158018
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 164041
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 164332
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 164331
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211479
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 164271
      • Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 164261
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center /ID# 164252
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 164438
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 209632
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 208964
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 164254
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 209055
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 225639
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 226189
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 164427
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 208081
      • Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 226010
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 164437
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 164439
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 164426
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 164433
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 164251
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 164432
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 064-0919
        • Sapporo IBD Clinic /ID# 225923
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208488
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 164425
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 164424
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 169224
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 211181
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 209204
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 169300
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital /ID# 226728
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 169226
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 220-0045
        • Colo-proctology Center Matsushima Clinic /ID# 225914
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 209555
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203633
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 164441
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 164430
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 202674
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 169225
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 226747
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 226035
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209396
    • Saitama
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 164253
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164440
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 226727
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 432-8061
        • Matsuda Hospital /ID# 226616
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 164435
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 164258
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 225822
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 226899
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 225588
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 164434
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 164256
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 164259
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo /ID# 225587
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 203629
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 640-8558
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 171195
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 169487
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 171474
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 226011
      • Ankara, Kalkon, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 167210
      • Battalgazi/malatya, Kalkon, 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal /ID# 203981
      • Bursa, Kalkon, 16059
        • Uludag University Medical Faculty /ID# 204182
      • Elazig, Kalkon, 23100
        • Fırat University Medical Facul /ID# 171292
      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 167207
      • Istanbul, Kalkon, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 171293
      • Sisli, Kalkon, 34371
        • Sisli Etfal Train & Res Hosp /ID# 171409
    • Istanbul
      • Kadikoy, Istanbul, Kalkon, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital /ID# 213276
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Kalkon, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 171291
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 169111
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169767
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 169114
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 169102
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 169109
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 169103
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 169113
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 169106
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214378
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 169108
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 169104
      • Changsha, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211198
      • Shenyang, Kina, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 211646
      • Wuhan, Kina, 420022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211071
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University /ID# 211228
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 211066
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 211231
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 213018
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 212868
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 211072
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Kina, 223399
        • Huai'an First People's Hospital /ID# 239196
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 227439
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital /ID# 211232
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Wuxi People's Hospital /ID# 218798
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212183
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 212278
    • Ningxia
      • Yinchuan City, Ningxia, Kina, 750000
        • General Hospital of Ningxia Medical University /ID# 213911
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital /ID# 211639
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital of The Fourth Military Medical University, PLA /ID# 215504
    • Shanghai
      • Pudong New District, Shanghai, Kina, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 218791
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210962
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 211233
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201600
        • Shanghai General Hospital /ID# 226190
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 211276
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 211025
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital,Meical School Zhejiang University /ID# 211064
      • Busan, Korea, Republiken av, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 203028
      • Busan, Korea, Republiken av, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158705
      • Busan, Korea, Republiken av, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158711
      • Daegu, Korea, Republiken av, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158703
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 242378
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158704
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 11923
        • Hanyang University Gurihospital /ID# 158702
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158710
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158706
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158707
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158701
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava /ID# 157475
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157471
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 201917
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatien, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157472
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatien, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157473
      • Riga, Lettland, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 163802
      • Riga, Lettland, LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 163803
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 170714
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 170614
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 221971
      • Del. Benito Juárez, Mexiko, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 203597
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • JM Research SC /ID# 203593
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 203595
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157959
      • Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163767
      • Lower Hutt, Nya Zeeland, 5010
        • Hutt Hospital /ID# 212786
      • Otago, Nya Zeeland, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 212790
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga South, Bay Of Plenty, Nya Zeeland, 3112
        • Tauranga Hospital /ID# 212792
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 205342
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nya Zeeland, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 212789
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nya Zeeland, 6021
        • Wellington Regional Hospital /ID# 205343
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-149
        • Vistamed /ID# 210105
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-079
        • Vitamed Gałaj i Cichomski Sp.j. /ID# 213283
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 230978
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady /ID# 170633
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus /ID# 216102
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 170597
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 170601
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 170600
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-580
        • NZOZ Vivamed Jadwiga Miecz /ID# 216307
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 170598
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-659
        • NZOZ All-Medicus /ID# 170596
      • Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 230979
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 165583
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE /ID# 166054
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 165582
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 165581
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 166053
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 165580
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 166551
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 166052
      • Ponce, Puerto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 221244
      • San Juan, Puerto Rico, 00912-3310
        • San Jorge Children Hospital /ID# 166954
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 221245
      • Bucharest, Rumänien, 011025
        • Sana Monitoring /Id# 224166
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 171264
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 224168
      • Timisoara, Rumänien, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 171268
      • Timișoara, Rumänien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 171266
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400380
        • Clinica GASTRO MED SRL /ID# 224169
      • Dzerzhinskiy, Ryska Federationen, 140091
        • Clinic of New Technologies of Medicine /ID# 203369
      • Moscow, Ryska Federationen, 119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 204978
      • Moscow, Ryska Federationen, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 203512
      • Moscow, Ryska Federationen, 129128
        • Central Clinical Hospital RZHD Medicine /ID# 204917
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 229855
      • Pushkin, Ryska Federationen, 196603
        • Euromedservice /ID# 204892
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 191186
        • International Medical Center SOGAZ /ID# 206727
      • Ulyanovsk, Ryska Federationen, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 203368
    • Kabardino-Balkarskaya Respublika
      • Anzorey, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Ryska Federationen, 361350
        • Interdisctrict Multidisciplinary Hospital /ID# 203335
      • Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Ryska Federationen, 360001
        • GBUZ Allergology and Immunology Center of Ministry of Health of Kabardino-Bal /ID# 233973
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Ryska Federationen, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 204888
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Ryska Federationen, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 165750
    • Leningradskaya Oblast
      • Saint Petersburg, Leningradskaya Oblast, Ryska Federationen, 198218
        • Uninova Medical Center /ID# 229216
    • Moskovskaya Oblast
      • Korolev, Moskovskaya Oblast, Ryska Federationen, 141077
        • Arsvita Clinic /ID# 208946
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Ryska Federationen, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 227457
    • Sankt-Peterburg
      • Sestroretsk, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 197706
        • City Clinical Hospital #40 /ID# 203370
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Ryska Federationen, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 165754
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 202911
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Schweiz, 8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 202910
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 224926
      • Leskovac, Serbien, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 207226
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 200151
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 200152
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 202059
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156910
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205738
      • Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 164347
      • Nitra, Slovakien, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206602
      • Nove Zamky, Slovakien, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky /ID# 224099
      • Presov, Slovakien, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 164346
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 210627
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 159439
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 167058
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159459
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 216182
      • Salamanca, Spanien, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 159446
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159968
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 159445
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanien, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 159440
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanien, 33394
        • Hospital de Cabuenes /ID# 170748
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159461
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 159443
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36213
        • Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 167360
      • Barnsley, Storbritannien, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202770
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158040
      • Edinburgh, Storbritannien, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 208802
      • Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 203858
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158766
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158041
      • Tooting, Storbritannien, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 208378
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157587
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 210813
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannien, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 157590
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Danderyds sjukhus AB /ID# 202035
    • Vastra Gotalands Lan
      • Alingsas, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 441 33
        • Alingsas lasarett /ID# 202074
      • Molndal, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital Molndal /ID# 202843
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Farmovs (Pty) Ltd /Id# 207537
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 239824
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sydafrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 229905
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7700
        • Allergy & Immunology (AIU) /ID# 171441
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
        • Dr JP Wright /ID# 171138
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171137
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 163651
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 163649
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160189
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 163650
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162187
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222877
      • Brno, Tjeckien, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne /ID# 239157
      • Ceske Budejovice, Tjeckien, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 225226
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163395
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava /ID# 225567
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 219145
      • Berlin, Tyskland, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159361
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 210510
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166153
      • Braunschweig, Tyskland, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163687
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159356
      • Kassel, Tyskland, 34117
        • Gastroenterologie Opernstrasse /ID# 163683
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 219070
      • Lueneburg, Tyskland, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163685
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162033
      • München, Tyskland, 81377
        • LMU Klinikum Campus Grosshadern /ID# 210481
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163686
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162034
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166152
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162035
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164992
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159354
    • Nordrhein-Westfalen
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 219069
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164991
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159360
      • Ivano-frankivsk, Ukraina, 76018
        • CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk RC /ID# 203367
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 224350
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 224348
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 205482
      • Kyiv, Ukraina, 04073
        • CNPE of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Hospital /ID# 224343
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitätsklinikum der PMU (LKH) /ID# 200685
    • Niederoesterreich
      • St. Poelten, Niederoesterreich, Österrike, 3100
        • Duplicate_Universitaetsklinikum St.Poelten /ID# 169048
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Österrike, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 215320
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österrike, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 169053
    • Wien
      • Vienna, Wien, Österrike, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 169050

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern >=18 till <= 80 år vid baslinjebesöket. Där lokalt tillåtet, försökspersoner 16 till < 18 år som uppfyller definitionen av Tanner stadium 5 för utveckling vid baslinjebesöket.
  • Bekräftad diagnos av ulcerös kolit (UC) i minst 3 månader före Baseline.
  • Aktiv UC bedömd av anpassad Mayo Score och Endoscopic Subscore.
  • Påvisad intolerans eller otillräckligt svar på konventionell terapi och tofacitinib (ej biologiskt läkemedel) och en eller flera biologiska terapier.
  • Kvinnor måste vara postmenopausala i mer än 1 år eller kirurgiskt sterila eller utöva specifika former av preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med en aktuell diagnos av Crohns sjukdom (CD), inflammatorisk tarmsjukdom-oklassificerad (IBD-U) eller en historia av strålningskolit eller ischemisk kolit.
  • Deltagare som får förbjudna mediciner och behandling.
  • Omfattningen av inflammatorisk sjukdom begränsad till ändtarmen, bedömd genom screeningendoskopi.
  • Deltagare med för närvarande kända komplikationer av UC (t.ex. megakolon).
  • Ingen känd aktiv infektion med Coronavirus - 2019 (COVID-19).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Delstudie 1, Induktion 1: Dubbelblind Risankizumab Dos 1
Deltagarna randomiserades till att få risankizumab dos 1 administrerat som intravenös (IV) infusion.
risankizumab intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentell: Delstudie 1, Induktion 1: Dubbelblind Risankizumab Dos 2
Deltagarna randomiserades till att få risankizumab dos 2 administrerat som intravenös (IV) infusion.
risankizumab intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentell: Delstudie 1, Induktion 1: Dubbelblind Risankizumab Dos 3
Deltagarna randomiserades till att få risankizumab dos 3 administrerat som intravenös (IV) infusion.
risankizumab intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Placebo-jämförare: Delstudie 1, Induktion 1: Dubbelblind placebo
Deltagarna randomiserades till att få placebo för risankizumab administrerat som intravenös (IV) infusion.
placebo för risankizumab
Experimentell: Delstudie 1, Induktion 1: Öppen Risankizumab Dos 1
Deltagarna får risankizumab dos 1 administrerat som intravenös (IV) infusion.
risankizumab intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentell: Delstudie 1, Induktion 2: Dubbelblind Risankizumab Dos 1(a)
Deltagare som fick placebo med otillräckligt svar i Induktion 1 får risankizumab dos 1 administrerat som intravenös (IV) infusion i Induktion 2.
risankizumab intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentell: Delstudie 1, Induktion 2: Dubbelblind Risankizumab Dos 1(b)
Deltagare som fick risankizumab med otillräckligt svar i induktion 1 randomiserades till att få risankizumab dos 1 administrerat som intravenös (IV) infusion i induktion 2.
risankizumab intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentell: Delstudie 1, Induktion 2: Dubbelblind Risankizumab Dos 2
Deltagare som fick risankizumab med otillräckligt svar i induktion 1 randomiserades till att få risankizumab dos 2 administrerat genom subkutan (SC) injektion i induktion 2.
risankizumab subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentell: Delstudie 1, Induktion 2: Dubbelblind Risankizumab Dos 3
Deltagare som fick risankizumab med otillräckligt svar i induktion 1 randomiserades till att få risankizumab dos 3 administrerad genom subkutan (SC) injektion i induktion 2.
risankizumab subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentell: Delstudie 2, Induktion 1: Dubbelblind Risankizumab Dos 1
Deltagarna randomiserades till att få risankizumab dos 1 administrerat som intravenös (IV) infusion.
risankizumab intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Placebo-jämförare: Delstudie 2, Induktion 1: Dubbelblind placebo
Deltagarna randomiserades till att få placebo för risankizumab administrerat som intravenös (IV) infusion.
risankizumab intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
placebo för risankizumab
Experimentell: Delstudie 2, Induktion 2: Dubbelblind Risankizumab Dos 1(a)
Deltagare som fick placebo med otillräckligt svar i induktion 1 randomiserades till att få risankizumab dos 1 administrerat som intravenös (IV) infusion i induktion 2.
risankizumab intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentell: Delstudie 2, Induktion 2: Dubbelblind Risankizumab Dos 1(b)
Deltagare som fick risankizumab med otillräckligt svar i induktion 1 randomiserades till att få risankizumab dos 1 administrerat som intravenös (IV) infusion i induktion 2.
risankizumab intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentell: Delstudie 2, Induktion 2: Dubbelblind Risankizumab Dos 2
Deltagare som fick risankizumab med otillräckligt svar i induktion 1 randomiserades till att få risankizumab dos 2 administrerat genom subkutan (SC) injektion i induktion 2.
risankizumab subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
Experimentell: Delstudie 2, Induktion 2: Dubbelblind Risankizumab Dos 3
Deltagare som fick risankizumab med otillräckligt svar i induktion 1 randomiserades till att få risankizumab dos 3 administrerad genom subkutan (SC) injektion i induktion 2.
risankizumab subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delstudie 1 och delstudie 2: Andel deltagare som uppnår klinisk remission per anpassat Mayo-resultat
Tidsram: Vecka 12
Klinisk remission per anpassad Mayo Score.
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delstudie 1: Andel deltagare som uppnår klinisk remission per fullt Mayo-poäng hos deltagare med ett fullt Mayo-poäng på 6 till 12 vid baslinjen
Tidsram: Vecka 12
Klinisk remission per Full Mayo Score.
Vecka 12
Delstudie 1: Andel deltagare som uppnår klinisk respons per anpassat Mayo-resultat
Tidsram: Vecka 12
Klinisk respons per anpassad Mayo Score.
Vecka 12
Delstudie 1: Andel deltagare med sjukhusvistelse
Tidsram: Till och med vecka 12
Deltagare med en händelse som resulterar i inläggning på sjukhus.
Till och med vecka 12
Delstudie 1: Förändring i ulcerös kolit Symptom Questionnaire (UC-SQ)
Tidsram: Baslinje till och med vecka 12
US-SQ är ett patientenkät för att bedöma svårighetsgraden av Crohns symtom.
Baslinje till och med vecka 12
Delstudie 1: Change in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)
Tidsram: Baslinje till och med vecka 12
IBDQ används för att bedöma livskvaliteten för patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.
Baslinje till och med vecka 12
Delstudie 1: Ändring i Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: Baslinje till och med vecka 12
SF-36 är en indikator på övergripande hälsotillstånd.
Baslinje till och med vecka 12
Delstudie 1: Förändring i funktionell bedömning av kronisk sjukdom terapi-trötthet (FACIT-trötthet)
Tidsram: Baslinje till och med vecka 12
FACIT-Trötthet är ett validerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan.
Baslinje till och med vecka 12
Delstudie 2: Andel deltagare som uppnår klinisk respons per anpassat Mayo-resultat
Tidsram: Vecka 12
Klinisk respons per anpassad Mayo Score.
Vecka 12
Delstudie 1: Andel deltagare som uppnår endoskopisk förbättring
Tidsram: Vecka 12
Endoskopisk förbättring per delpoäng för endoskopi.
Vecka 12
Delstudie 1: Andel deltagare som uppnår klinisk respons per partiellt anpassat Mayo-resultat
Tidsram: Vecka 4
Kliniskt svar per partiellt anpassad Mayo Score (utan endoskopi).
Vecka 4
Delstudie 1: Andel deltagare som uppnår endoskopisk remission
Tidsram: Vecka 12
Endoskopisk remission per endoskopi subscore.
Vecka 12
Delstudie 1: Andel deltagare som uppnår histologisk endoskopisk mukosal remission (HEMR)
Tidsram: Vecka 12
Slemhinneläkning definieras som endoskopisk och histologisk remission.
Vecka 12
Delstudie 1: Andel av deltagare som genomgår ulcerös kolit (UC)-relaterade operationer
Tidsram: Till och med vecka 12
Deltagare som opererades relaterade till UC.
Till och med vecka 12
Delstudie 2: Andel deltagare som uppnår endoskopisk förbättring
Tidsram: Vecka 12
Endoskopisk förbättring per delpoäng för endoskopi.
Vecka 12
Delstudie 2: Andel deltagare som uppnår histologisk endoskopisk mukosal förbättring (HEMI)
Tidsram: Vecka 12
Endoskopisk delpoäng på 0 eller 1 utan tecken på sprödhet och Geboes-poäng ≤ 3,1) vid vecka 12
Vecka 12
Delstudie 2: Andel deltagare som uppnår endoskopisk remission
Tidsram: Vecka 12
Endoskopisk remission per endoskopi subscore.
Vecka 12
Delstudie 2: Andel deltagare som uppnår klinisk respons per partiellt anpassat Mayo-resultat vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4
Kliniskt svar per partiellt anpassad Mayo Score (utan endoskopi).
Vecka 4
Delstudie 2: Andel deltagare som inte uppnår någon brådskande tarm
Tidsram: Vecka 12
Andel deltagare som inte rapporterade någon brådskande tarm.
Vecka 12
Delstudie 2: Andel deltagare som inte uppnår någon buksmärta
Tidsram: Vecka 12
Andel av deltagarna som inte rapporterade några buksmärtor.
Vecka 12
Delstudie 2: Andel deltagare som uppnår histologisk endoskopisk slemhinneremission (HEMR): Endoskopi-delpoäng på 0 och Geboes-poäng < 2,0) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Slemhinneläkning definieras som endoskopisk och histologisk remission.
Vecka 12
Delstudie 2: Förändring i funktionell bedömning av kronisk sjukdom terapi-trötthet (FACIT-trötthet)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
FACIT-Trötthet är ett validerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan.
Baslinje till vecka 12
Delstudie 2: Förändring i totalpoäng för inflammatorisk tarmsjukdom (IBDQ)
Tidsram: Baslinje till vecka 12
IBDQ används för att bedöma livskvaliteten för patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.
Baslinje till vecka 12
Delstudie 2: Förekomst av UC-relaterade sjukhusvistelser
Tidsram: Baslinje till och med vecka 12
Deltagare med en UC-relaterad händelse som resulterar i inläggning på sjukhus.
Baslinje till och med vecka 12
Delstudie 2: Andel deltagare som inte uppnår några nattliga tarmrörelser
Tidsram: Vecka 12
Andel deltagare som inte rapporterade några nattliga tarmrörelser.
Vecka 12
Delstudie 2: Andel deltagare som inte uppnår Tenesmus
Tidsram: Vecka 12
Andel deltagare som inte rapporterade någon tenesmus.
Vecka 12
Delstudie 2: Förändring av antalet fekala inkontinensepisoder per vecka
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Förändring av antalet fekala inkontinensepisoder per vecka.
Baslinje till vecka 12
Delstudie 2: Förändring i antal dagar per vecka med sömnavbruten på grund av UC-symtom
Tidsram: Baslinje till vecka 12
Förändring i antal dagar per vecka med avbruten sömn på grund av UC-symtom.
Baslinje till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar. Detta inkluderar tillgång till anonymiserad, individuell data och data på försöksnivå (analysdataset), såväl som annan information (t.ex. protokoll, analysplaner, kliniska studierapporter), så länge försöken inte är en del av ett pågående eller planerat regelverk. underkastelse. Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.

Tidsram för IPD-delning

För detaljer om när studier är tillgängliga för delning besök https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till dessa kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan och genomförande av ett uttalande om datadelning. Dataförfrågningar kan skickas in när som helst efter godkännande i USA och/eller EU och ett primärt manuskript accepteras för publicering. För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit (UC)

Kliniska prövningar på risankizumab IV

3
Prenumerera