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O efeito do tipo de anestesia na função pulmonar

18 de dezembro de 2018 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

O Efeito da Anestesia Geral ou Espinhal nos Testes de Função Pulmonar em Pacientes Geriátricos

O papel da anestesia neuroaxial na prevenção de complicações respiratórias é controverso em pacientes idosos. O objetivo do estudo foi avaliar os benefícios da anestesia neuraxial na função pulmonar no pós-operatório de pacientes geriátricos submetidos a cirurgia não abdominal eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta pacientes idosos serão distribuídos aleatoriamente em grupos de anestesia geral ou neuroaxial. A espirometria, será realizada no pré-operatório e no pós-operatório. Testes de função pulmonar serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Peru, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos a 91 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade
  • Submetido a cirurgia não abdominal sob anestesia em posição supina

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar
  • doença hematológica
  • Submetido a cirurgia abdominal
  • Posição não supina durante a cirurgia
  • Abuso de nicotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia geral
Será aplicada Anestesia Geral Padrão. A alteração das funções pulmonares será avaliada via espirômetro.
Procedimento: Anestesia geral
indução com anestésico endovenoso (Propofol) e manutenção com anestésico inalatório (Sevoflurano)
Teste de diagnostico: Espirômetro
A função pulmonar será avaliada através do espirômetro portátil (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Itália)
Comparador Ativo: Anestesia Neuroaxial
A anestesia neuroaxial será aplicada. A alteração das funções pulmonares será avaliada via espirômetro.
Teste de diagnostico: Espirômetro
A função pulmonar será avaliada através do espirômetro portátil (MIR Spirodoc, Spirodoc®, Roma, Itália)
Procedimento: Anestesia neuroaxial
A raquianestesia será aplicada via anestésico local (Bupivacaína).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As alterações na capacidade vital forçada
Prazo: No pré-operatório, pós-operatório 2. horas, pós-operatório 24. horas
A capacidade vital forçada será medida via espirômetro
No pré-operatório, pós-operatório 2. horas, pós-operatório 24. horas
As mudanças no volume expiratório forçado em 1 s
Prazo: No pré-operatório, pós-operatório 2. horas, pós-operatório 24. horas
O volume expiratório forçado em 1 s será medido via espirômetro
No pré-operatório, pós-operatório 2. horas, pós-operatório 24. horas
As mudanças no fluxo expiratório médio (MEF 25-75)
Prazo: No pré-operatório, pós-operatório 2. horas, pós-operatório 24. horas
fluxo expiratório médio (MEF 25-75) será medido via espirômetro
No pré-operatório, pós-operatório 2. horas, pós-operatório 24. horas
As alterações no pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: No pré-operatório, pós-operatório 2. horas, pós-operatório 24. horas
O pico de fluxo expiratório (PFE) será medido pelo espirômetro
No pré-operatório, pós-operatório 2. horas, pós-operatório 24. horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigadores

  • Investigador principal: Tuğba Karaman, MD, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Spiro

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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