Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del tipo di anestesia sulla funzione polmonare

18 dicembre 2018 aggiornato da: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

L'effetto dell'anestesia generale o spinale sui test di funzionalità polmonare nei pazienti geriatrici

Il ruolo dell'anestesia neuroassiale nella prevenzione delle complicanze respiratorie è controverso nei pazienti anziani. Lo scopo dello studio è stato quello di valutare i benefici dell'anestesia neuroassiale sulla funzione polmonare durante il periodo post-operatorio in pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia elettiva non addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti anziani saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di anestesia generale o anestesia neuroassiale. La spirometria, verrà eseguita in termini preoperatori e postoperatori. Saranno valutati i test di funzionalità polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Tacchino, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 61 anni a 91 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni di età
  • Sottoposto a chirurgia non addominale in anestesia in posizione supina

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare
  • Malattia ematologica
  • Sottoposto a chirurgia addominale
  • Posizione non supina durante l'intervento chirurgico
  • Abuso di nicotina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestesia generale
Verrà applicata l'anestesia generale standard. Il cambiamento delle funzioni polmonari sarà valutato tramite spirometro.
Procedura: Anestesia generale
induzione con anestetico endovenoso (Propofol) e mantenimento con anestetico inalatorio (Sevoflurano)
Test diagnostico: Spirometro
La funzione polmonare sarà valutata tramite lo spirometro portatile (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italia)
Comparatore attivo: Anestesia neuroassiale
Verrà applicata l'anestesia neuroassiale. Il cambiamento delle funzioni polmonari sarà valutato tramite spirometro.
Test diagnostico: Spirometro
La funzione polmonare sarà valutata tramite lo spirometro portatile (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italia)
Procedura: Anestesia neuroassiale
L'anestesia spinale verrà applicata tramite l'anestetico locale (bupivacaina).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti sulla capacità vitale forzata
Lasso di tempo: A Preoperatorio, postoperatorio 2. ore, postoperatorio 24. ore
La capacità vitale forzata sarà misurata tramite spirometro
A Preoperatorio, postoperatorio 2. ore, postoperatorio 24. ore
I cambiamenti su volume espiratorio forzato in 1 s
Lasso di tempo: A Preoperatorio, postoperatorio 2. ore, postoperatorio 24. ore
Il volume espiratorio forzato in 1 s sarà misurato tramite spirometro
A Preoperatorio, postoperatorio 2. ore, postoperatorio 24. ore
Le modifiche al flusso medio-espiratorio (MEF 25-75)
Lasso di tempo: A Preoperatorio, postoperatorio 2. ore, postoperatorio 24. ore
il flusso medio-espiratorio (MEF 25-75) sarà misurato tramite spirometro
A Preoperatorio, postoperatorio 2. ore, postoperatorio 24. ore
Le variazioni del picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: A Preoperatorio, postoperatorio 2. ore, postoperatorio 24. ore
Il picco di flusso espiratorio (PEF) sarà misurato dallo spirometro
A Preoperatorio, postoperatorio 2. ore, postoperatorio 24. ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spiro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia generale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi