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Die Wirkung des Anästhesietyps auf die Lungenfunktion

18. Dezember 2018 aktualisiert von: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Die Wirkung von Allgemein- oder Spinalanästhesie auf Lungenfunktionstests bei geriatrischen Patienten

Die Rolle der neuraxialen Anästhesie bei der Prävention von respiratorischen Komplikationen ist bei älteren Patienten umstritten. Das Ziel der Studie war es, die Vorteile der neuraxialen Anästhesie auf die Lungenfunktion während der postoperativen Phase bei geriatrischen Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven nicht-abdominellen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig ältere Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den Gruppen für Allgemeinanästhesie oder neuroaxiale Anästhesie zugeteilt. Spirometrie wird zu präoperativen und postoperativen Bedingungen durchgeführt. Lungenfunktionstests werden ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Truthahn, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 91 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre alt
  • Nicht-abdominelle Operation unter Anästhesie in Rückenlage

Ausschlusskriterien:

  • Lungenkrankheit
  • Hämatologische Erkrankung
  • Unterzieht sich einer Bauchoperation
  • Nicht-Rückenlage während der Operation
  • Nikotinmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vollnarkose
Es wird eine Standard-Vollnarkose angewendet. Die Veränderung der Lungenfunktion wird mittels Spirometer beurteilt.
Verfahren: Vollnarkose
Einleitung mit dem intravenösen Anästhetikum (Propofol) und Aufrechterhaltung mit dem Inhalationsanästhetikum (Sevofluran)
Diagnosetest: Spirometer
Die Lungenfunktion wird über das tragbare Spirometer (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italien) bewertet.
Aktiver Komparator: Neuroaxiale Anästhesie
Es wird eine neuroaxiale Anästhesie angewendet. Die Veränderung der Lungenfunktion wird mittels Spirometer ausgewertet.
Diagnosetest: Spirometer
Die Lungenfunktion wird über das tragbare Spirometer (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italien) bewertet.
Verfahren: Neuroaxiale Anästhesie
Die Spinalanästhesie wird über das Lokalanästhetikum (Bupivacain) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 2. Stunden, postoperativ 24. Stunden
Die forcierte Vitalkapazität wird mittels Spirometer gemessen
Präoperativ, postoperativ 2. Stunden, postoperativ 24. Stunden
Die Änderungen des forcierten Exspirationsvolumens in 1 s
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 2. Stunden, postoperativ 24. Stunden
Das forcierte Ausatmungsvolumen in 1 s wird über ein Spirometer gemessen
Präoperativ, postoperativ 2. Stunden, postoperativ 24. Stunden
Die Veränderungen des mittelexspiratorischen Flusses (MEF 25-75)
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 2. Stunden, postoperativ 24. Stunden
Mittelexspirationsfluss (MEF 25-75) wird über ein Spirometer gemessen
Präoperativ, postoperativ 2. Stunden, postoperativ 24. Stunden
Die Veränderungen des exspiratorischen Spitzenflusses (PEF)
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 2. Stunden, postoperativ 24. Stunden
Der Spitzenausatmungsfluss (PEF) wird vom Spirometer gemessen
Präoperativ, postoperativ 2. Stunden, postoperativ 24. Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Spiro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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