肺機能に対する麻酔の種類の影響
2018年12月18日 更新者：Tuğba Karaman、Tokat Gaziosmanpasa University
高齢患者の肺機能検査に対する全身麻酔または脊椎麻酔の影響
呼吸器合併症の予防における脊椎麻酔の役割は、高齢患者では議論の余地があります。
この研究の目的は、待機的非腹部手術を受ける高齢患者の術後期間中の肺機能に対する脊柱管麻酔の利点を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
60 人の高齢患者は、全身麻酔または神経軸麻酔グループに無作為に割り当てられます。
スパイロメトリーは、術前および術後に実施されます。
肺機能検査が評価される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Merkez
-
Tokat、Merkez、七面鳥、60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年～91年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳
- 仰臥位で麻酔下で非腹部手術を受ける
除外基準:
- 肺疾患
- 血液疾患
- 腹部の手術を受ける
- 手術中の非仰臥位
- ニコチン乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
標準的な全身麻酔が適用されます。肺機能の変化はスパイロメーターで評価されます。
|
静脈麻酔薬（プロポフォール）による導入と吸入麻酔薬（セボフルラン）による維持
肺機能は、ポータブルスパイロメーター（MIR Spirodoc、Spirodoc®、Roma、Italy）を介して評価されます。
|
|
アクティブコンパレータ：神経軸麻酔
神経軸麻酔が適用されます。
肺機能の変化はスパイロメーターで評価されます。
|
肺機能は、ポータブルスパイロメーター（MIR Spirodoc、Spirodoc®、Roma、Italy）を介して評価されます。
脊椎麻酔は、局所麻酔薬（ブピバカイン）を介して適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
努力肺活量の変化
時間枠：術前、術後2時間、術後24時間
|
強制肺活量は、スパイロメーターで測定されます
|
術前、術後2時間、術後24時間
|
|
1秒間の努力呼気量の変化
時間枠：術前、術後2時間、術後24時間
|
1 秒間の強制呼気量はスパイロメーターで測定されます
|
術前、術後2時間、術後24時間
|
|
呼気中流の変化 (MEF 25-75)
時間枠：術前、術後2時間、術後24時間
|
呼気中流 (MEF 25-75) は、肺活量計で測定されます
|
術前、術後2時間、術後24時間
|
|
最大呼気流量（PEF）の変化
時間枠：術前、術後2時間、術後24時間
|
最大呼気流量（PEF）はスパイロメーターで測定されます
|
術前、術後2時間、術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tuğba Karaman, MD、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月16日
一次修了 (実際)
2018年12月2日
研究の完了 (実際)
2018年12月2日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月12日
最初の投稿 (実際)
2018年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月18日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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