Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van anesthesietype op de longfunctie

18 december 2018 bijgewerkt door: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Het effect van algemene of spinale anesthesie op longfunctietests bij geriatrische patiënten

De rol van neuraxiale anesthesie bij het voorkomen van respiratoire complicaties is controversieel bij oudere patiënten. Het doel van de studie was het evalueren van de voordelen van neuraxiale anesthesie op de longfunctie tijdens postoperatieve termijn bij geriatrische patiënten die een electieve niet-abdominale operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig oudere patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan algemene anesthesie of neuraxiale anesthesiegroepen. Spirometrie zal preoperatief en postoperatief worden uitgevoerd. Longfunctietesten zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Kalkoen, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar tot 91 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar oud
  • Een niet-abdominale operatie ondergaan onder narcose in rugligging

Uitsluitingscriteria:

  • Longziekte
  • Hematologische ziekte
  • Buikoperatie ondergaan
  • Niet-rugligging tijdens de operatie
  • Nicotine misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Narcose
Standaard algemene anesthesie zal worden toegepast. De verandering van de longfuncties zal worden geëvalueerd via een spirometer.
Procedure: Narcose
inductie met de intraveneuze verdoving (Propofol) en onderhoud met de inhalatieverdoving (Sevofluraan)
Diagnostische toets: Spirometer
De longfunctie zal worden geëvalueerd via de draagbare spirometer (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italië)
Actieve vergelijker: Neuraxiale anesthesie
Neuraxiale anesthesie zal worden toegepast. De verandering van de longfuncties wordt geëvalueerd via een spirometer.
Diagnostische toets: Spirometer
De longfunctie zal worden geëvalueerd via de draagbare spirometer (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Italië)
Procedure: Neuraxiale anesthesie
Spinale anesthesie zal worden toegepast via de plaatselijke verdoving (Bupivacaïne).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen op geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Bij Preoperatief, postoperatief 2. uur, postoperatief 24. uur
De geforceerde vitale capaciteit wordt gemeten via een spirometer
Bij Preoperatief, postoperatief 2. uur, postoperatief 24. uur
De veranderingen in geforceerd expiratoir volume in 1 s
Tijdsspanne: Bij Preoperatief, postoperatief 2. uur, postoperatief 24. uur
Het geforceerde expiratoire volume in 1 s wordt gemeten via een spirometer
Bij Preoperatief, postoperatief 2. uur, postoperatief 24. uur
De veranderingen in de mid-expiratoire flow (MEF 25-75)
Tijdsspanne: Bij Preoperatief, postoperatief 2. uur, postoperatief 24. uur
mid-expiratoire flow (MEF 25-75) zal worden gemeten via een spirometer
Bij Preoperatief, postoperatief 2. uur, postoperatief 24. uur
De veranderingen in de expiratoire piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: Bij Preoperatief, postoperatief 2. uur, postoperatief 24. uur
Peak expiratoire flow (PEF) wordt gemeten door de spirometer
Bij Preoperatief, postoperatief 2. uur, postoperatief 24. uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Spiro

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Narcose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren